- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952582
Promuovere comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri per le studentesse universitarie per ridurre i rischi sia di STI/HIV che di gravidanza non intenzionale
Effetto della motivazione dell'informazione-comportamento comportamentale basato su un intervento più sicuro per la doppia protezione sessuale sulla conoscenza, la motivazione, le capacità comportamentali e la pratica dell'astinenza e dell'uso della doppia protezione tra le studentesse universitarie in Etiopia: uno studio quasi sperimentale
Contesto: le giovani donne sono a maggior rischio di infezioni STI/HIV e gravidanza non intenzionale derivante da pratiche sessuali non sicure. Sebbene vi sia un crescente interesse nel promuovere la doppia protezione come mezzo per prevenire contemporaneamente rischi di HIV/IST e gravidanza indesiderata, vi sono prove limitate di interventi e strategie efficaci per promuovere comportamenti a doppia protezione nei giovani basati su modelli teorici. Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento più sicuro di protezione sessuale (SSDP) basata sul modello (SSDP) basato sul modello di motivazione informatica (SSDP) per promuovere comportamenti più sicuri per la doppia protezione sessuale tra le studentesse universitarie in Etiopia.
Metodi: abbiamo condotto una progettazione di gruppi di controllo non resistenti quasi sperimentali con uno studio pretest-postest per valutare i cambiamenti nei livelli di conoscenza, motivazione, capacità comportamentali e pratica di comportamenti a doppia protezione sessuale sicuri con uso di doppia protezione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Abbiamo reclutato 1.020 studentesse universitarie da due campus dell'Università di Mattu usando un incarico non randomizzato di ciascun campus al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Abbiamo raccolto dati da entrambi i gruppi utilizzando un questionario auto-somministrato al basale e sei mesi dopo l'intervento. In entrambi i momenti, i dati raccolti sono stati puliti, modificati e analizzati utilizzando SPSS versione 23. Per l'analisi dei dati di base, abbiamo utilizzato statistiche descrittive per sintetizzare la distribuzione dei partecipanti in base alle loro caratteristiche demografiche e livelli di informazione, motivazione, capacità comportamentali e comportamenti. Abbiamo anche condotto analisi bivariate e multivariate utilizzando la modellazione di equazioni strutturali (SEM) con AMOS 23 (TEO, 2009; Kline, 2023) per esaminare correlati e predittori di pratiche sessuali rischiose e più sicure e uso di doppia protezione e identificare le variabili importanti da affrontare nell'intervento mirato per questa popolazione. Quindi, in base ai risultati della ricerca di elicitazione, abbiamo progettato interventi SSDP a base di modelli IMB costituiti da sessioni di 16 ore da consegnare in un periodo di 6 settimane. Per valutare gli effetti di intervento su Posttest, abbiamo eseguito una serie di analisi statistiche, come i test chi-quadro (χ2) delle differenze tra i due gruppi, insieme a IC al 95% per le differenze e analisi di regressione logistica degli effetti di intervento, insieme a AOR per la misura della dimensione dell'effetto, dopo aver controllato gli effetti di altre variabili confusa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Il doppio onere dell'HIV/AIDS e la gravidanza indesiderata continuano a essere una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in tutto il mondo, con le giovani donne colpite in modo sproporzionato. Nel 2020, delle circa 1,5 di persone appena infettate dall'HIV in tutto il mondo, circa 260.000 erano ragazze adolescenti e giovani donne di età compresa tra 15 e 24 anni, l'83% delle quali si trovava nell'Africa sub-sahariana. In Etiopia, sebbene il tasso di prevalenza dell'HIV adulto sia diminuito dall'1,5% nel 2011 allo 0,93% nel 2019, le donne sono rimaste sproporzionatamente colpite rispetto agli uomini (1,22% contro 0,64%) e la più alta prevalenza è stata osservata tra le giovani donne non sposate (9%). Inoltre, i tassi di gravidanze indesiderate tra le giovani donne in Etiopia rimangono elevate, con circa il 37% delle gravidanze indesiderate che si verificano tra giovani donne di età compresa tra 20 e 24 anni.
In risposta all'epidemia di HIV, molti programmi di prevenzione dell'HIV/AIDS hanno sottolineato pratiche sessuali più sicure, come l'astinenza, la monogamia reciproca e l'uso del preservativo, come strategie efficaci per ridurre il rischio di infezione da HIV tra i giovani. Inoltre, poiché le giovani donne sono a rischio aumentato e vulnerabili a STI/HIV e gravidanza indesiderata da sesso prematrimoniale non sicuro, ed entrambe possono essere impedite contemporaneamente a essere le stesse pratiche sessuali più sicure della doppia protezione, le recenti raccomandazioni non cure e le stelle dell'HIV enfatizzano le donne in gravidanza per l'HIV, la prevenzione degli antidolori per l'HIV enfatizza la necessità di non sussulti, la prevenzione degli antidolori per l'HIV enfatizza la necessità per le giovani in gravidanza, la prevenzione degli antidolori per l'HIV enfatizzando le donne non anziani, per la prevenzione degli antidolorifici, per la prevenzione dell'HIV, per la prevenzione degli antidolorifici, per la prevenzione dell'HIV, per le giovani in gravidanza, per la prevenzione degli antidoioni dell'HIV. Uso costante del preservativo o uso a doppio metodo come strategie complementari per i giovani in contesti con elevato onere dell'HIV.
Per ottenere i massimi effetti preventivi, i preservativi sono l'unico metodo di barriera disponibile per ridurre il rischio di infezioni STI/HIV e prevenire la gravidanza se usato correttamente e coerentemente, da solo o con altri metodi contraccettivi come doppia protezione tra le giovani donne sessualmente attive. L'astinenza è l'unico modo sicuro e più efficace (100%) per evitare i rischi sia dell'HIV/IST che della gravidanza indesiderata tra i giovani non sposati che scelgono di rimanere astinenti. Tuttavia, sebbene le tendenze nell'uso di metodi contraccettivi tra le giovani donne sessualmente attive non sposate in Etiopia sono aumentate al 55% nel 2016, solo il 4% ha usato i preservativi, indicando che non erano doppiamente protette e quindi sono rimaste ad un aumentato rischio di infezione da HIV. Nonostante le doppie opzioni di protezione per i giovani, ci sono prove limitate di interventi e strategie efficaci per promuovere la doppia protezione per i giovani in Etiopia.
Ad oggi, l'educazione a sessualità globale (CSE) basata sulla scuola è stata considerata la strategia più efficace per proteggere i giovani dal rischio di HIV/STI e gravidanza indesiderata migliorando conoscenze, atteggiamenti, abilità e comportamenti, come il ritardo del debutto sessuale, l'uso del preservativo e l'uso contraccettivo. Tuttavia, mentre le giovani donne possono anche aver bisogno di opzioni di doppia protezione per prevenire contemporaneamente entrambi i rischi di HIV/IST e gravidanza indesiderata, la maggior parte del curriculum di educazione alla salute sessuale esistente non fa alcun riferimento esplicito ai messaggi di doppia protezione per i giovani e quindi rimane sconosciuta e non praticata. Inoltre, dalla ricerca è chiaro che affinché l'intervento di educazione alla salute sessuale sia più efficace nel promuovere il cambiamento del comportamento della salute sessuale, deve essere guidato da modelli teorici appropriati per lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione dei programmi. Le prove di studi di intervento indicano che gli interventi teoricamente derivati e basati empiricamente possono promuovere con successo l'adozione di comportamenti sessuali protettivi tra i giovani.
Prospettive teoriche Varie teorie comportamentali sono state applicate per comprendere i comportamenti a rischio dell'HIV e per promuovere comportamenti sessuali più sicuri. Il modello di competenze di motivazione delle informazioni-comportamenti è ampiamente utilizzato nelle aree della prevenzione dell'HIV e ha ricevuto notevoli attenzione e supporto per la sua completezza, le specifiche delle relazioni e la facilità di traduzione in interventi mirati per promuovere i comportamenti di prevenzione dell'HIV. Il modello IMB afferma che le informazioni, la motivazione e le capacità comportamentali sono determinanti fondamentali dei comportamenti preventivi HIV. Il modello specifica che le informazioni e la motivazione funzionano attraverso le capacità comportamentali per influenzare indirettamente i comportamenti preventivi per l'HIV. Il modello presuppone inoltre che le informazioni e la motivazione possano avere un effetto diretto sul comportamento preventivo quando non sono necessarie complicate capacità comportamentali per la pratica, come l'astinenza, invece di usare il preservativo da giovani donne sessualmente attive.
I costrutti del modello IMB sono anche considerati un approccio altamente generalizzabile alla comprensione e alla promozione di comportamenti di salute sessuale tra popolazioni e comportamenti di interesse. All'interno del modello IMB, si presume che specifiche informazioni, motivazione e capacità comportamentali possano essere più rilevanti per pratiche preventive specifiche, come l'astinenza e l'uso del preservativo, all'interno di popolazioni specifiche. Pertanto, il modello IMB suggerisce che le specifiche delle informazioni, della motivazione e del contenuto di capacità comportamentali più rilevanti per la pratica di un comportamento preventivo specifico (astinenza e uso del preservativo) e l'identificazione dei costrutti del modello IMB che influenzano più fortemente la pratica del comportamento preventivo sono cruciali per la progettazione di una progettazione concettualmente empiricamente mirate empiricamente. Tuttavia, nonostante la raccomandazione per la sua applicazione a una serie di comportamenti di salute sessuale tra le popolazioni e comportamenti di interesse, vi sono ricerche limitate usando il modello IMB per comprendere e promuovere comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri con uso di doppia protezione tra le giovani donne a rischio di infezione STI/HIV e gravidanza indesiderata. Per colmare queste lacune, questo studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento a doppia protezione sessuale più sicuro basato sul modello IMB per migliorare i livelli di conoscenza, motivazione, capacità comportamentali e pratica di comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri, tra cui l'astinenza e l'uso della doppia protezione, tra le studentesse universitarie in Etiopia.
Significato dello studio:
Dato che esiste un aumento del rischio e della vulnerabilità delle giovani donne a STI/HIV e gravidanza indesiderata dalla pratica sessuale non sicura, ed entrambi possono essere prevenuti simultaneamente dalle stesse pratiche sessuali più sicure della doppia protezione, della comprensione dei modelli e dei predittori di pratiche sessuali rischiose e promozione di comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri che utilizzano i modelli teorici di protezione. Pertanto, concentrandosi sull'applicazione del modello IMB per promuovere comportamenti a doppia protezione sessuali più sicuri tra i giovani, questo studio fornisce nuove intuizioni sull'interazione tra informazione, motivazione e capacità comportamentali per promuovere pratiche a doppia protezione sessuale più sicure tra le studentesse universitarie. Queste intuizioni non solo promuoveranno la nostra comprensione teorica del comportamento sessuale dei giovani, ma informeranno anche lo sviluppo di interventi più completi che soddisfano le diverse esigenze dei giovani in contesti con elevato onere dell'HIV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopia
- Metu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le studentesse non sposate, disposte a partecipare e fornire un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Studentesse sposate, gravite e incapaci di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà i soliti programmi di educazione HIV standard solo per gli studenti universitari.
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Sperimentale: Intervento più sicuro per la doppia protezione sessuale (SSDP)
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento a doppia protezione sessuale più sicura del modello IMB progettato per promuovere comportamenti a doppia protezione sessuali più sicuri, tra cui l'astinenza e l'uso della doppia protezione, sia per le studentesse universitarie sessualmente inesperte e con esperienza sessuale per ridurre il rischio sia di STI/HIV che di gravidanza indesiderata.
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L'educazione a doppia protezione sessuale basata sul modello IMB è stata progettata per fornire informazioni fattuali sui rischi sessuali di STI/HIV e gravidanza indesiderata e sui benefici di comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri, tra cui l'astinenza e l'uso della doppia protezione, migliorare la motivazione per la pratica del sesso sessuale e dei negoziati sesso sessualmente Preservativi/doppia protezione per la prevenzione simultanea di entrambi i rischi di STI/HIV e gravidanza indesiderata tra i giovani a rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso della doppia protezione
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale (%) dell'uso della doppia protezione tra i partecipanti sessualmente attivi
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a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza di comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale (%) degli studenti che hanno una maggiore conoscenza di comportamenti a doppia protezione sessuali più sicuri
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a 6 mesi dopo l'intervento
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Motivazione per praticare comportamenti a doppia protezione più sicuri
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale (%) degli studenti che hanno un atteggiamento positivo nei confronti di comportamenti a doppia protezione sessuali più sicuri
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a 6 mesi dopo l'intervento
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Abilità comportamentali per praticare comportamenti a doppia protezione sessuale più sicuri
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale (%) degli studenti che hanno un maggiore autoefficacia per comportamenti a doppia protezione sessuali più sicuri
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a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Cattedra di studio: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Direttore dello studio: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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I dati sottostanti a supporto della conclusione di questo articolo saranno messi a disposizione del pubblico in un repository di dati appropriato e ai sensi della licenza di dedica di dominio pubblico CC0.
L'IPD specifico da condividere includerà:
1. Set di dati SPSS: costituito da risposte al sondaggio dei livelli di informazione, motivazione, capacità comportamentali e comportamenti sessuali rischiosi e più sicuri tra le studentesse universitarie alle misure pretest e posttest.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
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Prove cliniche su HIV/AIDS
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