- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952582
Het bevorderen van veiligere seksuele beschermingsgedrag voor vrouwelijke universiteitsstudenten om het risico van zowel STI/HIV als onbedoelde zwangerschap te verminderen
Effect van informatiemotivatie-gedrags-gedragsmodel Gebaseerde veiligere seksuele bescherming tussen dubbele bescherming op kennis, motivatie, gedragsvaardigheden en praktijk van onthouding en gebruik van dubbele bescherming bij vrouwelijke universitaire studenten in Ethiopië: een quasi-experimenteel onderzoek
Achtergrond: Jonge vrouwen lopen het grootste risico op SOA/HIV -infecties en onbedoelde zwangerschap als gevolg van onveilige seksuele praktijken. Hoewel er een groeiende interesse is in het bevorderen van dubbele bescherming als middel om zowel risico's van HIV/SOA's als ongewenste zwangerschap tegelijkertijd te voorkomen, is er beperkt bewijs van effectieve interventies en strategieën voor het bevorderen van dubbele beschermingsgedrag bij jongeren op basis van theoretische modellen. Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een interventie van een informatievaardigheden (IMB) -modelgebaseerde Safer Sexual Dual Protection (SSDP) (SSDP) van informatiemotivatie (IMB) om veiligere seksuele geduele beschermingsgedrag bij studenten van de vrouwelijke universiteit in Ethiopië te bevorderen.
METHODEN: We hebben een quasi-experimenteel niet-gerandomiseerd controlegroepontwerp uitgevoerd met een pretest-posttest-onderzoek om veranderingen in de niveaus van kennis, motivatie, gedragsvaardigheden en praktijk van veilige seksuele beschermingsgedrag met dubbele bescherming in de interventiegroep te beoordelen in vergelijking met de controlegroep. We rekruteerden 1.020 vrouwelijke universitaire studenten van twee campussen van de Matttu University met behulp van niet-gerandomiseerde opdracht van elke campus aan de interventiegroep of de controlegroep. We hebben gegevens van beide groepen verzameld met behulp van een zelfbeheerde vragenlijst bij aanvang en zes maanden na interventie. Op beide momenten werden de verzamelde gegevens schoongemaakt, bewerkt en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23. Voor de basisgegevensanalyse hebben we beschrijvende statistieken gebruikt om de verdeling van deelnemers samen te vatten op basis van hun demografische kenmerken en niveaus van informatie, motivatie, gedragsvaardigheden en gedrag. We hebben ook bivariate en multivariate analyses uitgevoerd met behulp van structurele vergelijkingsmodellering (SEM) met AMOS 23 (TEO, 2009; Kline, 2023) om correlaten en voorspellers van risicovolle en veiligere seksuele praktijken en gebruik van dubbele bescherming en het identificeren van belangrijke variabelen om te worden aangepakt in gerichte interventie voor deze populatie. Vervolgens hebben we op basis van de bevindingen van het elicitatieonderzoek op SSDP-interventies gebaseerde SSDP-interventies van IMB-modellen ontworpen die bestaande uit sessies van 16 uur die over een periode van 6 weken moeten worden geleverd. Om de interventie-effecten bij Posttest te evalueren, hebben we een reeks statistische analyses uitgevoerd, zoals chikwadraat (χ2) -tests van verschillen tussen de twee groepen, samen met 95% BI voor de verschillen en logistieke regressieanalyse van de interventie-effecten, samen met AOR voor de effectgrootte maatregel, na controle voor de effecten van andere confounding-variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De dubbele last van HIV/AIDS en ongewenste zwangerschap blijft wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid, waarbij jonge vrouwen onevenredig worden getroffen. In 2020, van de geschatte 1,5 van de mensen die nieuw besmet zijn met HIV wereldwijd, waren ongeveer 260.000 adolescente meisjes en jonge vrouwen van 15-24 jaar, van wie 83% in Afrika bezuiden de Sahara was. In Ethiopië, hoewel het percentage van de HIV -prevalentie voor volwassenen in 2019 van 1,5% daalde van 1,5% in 2019, bleven vrouwen onevenredig getroffen vergeleken met mannen (1,22% versus 0,64%), en de hoogste prevalentie werd waargenomen bij ongehuwde jonge vrouwen (9%). Bovendien blijven de percentages van ongewenste zwangerschappen bij jonge vrouwen in Ethiopië hoog, met ongeveer 37% van de ongewenste zwangerschappen bij jonge vrouwen in de leeftijd van 20-24 jaar.
In reactie op de HIV -epidemie hebben veel HIV/AIDS -preventieprogramma's de nadruk gelegd op veiligere seksuele praktijken, zoals onthouding, wederzijdse monogamie en condoomgebruik, als effectieve strategieën voor het verminderen van het risico op HIV -infectie bij jongeren. Omdat jonge vrouwen een verhoogd risico lopen en kwetsbaar zijn voor STI/HIV en ongewenste zwangerschap door onveilige voorhuidde seks, en beide kunnen tegelijkertijd dezelfde veiligere seksuele praktijken zijn als dubbele bescherming, de recente WHO/UNAIDS aanbeveling voor HIV -preventie voor jonge vrouwen de nadruk op de behoefte aan de behoefte aan dual -bescherming: Safe -seksuele bescherming tegen zowel hiv/sti en ongewenste zwangerschap door hiv/sti en ongewenste zwangerschap door hiv. Onthouding, consistent condoomgebruik of gebruik van dubbele methoden als aanvullende strategieën voor jongeren in omgevingen met een hoge HIV-last.
Om de maximale preventieve effecten te bereiken, zijn condooms de enige beschikbare barrièresmethode om het risico op STI/HIV -infecties te verminderen en zwangerschap te voorkomen wanneer correct en consistent wordt gebruikt, alleen of met andere anticonceptiemethoden als een dubbele bescherming bij seksueel actieve jonge vrouwen. Onthouding is de enige zekere manier en het meest effectief (100%) om de risico's van zowel HIV/SOA's als ongewenste zwangerschap te voorkomen bij ongehuwde jongeren die ervoor kiezen om abstinent te blijven. Hoewel trends in het gebruik van anticonceptiemethoden bij ongehuwde seksueel actieve jonge vrouwen in Ethiopië in 2016 toenamen tot 55%, gebruikte slechts 4% condooms, wat aangeeft dat ze niet dubbel werden beschermd en dus op een verhoogd risico op HIV -infectie bleven. Ondanks dubbele beschermingsopties voor jongeren, is er beperkt bewijs van effectieve interventies en strategieën voor het bevorderen van dubbele bescherming voor jongeren in Ethiopië.
Tot op heden is schoolgebaseerde uitgebreide seksualiteitseducatie (CSE) beschouwd als de meest effectieve strategie voor het beschermen van jongeren tegen het risico van HIV/STI en ongewenste zwangerschap door kennis, attitudes, vaardigheden en gedragingen te verbeteren, zoals vertraging van seksueel debuut, condoomgebruik en anticonceptisch gebruik. Hoewel jonge vrouwen mogelijk ook dubbele beschermingsopties nodig hebben om tegelijkertijd zowel het risico op HIV/SOA's als ongewenste zwangerschap te voorkomen, geeft het grootste deel van het bestaande curriculum voor seksuele gezondheidsonderwijs geen expliciete verwijzing naar berichten met dubbele bescherming voor jongeren en blijft dus onbekend en niet beoefend. Bovendien is uit onderzoek duidelijk dat interventie voor seksuele gezondheidsvoorlichting effectiever is bij het bevorderen van verandering van seksuele gezondheidsgedrag, het moet worden geleid door passende theoretische modellen voor de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van de programma's. Bewijs uit interventiestudies geeft aan dat theoretisch afgeleide en empirisch gebaseerde interventies met succes de acceptatie van beschermende seksuele gedrag bij jongeren kunnen bevorderen.
Theoretische perspectieven Er zijn verschillende gedragstheorieën toegepast om hiv -risicogedrag te begrijpen en om veiliger seksueel gedrag te bevorderen. Informatiemotivatie-gedragsvaardighedenmodel is er een die op grote schaal is gebruikt op het gebied van HIV-preventie en veel aandacht en ondersteuning heeft gekregen voor de uitgebreide, specificatie van relaties en het gemak van vertalen in gerichte interventies om HIV-preventiegedrag te bevorderen. Het IMB-model beweert dat informatie, motivatie en gedragsvaardigheden fundamentele determinanten zijn van hiv-preventief gedrag. Het model geeft aan dat informatie en motivatie door gedragsvaardigheden werken om indirect hiv-preventief gedrag te beïnvloeden. Het model veronderstelt ook dat informatie en motivatie een direct effect kunnen hebben op preventief gedrag wanneer gecompliceerde gedragsvaardigheden niet nodig zijn voor de praktijk, zoals onthouding, in tegenstelling tot het gebruik van condooms door seksueel actieve jonge vrouwen.
De constructen van het IMB -model worden ook beschouwd als een zeer generaliseerbare benadering voor het begrijpen en bevorderen van seksueel gezondheidsgedrag over populaties en interessante gedragingen. Binnen het IMB -model wordt aangenomen dat specifieke informatie, motivatie en gedragsvaardigheden het meest relevant kunnen zijn voor specifieke preventieve praktijken, zoals onthouding en condoomgebruik, binnen specifieke populaties. Het IMB -model suggereert dus dat specificatie van de inhoud van informatie, motivatie en gedragsvaardigheden het meest relevant is voor de praktijk van een specifiek preventief gedrag (onthouding en condoomgebruik) en identificatie van de constructen van het IMB -model die de praktijk van preventief gedrag het krachtigst beïnvloeden voor het ontwerpen van effectieve conceptueel en empirisch gerichte preventieve preventies voor specifieke populaties. Ondanks de aanbeveling voor de toepassing ervan op een reeks seksueel gezondheidsgedrag over populaties en interessegedrags, is er echter beperkt onderzoek met behulp van het IMB -model om veiligere seksuele beschermingsgedrag met dubbele bescherming te begrijpen en te bevorderen met dubbele bescherming bij jonge vrouwen met een risico op STI/HIV -infectie en ongewenste zwangerschap. Om deze hiaten te vullen, was deze studie gericht op het evalueren van de effectiviteit van een op IMB-model gebaseerde veiliger seksuele interventie met dubbele bescherming om kennisniveaus, motivatie, gedragsvaardigheden en praktijk van veiligere seksueel gedude beschermingsgedrag te verbeteren, waaronder onthouding en gebruik met dubbele bescherming, bij vrouwelijke universiteitsstudenten in Ethiopië.
Betekenis van de studie:
Gezien het feit dat er een verhoogd risico en kwetsbaarheid is van jonge vrouwen voor soa/hiv en ongewenste zwangerschap door onveilige sekspraktijken, en beide kunnen tegelijkertijd worden voorkomen door dezelfde veiligere seksuele praktijken als dubbele bescherming, het begrijpen van patronen en voorspellers van risicovolle seksuele praktijken en het bevorderen van veiliger seksueel beschermingsgedrag in het gebruik van theoretische modellen is essentieel voor het verbeteren van seksuele en reproductie in de gevallen. Dus door zich te concentreren op de toepassing van het IMB -model om veiliger seksueel dubbele beschermingsgedrag bij de jeugd te bevorderen, biedt deze studie nieuwe inzichten in het samenspel tussen informatie, motivatie en gedragsvaardigheden om veiligere seksuele beschermingspraktijken bij studenten van de vrouwelijke universiteit te bevorderen. Deze inzichten zullen niet alleen ons theoretische begrip van het seksuele gedrag van jongeren bevorderen, maar ook de ontwikkeling van meer uitgebreide interventies informeren die tegemoet komen aan de diverse behoeften van jongeren in omgevingen met een hoge HIV -last.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Ethiopië
- Metu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongehuwde vrouwelijke studenten, bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Getrouwde vrouwelijke studenten, kritisch ziek en niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt alleen de gebruikelijke standaard hiv -onderwijsprogramma's voor universitaire studenten.
|
|
|
Experimenteel: Safer Sexual Dual Protection (SSDP) interventie
De interventiegroep ontvangt de op IMB-model gebaseerde veiliger seksuele interventie met dubbele bescherming die is ontworpen om veiligere seksuele gedragsgedrag te bevorderen, waaronder onthouding en gebruik van dubbele bescherming, voor zowel seksueel onervaren als seksueel ervaren vrouwelijke universitaire studenten om het risico op zowel STI/HIV als ongewenste zwangerschap te verminderen.
|
The IMB model based safe sexual dual protection education was designed to provide factual information about sexual risks of STI/HIV and unwanted pregnancy and the benefits of safer sexual dual protection behaviors including abstinence and dual protection use, enhance motivation to practice primary sexual abstinence for sexually inexperienced youth and dual protection use for sexually experienced young women, and teach specific behavioral skills required for practicing abstinence and/or negotiate safer sex with partners to use Condooms/dubbele bescherming voor gelijktijdige preventie van zowel risico's van STI/HIV als ongewenste zwangerschap bij jongeren die risico lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik met dubbele bescherming
Tijdsspanne: op 6 maanden na interventie
|
Percentage (%) van het gebruik van dubbele bescherming bij seksueel actieve deelnemers bij de laatste geslachtsgemeenschap
|
op 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van veiligere seksuele beschermingsgedrag
Tijdsspanne: op 6 maanden na interventie
|
Percentage (%) van studenten met een hogere kennis van veiligere seksuele beschermingsgedrag
|
op 6 maanden na interventie
|
|
Motivatie om veiliger gedrag met dubbele bescherming te oefenen
Tijdsspanne: op 6 maanden na interventie
|
Percentage (%) van studenten die een positieve houding hebben ten opzichte van veiliger seksueel gedoe.
|
op 6 maanden na interventie
|
|
Gedragsvaardigheden voor het beoefenen van veiligere seksuele beschermingsgedrag
Tijdsspanne: op 6 maanden na interventie
|
Percentage (%) van studenten met een hogere zelfeffectiviteit voor veiligere seksuele beschermingsgedrag
|
op 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studie stoel: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studie directeur: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De onderliggende gegevens die de conclusie van dit artikel ondersteunen, worden beschikbaar gesteld aan het publiek in een geschikte gegevensrepository en onder de voorwaarden van de CC0 Public Domain Devication License.
De specifieke IPD die moet worden gedeeld, omvat:
1. SPSS -gegevenssets: bestaande uit enquête -antwoorden op het niveau van informatie, motivatie, gedragsvaardigheden en risicovolle en veiligere seksuele gedragingen bij vrouwelijke universitaire studenten bij pretest en posttest -maatregelen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .