- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952582
Å fremme tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd for kvinnelige universitetsstudenter for å redusere risikoen for både STI/HIV og utilsiktet graviditet
Effekt av informasjonsmotivasjon-atferds ferdighetsmodellbasert tryggere seksuell dobbel beskyttelsesinngrep om kunnskap, motivasjon, atferdsferdigheter og praksis av avholdenhet og dobbeltbeskyttelsesbruk blant kvinnelige universitetsstudenter i Etiopia: en kvasi-eksperimentell studie
Bakgrunn: Unge kvinner har størst risiko for STI/HIV -infeksjoner og utilsiktet graviditet som følge av utrygg seksuell praksis. Selv om det er en økende interesse for å fremme dobbel beskyttelse som et middel til å forhindre både risikoer for HIV/STI og uønsket graviditet samtidig, er det begrenset bevis på effektive intervensjoner og strategier for å fremme dobbel beskyttelsesatferd i ungdom basert på teoretiske modeller. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av en informasjonsmotivering-atferdsferdigheter (IMB) modellbasert tryggere seksuell dualbeskyttelse (SSDP) intervensjon for å fremme tryggere seksuell dualbeskyttelsesatferd blant kvinnelige universitetsstudenter i Etiopia.
Metoder: Vi gjennomførte en kvasi-eksperimentell ikke-randomisert kontrollgruppedesign med en pretest-posttest-studie for å vurdere endringer i nivåene av kunnskap, motivasjon, atferdsferdigheter og praksis av sikker seksuell dualbeskyttelsesatferd med dobbel beskyttelsesbruk i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Vi rekrutterte 1.020 kvinnelige universitetsstudenter fra to studiesteder ved Mattu University ved bruk av ikke-randomisert tildeling av hvert campus til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Vi samlet inn data fra begge grupper ved å bruke et selvadministrert spørreskjema ved baseline og seks måneder etter intervensjon. På begge ganger ble de innsamlede dataene renset, redigert og analysert ved bruk av SPSS versjon 23. For grunnleggende dataanalyse brukte vi beskrivende statistikk for å oppsummere fordelingen av deltakere basert på deres demografiske egenskaper og nivåer av informasjon, motivasjon, atferdsferdigheter og atferd. Vi gjennomførte også bivariate og multivariate analyser ved bruk av strukturell ligningsmodellering (SEM) med Amos 23 (Teo, 2009; Kline, 2023) for å undersøke korrelater og prediktorer for risikofylt og tryggere seksuell praksis og dobbeltbeskyttelse og identifisere viktige variabler som skal adresseres i målrettet intervensjon for denne populasjonen. Deretter, basert på fremkallingsforskningsresultatene, designet vi IMB-modellbaserte SSDP-intervensjoner bestående av 16-timersøkter som skal leveres over en periode på 6 uker. For å evaluere intervensjonseffektene ved posttest, utførte vi en serie statistiske analyser, for eksempel chi-square (χ2) tester av forskjeller mellom de to gruppene, sammen med 95% CI for forskjellene, og logistisk regresjonsanalyse av intervensjonseffektene, sammen med AOR for virkningsstørrelsen, etter å ha kontrollert for effekten av andre confounding-variasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Den doble belastningen av HIV/AIDS og uønsket graviditet fortsetter å være et stort folkehelsehelseproblem over hele verden, med unge kvinner uforholdsmessig berørt. I 2020, av de anslåtte 1,5 av mennesker som nylig var smittet med HIV over hele verden, var omtrent 260 000 ungdoms jenter og unge kvinner i alderen 15--24 år, hvorav 83% var i Afrika sør for Sahara. I Etiopia, selv om den voksne HIV -prevalensen falt fra 1,5% i 2011 til 0,93% i 2019, forble kvinner uforholdsmessig påvirket sammenlignet med menn (1,22% mot 0,64%), og den høyeste utbredelsen ble observert blant ugifte unge kvinner (9%). I tillegg forblir frekvensene av uønskede graviditeter blant unge kvinner i Etiopia høye, med omtrent 37% av uønskede graviditeter som forekommer blant unge kvinner i alderen 20--24 år.
Som svar på HIV -epidemien har mange HIV/AIDS -forebyggingsprogrammer lagt vekt på tryggere seksuell praksis, som avholdenhet, gjensidig monogami og bruk av kondom, som effektive strategier for å redusere risikoen for HIV -infeksjon blant ungdom. I tillegg, fordi unge kvinner har økt risiko og sårbare for STI/HIV og uønsket graviditet fra utrygg før ekteskapelig sex, og begge kan forhindres samtidig, er den samme tryggere seksuelle praksis som dobbeltbeskyttelse, den nylige WHO/Unaids -anbefalingen på HIV -forebygging for unge kvinner understreker behovet for begge beskyttelse: Abstinens, konsistent kondombruk eller bruk av dobbeltmetoder som komplementære strategier for ungdom i omgivelser med høy HIV-belastning.
For å oppnå maksimale forebyggende effekter, er kondomer den eneste barrieremetoden som er tilgjengelig for å redusere risikoen for STI/HIV -infeksjoner og forhindre graviditet når de brukes riktig og konsekvent, enten alene eller med andre prevensjonsmetoder som en dobbel beskyttelse blant seksuelt aktive unge kvinner. Avholdenhet er den eneste sikre måten og mest effektive (100%) for å unngå risikoen for både HIV/STI og uønsket graviditet blant ugift ungdom som velger å forbli avholdende. Selv om trender i bruk av prevensjonsmetoder blant ugift seksuelt aktive unge kvinner i Etiopia økte til 55% i 2016, brukte bare 4% kondomer, noe som indikerte at de ikke var beskyttet dobbelt og dermed forble med en økt risiko for HIV -infeksjon. Til tross for dobbeltbeskyttelsesalternativer for ungdom, er det begrenset bevis på effektive intervensjoner og strategier for å fremme dobbel beskyttelse for ungdom i Etiopia.
Til dags dato har skolebasert omfattende seksualitetsopplæring (CSE) blitt ansett som den mest effektive strategien for å beskytte ungdom mot risikoen for HIV/STI og uønsket graviditet ved å forbedre kunnskap, holdninger, ferdigheter og atferd, som forsinkelse av seksuell debut, kondombruk og prevensjonsbruk. Selv om unge kvinner også kan trenge dobbeltbeskyttelsesalternativer for samtidig å forhindre både risikoer for HIV/STI og uønsket graviditet, viser det meste av den eksisterende læreplanen for seksuell helseopplæring ingen eksplisitt henvisning til dobbeltbeskyttelsesmeldinger for ungdom og dermed forblir ukjent og ikke praktisert. I tillegg er det klart fra forskning at for seksuell helseopplæring til å være mer effektiv for å fremme endring av seksuell helseatferd, må det styres av passende teoretiske modeller for utvikling, implementering og evaluering av programmene. Bevis fra intervensjonsstudier indikerer at teoretisk avledede og empirisk baserte intervensjoner med suksess kan fremme adopsjonen av beskyttende seksuell atferd blant ungdom.
Teoretiske perspektiver Ulike atferdsteorier har blitt brukt for å forstå HIV -risikoatferd og for å fremme tryggere seksuell atferd. Informasjonsmotivasjon-atferdsferdighetsmodell er en som har blitt mye brukt innen områdene HIV-forebygging og fått betydelig oppmerksomhet og støtte for dens forståelse, spesifikasjon av relasjoner og enkel å oversette til målrettede intervensjoner for å fremme HIV-forebyggende atferd. IMB-modellen hevder at informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter er grunnleggende determinanter for HIV-forebyggende atferd. Modellen spesifiserer at informasjon og motivasjonsarbeid gjennom atferdsferdigheter for å indirekte påvirke HIV-forebyggende atferd. Modellen antar også at informasjon og motivasjon kan ha en direkte effekt på forebyggende atferd når kompliserte atferdsferdigheter ikke er nødvendig for praksis, for eksempel avholdenhet, i motsetning til å bruke kondomer av seksuelt aktive unge kvinner.
IMB -modellens konstruksjoner blir også sett på som en meget generaliserbar tilnærming til å forstå og fremme seksuell helseatferd på tvers av populasjoner og atferd av interesse. Innen IMB -modellen antas det at spesifikk informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter kan være mest relevant for spesifikke forebyggende praksis, for eksempel avholdenhet og kondombruk, innenfor spesifikke populasjoner. Dermed antyder IMB -modellen at spesifikasjon av informasjon, motivasjon og atferdsferdighetsinnhold som er mest relevant for utøvelse av en spesifikk forebyggende atferd (avholdenhet og bruk av kondom) og identifisering av IMB -modellens konstruksjoner som mektigste påvirker praksisen med forebyggende atferd er avgjørende for utformingen av effektive konseptuelt og empirisk målrettede forebyggende intervensjoner for spesifikke populasjoner. Til tross for anbefalingen for dens anvendelse til en rekke seksuelle helseatferd på tvers av populasjoner og atferd av interesse, er det imidlertid begrenset forskning som bruker IMB -modellen for å forstå og fremme tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd med dobbel beskyttelsesbruk blant unge kvinner som er utsatt for STI/HIV -infeksjon og uønsket graviditet. For å fylle disse hullene, hadde denne studien som mål å evaluere effektiviteten til en IMB-modellbasert tryggere seksuell dobbel beskyttelsesinngrep for å forbedre kunnskapsnivået, motivasjon, atferdsferdigheter og praksis av tryggere seksuell dualbeskyttelsesatferd, inkludert abstinens og dobbel beskyttelse, blant kvinnelige universitetsstudenter i Etiopia.
Betydningen av studien:
Gitt at det er økt risiko og sårbarhet for unge kvinner for STI/HIV og uønsket graviditet fra utrygg sexpraksis, og begge kan forhindres samtidig av den samme tryggere seksuelle praksis som dobbeltbeskyttelse, forståelse av mønstre og prediktorer for risikofylt seksuell praksis og fremme tryggere seksuell dualbeskyttelse av ungdom ved å bruke teoretiske modeller. Ved å fokusere på anvendelsen av IMB -modellen for å fremme tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd blant ungdom, gir denne studien således ny innsikt i samspillet mellom informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter for å fremme tryggere seksuell dualbeskyttelsespraksis blant kvinnelige universitetsstudenter. Denne innsikten vil ikke bare fremme vår teoretiske forståelse av ungdommens seksuelle atferd, men også informere utviklingen av mer omfattende inngrep som imøtekommer de forskjellige behovene til unge mennesker i omgivelser med høy HIV -belastning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopia
- Metu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ugift kvinnelige studenter, villige til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gift kvinnelige studenter, kritisk syke og ikke i stand til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bare motta de vanlige standard HIV -utdanningsprogrammene for universitetsstudenter.
|
|
|
Eksperimentell: Sare Sexual Dual Protection (SSDP) intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta IMB-modellbasert tryggere seksuell dobbeltbeskyttelsesintervensjon designet for å fremme tryggere seksuell dobbeltbeskyttelsesatferd, inkludert avholdenhet og bruk av dobbel beskyttelse, for både seksuelt uerfarne og seksuelt erfarne kvinnelige universitetsstudenter for å redusere risikoen for både STI/HIV og uønsket graviditet.
|
IMB -modellbasert sikker seksuell dobbeltbeskyttelsesutdanning ble designet for å gi faktainformasjon om seksuell risiko for STI/HIV og uønsket graviditet og fordelene ved tryggere seksuell dualbeskyttelsesatferd, inkludert avholdenhet og dobbeltbeskyttelse, styrke motivasjonen til å praktisere primær seksuell, for å få en avholdende, uerfaren, til å øve på seksuell, avholdenhet, som er uerfaren, til å øve på kjønn og lærere, med partnere for å bruke kondomer/dobbeltbeskyttelse for samtidig forebygging av begge risikoene for STI/HIV og uønsket graviditet blant ungdommer i fare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av dobbeltbeskyttelse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
|
Prosentandel (%) av bruk av dobbeltbeskyttelse blant seksuelt aktive deltakere til slutt seksuell omgang
|
6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
|
Prosent (%) av studentene som har høyere kunnskap om tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd
|
6 måneder etter intervensjonen
|
|
Motivasjon for å praktisere tryggere dobbel beskyttelsesatferd
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
|
Prosent (%) av studentene som har en positiv holdning til tryggere seksuell dobbel beskyttelsesatferd
|
6 måneder etter intervensjonen
|
|
Atferdsferdigheter for å praktisere tryggere seksuell dualbeskyttelsesatferd
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
|
Prosent (%) av studentene som har høyere egeneffektivitet for tryggere seksuell dobbeltbeskyttelsesatferd
|
6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studiestol: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studieleder: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De underliggende dataene som støtter konklusjonen av denne artikkelen, vil bli gjort tilgjengelig for offentligheten i et passende dataregistrering og under vilkårene i CC0 Public Domain Dedication License.
Den spesifikke IPD som skal deles vil omfatte:
1. SPSS -datasett: bestående av undersøkelsesresponser fra deltakernes nivåer av informasjon, motivasjon, atferdsferdigheter og risikofylte og tryggere seksuell atferd blant kvinnelige universitetsstudenter ved pretest og ettertest tiltak.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .