Estudo de validação de um dispositivo de medição digital para representação central da mão em crianças com uma paralisia de plexo braquial neonatal
Representação central implícita da mão em crianças com paralisia do plexo braquial neonatal: confiabilidade interra -resumida e intrarater do dispositivo Handuz - um estudo de validação
A função da mão é uma das habilidades sensório -motoras mais complexas e sofisticadas, controladas pela interação de estímulos aferentes e aferentes multissensoriais precisos. Uma representação central coerente da mão é essencial para realizar movimentos das mãos em um ambiente em mudança.
No entanto, a representação da mão no cérebro consiste em muitas modalidades (visual, proprioceptiva, antropométrica, ...). A divisão entre a representação explícita (consciente) e implícita (inconsciente) da mão é aceita por um grande grupo de pesquisadores. A representação explícita da mão é baseada em parte em aferentes visuais, implícita em todos os outros insumos aferentes.
A função da mão prejudicada no uso diário após a lesão pode ser devido à representação aberrante da mão. Pesquisas anteriores mostraram que crianças com lesão no plexo braquial neonatal prejudicaram a representação implícita da mão em relação ao tamanho da mão. Apesar da boa reprodutibilidade dos resultados dos testes relatados na literatura, o método de medição é muito pesado.
Na atual revolução tecnológica, a digitalização do dispositivo é a solução ideal para tornar o método de medição clinicamente aplicável na prática diária.
Portanto, um novo dispositivo digital de protótipo foi desenvolvido para automatizar o método de medição. Esse protótipo funciona com o mesmo princípio e tem as mesmas dimensões que os estudos anteriores. Inclui armazenamento digital e processamento dos resultados da medição. Este estudo investiga a reprodutibilidade (inter e intra-observador) do protótipo digital.
O estudo recrutará crianças com idades entre 8 e 18 anos com uma lesão no plexo braquial neonatal.
Os médicos que tratam esse grupo de pacientes explicarão o estudo durante as consultas e fornecerão um folheto. A participação no estudo significa que o paciente será convidado para o Centro de Reabilitação Pediátrica de Uz Ghent, onde dois médicos diferentes realizarão independentemente a medição. Especificamente, eles serão solicitados a colocar a mão em um tapete e as pontas dos dedos, os dedos e o pulso serão marcados no dispositivo. Uma placa de madeira é então colocada sobre a mão para que a mão não fique mais visível. O assunto é solicitado a indicar as pontas dos dedos, os dedos e o pulso em ordem aleatória, novamente gravados no dispositivo. O teste leva de 5 a um máximo de 10 minutos (dependendo da cooperação). Esta medição é repetida 6 vezes em cada mão.
Com base nessas medições, o dispositivo calcula a média da largura da mão e do dedo percebida de cada participante. Esses valores são comparados com a largura real da mão e o comprimento do dedo. Isso nos permite calcular uma porcentagem de superestimação. Estudos usando esses dados já foram publicados.
O objetivo deste estudo é medir a reprodutibilidade (inter e intraobservador) da versão digitalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de uma paralisia de plexo braquial neonatal
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer outro distúrbio importante, neurológico ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes
Um grupo de 20 crianças de 8 a 18 anos com uma paralisia de plexo braquial neonatal.
Medimos o mapa implícito do tamanho da mão 6 vezes para cada mão.
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Uma construção de madeira foi construída composta por duas placas com dimensões de 35 x 29 cm: uma placa inferior, com um tapete de medição colado a ela, uma placa do meio móvel e uma placa superior menor, permitindo montar uma câmera aérea padronizada. Os participantes estavam sentados e colocaram uma palmeira para baixo no tapete de medição na placa inferior. A mão estava alinhada com a linha média do corpo, deitada com os dedos retos e se espalhou levemente. Primeiro, os marcos reais foram marcados no computador. Posteriormente, a mão dos participantes foi ocluída adicionando a placa do meio. Os participantes foram definidos verbalmente para marcar um certo marco com a mão contralateral. Esses pontos indicados foram marcados no computador. Antes e depois de cada tentativa, uma foto foi tirada sem a placa ocluída para garantir que a mão não tivesse se movido de sua posição original, sobrepondo digitalmente as imagens |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade intrarater de estimativas implícitas de comprimento do dedo usando o dispositivo Handuz
Prazo: Sessão única (aproximadamente 45 minutos)
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A confiabilidade intrarater foi avaliada usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC [3,1]) com base em dois conjuntos de estimativas médias de comprimento do dedo (FL) por participante, medidas em dois pontos no tempo pelo mesmo avaliador.
A FL foi calculada em centímetros como a distância euclidiana entre a junta da ponta dos dedos e a metacarpofalânânia (MCP) para cada dígito.
Os dados foram calculados em média entre os dedos e as mãos para produzir um único valor no nível do participante.
Os ICCs foram calculados usando um modelo de efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta.
Um ICC mais alto indica maior confiabilidade de medição.
Cada participante contribuiu com dois valores independentes (mão esquerda e direita), mas a unidade de análise é o participante.
Os resultados para ambas as mãos são relatados em linhas separadas.
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Sessão única (aproximadamente 45 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores de estimativas implícitas de comprimento do dedo usando o dispositivo Handuz
Prazo: Sessão única (aproximadamente 45 minutos)
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A confiabilidade entre avaliadores foi avaliada usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC [3,1]) com base em dois conjuntos de estimativas médias de comprimento do dedo (FL) medidas independentemente por dois avaliadores treinados.
A FL foi calculada por dedo (em cm) como a distância euclidiana entre a ponta do dedo e a junta MCP usando o software Handuz.
Os valores foram calculados em média entre os dedos e as mãos.
Os ICCs foram calculados usando um modelo de efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta.
Os valores separados da ICC são fornecidos para as mãos esquerda e direita na tabela de resultados, mas ambos são relatados sob essa medida de resultado único.
Cada participante contribuiu com dois valores independentes (mão esquerda e direita), mas a unidade de análise é o participante.
Os resultados para ambas as mãos são relatados em linhas separadas
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Sessão única (aproximadamente 45 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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