- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06952582
Biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás előmozdítása a női egyetemi hallgatók számára az STI/HIV és a nem szándékos terhesség kockázatának csökkentése érdekében
Az információmotiváció-viselkedés-készségmodell alapú biztonságosabb szexuális kettős védelmi beavatkozás hatása a tudásra, a motivációra, a viselkedési készségekre és az absztinencia és a kettős védelem gyakorlatára Etiópiában a női egyetemi hallgatók körében: kvázi-kísérleti tanulmány
Háttér: A fiatal nőknek a legnagyobb kockázata a STI/HIV -fertőzések és a nem biztonságos szexuális gyakorlatok eredményeként bekövetkező nem szándékos terhesség. Noha egyre növekszik a kettős védelem előmozdítása, mint a HIV/STI -k és a nem kívánt terhesség egyidejű megakadályozásának eszköze, korlátozott bizonyítékok vannak a hatékony beavatkozásokra és stratégiákra az elméleti modellek alapján a kettős védelmi magatartás előmozdítására. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modell-alapú, biztonságosabb szexuális védelem (SSDP) beavatkozásának hatékonyságát, hogy elősegítse a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartást az etiópiai női egyetemi hallgatók körében.
Módszerek: Kvázi-kísérleti, nem véletlenszerű kontrollcsoport-tervezést végeztünk egy pretest-posztteszt tanulmányozással a tudás, a motiváció, a viselkedési készségek és a biztonságos, kettős védelmi magatartás szintjének, kettős védelmi felhasználásának gyakorlásának értékelésére az intervenciós csoportban, összehasonlítva a kontrollcsoporthoz képest. 1020 női egyetemi hallgatót toboroztunk a Mattu Egyetem két campusából, az egyes campusok nem randomizált hozzárendelésével vagy az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Mindkét csoportból adatokat gyűjtöttünk egy önálló kérdőív segítségével a kiindulási állapotban és az intervenció utáni hat hónapon. Mindkét alkalommal az összegyűjtött adatokat megtisztítottuk, szerkesztettük és elemeztük az SPSS 23. verzióval. A kiindulási adatok elemzéséhez leíró statisztikákat használtunk a résztvevők eloszlásának összefoglalására demográfiai jellemzők és információ szintje, a motiváció, a viselkedési képességek és a viselkedés szintje alapján. Kétváltozós és többváltozós elemzéseket is végeztünk az AMOS 23 (SEM) szerkezeti egyenlet modellezésével (SEM) (TEO, 2009; KLINE, 2023), hogy megvizsgáljuk a kockázatos és biztonságosabb szexuális gyakorlatok és a kettős védelem használatát, és azonosítsuk a fontos változókat, amelyeket a célzott beavatkozás során kezelni kell. Ezután az kiváltási kutatási eredmények alapján az IMB-modell alapú SSDP beavatkozásokat terveztük, amelyek 16 órás ülésekből állnak, amelyeket 6 hét alatt kell eljuttatni. A Posttest intervenciós hatásainak értékeléséhez statisztikai elemzések sorozatát végeztük, például a Chi-Square (χ2) teszteket a két csoport közötti különbségekről, valamint a 95% CI-t a különbségekre és az intervenciós hatások logisztikus regressziós elemzésére, valamint az AOR-ra, valamint az AOR-ra, miután a többi összetéveszthető változók hatásait ellenőrizték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
BEVEZETÉS A HIV/AIDS és a nem kívánt terhesség kettős terhe továbbra is jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot világszerte, a fiatal nők aránytalanul érintettek. 2020-ban a HIV-vel újonnan fertőzött emberek becsült 1,5-ből kb. 260 000 serdülőkorú lány és fiatal nő volt 15-24 éves, akiknek 83% -a a Szaharától délre eső Afrikában volt. Etiópiában, bár a felnőttkori HIV -prevalencia aránya a 2011 -es 1,5% -ról 2019 -ben 0,93% -ra csökkent, a nők aránytalanul befolyásolták a férfiakhoz képest (1,22% vs. 0,64%), és a nem házas fiatal nők körében a legmagasabb prevalenciát figyelték meg (9%). Ezenkívül az etiópiai fiatal nők körében a nem kívánt terhesség aránya továbbra is magas, a nem kívánt terhesség kb. 37% -a fordul elő a 20–24 éves fiatal nők körében.
A HIV -járványra reagálva számos HIV/AIDS -megelőzési program hangsúlyozta a biztonságosabb szexuális gyakorlatokat, például az absztinenciát, a kölcsönös monogámiát és az óvszerhasználatot, mint hatékony stratégiákat a HIV -fertőzés kockázatának csökkentésére a fiatalok körében. Ezen túlmenően, mivel a fiatal nőknek fokozott a kockázata, és kiszolgáltatott az STI/HIV -vel, és a nem biztonságos házasságon kívüli szexből származó nem kívánt terhességet, és mindkettő egyidejűleg megakadályozható, hogy ugyanolyan biztonságosabb szexuális gyakorlatok legyenek, mint a kettős védelem, a közelmúltbeli WHO -ajánlások a HIV megelőzésére a fiatal nők számára, és mindkettőn a HIV -nél, mind a HIV, a HIV -stiak, és a nem kíváncsiságúak, amelyek egyidejűleg védelmet nyújtanak, és a HIV. Az absztinencia, a következetes óvszerhasználat vagy a kettős módszer-felhasználás kiegészítő stratégiákként a fiatalok számára a magas HIV-terheléssel rendelkező helyzetekben.
A maximális megelőző hatások elérése érdekében az óvszer az egyetlen gát módszer, amely csökkenti a STI/HIV -fertőzések kockázatát, és megakadályozza a terhességet, ha helyesen és következetesen használják, akár önmagában, akár más fogamzásgátló módszerekkel, mint kettős védelem a szexuálisan aktív fiatal nők körében. Az absztinencia az egyetlen biztos és leghatékonyabb módszer (100%), hogy elkerüljék mind a HIV/STI -k, mind a nem kívánt terhesség kockázatait a nem házas fiatalok körében, akik úgy döntenek, hogy tartózkodnak. Noha a fogamzásgátló módszerek alkalmazásának tendenciái Etiópiában a nem házas, szexuálisan aktív fiatal nők körében 55% -ra nőttek 2016 -ban, csak 4% -uk használt óvszert, jelezve, hogy nem voltak kettős védett, és így megnövekedett HIV -fertőzés kockázata maradt. A fiatalok kettős védelmi lehetőségei ellenére korlátozott bizonyítékok vannak a hatékony beavatkozásokról és stratégiákról az etiópiai fiatalok kettős védelmének előmozdítására.
A mai napig az iskolai alapú átfogó szexualitás oktatást (CSE) tekintik a leghatékonyabb stratégiának a fiatalok védelmére a HIV/STI és a nem kívánt terhesség kockázatától az ismeretek, attitűdök, készségek és viselkedés, például a szexuális debütálás, az óvszerhasználat és a fogamzásgátló használat javításával. Noha a fiatal nőknek szükség lehet kettős védelmi lehetőségekre is, hogy egyidejűleg megakadályozzák a HIV/STI -k és a nem kívánt terhesség mindkét kockázatát, a meglévő szexuális egészségügyi oktatási tantervek többsége nem hivatkozik a fiatalok kettős védelmi üzeneteire, így ismeretlen és nem gyakorolható. Ezenkívül a kutatásból egyértelmű, hogy a szexuális egészségügyi oktatási beavatkozás hatékonyabban elősegíti a szexuális egészség viselkedésének változását, azt a programok fejlesztésének, végrehajtásának és értékelésének megfelelő elméleti modelljeinek kell irányítaniuk. Az intervenciós vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy az elméletileg származtatott és empirikusan alapuló beavatkozások sikeresen elősegíthetik a védő szexuális magatartás elfogadását a fiatalok körében.
Elméleti perspektívák Különböző viselkedési elméleteket alkalmaztak a HIV -kockázati magatartás megértésére és a biztonságosabb szexuális viselkedés előmozdítására. Az információs-motivációs-viselkedési készségek modellje az, amelyet széles körben használnak a HIV-megelőzés területén, és jelentős figyelmet és támogatást kaptak annak átfogó képességéhez, a kapcsolatok meghatározásához, valamint a célzott beavatkozásokhoz való könnyű átfordításhoz a HIV-megelőzési magatartás előmozdítása érdekében. Az IMB modell azt állítja, hogy az információk, a motiváció és a viselkedési képességek alapvető meghatározóak a HIV-megelőző viselkedésnek. A modell meghatározza, hogy az információk és a motiváció a viselkedési készségeken keresztül működik, hogy közvetetten befolyásolja a HIV-megelőző viselkedést. A modell azt is feltételezi, hogy az információk és a motiváció közvetlen hatással lehet a megelőző viselkedésre, ha a gyakorlathoz nem szükséges a bonyolult viselkedési készség, például az absztinencia, szemben az óvszerek szexuálisan aktív fiatal nők általi felhasználásával.
Az IMB modell konstrukcióit szintén rendkívül általánosítható megközelítésnek tekintik a szexuális egészségügyi magatartás megértésének és előmozdításához a populációk és az érdeklődő viselkedés között. Az IMB modellben feltételezzük, hogy a konkrét információk, a motiváció és a viselkedési készségek a leginkább relevánsak lehetnek a konkrét megelőző gyakorlatok, például az absztinencia és az óvszerhasználat szempontjából, az egyes populációkon belül. Így az IMB -modell azt sugallja, hogy az információk, a motiváció és a viselkedési készségek tartalmának meghatározása a leginkább egy adott megelőző viselkedés (absztinencia és óvszerhasználat) gyakorlásához, valamint az IMB modell konstrukcióinak azonosítása szempontjából, amelyek a megelőző viselkedés gyakorlatát leginkább befolyásolják a hatékony populációk számára a hatékony fogalmilag és empirikusan célzott megelőző beavatkozások megtervezéséhez. Annak ellenére, hogy a populációk és az érdeklődő viselkedések közötti szexuális egészségügyi magatartásokra vonatkozó alkalmazásra vonatkozóan javaslatot tettek, az IMB modell alkalmazásával korlátozott kutatás történik, hogy megértsék és elősegítsék a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartást, amelynek kettős védelme van az STI/HIV -fertőzés és a nem thankális terhesség kockázatának kitett fiatal nők körében. E hiányosságok kitöltése érdekében ez a tanulmány célja az IMB modell-alapú, biztonságosabb, kettős védelmi beavatkozás hatékonyságának felmérése a tudás, a motiváció, a viselkedési készségek és a biztonságosabb, kettős védelmi magatartás, beleértve az absztinenciát és a kettős védelem használatát, az Etiópia női egyetemi hallgatók körében.
A tanulmány jelentősége:
Tekintettel arra, hogy a fiatal nők megnövekedett kockázata és sebezhetősége az STI/HIV -vel szemben, és a nem biztonságos szexuális gyakorlatból származó nem kívánt terhességet, és mindkettőt egyidejűleg megakadályozhatják ugyanolyan biztonságosabb szexuális gyakorlatok, mint a kettős védelem, az elméleti modellek felhasználásával a kockázatos szexuális gyakorlatok megismerései és a kockázatos szexuális gyakorlatok előrejelzőinek megismerései. Így az IMB modell alkalmazására összpontosítva a fiatalok biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartásának előmozdítására, ez a tanulmány új betekintést nyújt az információk, a motiváció és a viselkedési készségek közötti kölcsönhatásba a biztonságosabb szexuális kettős védelmi gyakorlatok előmozdítása érdekében a női egyetemi hallgatók körében. Ezek a betekintések nemcsak elősegítik a fiatalok szexuális viselkedésének elméleti megértését, hanem tájékoztatják az átfogóbb beavatkozások fejlesztését is, amelyek a fiatalok különféle igényeit kielégítik a magas HIV -terhelésű környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiópia
- Metu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nem házas női hallgatók, akik hajlandóak részt venni és tájékozott hozzájárulást nyújtani
Kizárási kritériumok:
- Házas női hallgatók, kritikusan betegek és nem tudnak részt venni a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport csak a szokásos szokásos HIV -oktatási programokat kapja az egyetemi hallgatók számára.
|
|
|
Kísérleti: Biztonságosabb szexuális kettős védelem (SSDP) beavatkozás
Az intervenciós csoport megkapja az IMB modell-alapú, biztonságosabb, kettős védelmi beavatkozást, amelynek célja a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás, ideértve az absztinenciát és a kettős védelem használatát is, mind a szexuálisan tapasztalatlan, mind a szexuálisan tapasztalt női egyetemi hallgatók számára, hogy csökkentsék mind a STI/HIV, mind a nem volt terhesség kockázatát.
|
Az IMB modell alapú, biztonságos szexuális kettős védelmi oktatást úgy tervezték, hogy tényszerű információkat nyújtson az STI/HIV szexuális kockázatairól és a nem kívánt terhességről, valamint a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás előnyeivel, beleértve a tartózkodást és a kettős védelmet, fokozza az elsődleges szexuális absztinencia gyakorlását a szexuálisan tapasztalt fiatalok számára, és a nemi szempontból a nemi szempontból a nemi szempontból a nemi szempontból a nemi szempontból megismételt nemi gondoskodási készségek gyakorlására szolgál, és az elsődleges viselkedésbeli készségeket tanítják, hogy a nemi gondoskodási képességeket a nemi szempontból megismerjék, és tanítsák meg a nemi gondoskodási képességeket, vagy a nemi megbizonyosodásokhoz szükségesek, vagy a nemi megbizonyosodáshoz szükségesek, és a nemi gondoskodási képességeket tanítják a nemi szempontból vagy a tárgyalások számára. Használjon óvszert/kettős védelmet az STI/HIV mindkét kockázata és a nem kívánt terhesség egyidejű megelőzéséhez a veszélyeztetett fiatalok körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős védelem felhasználása
Időkeret: az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
A kettős védelem használatának százaléka (%) a szexuálisan aktív résztvevők körében a nemi közösülésnél
|
az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás ismerete
Időkeret: az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
Azok a hallgatók százalékos aránya (%), akiknek magasabb ismerete van a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartásról
|
az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
|
Motiváció a biztonságosabb kettős védelmi magatartás gyakorlására
Időkeret: az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
Azok a hallgatók százaléka (%), akik pozitív hozzáállással rendelkeznek a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartáshoz
|
az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
|
Biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás gyakorlásához viselkedési készség
Időkeret: az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
Azok a hallgatók százaléka (%), akiknek magasabb önhatékonysága van a biztonságosabb szexuális kettős védelmi magatartás miatt
|
az intervenció utáni 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Tanulmányi szék: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Tanulmányi igazgató: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A cikk következtetését alátámasztó mögöttes adatokat a megfelelő adattárban és a CC0 Public Domain odaadási licenc értelmében elérhetővé teszik.
A megosztandó specifikus IPD magában foglalja:
1. SPSS adatkészletek: A résztvevők információs szintjének, a motivációnak, a viselkedési készségeknek, valamint a kockázatos és biztonságosabb szexuális magatartásnak a felmérési válaszaiból áll a női egyetemi hallgatók körében az előzetes és poszttesztekor.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .