Estudio de validación de un dispositivo de medición digital para la representación central de la mano en niños con parálisis neonatal del plexo braquial
Representación de la mano central implícita en niños con parálisis del plexo braquial neonatal: confiabilidad entre evaluadores e intrainterteres del dispositivo Handuz: un estudio de validación
La función manual es una de las habilidades sensoriomotoras más complejas y sofisticadas, controladas por la interacción de estímulos aferentes eferentes motorizados y multisensoriales precisos. Una representación central coherente de la mano es esencial para realizar movimientos de la mano en un entorno cambiante.
Sin embargo, la representación de la mano en el cerebro consiste en muchas modalidades (visuales, propioceptivas, antropométricas, ...). La división entre la representación explícita (consciente) e implícita (inconsciente) de la mano es aceptada por un gran grupo de investigadores. La representación explícita de la mano se basa en parte en aferentes visuales, lo implícito en todas las demás entradas aferentes.
La función de la mano deteriorada en el uso diario después de la lesión puede deberse a la representación aberrante de la mano. Investigaciones anteriores mostraron que los niños con lesión en el plexo braquial neonatal han afectado la representación de la mano implícita con respecto al tamaño de la mano. A pesar de la buena reproducibilidad de los resultados de las pruebas informados en la literatura, el método de medición es muy engorroso.
En la revolución tecnológica actual, la digitalización del dispositivo es la solución ideal para que el método de medición sea clínicamente aplicable en la práctica diaria.
Por lo tanto, se ha desarrollado un nuevo dispositivo digital prototipo para automatizar el método de medición. Este prototipo funciona sobre el mismo principio y tiene las mismas dimensiones que los estudios anteriores. Incluye el almacenamiento digital y el procesamiento de los resultados de la medición. Este estudio investiga la reproducibilidad (inter e intraobservador) del prototipo digital.
El estudio reclutará a los niños de entre 8 y 18 años con una lesión neonatal del plexo braquial.
Los médicos que tratan a este grupo de pacientes explicarán el estudio durante las consultas y proporcionarán un volante. La participación en el estudio significa que el paciente será invitado al Centro de Rehabilitación Pediátrica Uz Gante, donde dos médicos diferentes realizarán de forma independiente la medición. Específicamente, se les pedirá que coloquen su mano sobre una estera y las yemas de los dedos, los nudillos y la muñeca se marcarán en el dispositivo. Luego se coloca una tabla de madera sobre la mano para que la mano ya no sea visible. Luego se le pide al sujeto que indique las yemas de los dedos, los nudillos y la muñeca en orden aleatorio, nuevamente registrado en el dispositivo. La prueba lleva 5 a un máximo de 10 minutos (dependiendo de la cooperación). Esta medida se repite 6 veces en cada mano.
Según estas mediciones, el dispositivo calcula el promedio del ancho de la mano y la longitud de los dedos de cada participante. Estos valores se comparan con el ancho de la mano real y la longitud del dedo. Esto nos permite calcular un porcentaje de sobreestimación. Los estudios que utilizan dichos datos ya se han publicado.
El objetivo de este estudio es medir la reproducibilidad (inter e intraobservador) de la versión digitalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una parálisis neonatal de plexo braquial
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier otro trastorno locomotor, neurológico o psiquiátrico importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
Un grupo de 20 niños de 8 a 18 años con una parálisis neonatal del plexo braquial.
Medimos el mapa implícito del tamaño de la mano 6 veces para cada mano.
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Se construyó una construcción de madera que consta de dos placas con dimensiones de 35 x 29 cm: una placa inferior, con una alfombra de medición pegada, una placa media móvil y una placa superior más pequeña, lo que permite montar una cámara superior estandarizada. Los participantes fueron sentados y colocaron una palma de la mano en la alfombra de medición en la placa inferior. La mano estaba alineada con la línea media del cuerpo, yacía plana con los dedos rectos y ligeramente extendidos. Primero, los puntos de referencia reales se marcaron en la computadora. Posteriormente, la mano de los participantes se ocluyó agregando la placa media. Los participantes fueron indicados verbalmente para marcar un cierto hito con su mano contralateral. Estos puntos indicados estaban marcados en la computadora. Antes y después de cada juicio, se tomó una foto sin el tablero de oclusión para garantizar que la mano no se hubiera movido de su posición original superando digitalmente las imágenes |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad intrazar de las estimaciones implícitas de la longitud del dedo utilizando el dispositivo Handuz
Periodo de tiempo: Sesión única (aproximadamente 45 minutos)
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La fiabilidad intrainatoria se evaluó utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC [3,1]) basado en dos conjuntos de estimaciones promedio de longitud del dedo (FL) por participante, medido en dos puntos de tiempo por el mismo evaluador.
FL se calculó en centímetros como la distancia euclidiana entre la punta de los dedos y la articulación metacarpofalángica (MCP) para cada dígito.
Los datos se promediaron en los dedos y las manos para producir un solo valor a nivel de participante.
Las ICC se calcularon utilizando un modelo de efectos mixtos de dos vías, acuerdo absoluto.
Una ICC más alta indica una mayor confiabilidad de medición.
Cada participante contribuyó con dos valores independientes (mano izquierda y derecha), pero la unidad de análisis es el participante.
Los resultados para ambas manos se informan en filas separadas.
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Sesión única (aproximadamente 45 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores de estimaciones implícitas de longitud del dedo utilizando el dispositivo Handuz
Periodo de tiempo: Sesión única (aproximadamente 45 minutos)
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La confiabilidad entre evaluadores se evaluó utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC [3,1]) basado en dos conjuntos de estimaciones de longitud de dedo promedio (FL) medidas de forma independiente por dos evaluadores entrenados.
FL se calculó por dedo (en cm) como la distancia euclidiana entre la dedos y la junta de MCP utilizando el software Handuz.
Los valores se promediaron en los dedos y las manos.
Las ICC se calcularon utilizando un modelo de efectos mixtos de dos vías, acuerdo absoluto.
Se proporcionan valores de ICC separados para las manos izquierda y derecha en la tabla de resultados, pero ambos se informan bajo esta medida de resultado única.
Cada participante contribuyó con dos valores independientes (mano izquierda y derecha), pero la unidad de análisis es el participante.
Los resultados para ambas manos se informan en filas separadas
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Sesión única (aproximadamente 45 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- ONZ-2024-0515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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