Egy újszülött brachialis plexus bénulással rendelkező gyermekeknél a központi kézi ábrázolás digitális mérőeszközének validálási vizsgálata
Implicit központi kézi reprezentáció újszülött brachialis plexus bénulásban szenvedő gyermekeknél: a Handuz -eszköz interrater és intrarater megbízhatósága - validációs tanulmány
A kézi funkció az egyik legbonyolultabb és kifinomultabb szenzorimotoros készség, amelyet a pontos motoros efferent és a multiszenzoros afferent stimulusok kölcsönhatása vezérel. A kéz koherens központi ábrázolása elengedhetetlen a kézmozgások elvégzéséhez a változó környezetben.
Az agyi kézi reprezentáció azonban sok módszerből áll (vizuális, proprioceptív, antropometrikus, ...). A kéz egy nagy csoportja elfogadja a kéz kifejezett (tudatos) és az implicit (tudattalan) ábrázolása közötti megosztást. A kéz kifejezett ábrázolása részben a vizuális afferenseken alapul, az összes többi afferens bemeneten implicit.
A sérülés utáni mindennapi használat károsodott kézi funkciója a rendellenes kéz ábrázolásának következménye lehet. A korábbi kutatások azt mutatták, hogy az újszülött brachialis plexus sérüléseiben szenvedő gyermekek a kézmérethez viszonyítva romlottak az implicit kézi reprezentációt. Az irodalomban közölt teszteredmények jó reprodukálhatóságának ellenére a mérési módszer nagyon nehézkes.
A jelenlegi technológiai forradalomban az eszköz digitalizálása ideális megoldás a mérési módszer klinikailag alkalmazhatóvá tételére a napi gyakorlatban.
Ezért új prototípus digitális eszközt fejlesztettek ki a mérési módszer automatizálására. Ez a prototípus ugyanazon elven működik, és ugyanolyan dimenzióval rendelkezik, mint a korábbi vizsgálatok. Ez magában foglalja a mérési eredmények digitális tárolását és feldolgozását. Ez a tanulmány a digitális prototípus reprodukálhatóságát (inter- és intra-megfigyelője) vizsgálja.
A tanulmány 8-18 év közötti gyermekeket toboroz újszülött brachialis plexus sérüléssel.
Az ezt a betegcsoportot kezelő orvosok a konzultációk során magyarázzák a tanulmányt, és szórólapot biztosítanak. A vizsgálatban való részvétel azt jelenti, hogy a beteget meghívják az UZ Gent Gyermekgyógyászati Rehabilitációs Központba, ahol két különböző orvos elvégzi a mérést. Pontosabban, felkérik őket, hogy tegyék a kezüket egy szőnyegre, és az ujjhegyek, csukló és a csukló jelölik az eszközön. Ezután egy fa deszkát helyeznek a kéz fölé, hogy a kéz már ne legyen látható. A témát ezután felkérjük, hogy jelölje meg az ujjhegyeket, a csuklókat és a csuklóját véletlenszerű sorrendben, ismét rögzítve a készüléken. A teszt legfeljebb 10 percig tart (az együttműködéstől függően). Ezt a mérést mindkét kezén 6 -szor megismételjük.
Ezen mérések alapján az eszköz kiszámítja az egyes résztvevők átlagos kéz szélességét és ujjhosszát. Ezeket az értékeket összehasonlítják a kézi szélességgel és az ujjhosszal. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy kiszámítsuk a túlbecslés százalékát. Az ilyen adatokkal foglalkozó tanulmányokat már közzétették.
Ennek a tanulmánynak a célja a digitalizált változat reprodukálhatóságának (inter- és intraobserver) mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Újszülött brachialis plexus bénulás jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Bármely más fontos mozdony-, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
20, 8-18 éves gyermekből álló csoport, újszülött brachialis plexus bénulással.
Mindegyik kéznél 6 -szor megmérjük a kézméret implicit térképét.
|
Két, 35 x 29 cm méretű lemezből álló fából készült konstrukciót építettek: egy alsó lemez, amelyre egy mérőszőnyeg, egy mozgatható középső lemez és egy kisebb felső lemez, lehetővé téve a szabványosított felső kamera felszerelését. A résztvevőket ültek, és az egyik kéz tenyerét lefelé helyezték a mérőszőnyegre az alsó lemezen. A kezét a test középső vonalához igazították, egyenes és enyhén elterjedt ujjakkal feküdt. Először a tényleges tereptárgyakat jelölték a számítógépen. Ezt követően a résztvevők kezét a középső tányér hozzáadásával elzárták. A résztvevőket verbálisan arra buzdították, hogy egy bizonyos mérföldkő jelöléssel jelölje meg kontralaterális kezüket. Ezeket a jelzett pontokat a számítógépen megjelöltük. Minden egyes próba előtt és után egy képet készítettek az elzáró tábla nélkül, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a kéz a képek digitális átfedésével nem mozogott az eredeti helyzetéből. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implicit ujjhossz becsléseinek intrarátriai megbízhatósága a Handuz eszköz használatával
Időkeret: Egyetlen munkamenet (kb. 45 perc)
|
Az intrarater megbízhatóságát az intraclass korrelációs együttható (ICC [3,1]) alkalmazásával értékeltük, az átlagolt ujjhossz -becslések (FL) két halmaza alapján, a résztvevőnként, amelyet két időpontban mérnek ugyanazon értékelő.
Az FL -t centiméterben számítottuk ki, mint az ujjhegy és a metacarpofalangealis (MCP) ízület euklidean távolságát az egyes számjegyeknél.
Az adatokat az ujjak és a kezek között átlagoltuk, hogy egyetlen résztvevő szintű értéket kapjunk.
Az ICC-ket kétirányú vegyes effektus modell alkalmazásával számítottuk ki, abszolút megegyezéssel.
A magasabb ICC jelzi a nagyobb mérési megbízhatóságot.
Mindegyik résztvevő két független értéket (bal és jobb kéz) járult hozzá, de az elemzés egysége a résztvevő.
Mindkét kéz eredményeit külön sorok tartalmazzák.
|
Egyetlen munkamenet (kb. 45 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implicit ujjhossz becsléseinek interrater megbízhatósága a Handuz eszköz használatával
Időkeret: Egyetlen munkamenet (kb. 45 perc)
|
Az interrater megbízhatóságát az intraclass korrelációs együttható (ICC [3,1]) alkalmazásával értékeltük, az átlagolt ujjhossz becslések (FL) két halmaza alapján, amelyet két képzett értékelő függetlenül mért.
Az FL -t ujjként (CM -ben) kiszámítottuk, mint az ujjhegy és az MCP ízület euklidi távolságát a Handuz szoftver segítségével.
Az értékeket az ujjak és a kezek között átlagoltuk.
Az ICC-ket kétirányú vegyes effektus modell alkalmazásával számítottuk ki, abszolút megegyezéssel.
Az eredménytáblázatban a bal és a jobb kezekhez különálló ICC -értékek vannak megadva, de mindkettőt ezen egyetlen eredménymérés alapján számolják be.
Mindegyik résztvevő két független értéket (bal és jobb kéz) járult hozzá, de az elemzés egysége a résztvevő.
Mindkét kéz eredményeit külön sorokban jelentik
|
Egyetlen munkamenet (kb. 45 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2024-0515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .