- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952582
Promoção de comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros para estudantes universitários para reduzir os riscos de TI/HIV e gravidez não intencional
Efeito da informação-motivação-comportamento de habilidades baseadas em modelos de modelo mais segura intervenção de proteção dupla sobre conhecimento, motivação, habilidades comportamentais e prática de abstinência e uso de dupla proteção entre estudantes universitários da Etiópia: um estudo quase experimental
Antecedentes: As mulheres jovens correm o maior risco de infecções por DST/HIV e gravidez não intencional resultantes de práticas sexuais inseguras. Embora exista um interesse crescente em promover a proteção dupla como um meio de prevenir os riscos de HIV/DST e gravidez indesejada simultaneamente, há evidências limitadas de intervenções e estratégias eficazes para promover comportamentos de proteção dupla em jovens com base em modelos teóricos. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de Modelo de Modelo de Modelo de Motivação-Motivação (IMB) (SSDP) baseado em modelo de proteção sexual mais segura (SSDP) para promover comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros entre estudantes universitários da Etiópia.
Métodos: Realizamos um projeto de grupo de controle não randomizado quase experimental com um estudo de pós-teste pré-teste para avaliar mudanças nos níveis de conhecimento, motivação, habilidades comportamentais e prática de comportamentos de proteção sexual segura com uso de dupla proteção no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Recrutamos 1.020 estudantes universitários de dois campi da Universidade de Mattu usando atribuição não randomizada de cada campus ao grupo de intervenção ou ao grupo de controle. Coletamos dados de ambos os grupos usando um questionário auto-administrado na linha de base e seis meses após a intervenção. Nos dois momentos, os dados coletados foram limpos, editados e analisados usando o SPSS versão 23. Para a análise dos dados da linha de base, usamos estatísticas descritivas para resumir a distribuição dos participantes com base em suas características demográficas e níveis de informação, motivação, habilidades comportamentais e comportamentos. Também conduzimos análises bivariadas e multivariadas usando modelagem de equações estruturais (SEM) com AMOS 23 (Teo, 2009; Kline, 2023) para examinar correlatos e preditores de práticas sexuais de risco e mais seguras e uso de dupla proteção e identificar variáveis importantes a serem abordadas na intervenção direcionada para essa população. Em seguida, com base nos resultados da pesquisa de elicitação, projetamos intervenções SSDP baseadas em modelos IMB que consistem em sessões de 16 HRs a serem entregues durante um período de 6 semanas. Para avaliar os efeitos da intervenção no pós-teste, realizamos uma série de análises estatísticas, como testes de qui-quadrado (χ2) de diferenças entre os dois grupos, juntamente com o IC 95% para as diferenças e a análise de regressão logística dos efeitos de intervenção, juntamente com a medida do tamanho do efeito, após o controle dos efeitos de outras variáveis de conflito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A dupla carga de HIV/AIDS e gravidez indesejada continua sendo uma grande preocupação de saúde pública em todo o mundo, com as jovens mulheres desproporcionalmente afetadas. Em 2020, das estimadas 1,5 pessoas recentemente infectadas com HIV em todo o mundo, aproximadamente 260.000 eram adolescentes e mulheres jovens de 15 a 24 anos, 83% das quais estavam na África Subsaariana. Na Etiópia, embora a taxa de prevalência de HIV adulto tenha caído de 1,5% em 2011 para 0,93% em 2019, as mulheres permaneceram desproporcionalmente afetadas em comparação com homens (1,22% vs. 0,64%), e a maior prevalência foi observada entre mulheres jovens solteiras (9%). Além disso, as taxas de gestações indesejadas entre mulheres jovens na Etiópia permanecem altas, com aproximadamente 37% das gestações indesejadas ocorrendo entre mulheres jovens de 20 a 24 anos.
Em resposta à epidemia de HIV, muitos programas de prevenção do HIV/AIDS enfatizaram práticas sexuais mais seguras, como abstinência, monogamia mútua e uso de preservativos, como estratégias eficazes para reduzir o risco de infecção pelo HIV entre os jovens. In addition, because young women are at increased risk and vulnerable to STI/HIV and unwanted pregnancy from unsafe premarital sex, and both can be prevented simultaneously be the same safer sexual practices as dual protection, the recent WHO/UNAIDS recommendation on HIV prevention for young women emphasizes the need for dual protection: defined as safer sexual behaviors that provide simultaneous protection against both HIV/STI and unwanted pregnancy through abstinence, Uso consistente do preservativo, ou uso de método duplo como estratégias complementares para os jovens em ambientes com alta carga de HIV.
Para atingir os efeitos preventivos máximos, os preservativos são o único método de barreira disponível para reduzir o risco de infecções por DST/HIV e impedir a gravidez quando usado de maneira correta e consistente, sozinha ou com outros métodos contraceptivos como uma proteção dupla entre mulheres jovens sexualmente ativas. A abstinência é a única maneira certa e mais eficaz (100%) para evitar os riscos de HIV/DST e gravidez indesejada entre jovens solteiros que optam por permanecer abstinentes. No entanto, embora as tendências no uso de métodos contraceptivos entre mulheres jovens sexualmente ativas sexualmente ativas na Etiópia tenham aumentado para 55% em 2016, apenas 4% usavam preservativos, indicando que não eram protegidos duplamente e, portanto, permaneceram em um risco aumentado de infecção pelo HIV. Apesar das opções de proteção dupla para jovens, há evidências limitadas de intervenções e estratégias eficazes para promover a dupla proteção para os jovens na Etiópia.
Até o momento, a educação sexual abrangente (CSE) baseada na escola tem sido considerada a estratégia mais eficaz para proteger os jovens do risco de HIV/STI e gravidez indesejada, melhorando o conhecimento, atitudes, habilidades e comportamentos, como atraso de estréia sexual, uso de preservativos e uso contraceptivo. No entanto, embora as mulheres jovens também possam precisar de opções de proteção dupla para impedir simultaneamente ambos os riscos de HIV/DST e gravidez indesejada, a maior parte do currículo existente de educação em saúde sexual não faz referência explícita a mensagens de proteção dupla para jovens e, portanto, permanece desconhecida e não praticada. Além disso, fica claro nas pesquisas que, para que a intervenção na educação em saúde sexual seja mais eficaz na promoção da mudança de comportamento na saúde sexual, ela deve ser guiada por modelos teóricos apropriados para o desenvolvimento, implementação e avaliação dos programas. As evidências de estudos de intervenção indicam que intervenções teoricamente derivadas e empiricamente baseadas podem promover com sucesso a adoção de comportamentos sexuais protetores entre os jovens.
Perspectivas teóricas Várias teorias comportamentais foram aplicadas para entender os comportamentos de risco do HIV e promover comportamentos sexuais mais seguros. O modelo de habilidades-comportamento da informação-motivação é aquele que tem sido amplamente utilizado nas áreas de prevenção do HIV e recebeu considerável atenção e apoio à sua abrangência, especificação de relacionamentos e facilidade de traduzir em intervenções direcionadas para promover comportamentos de prevenção do HIV. O modelo IMB afirma que as informações, motivação e habilidades comportamentais são determinantes fundamentais dos comportamentos preventivos do HIV. O modelo especifica que a informação e a motivação trabalham através de habilidades comportamentais para afetar indiretamente os comportamentos preventivos do HIV. O modelo também assume que informações e motivação podem ter um efeito direto no comportamento preventivo quando habilidades comportamentais complicadas não são necessárias para a prática, como abstinência, em vez de usar preservativos por jovens sexualmente ativas.
As construções do modelo IMB também são consideradas uma abordagem altamente generalizável para entender e promover comportamentos de saúde sexual entre populações e comportamentos de interesse. Dentro do modelo IMB, supõe -se que informações específicas, motivação e habilidades comportamentais possam ser mais relevantes para práticas preventivas específicas, como abstinência e uso de preservativos, em populações específicas. Assim, o modelo IMB sugere que a especificação das informações, motivação e habilidades comportamentais conteúdo mais relevante para a prática de um comportamento preventivo específico (abstinência e uso de preservativos) e a identificação das construções do modelo IMB que influenciam mais poderosamente as práticas de comportamento preventivo são cruciais para o design de intervenções de prevenção conceitualmente e intestinamente eficazes e eficazes para populações específicas. No entanto, apesar da recomendação de sua aplicação a uma série de comportamentos de saúde sexual entre populações e comportamentos de interesse, há pesquisas limitadas usando o modelo IMB para entender e promover comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros com uso de dupla proteção entre mulheres jovens em risco de infecção por DST/HIV e gravidez indesejada. Para preencher essas lacunas, este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de proteção sexual mais segura baseada em modelo de modelo para melhorar os níveis de conhecimento, motivação, habilidades comportamentais e prática de comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros, incluindo abstinência e uso de dupla proteção, entre as estudantes universitários da Etiópia.
Significado do estudo:
Dado que há um risco aumentado e vulnerabilidade de mulheres jovens para DST/HIV e gravidez indesejada por práticas sexuais inseguras, e ambas podem ser impedidas simultaneamente pelas mesmas práticas sexuais mais seguras que a proteção dupla, a compreensão de padrões e preditores é essencial para impulsionar as práticas sexuais e a promoção de comportamentos de proteção sexual mais seguros em comportamentos de dupla, usando modelos teóricos. Assim, concentrando -se na aplicação do modelo IMB para promover comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros entre os jovens, este estudo fornece novas idéias sobre a interação entre informações, motivação e habilidades comportamentais para promover práticas de proteção dupla sexual mais seguras entre as estudantes universitários. Essas idéias não apenas avançarão em nossa compreensão teórica do comportamento sexual dos jovens, mas também informarão o desenvolvimento de intervenções mais abrangentes que atendem às diversas necessidades dos jovens em ambientes com alta carga de HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oromia
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Metu, Oromia, Etiópia
- Metu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes solteiras, dispostas a participar e fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Estudantes casadas, gravemente doentes e incapazes de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas os programas de educação padrão de HIV usuais para estudantes universitários.
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Experimental: Intervenção mais segura de proteção dupla sexual (SSDP)
O Grupo de Intervenção receberá a intervenção Sexual de Proteção Sexual mais segura baseada no IMB, projetada para promover comportamentos mais seguros de proteção sexual, incluindo abstinência e uso de dupla proteção, tanto para estudantes universitárias sexualmente inexperientes e com experiência sexual para reduzir o risco de STI/HIV e gravidez indesejada.
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The IMB model based safe sexual dual protection education was designed to provide factual information about sexual risks of STI/HIV and unwanted pregnancy and the benefits of safer sexual dual protection behaviors including abstinence and dual protection use, enhance motivation to practice primary sexual abstinence for sexually inexperienced youth and dual protection use for sexually experienced young women, and teach specific behavioral skills required for practicing abstinence and/or negotiate safer sex with partners to use condoms/dual Proteção para a prevenção simultânea de ambos os riscos de DST/HIV e gravidez indesejada entre jovens em risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de proteção dupla
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
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Porcentagem (%) de uso de dupla proteção entre participantes sexualmente ativos na última relação sexual
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Aos 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
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Porcentagem (%) de estudantes que têm maior conhecimento de comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros
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Aos 6 meses após a intervenção
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Motivação para praticar comportamentos mais seguros de proteção dupla
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
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Porcentagem (%) de estudantes que têm uma atitude positiva em relação a comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros
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Aos 6 meses após a intervenção
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Habilidades comportamentais para praticar comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
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Porcentagem (%) de estudantes que têm maior auto-eficácia para comportamentos de proteção dupla sexual mais seguros
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Aos 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Cadeira de estudo: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Diretor de estudo: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
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- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados subjacentes que apoiam a conclusão deste artigo serão disponibilizados ao público em um repositório de dados apropriado e nos termos da licença de dedicação de domínio público CC0.
O IPD específico a ser compartilhado incluirá:
1. Conjuntos de dados do SPSS: consistindo nas respostas da pesquisa dos níveis de informação, motivação, habilidades comportamentais e comportamentos de risco e mais seguros entre as estudantes universitárias em medidas de pré -teste e pós -teste.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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