Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valideringsundersøgelse af en digital måleenhed til central håndrepræsentation hos børn med en neonatal brachial plexus parese

31. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

Implicit central håndrepræsentation hos børn med neonatal brachial plexus parese: interrater og intrarater pålidelighed af Handuz -enheden - en valideringsundersøgelse

Håndfunktion er en af ​​de mest komplekse og sofistikerede sensorimotoriske færdigheder, kontrolleret af samspillet mellem præcis motorisk efferent og multisensorisk afferente stimuli. En sammenhængende central repræsentation af hånden er vigtig for at udføre håndbevægelser i et skiftende miljø.

Imidlertid består håndrepræsentationen i hjernen af ​​mange modaliteter (visuel, propriosceptiv, antropometrisk, ...). Opdelingen mellem eksplicit (bevidst) og implicit (ubevidst) repræsentation af hånden accepteres af en stor gruppe forskere. Den eksplicitte repræsentation af hånden er delvis baseret på visuelle afferenter, implicit på alle andre afferente input.

Nedsat håndfunktion i hverdagens brug efter skade kan skyldes afvigende håndrepræsentation. Tidligere forskning viste, at børn med neonatal brachial plexusskade har forringet implicit håndrepræsentation med hensyn til håndstørrelse. På trods af den gode reproducerbarhed af testresultater, der er rapporteret i litteraturen, er målemetoden meget besværlig.

I den nuværende teknologiske revolution er digitaliseringen af ​​enheden den ideelle løsning til at gøre målemetoden klinisk anvendelig i daglig praksis.

Derfor er der udviklet en ny prototype digital enhed til at automatisere målemetoden. Denne prototype fungerer efter det samme princip og har de samme dimensioner som tidligere undersøgelser. Det inkluderer digital opbevaring og behandling af måleresultaterne. Denne undersøgelse undersøger reproducerbarheden (inter- og intra-observer) af den digitale prototype.

Undersøgelsen rekrutterer børn mellem 8 og 18 år med en neonatal brachial plexusskade.

Læger, der behandler denne patientgruppe, vil forklare undersøgelsen under konsultationer og give en flyer. Deltagelse i undersøgelsen betyder, at patienten vil blive inviteret til Uz Gent Pediatric Rehabilitation Center, hvor to forskellige læger uafhængigt vil udføre målingen. Specifikt bliver de bedt om at placere deres hånd på en måtte, og fingerspidserne, knokerne og håndleddet markeres på enheden. Et træplade placeres derefter over hånden, så hånden ikke længere er synlig. Emnet bliver derefter bedt om at indikere fingerspidserne, knokerne og håndleddet i tilfældig rækkefølge, igen registreret på enheden. Testen tager 5 til højst 10 minutter (afhængigt af samarbejde). Denne måling gentages en 6 gange på hver hånd.

Baseret på disse målinger beregner enheden gennemsnittet af hver deltagers opfattede håndbredde og fingerlængde. Disse værdier sammenlignes med den faktiske håndbredde og fingerlængde. Dette giver os mulighed for at beregne en procentdel af overvurdering. Undersøgelser, der bruger sådanne data, er allerede offentliggjort.

Formålet med denne undersøgelse er at måle reproducerbarheden (inter- og intraobserver) af den digitaliserede version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 8 og 18 år med en neonatal brachial plexus parese

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neonatal brachial plexus parese

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver anden vigtig lokomotor, neurologisk eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
En gruppe på 20 børn i alderen 8-18 år med en neonatal brachial plexus parese. Vi målte det implicitte kort over håndstørrelse 6 gange for hver hånd.

En trækonstruktion blev bygget bestående af to plader med dimensioner på 35 x 29 cm: en bundplade, med en målemåt limet til den, en bevægelig midterste plade og en mindre topplade, der gør det muligt at montere et standardiseret overheadkamera.

Deltagerne sad og placerede den ene hånd håndflade ned på målemåden på bundpladen. Hånden var på linje med kroppens midtlinie, lå fladt med fingrene lige og let spredt. Først blev de faktiske vartegn markeret på computeren. Derefter blev deltagernes hånd okkluderet ved at tilføje den midterste plade. Deltagerne blev verbalt cued for at markere et bestemt vartegn med deres kontralaterale hånd. Disse indikerede punkter blev markeret på computeren. Før og efter hver prøve blev der taget et billede uden det okkluderende tavle for at sikre, at hånden ikke var flyttet fra sin oprindelige position ved digitalt at overlejre billederne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrarater -pålidelighed af implicitte estimater af fingerlængden ved hjælp af Handuz -enheden
Tidsramme: Enkelt session (ca. 45 minutter)
Intrarater -pålidelighed blev vurderet ved anvendelse af intraklaskorrelationskoefficienten (ICC [3,1]) baseret på to sæt gennemsnitlige estimater af fingerlængde (FL) pr. Deltager, målt på tværs af to tidspunkter med den samme rater. FL blev beregnet i centimeter som den euklidiske afstand mellem fingerspidsen og metacarpophalangeal (MCP) for hvert ciffer. Data blev gennemsnitligt på tværs af fingrene og hænderne for at give en enkelt deltagers værdi. ICC'er blev beregnet ved hjælp af en tovejs blandede effekter model, absolut aftale. En højere ICC indikerer større måling pålidelighed. Hver deltager bidrog med to uafhængige værdier (venstre og højre hånd), men analyseenheden er deltageren. Resultater for begge hænder rapporteres i separate rækker.
Enkelt session (ca. 45 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interrater -pålidelighed af implicitte estimater af fingerlængden ved hjælp af Handuz -enheden
Tidsramme: Enkelt session (ca. 45 minutter)
Interrater -pålidelighed blev vurderet under anvendelse af intraklasskorrelationskoefficienten (ICC [3,1]) baseret på to sæt gennemsnit af fingerlængde estimater (FL) målt uafhængigt af to trænede raters. FL blev beregnet pr. Finger (i CM) som den euklidiske afstand mellem fingerspidsen og MCP -leddet ved hjælp af Handuz -software. Værdier blev gennemsnitligt på tværs af fingre og hænder. ICC'er blev beregnet ved hjælp af en tovejs blandede effekter model, absolut aftale. Der findes separate ICC -værdier for venstre og højre hænder i resultatstabellen, men begge rapporteres under dette enkelt resultatmål. Hver deltager bidrog med to uafhængige værdier (venstre og højre hånd), men analyseenheden er deltageren. Resultater for begge hænder rapporteres i separate rækker
Enkelt session (ca. 45 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Måling

Abonner