- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952582
Promowanie bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej dla studentów uniwersytetów w celu zmniejszenia ryzyka zarówno STI/HIV, jak i niezamierzonej ciąży
Wpływ interwencji Motywacji Motywacji informacyjnej oparta na umiejętności Bezpieczniejsza seksualna podwójna ochrona na wiedzę, motywację, umiejętności behawioralne i praktyka abstynencji i podwójna ochrona wśród studentów uniwersytetów w Etiopii: quasi-eksperymentalne badanie
Tło: Młode kobiety są najbardziej narażone na zakażenia STI/HIV i niezamierzoną ciążę wynikającą z niebezpiecznych praktyk seksualnych. Chociaż rośnie zainteresowanie promowaniem podwójnej ochrony jako sposobu zapobiegania zarówno ryzyku związanym z HIV/STIS, jak i niechcianej ciąży jednocześnie, istnieją ograniczone dowody skutecznych interwencji i strategii promowania zachowań dotyczących podwójnego ochrony u młodzieży opartych na modelach teoretycznych. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności interwencji Bezpieczniejszej interwencji seksualnej podwójnej ochrony seksualnej (SSDP) opartej na umiejętnościach związanych z motywacją informacyjną (SSDP) w celu promowania bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej wśród studentów uniwersytetów w Etiopii.
Metody: Przeprowadziliśmy quasi-eksperymentalny projekt grupy kontrolnej z badaniem przedsiębiorczości przedsiębiorczości w celu oceny zmian poziomów wiedzy, motywacji, umiejętności behawioralnych i praktyki zachowań bezpiecznych podwójnej ochrony seksualnej przy użyciu podwójnej ochrony w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Zrekrutowaliśmy 1020 studentów uniwersytetów z dwóch kampusów Uniwersytetu Mattu, stosując nierandomizowane przypisanie każdego kampusu do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Zebraliśmy dane z obu grup, używając samooceny kwestionariusza na początku i sześciu miesięcy po interwencji. W każdym czasie zebrane dane zostały oczyszczone, edytowane i analizowane przy użyciu SPSS w wersji 23. Do analizy danych wyjściowych wykorzystaliśmy statystyki opisowe do podsumowania rozkładu uczestników na podstawie ich cech demograficznych i poziomów informacji, motywacji, umiejętności behawioralnych i zachowań. Przeprowadziliśmy również analizy dwuwymiarowe i wielowymiarowe przy użyciu modelowania równań strukturalnych (SEM) z AMOS 23 (Teo, 2009; Kline, 2023) w celu zbadania korelacji i predyktorów ryzykownych i bezpieczniejszych praktyk seksualnych oraz zastosowania podwójnej ochrony oraz zidentyfikowania ważnych zmiennych, które należy zająć się ukierunkowaną interwencją dla tej populacji. Następnie, w oparciu o wyniki badań, zaprojektowaliśmy interwencje SSDP oparte na modelu IMB, składające się z sesji 16 godzin, które mają być dostarczane w ciągu 6 tygodni. Aby ocenić efekty interwencyjne w posttestu, przeprowadziliśmy serię analiz statystycznych, takich jak testy Chi-kwadrat (χ2) różnic między dwiema grupami, wraz z 95% CI dla różnic i analizy regresji logistycznej efektów interwencji, wraz z AOR dla pomiaru wielkości efektu, po kontrolowaniu efektów innych zmiennych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Podwójny obciążenie HIV/AIDS i niechciana ciąża nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, a młode kobiety nieproporcjonalnie dotknięte. W 2020 r. Z szacowanych 1,5 osób nowo zarażonych HIV na całym świecie około 260 000 to dziewczęta dorastające i młode kobiety w wieku 15-24 lat, z których 83% było w Afryce Subsaharyjskiej. W Etiopii, chociaż wskaźnik rozpowszechnienia HIV dla dorosłych spadł z 1,5% w 2011 r. Do 0,93% w 2019 r., Kobiety pozostały nieproporcjonalnie dotknięte w porównaniu z mężczyznami (1,22% vs. 0,64%), a najwyższą częstość występowania zaobserwowano wśród niezamężnych młodych kobiet (9%). Ponadto wskaźnik niechcianych ciąż wśród młodych kobiet w Etiopii pozostaje wysoki, przy czym około 37% niechcianych ciąż występuje wśród młodych kobiet w wieku 20-24 lat.
W odpowiedzi na epidemię HIV wiele programów zapobiegania HIV/AIDS podkreśliło bezpieczniejsze praktyki seksualne, takie jak abstynencja, wzajemne używanie monogamii i prezerwatywy, jako skuteczne strategie zmniejszania ryzyka zakażenia HIV wśród młodzieży. Ponadto, ponieważ młode kobiety są narażone na zwiększone ryzyko i podatne na STI/HIV i niechciana ciąża z powodu niebezpiecznego seksu przedmałżerskiego, i oba można zapobiec jednocześnie tak samo bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, jak zachowania seksualne, które zapewniają jednoczesną ochronę HIV/STI wobec HIV dla młodych kobiet. Konsekwentne stosowanie prezerwatyw lub używanie podwójnego metod jako uzupełniające się strategie dla młodzieży w warunkach z dużym obciążeniem HIV.
Aby osiągnąć maksymalne skutki zapobiegawcze, prezerwatywy są jedyną dostępną metodą barierową w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń STI/HIV i zapobiegania ciąży, gdy stosuje się prawidłowo i konsekwentnie, samodzielnie lub z innymi metodami antykoncepcyjnymi jako podwójna ochrona wśród aktywnych seksualnie młodych kobiet. Abstynencja jest jedynym pewnym sposobem i najbardziej skutecznym (100%), aby uniknąć ryzyka zarówno HIV/STI, jak i niechcianej ciąży wśród niezamężnej młodzieży, która decyduje się pozostać abstynentem. Jednakże, chociaż trendy w stosowaniu metod antykoncepcyjnych wśród niezamężnych młodych kobiet aktywnych seksualnie w Etiopii wzrosły do 55% w 2016 r., Tylko 4% stosowało prezerwatywy, co wskazuje, że nie były one podwójnie chronione, a zatem pozostały przy zwiększonym ryzyku zakażenia HIV. Pomimo opcji podwójnej ochrony młodzieży istnieją ograniczone dowody skutecznych interwencji i strategii promowania podwójnej ochrony młodzieży w Etiopii.
Do tej pory szkolna kompleksowa edukacja seksualna (CSE) została uznana za najskuteczniejszą strategię ochrony młodzieży przed ryzykiem HIV/STI i niechcianej ciąży poprzez poprawę wiedzy, postaw, umiejętności i zachowań, takich jak opóźnienie debiutu seksualnego, używanie prezerwatyw i stosowanie środków antykoncepcyjnych. Jednakże, podczas gdy młode kobiety mogą również potrzebować opcji podwójnej ochrony, aby jednocześnie uniemożliwić zarówno ryzyko związane z HIV/STI, jak i niechcianą ciążę, większość istniejącego programu nauczania edukacji zdrowia seksualnego nie ma wyraźnego odniesienia do komunikatów o podwójnej ochronie dla młodzieży, a zatem pozostaje nieznana i nie praktykowana. Ponadto z badań jasno wynika, że interwencja edukacji zdrowia seksualnego była bardziej skuteczna w promowaniu zmian zachowań zdrowotnych seksualnych, musi być kierowana odpowiednimi modelami teoretycznymi do rozwoju, wdrażania i oceny programów. Dowody z badań interwencyjnych wskazują, że interwencje teoretyczne i oparte na empirycznie mogą z powodzeniem promować przyjęcie ochronnych zachowań seksualnych wśród młodzieży.
Perspektywy teoretyczne zastosowano różne teorie behawioralne w celu zrozumienia zachowań związanych z ryzykiem HIV i promowania bezpieczniejszych zachowań seksualnych. Model umiejętności związanych z motywacją informacyjno-zachowawczymi jest szeroko stosowanym w obszarach zapobiegania HIV i otrzymał znaczną uwagę i poparcie dla jego kompleksowości, specyfikacji relacji i łatwości przełożenia na ukierunkowane interwencje w celu promowania zachowań zapobiegania HIV. Model IMB twierdzi, że informacje, motywacja i umiejętności behawioralne są fundamentalnymi determinantami zachowań wirusowych. Model określa, że informacje i motywacja działają poprzez umiejętności behawioralne, aby pośrednio wpływać na zachowania spożywcze wirusa HIV. Model zakłada również, że informacje i motywacja mogą mieć bezpośredni wpływ na zachowanie zapobiegawcze, gdy skomplikowane umiejętności behawioralne nie są konieczne do praktyki, takich jak abstynencja, w przeciwieństwie do używania prezerwatyw przez aktywne seksualnie młode kobiety.
Konstrukty modelu IMB są również uważane za wysoce uogólnione podejście do zrozumienia i promowania zachowań dotyczących zdrowia seksualnego między populacjami i zachowaniami zainteresowania. W modelu IMB zakłada się, że konkretne informacje, motywacja i umiejętności behawioralne mogą być najbardziej istotne dla konkretnych praktyk zapobiegawczych, takich jak abstynencja i używanie prezerwatyw, w ramach określonych populacji. Zatem model IMB sugeruje, że specyfikacja informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych najbardziej istotna dla praktyki określonego zachowania zapobiegawczego (abstynencja i użycie prezerwatywy) oraz identyfikacja konstrukcji modelu IMP, które najsilniej wpływają na praktykę zachowań zapobiegawczych, ma kluczowe znaczenie dla projektowania skutecznych koncepcyjnie i empirycznie ukierunkowanych interwencji zapobiegawczych. Jednak pomimo zalecenia dotyczące jego zastosowania do szeregu zachowań zdrowotnych seksualnych między populacjami i interesującymi zachowaniami, istnieją ograniczone badania wykorzystujące model IMP w celu zrozumienia i promowania bezpieczniejszych zachowań podwójnej ochrony seksualnej przy użyciu podwójnej ochrony wśród młodych kobiet narażonych na zakażenie STI/HIV i niepożądaną ciążę. Aby wypełnić te luki, badanie to miało na celu ocenę skuteczności bezpieczniejszej interwencji seksualnej w zakresie ochrony podwójnej seksualnej w celu poprawy poziomu wiedzy, motywacji, umiejętności behawioralnych i praktyki bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej, w tym abstynencji i używania podwójnej ochrony, wśród studentów uniwersytetów w Etiopii.
Znaczenie badania:
Biorąc pod uwagę, że istnieje zwiększone ryzyko i podatność młodych kobiet na STI/HIV i niechcianą ciążę z niebezpiecznej praktyki seksualnej, i oba można im zapobiec jednocześnie przez te same bezpieczne praktyki seksualne, jak podwójna ochrona, zrozumienie wzorców i predyktorów ryzykownych praktyk seksualnych i promowania bezpiecznych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej. Zatem, koncentrując się na zastosowaniu modelu IMB w celu promowania bezpieczniejszych zachowań podwójnych seksualnych wśród młodzieży, badanie to zapewnia nowe informacje na temat wzajemnego oddziaływania informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych w celu promowania bezpieczniejszych praktyk podwójnej ochrony seksualnej wśród studentów uniwersytetów. Te spostrzeżenia nie tylko rozwiną nasze teoretyczne zrozumienie zachowań seksualnych młodzieży, ale także poinformują o rozwoju bardziej kompleksowych interwencji, które zaspokajają różnorodne potrzeby młodych ludzi w warunkach z dużym obciążeniem HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopia
- Metu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niezamężne studentki, chętne do uczestnictwa i wyrażania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Żonaty ze studentki, krytycznie chore i nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko zwykłe standardowe programy edukacyjne HIV dla studentów uniwersytetów.
|
|
|
Eksperymentalny: Bezpieczniejsza interwencja podwójnej ochrony seksualnej (SSDP)
Grupa interwencyjna otrzyma modele Bezpieczniejszą interwencję seksualną podwójnej ochrony seksualnej, zaprojektowana w celu promowania bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej, w tym abstynencji i podwójnego stosowania ochrony, zarówno dla studentów uniwersytetów bez niedoświadczonych seksualnie, jak i doświadczonej seksualnie, w celu zmniejszenia ryzyka zarówno STI/HIV, jak i niechcianej ciąży.
|
Bezpieczna edukacja podwójnej ochrony seksualnej oparta na IMB została zaprojektowana w celu dostarczenia faktycznych informacji na temat ryzyka seksualnego związanego z STI/HIV i niechcianej ciąży oraz korzyści płynących z bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej, w tym abstynencji i podwójnej ochrony, zwiększania motywacji do praktykowania pierwotnej abstynencji seksualnej dla młodzieży niedoświadczonej seksualnej i podwójnej ochrony dla młodzieży seksualnej i nauczania młodych kobiet i nauczania specyficznych zachowań zachowań zachowujących zachowania seksualnych oraz nauczania specyficznych zachowań zachowań wymaganych do zachowań i////////lub negocjowania seksu SES z częścią częściowo zużycia seksu za pomocą części i użytkowania. Prezerwatywy/podwójna ochrona jednoczesnego zapobiegania zarówno ryzyka STI/HIV, jak i niechcianej ciąży wśród młodzieży zagrożonej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie podwójnego ochrony
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po interwencji
|
Procent (%) podwójnego stosowania ochrony wśród aktywnych seksualnie uczestników podczas ostatniego stosunku seksualnego
|
po 6 miesiącach po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość bezpieczniejszych zachowań podwójnych seksualnych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po interwencji
|
Procent (%) uczniów, którzy mają wyższą wiedzę na temat bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej
|
po 6 miesiącach po interwencji
|
|
Motywacja do praktykowania bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po interwencji
|
Procent (%) uczniów, którzy mają pozytywne podejście do bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej
|
po 6 miesiącach po interwencji
|
|
Umiejętności behawioralne do praktykowania bezpieczniejszych zachowań podwójnych seksualnych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po interwencji
|
Procent (%) studentów, którzy mają wyższą własną skuteczność dla bezpieczniejszych zachowań dotyczących podwójnej ochrony seksualnej
|
po 6 miesiącach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Krzesło do nauki: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Dyrektor Studium: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Podstawowe dane potwierdzające wniosek tego artykułu zostaną udostępnione publicznemu w odpowiednim repozytorium danych i zgodnie z warunkami licencji poświęcenia domeny publicznej CC0.
Konkretne IPD do udostępnienia będzie obejmować:
1. Zestawy danych SPSS: składające się z reakcji ankietowych poziomów informacji, motywacji, umiejętności behawioralnych oraz ryzykownych i bezpieczniejszych zachowań seksualnych wśród studentów uniwersytetów w ramach środków wstępnych i posttestowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University i inni współpracownicyZakończonyHIV | AIDSUganda, Afryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończony
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaZakończony
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone, Federacja Rosyjska