- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06952582
STI/HIV 및 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이기 위해 여성 대학생이 더 안전한 성적 이중 보호 행동을 장려
정보 동기 부여-행동 기술 모델 기반 더 안전한 성적 이중 보호 개입의 효과 지식, 동기, 행동 기술 및 금욕 및 이중 보호 사용에 대한 에티오피아의 여성 대학 학생들의 효과 : 준식 연구
배경 : 젊은 여성들은 STI/HIV 감염에 가장 큰 위험에 처해 있고 안전하지 않은 성행위로 인해 의도하지 않은 임신입니다. HIV/STI의 위험과 원치 않는 임신의 위험을 동시에 예방하는 수단으로서 이중 보호를 증진시키는 데 관심이 커지고 있지만, 이론적 모델에 기초한 청소년의 이중 보호 행동을 촉진하기위한 효과적인 중재 및 전략의 증거는 제한적입니다. 이 연구는 에티오피아의 여성 대학생들 사이에서 더 안전한 성적 이중 보호 행동을 촉진하기 위해 정보 동기 부적 기술 (IMB) 모델 기반 SSDP (Safer Sexual Dual Protection) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
방법 : 우리는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 이중 보호 사용으로 지식, 동기 부여, 행동 기술 및 안전한 성적인 이중 보호 행동의 실천의 변화를 평가하기 위해 사전 테스트에 대한 연구를 통해 준 실험적 비 랜덤 화 된 대조군 설계를 수행했습니다. 우리는 Mattu University의 두 캠퍼스에서 1,020 명의 여성 대학생을 모집하여 각 캠퍼스를 중재 그룹 또는 통제 그룹에 비 랜덤 화 한 과제를 사용하여 1,020 명의 여성을 모집했습니다. 우리는 기준선에서 자체 관리 설문지와 개입 후 6 개월 동안 자체 관리 설문지를 사용하여 두 그룹의 데이터를 수집했습니다. 두 번 모두 SPSS 버전 23을 사용하여 수집 된 데이터를 청소, 편집 및 분석했습니다. 기준 데이터 분석을 위해, 우리는 설명 통계를 사용하여 인구 통계 학적 특성과 정보 수준, 동기 부여, 행동 기술 및 행동에 따라 참가자의 분포를 요약했습니다. 우리는 또한 AMOS 23 (Teo, 2009; Kline, 2023)을 사용한 구조 방정식 모델링 (SEM)을 사용하여 이변 량 및 다변량 분석을 수행하여 위험하고 안전한 성행위의 상관 관계 및 예측 변수를 조사 하고이 인구에 대한 대상 중재에서 해결해야 할 중요한 변수를 식별했습니다. 그런 다음 Elicitation Research 결과를 바탕으로 16 시간 동안 6 주 동안 전달되도록 IMB- 모델 기반 SSDP 중재를 설계했습니다. 사후 테스트에서의 중재 효과를 평가하기 위해, 우리는 차이에 대한 95% CI와 함께 Chi-Square (χ2) 차이와 같은 일련의 통계 분석 및 다른 자백 변수의 영향을 제어 한 후 효과 크기 측정에 대한 AOR과 함께 중재 효과의 로지스틱 회귀 분석과 같은 일련의 통계 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 HIV/AIDS와 원치 않는 임신의 이중 부담은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제가되고 있으며 젊은 여성들은 불균형 적으로 영향을받습니다. 2020 년 전세계 HIV에 새로 감염된 1.5 명 중 약 1.5 명 중 약 260,000 명이 청소년 소녀 였고 15-24 세의 청년이었으며 그 중 83%는 사하라 이남 아프리카에있었습니다. 에티오피아에서는 성인 HIV 유병률이 2011 년 1.5%에서 2019 년 0.93%로 감소했지만 여성은 남성과 비교하여 불균형 적으로 영향을받지 않았으며 (1.22% 대 0.64%) 미혼 여성 (9%)에서 가장 높은 유병률이 관찰되었습니다. 또한, 에티오피아의 젊은 여성들 사이에서 원치 않는 임신의 비율은 여전히 높으며, 20-24 세의 젊은 여성들 사이에서 원치 않는 임신의 약 37%가 발생합니다.
HIV 전염병에 대한 응답으로, 많은 HIV/AIDS 예방 프로그램은 청소년들 사이의 HIV 감염 위험을 줄이기위한 효과적인 전략으로서 금욕, 상호 일부일처 제 및 콘돔 사용과 같은보다 안전한 성행위를 강조했습니다. 또한, 젊은 여성들은 STI/HIV에 대한 위험이 높아지고 안전하지 않은 혼전 성관계로부터 STI/HIV에 취약하고 원치 않는 임신에 취약하기 때문에, 두 가지 모두 이중 보호와 동시에 더 안전한 성행위, 최근 WHO/UNAIDS 권장 사항은 Dual Protection에 대한 HIV 예방에 대한 최근의 WHO/Unaids 권장 사항을 방지 할 수 있습니다. HIV 부담이 높은 환경에서 청소년을위한 보완 전략으로 금욕, 일관된 콘돔 사용 또는 이중 방법 사용.
최대 예방 효과를 달성하기 위해, 콘돔은 STI/HIV 감염의 위험을 줄이고 성적으로 활동적인 젊은 여성들 사이의 이중 보호로서 단독으로 또는 다른 피임법과 함께 정확하고 일관되게 사용될 때 임신을 예방하는 유일한 장벽 방법입니다. 금욕은 금욕을 유지하기로 선택한 미혼 청소년들 사이에서 HIV/STI와 원치 않는 임신의 위험을 피하기 위해 유일한 확실한 방법이며 가장 효과적인 방법 (100%)입니다. 그러나 2016 년 에티오피아의 미혼 성 활동적인 젊은 여성들 사이에서 피임법의 사용 추세는 55%로 증가했지만 4%만이 콘돔을 사용하여 이중으로 보호되지 않았으므로 HIV 감염의 위험이 증가 함을 나타냅니다. 청소년을위한 이중 보호 옵션에도 불구하고, 에티오피아의 청소년을위한 이중 보호를 촉진하기위한 효과적인 중재와 전략에 대한 증거는 제한적입니다.
현재까지 학교 기반 포괄적 인 성교 교육 (CSE)은 성적 데뷔 지연, 콘돔 사용 및 피임 사용과 같은 지식, 태도, 기술 및 행동을 개선함으로써 HIV/STI 및 원치 않는 임신의 위험으로부터 청소년을 보호하기위한 가장 효과적인 전략으로 간주되었습니다. 그러나 젊은 여성들은 HIV/STI의 위험과 원치 않는 임신의 위험을 동시에 방지하기 위해 이중 보호 옵션이 필요할 수도 있지만, 대부분의 기존 성 건강 교육 커리큘럼은 청소년을위한 이중 보호 메시지를 명시 적으로 언급하지 않으므로 여전히 알려지지 않았으며 실천하지 않습니다. 또한, 성 건강 교육 개입이 성 건강 행동 변화를 촉진하는 데 더 효과적이되기 위해서는 프로그램의 개발, 구현 및 평가를위한 적절한 이론적 모델에 의해 안내되어야한다는 것이 분명합니다. 중재 연구의 증거에 따르면 이론적으로 파생되고 경험적으로 기반한 중재는 청소년들 사이에서 보호 성 행동의 채택을 성공적으로 촉진 할 수 있습니다.
이론적 관점 HIV 위험 행동을 이해하고 안전한 성적 행동을 촉진하기 위해 다양한 행동 이론이 적용되었습니다. 정보 동조 행동 기술 모델은 HIV 예방 분야에서 널리 사용되었으며 포괄적 인 성향, 관계의 사양 및 대상 중재의 용이성에 대한 상당한 관심과 지원을받은 HIV 예방 행동을 촉진하기위한 상당한 관심과 지원을 받았습니다. IMB 모델은 정보, 동기 부여 및 행동 기술이 HIV 예방 행동의 기본 결정 요인이라고 주장합니다. 이 모델은 정보와 동기 부여가 행동 기술을 통해 작동하여 HIV 예방 행동에 간접적으로 영향을 미치는 것을 지정합니다. 이 모델은 또한 성적으로 활동적인 젊은 여성들의 콘돔을 사용하는 것과는 달리 복잡한 행동 기술 (복잡한 행동 기술)이 실천에 필요하지 않을 때 정보와 동기가 예방 행동에 직접적인 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
IMB 모델의 구성은 또한 인구와 관심있는 행동에 걸쳐 성 건강 행동을 이해하고 촉진하는 데있어 매우 일반적인 접근법으로 간주됩니다. IMB 모델 내에서 특정 정보, 동기 부여 및 행동 기술은 특정 인구 내에서 금욕 및 콘돔 사용과 같은 특정 예방 관행과 가장 관련이 있다고 가정합니다. 따라서, IMB 모델은 정보, 동기 부여 및 행동 기술의 사양이 특정 예방 행동 (금욕 및 콘돔 사용)과 가장 관련이있는 내용과 예방 행동의 실천에 가장 강력하게 영향을 미치는 IMB 모델의 구성을 식별하는 것이 특정 개념에 대한 효과적인 대상 예방 개입의 설계에 중요하다는 것을 시사합니다. 그러나 인구에 대한 다양한 성 건강 행동과 관심있는 행동에 대한 권장 사항에도 불구하고, IMB 모델을 사용하여 STI/HIV 감염 및 원치 않는 임신의 위험이있는 젊은 여성들 사이의 이중 보호 사용으로 더 안전한 성적 이중 보호 행동을 이해하고 촉진하기 위해 IMB 모델을 사용하는 연구가 제한되어 있습니다. 이러한 격차를 메우기 위해이 연구는 IMB 모델 기반 안전한 성적 보호 개입의 효과를 평가하여 에티오피아의 여성 대학생들 사이에서 지식, 동기 부여, 행동 기술 및 금욕 및 이중 보호 사용을 포함한 안전한 성적 이중 보호 행동의 실천을 개선하기 위해 목표를 달성하는 것을 목표로했습니다.
연구의 중요성 :
안전하지 않은 성 연습으로 인한 젊은 여성의 STI/HIV에 대한 위험과 취약성이 증가하고 원치 않는 임신이 이중 보호와 같은 안전한 성행위와 동시에 예방할 수 있고, 위험한 성행위의 패턴 및 예측자를 이해하고 이론적 모델을 사용하여 더 안전한 성적 이중 보호 행동을 촉진하는 것이 필수적이며, 청소년을 강화하는 데 필수적입니다. 따라서, 청소년들 사이에서 더 안전한 성적 이중 보호 행동을 촉진하기 위해 IMB 모델의 적용에 중점을 두어,이 연구는 정보, 동기 부여 및 행동 기술 사이의 상호 작용에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 여성 대학생들 사이의 안전한 성적 이중 보호 관행을 촉진합니다. 이러한 통찰력은 청소년의 성적 행동에 대한 이론적 이해를 발전시킬뿐만 아니라 HIV 부담이 높은 환경에서 젊은이들의 다양한 요구를 해결하는보다 포괄적 인 개입의 발전을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, 에티오피아
- Metu University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미혼 여학생, 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공 할 의향
제외 기준 :
- 결혼 한 여학생들은 비판적으로 병에 걸렸으며 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 대학생을위한 일반적인 표준 HIV 교육 프로그램 만받습니다.
|
|
|
실험적: 더 안전한 성적 이중 보호 (SSDP) 중재
중재 그룹은 STI/HIV 및 의지 않은 임신의 위험을 줄이기 위해 성적으로 경험이없고 성적으로 경험이 풍부한 여성 대학생 모두에 대해 금욕 및 이중 보호 사용을 포함한 안전한 성적 이중 보호 행동을 촉진하기 위해 고안된 IMB 모델 기반의 안전한 성적 이중 보호 중재를 받게됩니다.
|
IMB 모델 기반 안전한 성적 이중 보호 교육은 STI/HIV 및 원치 않는 임신의 성적 위험에 대한 사실 정보를 제공하고 금욕 및 이중 보호 사용을 포함한 더 안전한 성적 이중 보호 행동의 이점을 제공하고 성적으로 경험이없는 젊은이와 성적으로 경험이 풍부한 젊은 여성을위한 일차 성적 금욕을 실천하고, 성적인 행동에 필요한 일차적 인 보호 사용을 실천하고, abstinence를 협상하고, 협상하고, 협상하고, 실천하고, 협상하는 데 필요한 일차적 인 보호를 실천하려는 동기를 강화합니다. STI/HIV의 위험과 위험에 처한 청소년의 원치 않는 임신의 동시 예방을위한 콘돔/이중 보호.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 보호 사용
기간: 개입 후 6 개월에
|
마지막 성관계에서 성적으로 활동적인 참가자들 사이에서 이중 보호 사용의 백분율 (%)
|
개입 후 6 개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
더 안전한 성적 이중 보호 행동에 대한 지식
기간: 개입 후 6 개월에
|
더 안전한 성적 이중 보호 행동에 대한 지식이 높은 학생의 백분율 (%)
|
개입 후 6 개월에
|
|
더 안전한 이중 보호 행동을 연습하려는 동기
기간: 개입 후 6 개월에
|
더 안전한 성적 이중 보호 행동에 대해 긍정적 인 태도를 가진 학생의 백분율 (%)
|
개입 후 6 개월에
|
|
더 안전한 성적 이중 보호 행동을 실천하는 행동 기술
기간: 개입 후 6 개월에
|
더 안전한 성적 이중 보호 행동에 대해 자기 효능이 높은 학생의 비율 (%)
|
개입 후 6 개월에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- 연구 의자: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- 연구 책임자: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 기사의 결론을 뒷받침하는 기본 데이터는 적절한 데이터 저장소 및 CC0 퍼블릭 도메인 전용 라이센스의 조건에 따라 공개 할 수 있습니다.
공유 할 특정 IPD에는 다음이 포함됩니다.
1. SPSS 데이터 세트 : 참가자의 정보 수준, 동기 부여, 행동 기술 및 사전 테스트 및 사후 테스트 조치에서 여성 대학생들 사이에서 참가자의 정보 수준, 동기 부여, 행동 기술 및 위험하고 안전한 성적 행동에 대한 설문 조사 응답으로 구성됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .