- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952582
Förderung eines sichereren sexuellen Doppelschutzverhaltens für Studenteninnen, um die Risiken sowohl von STI/HIV als auch unbeabsichtigter Schwangerschaft zu verringern
Auswirkung der modellbasierten safer sexuellen Schutzintervention des Verhaltens von Informationsmotivation, Motivation, Verhaltensfähigkeiten und Praxis der Abstinenz und doppelter Schutz bei weiblichen Universitätsstudenten in Äthiopien: Eine quasi-experimentelle Studie
Hintergrund: Junge Frauen haben das größte Risiko für STI/HIV -Infektionen und eine unbeabsichtigte Schwangerschaft infolge unsicherer sexueller Praktiken. Während ein wachsendes Interesse an der Förderung des doppelten Schutzes als Mittel besteht, um sowohl das Risiko von HIV/STIs als auch eine unerwünschte Schwangerschaft gleichzeitig zu verhindern, gibt es nur begrenzte Hinweise auf wirksame Interventionen und Strategien zur Förderung des doppelten Schutzverhaltens bei Jugendlichen auf der Grundlage theoretischer Modelle. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer modellbasierten SSDP-Intervention (Motivation-Verhaltens-Fähigkeiten) (IMB) zu bewerten, um sicherere Verhaltensweisen des sexuellen Doppelschutzes bei weiblichen Universitätsstudenten in Äthiopien zu fördern.
Methoden: Wir haben ein quasi-experimentelles, nicht randomisiertes Kontrollgruppendesign mit einer Studie zum Verpostest für die Veränderung des Kenntnisses, der Motivation, der Verhaltensfähigkeiten und der Praxis des sicheren sexuellen doppelten Schutzverhaltens mit doppeltem Schutz in der Interventionsgruppe durchgeführt. Wir rekrutierten 1.020 Universitätsstudenten an zwei Standorten der Mattu University unter Verwendung der nicht randomisierten Aufgabe jedes Campus für die Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe. Wir haben Daten aus beiden Gruppen mit einem selbstverwalteten Fragebogen zu Studienbeginn und sechs Monaten nach der Intervention gesammelt. Zu beiden Zeiten wurden die gesammelten Daten mithilfe von SPSS Version 23 gereinigt, bearbeitet und analysiert. Für die Basisdatenanalyse verwendeten wir beschreibende Statistiken, um die Verteilung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer demografischen Merkmale und Informationen, Motivation, Verhaltensfähigkeiten und Verhaltensweisen zusammenzufassen. Wir haben auch bivariate und multivariate Analysen unter Verwendung der Strukturgleichungsmodellierung (SEM) mit AMOS 23 (Teo, 2009; Kline, 2023) durchgeführt, um Korrelate und Prädiktoren für riskante und sicherere sexuelle Praktiken und doppelte Schutznutzung zu untersuchen und wichtige Variablen zu identifizieren, die bei gezielten Interventionen für diese Bevölkerung behandelt werden sollen. Anschließend haben wir basierend auf den Erkenntnissenforschungsergebnissen imb-modellbasierten SSDP-Interventionen entwickelt, die aus 16-stündigen Sitzungen bestehen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen geliefert werden sollen. Um die Interventionseffekte bei Posttest zu bewerten, führten wir eine Reihe statistischer Analysen wie die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zusammen mit 95% CI für die Unterschiede und logistische Regressionsanalyse der Interventionseffekte zusammen mit AOR für die Effektgrößenmessung eine Reihe von Unterschieden zwischen den beiden Gruppen durch.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Die doppelte Belastung durch HIV/AIDS und unerwünschte Schwangerschaft ist weltweit weiterhin ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, wobei junge Frauen überproportional betroffen sind. Im Jahr 2020 waren von den geschätzten 1,5 Menschen, die weltweit neu infiziert sind, ungefähr 260.000 jugendliche Mädchen und junge Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren, von denen 83% in Afrika südlich der Sahara waren. Bei Äthiopien blieb die Frauen, obwohl die HIV -Prävalenzrate für Erwachsene im Jahr 2019 im Jahr 2019 von 1,5% zurückging, im Vergleich zu Männern (1,22% gegenüber 0,64%) überproportional betroffen, obwohl die höchste Prävalenz bei unverheirateten jungen Frauen beobachtet wurde (9%). Darüber hinaus bleiben die Raten unerwünschter Schwangerschaften bei jungen Frauen in Äthiopien hoch, wobei etwa 37% der unerwünschten Schwangerschaften bei jungen Frauen im Alter von 20 bis 24 Jahren auftreten.
Als Reaktion auf die HIV -Epidemie haben viele HIV/AIDS -Präventionsprogramme sicherere sexuelle Praktiken wie Abstinenz, gegenseitige Monogamie und Kondomkonsum als wirksame Strategien zur Verringerung des Risikos einer HIV -Infektion bei Jugendlichen hervorgehoben. In addition, because young women are at increased risk and vulnerable to STI/HIV and unwanted pregnancy from unsafe premarital sex, and both can be prevented simultaneously be the same safer sexual practices as dual protection, the recent WHO/UNAIDS recommendation on HIV prevention for young women emphasizes the need for dual protection: defined as safer sexual behaviors that provide simultaneous protection against both HIV/STI and unwanted pregnancy through Abstinenz, konsistente Kondomkonsum oder Dual-Methoden-Verwendung als ergänzende Strategien für Jugendliche in Umgebungen mit hoher HIV-Belastung.
Um die maximalen vorbeugenden Wirkungen zu erzielen, sind Kondome die einzige verfügbare Barrieremethode, um das Risiko von STI/HIV -Infektionen zu verringern und eine Schwangerschaft zu verhindern, wenn sie korrekt und konsequent allein oder mit anderen Verhütungsmethoden als doppelter Schutz bei sexuell aktiven jungen Frauen verwendet werden. Abstinenz ist der einzig sichere Weg und effektivste (100%), um die Risiken von HIV/STIs und unerwünschte Schwangerschaft bei unverheirateten Jugendlichen zu vermeiden, die sich dafür entscheiden, abstinent zu bleiben. Obwohl Trends bei der Verwendung von Verhütungsmethoden bei unverheirateten sexuell aktiven jungen Frauen in Äthiopien im Jahr 2016 auf 55% stiegen, verwendeten nur 4% Kondome, was darauf hinweist, dass sie nicht doppelt geschützt waren und daher ein erhöhtes Risiko für HIV -Infektionen blieben. Trotz doppelter Schutzoptionen für Jugendliche gibt es nur begrenzte Hinweise auf wirksame Interventionen und Strategien zur Förderung des doppelten Schutzes für Jugendliche in Äthiopien.
Bisher wurde die schulbasierte umfassende Sexualitätserziehung (CSE) als die effektivste Strategie zum Schutz von Jugendlichen vor dem Risiko von HIV/STI und unerwünschter Schwangerschaft angesehen, indem er Wissen, Einstellungen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen wie die Verzögerung des sexuellen Debüts, der Gebrauch von Kondomen und Verhütungsnutzung verbessert. Während junge Frauen auch doppelte Schutzoptionen benötigen, um gleichzeitig sowohl das Risiko von HIV/STIs als auch unerwünschte Schwangerschaft zu verhindern, gibt der größte Teil des Lehrplans für sexuelle Gesundheitserziehung keinen expliziten Hinweis auf zwei Schutznachrichten für Jugendliche und bleibt daher unbekannt und nicht praktiziert. Darüber hinaus geht aus der Forschung hervor, dass für die Eingriffe zur sexuellen Gesundheitserziehung die Veränderung des sexuellen Verhaltens für sexuelle Gesundheit effektiver von geeigneten theoretischen Modellen für die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Programme geleitet werden muss. Hinweise aus Interventionsstudien zeigen, dass theoretisch abgeleitete und empirisch basierte Interventionen die Einführung schützender sexueller Verhaltensweisen bei Jugendlichen erfolgreich fördern können.
Theoretische Perspektiven wurden verschiedene Verhaltenstheorien angewendet, um das HIV -Risikoverhalten zu verstehen und sicherere sexuelle Verhaltensweisen zu fördern. Das Modell für Informationsmotivationskenntnisse wurde in den Bereichen der HIV-Prävention häufig eingesetzt und erhielt beträchtliche Aufmerksamkeit und Unterstützung für die Vollständigkeit, die Spezifikation von Beziehungen und die einfache Übersetzung in gezielte Interventionen zur Förderung von HIV-Präventionsverhalten. Das IMB-Modell behauptet, dass Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten grundlegender Determinanten von HIV-Vorlieben-Verhaltensweisen sind. Das Modell legt fest, dass Informationen und Motivation durch Verhaltensfähigkeiten wirken, um HIV-Vorlieben-Verhaltensweisen indirekt zu beeinflussen. Das Modell geht auch davon aus, dass Informationen und Motivation einen direkten Einfluss auf das vorbeugende Verhalten haben können, wenn komplizierte Verhaltensfähigkeiten für die Praxis nicht erforderlich sind, wie z. B. Abstinenz, anstatt Kondome durch sexuell aktive junge Frauen zu verwenden.
Die Konstrukte des IMB -Modells gelten auch als hochverallgemeinerbarer Ansatz zum Verständnis und der Förderung des sexuellen Gesundheitsverhaltens in Populationen und Verhaltensweisen von Interesse. Innerhalb des IMB -Modells wird davon ausgegangen, dass spezifische Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten für spezifische Präventionspraktiken wie Abstinenz und Kondomen in bestimmten Populationen am relevantesten sein können. Das IMB -Modell legt daher nahe, dass die Spezifikation der Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten für die Praxis eines spezifischen vorbeugenden Verhaltens (Enthüllung und Verwendung von Kondomen) und die Identifizierung der Konstrukte des IMB -Modells, die die Praxis des vorbeugenden Verhaltens für bestimmte Populationen für bestimmte Populationen für bestimmte Populationen für bestimmte Populationen meist beeinflussen, am relevantesten sind. Trotz der Empfehlung für seine Anwendung auf eine Reihe von Verhaltensweisen der sexuellen Gesundheit in den Bevölkerungsgruppen und Verhaltensweisen von Interesse besteht nur begrenzte Forschung, um das IMB -Modell zu verstehen, um sicherere sexuelle doppelte Schutzverhalten mit doppelter Schutz bei jungen Frauen zu verstehen und zu fördern. Um diese Lücken zu schließen, zielte diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer modellbasierten IMB-modellbasierten sichereren sexuellen Doppelschutzintervention zu bewerten, um das Maß an Wissen, Motivation, Verhaltensfähigkeiten und Praxis sichereres sexuelles Doppelschutzverhalten, einschließlich Abstinenz und doppelter Schutz, bei weiblichen Universitätsstudenten in Äthiopien zu verbessern.
Bedeutung der Studie:
Angesichts der Tatsache, dass junge Frauen für STI/HIV und unerwünschte Schwangerschaft durch unsichere Sexualpraxis ein erhöhtes Risiko und eine anfällige Anfälligkeit bestehen, können beide gleichzeitig durch die gleichen sichereren sexuellen Praktiken wie doppelter Schutz verhindert werden, das Verständnis von Mustern und Prädiktoren für riskante sexuelle Praktiken und die Förderung des sexuellen sexuellen sexuellen sexuellen sexuellen Verhaltens und der Förderung des sexuellen und reproduktiven Geschlechts. Durch die Konzentration auf die Anwendung des IMB -Modells zur Förderung eines sichereren sexuellen Doppelschutzverhaltens bei Jugendlichen bietet diese Studie neuartige Einblicke in das Zusammenspiel von Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten, um sicherere sexuelle Doppelschutzpraktiken bei Studenteninnen der Universität weiblicher Studenten zu fördern. Diese Erkenntnisse werden nicht nur unser theoretisches Verständnis des sexuellen Verhaltens von Jugendlichen vorantreiben, sondern auch die Entwicklung umfassenderer Interventionen beeinflussen, die die unterschiedlichen Bedürfnisse junger Menschen in Umgebungen mit hoher HIV -Belastung erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Äthiopien
- Metu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unverheiratete Studentinnen, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Verheiratete Studentinnen, kritisch krank und nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die üblichen Standard -HIV -Bildungsprogramme für Universitätsstudenten.
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Experimental: SSDP -Intervention (sicherer sexueller Dual Protection)
Die Interventionsgruppe erhält die modellbasierte IMB-Eingriffe für sicherere sexuelle Dual-Schutz-Interventionen zur Förderung eines sichereren sexuellen doppelten Schutzverhaltens, einschließlich Abstinenz und doppelter Schutz, sowohl für sexuell unerfahrene als auch für sexuell erfahrene Universitätsstudenten, um das Risiko sowohl für STI/HIV als auch für unerwünschte Schwangerschaften zu verringern.
|
Die auf IMB modellbasierte sichere sexuelle Doppelschutzausbildung wurde entwickelt, um sachliche Informationen über sexuelle Risiken von STI/HIV und unerwünschten Schwangerschaft sowie die Vorteile sicherer sexueller Doppelschutzverhaltens wie Entstinenz und Dualschutzgebrauch zu erhöhen. Kondome/Doppelschutz für die gleichzeitige Vorbeugung sowohl der Risiken von STI/HIV als auch bei unerwünschten Schwangerschaften bei gefährdeten Jugendlichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dualschutzgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Prozentsatz (%) des doppelten Schutzgebrauchs bei sexuell aktiven Teilnehmern beim letzten Geschlechtsverkehr
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6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnis sicherer sexueller doppelter Schutzverhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz (%) von Studenten, die über ein höheres Wissen über sicherere sexuelle Doppelschutzverhalten verfügen
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6 Monate nach der Intervention
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Motivation zur Praxis sichereres doppeltes Schutzverhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz (%) von Studenten, die eine positive Einstellung gegenüber sichereren sexuellen Doppelschutzverhalten haben
|
6 Monate nach der Intervention
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Verhaltensfähigkeiten zum Üben sicherer sexueller Doppelschutzverhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz (%) von Studenten, die eine höhere Selbstwirksamkeit für sicherere sexuelle Doppelschutzverhalten haben
|
6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studienstuhl: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studienleiter: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die zugrunde liegenden Daten, die die Schlussfolgerung dieses Artikels unterstützen, werden der Öffentlichkeit in einem geeigneten Datenrepository und gemäß den Bestimmungen der CC0 Public -Domain -Dedication -Lizenz zur Verfügung gestellt.
Die zu gemeinsame IPD beinhaltet:
1. SPSS -Datensätze: Bestehend aus Umfragemantworten auf Informationen der Teilnehmer, Motivation, Verhaltensfähigkeiten und riskante und sicherere sexuelle Verhaltensweisen bei weiblichen Universitätsstudenten bei Pretest- und Posttest -Maßnahmen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur HIV/Aids
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