- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952582
Promoción de comportamientos de protección dual sexual más seguros para que las estudiantes universitarias femeninas reduzcan los riesgos de ITS/VIH y embarazo no deseado
Efecto de la información de la información-Behavioral Behavioral Modelo basado en la intervención de protección sexual más segura sobre el conocimiento, la motivación, las habilidades de comportamiento y la práctica de la abstinencia y el uso de doble protección entre las estudiantes universitarias en Etiopía: un estudio cuasi-experimental
Antecedentes: las mujeres jóvenes tienen el mayor riesgo de infecciones por ITS/VIH y un embarazo no deseado como resultado de prácticas sexuales inseguras. Si bien existe un creciente interés en promover la protección dual como un medio para prevenir los riesgos de VIH/ITS y el embarazo no deseado simultáneamente, existe evidencia limitada de intervenciones y estrategias efectivas para promover comportamientos de protección dual en los jóvenes basados en modelos teóricos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de protección sexual más segura (SSDP) basada en modelos de habilidades de motivación de información (IMB) para promover comportamientos de protección dual sexual más seguros entre las estudiantes universitarias en Etiopía.
Métodos: Realizamos un diseño de grupo de control no aleatorizado cuasiexperimental con un estudio de postre de prueba previa para evaluar los cambios en los niveles de conocimiento, motivación, habilidades de comportamiento y práctica de comportamientos seguros de protección sexual con doble protección en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Reclutamos a 1.020 estudiantes universitarias de dos campus de la Universidad de Mattu utilizando la asignación no aleatoria de cada campus al grupo de intervención o al grupo de control. Recopilamos datos de ambos grupos utilizando un cuestionario autoadministrado al inicio y seis meses después de la intervención. En ambos momentos, los datos recopilados fueron limpiados, editados y analizados utilizando SPSS versión 23. Para el análisis de datos de referencia, utilizamos estadísticas descriptivas para resumir la distribución de los participantes en función de sus características demográficas y niveles de información, motivación, habilidades de comportamiento y comportamientos. También realizamos análisis bivariados y multivariados utilizando el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) con AMOS 23 (TEO, 2009; Kline, 2023) para examinar los correlatos y predictores de prácticas sexuales riesgosas y más seguras y el uso de protección dual e identificar variables importantes que se abordarán en la intervención dirigida para esta población. Luego, con base en los hallazgos de investigación de obtención, diseñamos intervenciones SSDP basadas en el modelo IMB que consisten en sesiones de 16 HRS que se entregarán durante un período de 6 semanas. Para evaluar los efectos de intervención en la prueba posterior, realizamos una serie de análisis estadísticos, como las pruebas de chi-cuadrado (χ2) de diferencias entre los dos grupos, junto con el 95% de IC para las diferencias y el análisis de regresión logística de los efectos de intervención, junto con AOR para la medida del tamaño del efecto, después de controlar los efectos de otras variables de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La doble carga del VIH/SIDA y el embarazo no deseado continúan siendo una gran preocupación de salud pública en todo el mundo, con mujeres jóvenes afectadas desproporcionadamente. En 2020, de las personas estimadas de 1.5 personas recién infectadas con el VIH en todo el mundo, aproximadamente 260,000 eran adolescentes y mujeres jóvenes de 15 a 24 años, el 83% de las cuales estaban en África subsahariana. En Etiopía, aunque la tasa de prevalencia de VIH en adultos disminuyó del 1,5% en 2011 al 0,93% en 2019, las mujeres se mantuvieron desproporcionadamente afectadas en comparación con los hombres (1.22% frente a 0,64%), y la mayor prevalencia se observó entre las jóvenes solteras (9%). Además, las tasas de embarazos no deseados entre las mujeres jóvenes en Etiopía siguen siendo altas, con aproximadamente el 37% de los embarazos no deseados que ocurren entre las mujeres jóvenes de 20 a 24 años.
En respuesta a la epidemia del VIH, muchos programas de prevención del VIH/SIDA han enfatizado las prácticas sexuales más seguras, como la abstinencia, la monogamia mutua y el uso de condones, como estrategias efectivas para reducir el riesgo de infección por VIH entre los jóvenes. Además, debido a que las mujeres jóvenes tienen un mayor riesgo y son vulnerables a la ITS/VIH y el embarazo no deseado por el sexo prematrimonial inseguro, y ambas pueden prevenirse simultáneamente ser las mismas prácticas sexuales más seguras como protección dual, la reciente recomendación de la OMS/no es decir sobre prevención del VIH para las mujeres jóvenes para las mujeres jóvenes que tiene la necesidad de protección dual: definidos como los comportamientos sexuales seguros que proporcionan simultáneo simultáneo contra los buejos contra los hiviv/sti inicio de los embarazos. Abstinencia, uso consistente del condón o uso de doble método como estrategias complementarias para los jóvenes en entornos con alta carga del VIH.
Para lograr los máximos efectos preventivos, los condones son el único método de barrera disponible para reducir el riesgo de infecciones por ITS/VIH y prevenir el embarazo cuando se usan de manera correcta y consistente, ya sea sola o con otros métodos anticonceptivos como una protección dual entre mujeres jóvenes sexualmente activas. La abstinencia es la única forma segura y más efectiva (100%) para evitar los riesgos tanto del VIH/ITS como del embarazo no deseado entre los jóvenes solteros que eligen permanecer abstinentes. Sin embargo, aunque las tendencias en el uso de métodos anticonceptivos entre las mujeres jóvenes sexualmente activas solteras en Etiopía aumentaron al 55% en 2016, solo el 4% usó condones, lo que indica que no estaban protegidas dualmente y, por lo tanto, permanecieron con un mayor riesgo de infección por VIH. A pesar de las opciones de protección dual para los jóvenes, existe evidencia limitada de intervenciones y estrategias efectivas para promover la doble protección para los jóvenes en Etiopía.
Hasta la fecha, la educación integral de la sexualidad (CSE) basada en la escuela se ha considerado la estrategia más efectiva para proteger a los jóvenes del riesgo de VIH/ITS y un embarazo no deseado al mejorar el conocimiento, las actitudes, las habilidades y los comportamientos, como el retraso del debut sexual, el uso del condón y el uso de anticonceptivos. Sin embargo, si bien las mujeres jóvenes también pueden necesitar opciones de doble protección para prevenir simultáneamente ambos riesgos de VIH/ITS y embarazo no deseado, la mayoría del plan de estudios de educación sobre la salud sexual existente no hace referencia explícita a los mensajes de protección dual para los jóvenes y, por lo tanto, sigue siendo desconocido y no practicado. Además, está claro a partir de la investigación que para la intervención de educación sobre la salud sexual es más efectiva para promover el cambio de comportamiento de la salud sexual, debe guiarse por modelos teóricos apropiados para el desarrollo, la implementación y la evaluación de los programas. La evidencia de los estudios de intervención indica que las intervenciones teóricamente derivadas y basadas en empíricamente pueden promover con éxito la adopción de comportamientos sexuales protectores entre los jóvenes.
Perspectivas teóricas Se han aplicado varias teorías conductuales para comprender los comportamientos del riesgo de VIH y para promover comportamientos sexuales más seguros. El modelo de habilidades de motivación de información es uno que ha sido ampliamente utilizado en las áreas de prevención del VIH y recibió una considerable atención y apoyo a su amplitud, especificación de las relaciones y la facilidad de traducir en intervenciones específicas para promover comportamientos de prevención del VIH. El modelo IMB afirma que la información, la motivación y las habilidades de comportamiento son determinantes fundamentales de los comportamientos del VIH-preventivos. El modelo especifica que la información y la motivación trabajan a través de habilidades de comportamiento para afectar indirectamente los comportamientos del VIH-preventivo. El modelo también supone que la información y la motivación pueden tener un efecto directo en el comportamiento preventivo cuando las habilidades de comportamiento complicadas no son necesarias para la práctica, como la abstinencia, en lugar del uso de condones por mujeres jóvenes sexualmente activas.
Las construcciones del modelo IMB también se consideran un enfoque altamente generalizable para comprender y promover comportamientos de salud sexual entre poblaciones y comportamientos de interés. Dentro del modelo IMB, se supone que la información específica, la motivación y las habilidades de comportamiento pueden ser más relevantes para prácticas preventivas específicas, como la abstinencia y el uso de condones, dentro de poblaciones específicas. Por lo tanto, el modelo IMB sugiere que la especificación de la información, la motivación y el contenido de las habilidades de comportamiento más relevantes para la práctica de un comportamiento preventivo específico (abstinencia y uso de condones) e identificación de las construcciones del modelo IMB que influyen más poderosamente en la práctica del comportamiento preventivo son cruciales para el diseño de las intervenciones de prevención conceptuales y empíricas para las poblaciones específicas. Sin embargo, a pesar de la recomendación de su aplicación a una variedad de comportamientos de salud sexual entre poblaciones y comportamientos de interés, existe una investigación limitada que usa el modelo IMB para comprender y promover comportamientos de protección sexual más segura con el uso de doble protección entre las mujeres jóvenes en riesgo de infección por ITS/VIH y embarazo no deseado. Para llenar estos vacíos, este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de protección sexual más segura basada en el modelo de IMB para mejorar los niveles de conocimiento, motivación, habilidades de comportamiento y práctica de comportamientos de protección sexual más segura, incluida la abstinencia y el uso de doble protección, entre las estudiantes universitarias femeninas en Etiopía.
Importancia del estudio:
Dado que existe un mayor riesgo y vulnerabilidad de las mujeres jóvenes a las ITS/VIH y el embarazo no deseado de la práctica sexual insegura, y ambas pueden prevenirse simultáneamente mediante las mismas prácticas sexuales más seguras que la protección dual, la comprensión de los patrones y los predictores de riesgos sexuales y la promoción de los comportamientos de doble protección sexual más seguros utilizando modelos teóricos es esencial para la salud sexual y reproductiva de los jóven. Por lo tanto, al centrarse en la aplicación del modelo IMB para promover comportamientos de protección sexual más segura entre los jóvenes, este estudio proporciona información novedosa sobre la interacción entre la información, la motivación y las habilidades de comportamiento para promover prácticas de protección sexual más segura entre las estudiantes universitarias femeninas. Estas ideas no solo avanzarán nuestra comprensión teórica del comportamiento sexual de los jóvenes, sino que también informarán el desarrollo de intervenciones más integrales que aborden las diversas necesidades de los jóvenes en entornos con una alta carga de VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromia
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Metu, Oromia, Etiopía
- Metu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes solteras, dispuestas a participar y brindar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Estudiantes casadas, críticamente enfermas e incapaces de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo recibirá los programas de educación estándar de VIH estándar para estudiantes universitarios.
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Experimental: Intervención más segura de protección sexual (SSDP)
El grupo de intervención recibirá la intervención de doble protección sexual más segura basada en el modelo IMB diseñada para promover comportamientos de protección sexual más segura, incluida la abstinencia y el uso de doble protección, tanto para estudiantes universitarios sexualmente inexpertos como sexualmente experimentados para reducir el riesgo de ITS/VIH y embarazo no deseado.
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The IMB model based safe sexual dual protection education was designed to provide factual information about sexual risks of STI/HIV and unwanted pregnancy and the benefits of safer sexual dual protection behaviors including abstinence and dual protection use, enhance motivation to practice primary sexual abstinence for sexually inexperienced youth and dual protection use for sexually experienced young women, and teach specific behavioral skills required for practicing abstinence and/or negotiate safer sex with partners to use condones/protección dual para la prevención simultánea de ambos riesgos de ITS/VIH y embarazo no deseado entre los jóvenes en riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de protección dual
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la intervención
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Porcentaje (%) del uso de protección dual entre participantes sexualmente activos en las últimas relaciones sexuales
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A los 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de comportamientos de protección dual sexual más seguros
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la intervención
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Porcentaje (%) de los estudiantes que tienen un mayor conocimiento de comportamientos de protección sexual más segura
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A los 6 meses después de la intervención
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Motivación para practicar comportamientos de protección dual más seguros
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la intervención
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Porcentaje (%) de los estudiantes que tienen una actitud positiva hacia los comportamientos de protección sexual más segura
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A los 6 meses después de la intervención
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Habilidades de comportamiento para practicar comportamientos de protección dual sexual más seguros
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la intervención
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Porcentaje (%) de los estudiantes que tienen una mayor autoeficacia para comportamientos de protección sexual más segura
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A los 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Silla de estudio: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Director de estudio: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
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- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
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- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
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Los datos subyacentes que respaldan la conclusión de este artículo estarán disponibles para el público en un repositorio de datos apropiado y bajo los términos de la licencia de dedicación de dominio público CC0.
El IPD específico a compartir incluirá:
1. Conjuntos de datos SPSS: que consisten en respuestas de encuestas de los niveles de información, motivación, habilidades de comportamiento y comportamientos sexuales riesgosos y más seguros entre las estudiantes universitarias en las medidas previas y posteriores a la prueba.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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