Валидационное исследование цифрового измерительного устройства для центрального представления рук у детей с параличом для плечевого сплетения новорожденных
Неявное центральное представление рук у детей с параличом неонатального плечевого сплетения: надежность международного и внутриотрасного устройства - проведенное исследование
Функция рук является одним из самых сложных и сложных сенсомоторных навыков, контролируемых взаимодействием точных моторных и мультисенсорных афферентных стимулов. Когерентное центральное представление руки имеет важное значение для выполнения движений рук в изменяющейся среде.
Тем не менее, ручное представление в мозге состоит из многих модальностей (визуальный, проприоцептивный, антропометрический, ...). Разделение между явным (сознательным) и неявным (бессознательным) представлением руки принимается большой группой исследователей. Явное представление руки отчасти основано на визуальных афферентах, подразумевающих все другие афферентные входы.
Удовлетворенная рука в повседневном использовании после травмы может быть связана с аберрантным представлением рук. Предыдущие исследования показали, что дети с травмой плечевого сплетения новорожденных имеют нарушение неявного представления рук в отношении размера рук. Несмотря на хорошую воспроизводимость результатов теста, о которых сообщалось в литературе, метод измерения очень громоздкий.
В текущей технологической революции цифровизация устройства является идеальным решением, чтобы сделать метод измерения клинически применимым в повседневной практике.
Поэтому было разработано новое прототип цифрового устройства для автоматизации метода измерения. Этот прототип работает по тому же принципу и имеет те же аспекты, что и в предыдущих исследованиях. Он включает в себя цифровое хранение и обработку результатов измерения. В этом исследовании исследуется воспроизводимость (между и внутриотраслевой) цифрового прототипа.
Исследование привлечет детей в возрасте от 8 до 18 лет с травмой плечевого сплетения новорожденных.
Врачи, лечащие эту группу пациентов, объяснит исследование во время консультаций и предоставят листовку. Участие в исследовании означает, что пациент будет приглашен в педиатрический центр Уз -Гента, где два разных врача будут независимо выполнять измерение. В частности, их попросят положить руку на коврик, а кончики пальцев, кулаки и запястье будут отмечены на устройстве. Деревянная доска затем помещается над рукой, так что рука больше не была видна. Затем субъекту просят указать кончики пальцев, суставы и запястья в случайном порядке, снова записанные на устройстве. Тест занимает от 5 до 10 минут (в зависимости от сотрудничества). Это измерение повторяется 6 раз на каждой руке.
Основываясь на этих измерениях, устройство вычисляет среднее значение предполагаемой ширины руки каждого участника и длины пальца. Эти значения сравниваются с фактической шириной руки и длиной пальца. Это позволяет нам рассчитать процент от переоценки. Исследования с использованием таких данных уже опубликованы.
Целью данного исследования является измерение воспроизводимости (между и внутри- и интрабервером) оцифрованной версии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Присутствие паралича неонатального плечевого сплетения
Критерии исключения:
- Наличие любого другого важного локомотора, неврологического или психиатрического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Группа из 20 детей в возрасте 8-18 лет с параличом неонатального плечевого сплетения.
Мы измерили неявную карту размера рук 6 раз за каждую руку.
|
Была построена деревянная конструкция, состоящая из двух пластин с размерами 35 x 29 см: нижняя пластина, с измерительным ковриком к ней, подвижной средней пластинкой и меньшей верхней пластиной, позволяющей установить стандартизированную верхнюю камеру. Участники сидели и помещали одну руку на измерительную коврику на нижней пластине. Рука была выровнена с средней линией тела, лежала плоскими пальцами прямо и слегка распространяется. Сначала фактические достопримечательности были отмечены на компьютере. Впоследствии рука участников была закуплена путем добавления средней пластины. Участники были устно приказаны отметить определенную ориентир своей контралатеральной рукой. Эти указанные точки были отмечены на компьютере. До и после каждого испытания была сделана фотография без окклюзирующей платы, чтобы убедиться, что рука не перенесла из исходного положения, цифровой наложения изображения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя надежность неявных оценок длины пальца с использованием устройства Handuz
Временное ограничение: Одиночный сеанс (приблизительно 45 минут)
|
Внутренняя надежность оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC [3,1]) на основе двух наборов усредненных оценок длины пальцев (FL) на одного участника, измеряемых в течение двух временных моментов одним и тем же ограждением.
FL рассчитывали в сантиметрах как евклидово расстояние между кончиком пальца и соединением метакарпофаланга (MCP) для каждой цифры.
Данные были усреднены по пальцам и рукам, чтобы получить единое значение уровня участника.
ICC были рассчитаны с использованием двухсторонней модели смешанных эффектов, абсолютного согласия.
Более высокий ICC указывает на большую надежность измерения.
Каждый участник внес два независимых значения (левая и правая рука), но единица анализа является участником.
Результаты для обеих рук сообщаются в отдельных рядах.
|
Одиночный сеанс (приблизительно 45 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие достоверности неявных оценок длины пальца с использованием устройства Handuz
Временное ограничение: Одиночный сеанс (приблизительно 45 минут)
|
Надежность межотражателя оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC [3,1]) на основе двух наборов усредненных оценок длины пальцев (FL), измеренных независимо двумя обученными оценщиками.
FL был рассчитан на пальцем (в CM) как евклидово расстояние между кончиком пальца и соединением MCP с использованием программного обеспечения Handuz.
Значения были усреднены по пальцам и рукам.
ICC были рассчитаны с использованием двухсторонней модели смешанных эффектов, абсолютного согласия.
Отдельные значения ICC предусмотрены для левой и правой рук в таблице результатов, но оба сообщаются в соответствии с этим единственным показателем результата.
Каждый участник внес два независимых значения (левая и правая рука), но единица анализа является участником.
Результаты для обеих рук сообщаются в отдельных рядах
|
Одиночный сеанс (приблизительно 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .