- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952582
Fremme af mere sikker seksuel dobbelt beskyttelsesadfærd for kvindelige universitetsstuderende til at reducere risici for både STI/HIV og utilsigtet graviditet
Effekt af informationsmotivations-adfærdsmæssig dygtighedsmodelbaseret mere sikker seksuel dobbeltbeskyttelsesintervention på viden, motivation, adfærdsevner og praksis for afholdenhed og dobbeltbeskyttelsesbrug blandt kvindelige universitetsstuderende i Etiopien: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Baggrund: Unge kvinder har den største risiko for STI/HIV -infektioner og utilsigtet graviditet som følge af usikker seksuel praksis. Mens der er en voksende interesse for at fremme dobbeltbeskyttelse som et middel til at forhindre både risici ved HIV/STI'er og uønsket graviditet samtidigt, er der begrænset bevis for effektive interventioner og strategier til at fremme dobbeltbeskyttelsesadfærd hos unge baseret på teoretiske modeller. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af en informationsmotivering-adfærdsmæssig færdigheder (IMB) modelbaseret sikrere seksuel dobbeltbeskyttelses (SSDP) -intervention for at fremme en sikrere seksuel dobbeltbeskyttelsesadfærd blandt kvindelige universitetsstuderende i Etiopien.
Metoder: Vi gennemførte en kvasi-eksperimentel ikke-randomiseret kontrolgruppedesign med en forprøvet-posttestundersøgelse for at vurdere ændringer i niveauerne af viden, motivation, adfærdsevner og praksis med sikker seksuel dobbelt beskyttelsesadfærd med dobbelt beskyttelsesbrug i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Vi rekrutterede 1.020 kvindelige universitetsstuderende fra to campusser på Mattu University ved hjælp af ikke-randomiseret tildeling af hvert campus til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Vi indsamlede data fra begge grupper ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema ved baseline og seks måneder efter intervention. På begge tider blev de indsamlede data renset, redigeret og analyseret ved hjælp af SPSS version 23. Til baseline -dataanalysen brugte vi beskrivende statistikker til at opsummere fordelingen af deltagerne baseret på deres demografiske egenskaber og niveauer af information, motivation, adfærdsevner og adfærd. Vi udførte også bivariate og multivariate analyser ved hjælp af strukturel ligningsmodellering (SEM) med AMOS 23 (TEO, 2009; Kline, 2023) for at undersøge korrelater og forudsigere for risikabel og sikrere seksuel praksis og dobbeltbeskyttelsesbrug og identificere vigtige variabler, der skal behandles i målrettet indgriben for denne population. Derefter, baseret på de fremkaldelsesforskningsresultater, designede vi IMB-model-baserede SSDP-interventioner bestående af 16-timers sessioner, der skal leveres over en periode på 6 uger. For at evaluere interventionseffekterne ved posttest udførte vi en række statistiske analyser, såsom chi-square (χ2) -test af forskelle mellem de to grupper, sammen med 95% CI for forskellene og logistisk regressionsanalyse af interventionseffekterne sammen med AOR for effektstørrelsesmålet, efter at have kontrolleret for virkningerne af andre forvirrende variables.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Den dobbelte byrde af HIV/AIDS og uønsket graviditet er fortsat en stor folkesundhedsmæssig bekymring over hele verden, hvor unge kvinder uforholdsmæssigt påvirkes. I 2020, af de anslåede 1,5 af mennesker, der nyligt blev inficeret med HIV over hele verden, var ca. 260.000 unge piger og unge kvinder i alderen 15-24 år, hvoraf 83% var i Afrika syd for Sahara. I Etiopien, selv om den voksne HIV -forekomst faldt fra 1,5% i 2011 til 0,93% i 2019, forblev kvinder uforholdsmæssigt påvirket sammenlignet med mænd (1,22% mod 0,64%), og den højeste udbredelse blev observeret blandt ugifte unge kvinder (9%). Derudover forbliver antallet af uønskede graviditeter blandt unge kvinder i Etiopien høje, med ca. 37% af uønskede graviditeter, der forekommer blandt unge kvinder i alderen 20-24 år.
Som svar på HIV -epidemien har mange HIV/AIDS -forebyggelsesprogrammer understreget mere sikker seksuel praksis, såsom afholdenhed, gensidig monogami og kondombrug, som effektive strategier til at reducere risikoen for HIV -infektion blandt unge. Derudover, fordi unge kvinder har en øget risiko og sårbar over for STI/HIV og uønsket graviditet fra usikre førægteskabelig sex, og begge kan forhindres samtidig med Konsekvent brug af kondom eller brug af dobbelt-metod som komplementære strategier for unge i omgivelser med høj HIV-byrde.
For at opnå de maksimale forebyggende virkninger er kondomer den eneste tilgængelige barriere -metode til at reducere risikoen for STI/HIV -infektioner og forhindre graviditet, når de bruges korrekt og konsekvent, enten alene eller med andre præventionsmetoder som en dobbelt beskyttelse blandt seksuelt aktive unge kvinder. Abstinens er den eneste sikre måde og mest effektive (100%) for at undgå risikoen for både HIV/STI'er og uønsket graviditet blandt ugifte unge, der vælger at forblive abstinent. Selvom tendenser i brugen af præventionsmetoder blandt ugifte seksuelt aktive unge kvinder i Etiopien steg til 55% i 2016, steg kun 4% kondomer, hvilket indikerede, at de ikke var dobbelt beskyttet og således forblev i en øget risiko for HIV -infektion. På trods af dobbeltbeskyttelsesmuligheder for ungdom er der begrænset bevis for effektive interventioner og strategier til at fremme dobbeltbeskyttelse for unge i Etiopien.
Indtil videre er skolebaseret omfattende seksualitetsuddannelse (CSE) blevet betragtet som den mest effektive strategi for at beskytte unge mod risikoen for HIV/STI og uønsket graviditet ved at forbedre viden, holdninger, færdigheder og adfærd, såsom forsinkelse af seksuel debut, kondombrug og prævention. Selvom unge kvinder muligvis også har brug for dobbeltbeskyttelsesmuligheder for samtidig at forhindre både risici ved HIV/STI'er og uønsket graviditet, er det meste af den eksisterende læseplan for seksuel sundhedsuddannelse ikke nogen eksplicit henvisning til dobbeltbeskyttelsesmeddelelser for ungdom og dermed forbliver ukendt og ikke praktiseret. Derudover fremgår det af forskning, at det for seksuel sundhedsuddannelsesintervention at være mere effektiv til at fremme ændring af seksuel sundhedsadfærd, skal det styres af passende teoretiske modeller til udvikling, implementering og evaluering af programmerne. Bevis fra interventionsundersøgelser indikerer, at teoretisk afledte og empirisk baserede interventioner med succes kan fremme vedtagelsen af beskyttende seksuel adfærd blandt unge.
Teoretiske perspektiver Forskellige adfærdsteorier er blevet anvendt til at forstå HIV -risikoadfærd og for at fremme sikrere seksuel adfærd. Informationsmotivering-opførselskompetence-model er en, der er blevet vidt brugt inden for HIV-forebyggelse og modtaget betydelig opmærksomhed og støtte til dens forståelsesevne, specifikation af forhold og let at oversætte til målrettede interventioner til fremme af HIV-forebyggelsesadfærd. IMB-modellen hævder, at information, motivation og adfærdsevner er grundlæggende determinanter for HIV-forebyggende adfærd. Modellen specificerer disse oplysninger og motivationsarbejde gennem adfærdsevner for indirekte at påvirke hiv-forebyggende adfærd. Modellen antager også, at information og motivation kan have en direkte effekt på forebyggende adfærd, når komplicerede adfærdsevner ikke er nødvendige for praksis, såsom afholdenhed, i modsætning til at bruge kondomer af seksuelt aktive unge kvinder.
IMB -modellens konstruktioner betragtes også som en meget generaliserbar tilgang til forståelse og fremme af seksuel sundhedsadfærd på tværs af populationer og adfærd af interesse. Inden for IMB -modellen antages det, at specifikke oplysninger, motivation og adfærdsevner kan være mest relevante for specifik forebyggende praksis, såsom afholdenhed og kondombrug, inden for specifikke populationer. IMB -modellen antyder således, at specifikation af information, motivation og indhold af adfærdsevner, der er mest relevant for praksis med en specifik forebyggende adfærd (afholdenhed og kondombrug) og identifikation af IMB -modellens konstruktioner, der mest magtfuldt påvirker praksis med forebyggende adfærd, er afgørende for design af effektivt konceptuelt og empirisk målrettede forebyggelsesinterventioner til specifikke populationer. På trods af anbefalingen til sin anvendelse til en række seksuelle sundhedsadfærd på tværs af populationer og adfærd af interesse er der dog begrænset forskning, der bruger IMB -modellen til at forstå og fremme en mere sikker seksuel beskyttelsesadfærd med dobbelt beskyttelse af brug af unge kvinder, der er i fare for STI/HIV -infektion og uønsket graviditet. For at udfylde disse huller havde denne undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af en IMB-modelbaseret mere sikker seksuel dobbelt beskyttelsesintervention for at forbedre niveauer af viden, motivation, adfærdsevner og praksis med mere sikker seksuel dobbelt beskyttelsesadfærd, herunder afholdenhed og dobbeltbeskyttelsesbrug, blandt kvindelige universitetsstuderende i Etiopien.
Undersøgelsens betydning:
I betragtning af at der er en øget risiko og sårbarhed for unge kvinder over for STI/HIV og uønsket graviditet fra usikker sexpraksis, og begge kan forhindres samtidig med den samme mere sikre seksuelle praksis som dobbeltbeskyttelse, er forståelse af mønstre og forudsigere for risikabel seksuel praksis og fremme af mere sikker byrder med dobbelt beskyttelse ved hjælp af teoretiske modeller afgørende for at forbedre seksuelt og reproduktiv sundhed i fastlæggelser med høje byrder med høj byrder. Ved at fokusere på anvendelsen af IMB -modellen til at fremme en mere sikker seksuel dobbeltbeskyttelsesadfærd blandt unge giver denne undersøgelse således ny indsigt i samspillet mellem information, motivation og adfærdsevner til at fremme en mere sikker seksuel dobbelt beskyttelsespraksis blandt kvindelige universitetsstuderende. Denne indsigt vil ikke kun fremme vores teoretiske forståelse af ungdommens seksuelle opførsel, men også informere udviklingen af mere omfattende interventioner, der imødekommer de forskellige behov hos unge i omgivelser med høj HIV -byrde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopien
- Metu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ugifte kvindelige studerende, villige til at deltage og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gifte kvindelige studerende, kritisk syge og ikke i stand til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage de sædvanlige standard HIV -uddannelsesprogrammer for universitetsstuderende.
|
|
|
Eksperimentel: SAFER Sexual Dual Protection (SSDP) intervention
Interventionsgruppen vil modtage den IMB-modelbaserede sikrere seksuelle dobbelte beskyttelsesintervention, der er designet til at fremme en mere sikker seksuel dobbeltbeskyttelsesadfærd, herunder afholdenhed og dobbeltbeskyttelsesbrug, til både seksuelt uerfarne og seksuelt erfarne kvindelige universitetsstuderende for at reducere risikoen for både STI/HIV og uønsket graviditet.
|
Adfærdsmæssigt: Den IMB-modelbaserede sikrere seksuelle dobbelte beskyttelsesuddannelsesintervention
IMB -modellbaseret sikker seksuel beskyttelse af dobbeltbeskyttelse var designet til at give faktuelle oplysninger om seksuelle risici ved STI/HIV og uønsket graviditet og fordelene ved mere sikker seksuel beskyttelse af dobbelt beskyttelse, herunder afholdenhed og dobbeltbeskyttelsesbrug, forbedrer motivation til at øve primær afholdenhed til seksuelt uerfaret ungdom og dobbeltbeskyttelsesbrug til seksuelt oplevet unge kvinder, og undervisning i specifikke adfærdsevner, der kræves for praktiserende abstinens og/eller -lønnsevne, der er i dobbeltbeskyttelsesbrug, til at seksuelt opleve unge kvinder, og undervisning i specifikke adfærdsmæssige færdigheder, der kræves for praktiserende abstinenser og/eller afdækning af dobbeltbeskyttelsesbrug, til at seksuelt opleve, oplevede sig om sig seksuelt oplevet, og der er behov Partnere til at bruge kondomer/dobbeltbeskyttelse for samtidig forebyggelse af både risici ved STI/HIV og uønsket graviditet blandt unge i fare.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af dobbelt beskyttelse
Tidsramme: efter 6 måneder efter intervention
|
Procentdel (%) af brug af dobbelt beskyttelse blandt seksuelt aktive deltagere til sidst samleje
|
efter 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til sikrere seksuel beskyttelse af dobbelt beskyttelse
Tidsramme: efter 6 måneder efter intervention
|
Procentdel (%) af studerende, der har større viden om mere sikker seksuel beskyttelsesadfærd
|
efter 6 måneder efter intervention
|
|
Motivation til at øve mere sikker dobbelt beskyttelsesadfærd
Tidsramme: efter 6 måneder efter intervention
|
Procentdel (%) af studerende, der har en positiv holdning til sikrere seksuel beskyttelsesadfærd
|
efter 6 måneder efter intervention
|
|
Adfærdsevner til at praktisere mere sikker seksuel dobbeltbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: efter 6 måneder efter intervention
|
Procentdel (%) af studerende, der har højere selveffektivitet for sikrere seksuel beskyttelsesadfærd
|
efter 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studiestol: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studieleder: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De underliggende data, der understøtter afslutningen af denne artikel, vil blive stillet til rådighed for offentligheden i et passende datalagringssted og under betingelserne i CC0 Public Domain Entication -licensen.
Den specifikke IPD, der skal deles, vil omfatte:
1. SPSS -datasæt: bestående af undersøgelsesresponser af deltagernes informationsniveauer, motivation, adfærdsevner og risikabel og mere sikker seksuel adfærd blandt kvindelige universitetsstuderende ved forprøvning og posttest -foranstaltninger.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater