- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952582
Продвижение более безопасного поведения сексуальной двойной защиты для студентов университетов, чтобы снизить риск как ИППП, так и непреднамеренной беременности
Влияние модели информационной мотивации на основе модели на основе модели на основе сексуальной двойной защиты на знания, мотивацию, поведенческие навыки и практика воздержания и использование двойной защиты среди студентов университетов в Эфиопии: квазиэкспериментальное исследование
Справочная информация: Молодые женщины подвергаются наибольшему риску инфекций ИППП/ВИЧ и непреднамеренной беременности в результате небезопасных сексуальных практик. Хотя растет интерес к содействию двойной защите в качестве средства предотвращения как риска ВИЧ/ИППП, так и нежелательной беременности, существует ограниченное доказательство эффективных вмешательств и стратегий для содействия поведению двойной защиты у молодежи на основе теоретических моделей. Это исследование было направлено на оценку эффективности модельных навыков, основанных на информационной мотивации (IMB) на основе более безопасного вмешательства сексуальной двойной защиты (SSDP), для содействия более безопасному поведению в сексуальной двойной защите среди студентов университетов в Эфиопии.
Методы. Мы провели квазиэкспериментальную нерандомизированную конструкцию контрольной группы с предварительным интересом для оценки изменений в уровнях знаний, мотивации, поведенческих навыков и практики безопасной сексуальной двойной защиты с использованием двойной защиты в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Мы набрали 1020 студентов-студентов из двух кампусов Университета Матту, используя нездоровое назначение каждого кампуса либо группе вмешательства, либо в контрольную группу. Мы собрали данные из обеих групп, используя анкету для самостоятельного управления на базовом уровне и через шесть месяцев после вмешательства. В обоих случаях собранные данные были очищены, отредактированы и проанализированы с использованием SPSS версии 23. Для базового анализа данных мы использовали описательную статистику для суммирования распределения участников на основе их демографических характеристик и уровней информации, мотивации, поведенческих навыков и поведения. Мы также провели двумерный и многомерный анализ с использованием моделирования структурных уравнений (SEM) с AMOS 23 (TEO, 2009; Kline, 2023) для изучения коррелятов и предикторов рискованных и более безопасных сексуальных практик и двойной защиты и определения важных переменных, которые должны быть рассмотрены в целевом вмешательстве для этой группы населения. Затем, основываясь на результатах исследований по выявлению, мы разработали IMB-модель вмешательства SSDP, состоящие из 16-часовых сессий, которые будут доставлены в течение 6-недельного периода. Чтобы оценить эффекты вмешательства на посттесте, мы провели серию статистических анализов, таких как хихи-квадрат (χ2) тесты различий между двумя группами, а также 95% ДИ для различий и логистический регрессионный анализ эффектов вмешательства, а также AOR для измерения величины величины эффекта, после контроля за эффектами других переменных.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение двойное бремя ВИЧ/СПИДа и нежелательная беременность по -прежнему остается серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, при этом молодые женщины непропорционально затронуты. В 2020 году из 1,5 человек, недавно зараженных ВИЧ по всему миру, около 260 000 человек были подростками и молодыми женщинами в возрасте 15-24 лет, 83% из которых находились в Африке к югу от Сахары. В Эфиопии, хотя уровень распространенности ВИЧ взрослых снизился с 1,5% в 2011 году до 0,93% в 2019 году, женщины оставались непропорционально пострадавшими по сравнению с мужчинами (1,22% против 0,64%), и самая высокая распространенность наблюдалась среди незаконных молодых женщин (9%). Кроме того, показатели нежелательной беременности среди молодых женщин в Эфиопии остаются высокими, причем примерно 37% нежелательной беременности встречаются среди молодых женщин в возрасте 20-24 лет.
В ответ на эпидемию ВИЧ многие программы профилактики ВИЧ/СПИДа подчеркивали более безопасные сексуальные практики, такие как воздержание, взаимная моногамия и использование презервативов, как эффективные стратегии снижения риска ВИЧ -инфекции среди молодежи. Кроме того, поскольку молодые женщины подвергаются повышенному риску и уязвимым для ИППП/ВИЧ и нежелательной беременности от небезопасного добрачного пола, и оба могут быть предотвращены одновременно одновременно, как и те же более безопасные сексуальные практики, что и двойная защита, недавние рекомендации ВОЗ/ЮНЕВОДА Последовательное использование презервативов или использование с двойным методом в качестве дополнительных стратегий для молодежи в условиях с высоким бременем ВИЧ.
Для достижения максимальных профилактических эффектов презервативы являются единственным барьером, доступным для снижения риска инфекций ИППП/ВИЧ и предотвращения беременности при правильном и последовательном использовании, либо отдельно, либо с другими методами контрацепции в качестве двойной защиты среди сексуально активных молодых женщин. Воздействие является единственным верным способом и наиболее эффективным (100%), чтобы избежать риска как ВИЧ, ИПП, и нежелательной беременности среди не состоящей в браке молодежи, которая предпочитает оставаться воздержанными. Однако, хотя тенденции в использовании противозачаточных методов среди незамужних сексуально активных молодых женщин в Эфиопии увеличились до 55% в 2016 году, только 4% использовали презервативы, что указывает на то, что они не были двойно защищены и, таким образом, оставались с повышенным риском инфекции ВИЧ. Несмотря на варианты двойной защиты для молодежи, существуют ограниченные доказательства эффективных вмешательств и стратегий для содействия двойной защите для молодежи в Эфиопии.
На сегодняшний день всестороннее сексуальное образование (CSE) считается наиболее эффективной стратегией защиты молодежи от риска ВИЧ/ИППП и нежелательной беременности за счет улучшения знаний, взглядов, навыков и поведения, таких как задержка сексуального дебюта, использование презервативов и использование противозачаточных средств. Тем не менее, хотя молодым женщинам также могут понадобиться варианты двойной защиты, чтобы одновременно предотвратить как риск ВИЧ/ИППП, так и нежелательную беременность, большая часть существующей учебной программы по сексуальному здоровью не дает явного ссылки на сообщения с двойной защитой для молодежи и, следовательно, остается неизвестной и не практикуемой. Кроме того, из исследований ясно, что для вмешательства в области сексуального здоровья, чтобы быть более эффективным в содействии изменению поведения сексуального здоровья, он должен руководствоваться соответствующими теоретическими моделями для разработки, реализации и оценки программ. Данные исследований вмешательства указывают на то, что теоретически полученные и эмпирически основанные вмешательства могут успешно способствовать принятию защитного сексуального поведения среди молодежи.
Теоретические перспективы различные поведенческие теории были применены для понимания поведения риска ВИЧ и способствовать более безопасному сексуальному поведению. Модель навыков информации о мотивации информационной мотивации-это модель, которая широко использовалась в областях профилактики ВИЧ, и уделяла значительное внимание и поддержку его полности, спецификации отношений и простоты перевода в целевые вмешательства для содействия поведению по профилактике ВИЧ. Модель IMB утверждает, что информация, мотивация и поведенческие навыки являются фундаментальными детерминантами поведения, предпринимаемого ВИЧ. Модель определяет, что информация и мотивация работают через поведенческие навыки, чтобы косвенно влиять на поведение, предпринимаемое ВИЧ. Модель также предполагает, что информация и мотивация могут оказывать прямое влияние на профилактическое поведение, когда сложные поведенческие навыки не являются необходимыми для практики, такой как воздержание, в отличие от использования презервативов со стороны сексуально активных молодых женщин.
Конструкции модели IMB также рассматриваются как очень обобщаемый подход к пониманию и содействию поведению сексуального здоровья в разных популяциях и поведении, представляющем интерес. В рамках модели IMB предполагается, что конкретная информация, мотивация и поведенческие навыки могут наиболее актуальны для конкретных профилактических практик, таких как воздержание и использование презервативов, в определенных популяциях. Таким образом, модель IMB предполагает, что спецификация информации, мотивации и поведенческих навыков содержания, наиболее важных для практики конкретного профилактического поведения (воздержание и использование презервативов), и идентификация конструкций модели IMB, которые наиболее сильно влияют на практику профилактического поведения, имеют решающее значение для проектирования эффективных концептуальных и эмпирических целевых профилактических вмешательств для специфических популяций. Тем не менее, несмотря на рекомендацию по применению в ряде поведения сексуального здоровья в разных популяциях и поведении, представляющего интерес, существует ограниченное количество исследований с использованием модели IMB для понимания и содействия более безопасному поведению в сексуальной двойной защите с использованием двойной защиты среди молодых женщин, подверженных риску инфекции ИППП/ВИЧ и нежелательной беременности. Чтобы заполнить эти пробелы, это исследование было направлено на оценку эффективности модели IMB, основанного на более безопасном вмешательстве для сексуальной двойной защиты для улучшения уровня знаний, мотивации, поведенческих навыков и практики более безопасного поведения с сексуальной двойной защитой, включая воздержание и использование двойной защиты, среди студентов-университетов в Эфиопии.
Значение исследования:
Учитывая, что существует повышенный риск и уязвимость молодых женщин к ИППП/ВИЧ и нежелательная беременность от небезопасной сексуальной практики, и оба могут быть предотвращены одновременно с той же более безопасной сексуальной практикой, что и двойная защита, понимание моделей, а предикторы рискованных сексуальных практик и продвижение более безопасного сексуального поведения с двойной защитой с использованием теоретических моделей - это необходимые для улучшения сексуального и репрезентативного здоровья в сфере в настройках в сетях в сфере в сфере молодежи в сетях в настройках. Таким образом, сосредоточив внимание на применении модели IMB для содействия более безопасному поведению сексуальной двойной защиты среди молодежи, это исследование дает новое понимание взаимодействия между информацией, мотивацией и поведенческими навыками, чтобы способствовать более безопасной практике сексуальной двойной защиты среди студентов университетов. Эти понимания не только продвинут наше теоретическое понимание сексуального поведения молодежи, но и информируют о разработке более комплексных вмешательств, которые удовлетворяют разнообразные потребности молодых людей в условиях с высоким бременем ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Эфиопия
- Metu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не состоящие в браке студенты, желающие участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Женатые ученицы, критически больные и неспособные участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит только обычные стандартные программы обучения ВИЧ для студентов университетов.
|
|
|
Экспериментальный: Безопасное вмешательство сексуальной двойной защиты (SSDP)
Группа вмешательства получит модель IMB, основанное на более безопасном вмешательстве для сексуальной двойной защиты, предназначенное для обеспечения более безопасного сексуального поведения с двойной защитой, включая воздержание и использование двойной защиты, как для неопытных, так и для сексуальных студентов, чтобы снизить риск как ИППП, так и для нежелательной беременности.
|
Безопасное образование с двойной защитой на основе модели IMB было разработано для предоставления фактической информации о сексуальных рисках ИППП/ВИЧ и нежелательной беременности, а также о преимуществах более безопасного сексуального поведения с двойной защитой, включая воздержание и использование двойной защиты, повышение мотивации для практики первичного сексуального воздержания для сексуально неопытных молодежи и двойственной защиты для сексуального опыта, и преподают конкретные поведенческие навыки, требуемые для практики и/////с применения в обращении с сексуальными условиями и преподаваемыми поведенческими навыками для практики и////или с применениями в обращении с сексуальными и с использованием в сексуальных условиях и преподаваемых навыках. Презервативы/двойная защита для одновременной профилактики как риска ИППП/ВИЧ, так и нежелательной беременности среди молодежи в риске.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование двойной защиты
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент (%) использования двойной защиты среди сексуально активных участников при последнем половом акте
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание более безопасного сексуального поведения с двойной защитой
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент (%) студентов, которые имеют более высокое знание более безопасного поведения сексуальной двойной защиты
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Мотивация практиковать более безопасное поведение с двойной защитой
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент (%) студентов, которые имеют позитивный настрой к более безопасному поведению сексуальной двойной защиты
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Поведенческие навыки для практики более безопасного сексуального поведения с двойной защитой
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Процент (%) студентов, которые имеют более высокую самоэффективность для более безопасного поведения с сексуальной двойной защитой
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Учебный стул: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Директор по исследованиям: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Основные данные, подтверждающие завершение этой статьи, будут предоставлены общественным в соответствующем хранилище данных и в соответствии с условиями лицензии на посвящение общественного достояния CC0.
Конкретный IPD, который будет обмен, будет включать в себя:
1. Наборы данных SPSS: состоящий из ответов на опрос уровня информации участников, мотивации, поведенческих навыков и рискованного и более безопасного сексуального поведения среди студентов -университетов в результате предварительных и пост -тестирования.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .