- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952582
Naisten yliopisto -opiskelijoiden turvallisemman seksuaalisen suojelukäyttäytymisen edistäminen sekä STI/HIV: n että tahattoman raskauden riskien vähentämiseksi
Tieto-motivaatio-käyttäytymisen taitomallipohjaisen turvallisemman seksuaalisen suojelun toimenpiteen vaikutus tietoihin, motivaatioon, käyttäytymistaitoihin ja pidättäytymisen ja kaksoissuojelun käytökseen naisopiskelijoiden keskuudessa Etiopiassa: kvasi-kokeellinen tutkimus
Tausta: Nuorilla naisilla on suurin riski STI/HIV -infektioille ja tahattomalle raskaudelle, joka johtuu vaarallisista seksuaalisista käytännöistä. Vaikka kaksoisuojauksen edistäminen keinona estää sekä HIV/STI: n ja ei -toivotun raskauden estämisen samanaikaisesti, on rajoitetusti todisteita tehokkaista interventioista ja strategioista nuorten kaksoisuojakäyttäytymisen edistämiseksi teoreettisten mallien perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen (IMB) mallipohjaisen turvallisemman seksuaalisen suojelun (SSDP) intervention tehokkuutta turvallisemman seksuaalisen suojelukäyttäytymisen edistämiseksi Etiopian naisopiskelijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Suoritimme kvasi-kokeellisen ei-satunnaisen kontrolliryhmän suunnittelun, jolla on esikokeinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida turvallisen seksuaalisen suojelukäyttäytymisen tiedon, motivaation, käyttäytymistaitojen ja käytännön muutoksia interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Rekrytoimme 1 020 naisopiskelijaa Mattu-yliopiston kahdesta kampuksesta käyttämällä kunkin kampuksen satunnaista toimeksiantoa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Keräsimme molempien ryhmien tiedot käyttämällä itsehallinnollista kyselylomaketta lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta intervention jälkeen. Molemmissa aikoina kerätyt tiedot puhdistettiin, muokattiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS -versiota 23. Perustietoanalyysiä varten käytimme kuvaavia tilastoja yhteenvetona osallistujien jakautumisesta heidän demografisten ominaisuuksiensa ja tiedon, motivaation, käyttäytymistaitojen ja käyttäytymisen perusteella. Suoritimme myös kaksimuuttuja- ja monimuuttuja -analyysit käyttämällä rakenneyhtälöiden mallintamista (SEM) AMOS 23: lla (TEO, 2009; Kline, 2023) tutkimaan riskialttiiden ja turvallisempien seksuaalisten käytäntöjen ja kaksoissuojauksen käytön korrelaatioita ja ennustajia ja tunnistamaan tärkeitä muuttujia, joita käsitellään tämän populaation kohdennetussa interventiossa. Sitten suunnittelimme IMB-mallipohjaisia SSDP-interventioita, jotka koostuvat 16 tunnin istunnosta, jotka toimitetaan 6 viikon ajanjakson aikana. Postestin interventiovaikutusten arvioimiseksi suoritimme sarjan tilastollisia analyysejä, kuten kahden ryhmän välisiä chi-neliö (χ2) -testejä, erimielisyyksien 95% CI: n kanssa ja interventiovaikutusten logistinen regressioanalyysi, samoin kuin ARO: n kanssa vaikutuksen koon mittaamiseksi, muiden hämmentävien varioiden vaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto HIV/aidsin ja ei -toivotun raskauden kaksoisrasitus on edelleen merkittävä kansanterveyden huolenaihe maailmanlaajuisesti, ja nuoret naiset vaikuttavat suhteettomasti. Vuonna 2020 arviolta 1,5 ihmisistä, jotka olivat äskettäin tartunnan saaneet HIV-maailmanlaajuisesti, noin 260 000 oli murrosikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia, joiden ikä oli 15–24 vuotta, joista 83% oli Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Etiopiassa, vaikka aikuisten HIV -esiintyvyysaste laski 1,5 prosentista vuonna 2011 0,93 prosenttiin vuonna 2019, naiset pysyivät suhteettomasti suhteettomasti verrattuna miehiin (1,22% vs. 0,64%), ja eniten esiintyvyyttä havaittiin naimattomien nuorten naisten keskuudessa (9%). Lisäksi Etiopian nuorten naisten ei-toivottujen raskauksien määrä on edelleen korkea, ja noin 37% ei-toivottuista raskauksista tapahtuu 20–24-vuotiaiden nuorten naisten keskuudessa.
Vastauksena HIV -epidemiaan, monet HIV/aidsin ehkäisyohjelmat ovat korostaneet turvallisempia seksuaalisia käytäntöjä, kuten pidättäytymistä, keskinäistä monogamiaa ja kondomien käyttöä, tehokkaina strategioina nuorten HIV -tartunnan riskin vähentämiseksi. Lisäksi koska nuorilla naisilla on lisääntynyt riski ja alttiita STI/HIV: lle ja ei -toivottuun raskaudelle vaarallisesta avioliittoa edeltävästä sukupuolesta, ja molemmat voidaan estää samanaikaisesti samanaikaisesti turvallisempia seksuaalisia käytäntöjä kuin kaksoissuojaus, viimeaikaiset WHO/Unhuls -suositukset HIV: n ehkäisyyn, joka tarjoaa kaksoissuojelun tarvetta: määritelty turvallisemmaksi seksuaalisuuteen, joka on samanaikainen suojaa abneraatiota, joka on samanaikainen suojaa abneraatiota, jotka ovat samanaikaisesti abneraatiota, jotka ovat samanaikaisia suojeluja abnerect -stiv: n ja stiv: n tarvetta Kondomien käyttö tai kaksinkertainen menetelmä käyttää täydentäviä strategioita nuorille, jotka ovat korkeat HIV-taakan.
Ennaltaisen ennaltaehkäisevän vaikutuksen saavuttamiseksi kondomit ovat ainoa käytettävissä oleva estemenetelmä STI/HIV -infektioiden riskin vähentämiseksi ja raskauden estämiseksi, kun niitä käytetään oikein ja johdonmukaisesti joko yksinään tai muilla ehkäisymenetelmillä kaksoissuojaksi seksuaalisesti aktiivisten nuorten naisten keskuudessa. Pesuaalisuus on ainoa varma tapa ja tehokkain (100%) sekä HIV/STI: n että ei -toivotun raskauden riskien välttämiseksi naimattomien nuorten keskuudessa, jotka päättävät pysyä pidättäytyvinä. Vaikka Etiopian naimattomien seksuaalisesti aktiivisten nuorten naisten ehkäisymenetelmien käytön suuntaukset nousivat kuitenkin 55 prosenttiin vuonna 2016, vain 4% käytti kondomia, mikä osoittaa, että niitä ei ollut kaksinkertaisesti suojattu ja siten pysyivät lisääntyneessä HIV -tartunnan riskissä. Nuorten kaksoissuojeluvaihtoehdoista huolimatta Etiopian nuorten kaksoissuojelun edistämisessä on rajoitetusti todisteita tehokkaista interventioista ja strategioista.
Tähän päivään mennessä koulupohjainen kattava seksuaalikasvatus (CSE) on pidetty tehokkaimpana strategiana nuorten suojelemiseksi HIV/STI: n ja ei-toivotun raskauden riskillä parantamalla tietoa, asenteita, taitoja ja käyttäytymistä, kuten seksuaalisen debyytin viivästymistä, kondomien käyttöä ja ehkäisykäyttöä. Vaikka nuoret naiset saattavat tarvita myös kaksoissuojavaihtoehtoja samanaikaisesti sekä HIV/STI: n ja ei -toivotun raskauden riskien estämiseksi, suurin osa nykyisestä seksuaaliterveyden koulutuksen opetussuunnitelmasta ei viitata nuorten kaksoissuojaviesteihin, joten se on edelleen tuntematon eikä sitä harjoiteta. Lisäksi tutkimuksesta käy selvästi ilmi, että seksuaaliterveyden koulutuksen interventiot ovat tehokkaampia edistämään seksuaaliterveyden käyttäytymisen muutosta, sitä on ohjattava asianmukaisilla teoreettisilla malleilla ohjelmien kehittämiselle, toteuttamiselle ja arvioinnille. Todistukset interventiotutkimuksista osoittavat, että teoreettisesti johdetut ja empiirisesti perustuvat interventiot voivat menestyksekkäästi edistää nuorten suojaavan seksuaalisen käyttäytymisen omaksumista.
Teoreettisia näkökulmia on sovellettu erilaisia käyttäytymisteorioita HIV -riskikäyttäytymisen ymmärtämiseen ja turvallisemman seksuaalisen käyttäytymisen edistämiseen. Tietomotivaatio-käyttäytymistaitojen malli on sellainen, jota on käytetty laajalti HIV-ehkäisyn aloilla ja että se on saanut huomattavaa huomiota ja tukea sen kattavuudelle, suhteiden määrittelemiselle ja helppouttaminen kohdennetuiksi interventioiksi HIV: n ehkäisykäyttäytymisen edistämiseksi. IMB-malli väittää, että tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot ovat HIV-estämiskäyttäytymisen perustavanlaatuisia tekijöitä. Malli määrittelee, että tieto ja motivaatio toimivat käyttäytymistaitojen kautta vaikuttaakseen epäsuorasti HIV-esteisiin käyttäytymiseen. Malli olettaa myös, että tiedoilla ja motivaatiolla voi olla suora vaikutus ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen, kun monimutkaiset käyttäytymistaidot eivät ole välttämättömiä harjoitteluun, kuten pidättäytymiseen, toisin kuin seksuaalisesti aktiivisten nuorten naisten kondomien käyttö.
IMB -mallin rakenteita pidetään myös erittäin yleistettävänä lähestymistapana seksuaaliterveyden käyttäytymisen ymmärtämiseen ja edistämiseen kaikissa väestöryhmissä ja kiinnostavissa käyttäytymisissä. IMB -mallissa oletetaan, että erityiset tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot voivat olla merkityksellisimpiä tietyissä ennaltaehkäisevissä käytännöissä, kuten pidättäytymisessä ja kondomin käytössä, tietyissä väestöryhmissä. Siten IMB -malli ehdottaa, että tiedon, motivaation ja käyttäytymistaitojen sisällön määrittely, joka on tärkein tietyn ennaltaehkäisevän käyttäytymisen (pidättäytyminen ja kondomien käyttö) käytännössä, ja IMB -mallin rakenteiden tunnistaminen, jotka vaikuttavat voimakkaimmin ennaltaehkäisevän käyttäytymisen käytäntöön, ovat ratkaisevia tehokkaiden käsitteellisesti ja empiirisesti kohdennettujen ennaltaehkäisytoimenpiteiden suunnittelulle tietyille populaatioille. Huolimatta suosituksesta sen soveltamisesta moniin seksuaaliterveyskäyttäytymiseen väestöryhmissä ja kiinnostavassa käyttäytymisessä, IMB -mallia käyttävät tutkimusta käyttämällä turvallisempaa seksuaalisen suojelun käyttäytymistä ja edistämään nuorten naisten turvallisempaa kaksoissuojelukäyttäytymistä, joilla on kaksoissuojaus. Näiden aukkojen täyttämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IMB-mallipohjaisen turvallisemman seksuaalisen suojelun intervention tehokkuutta tietotason, motivaation, käyttäytymistaitojen ja turvallisemman seksuaalisen suojelun käyttäytymisen, mukaan lukien pidättäytymisen ja kaksoissuojelun käytön, käytännön parantamiseksi Etiopian naisopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen merkitys:
Koska nuorten naisten riski ja haavoittuvuus on lisääntynyt STI/HIV: lle ja ei -toivotulle raskaudelle vaarallisesta seksuaalikäytännöstä, ja samanaikaisesti samanaikaiset turvallisemmat seksuaaliset käytännöt voidaan estää samanaikaisesti riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen kuvioiden ja ennustajien ymmärtämisen ja turvallisemman seksuaalisen suojelukäyttäytymisen turvallisemman seksuaalisen suojelukäyttäytymisen edistämiseksi. Siksi keskittymällä IMB -mallin soveltamiseen nuorten turvallisemman seksuaalisen suojelukäyttäytymisen edistämiseksi, tämä tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä tiedon, motivaation ja käyttäytymistaitojen välisestä vuorovaikutuksesta naisopiskelijoiden turvallisemman seksuaalisen suojelukäytännön edistämiseksi. Nämä oivallukset eivät vain edistä teoreettista ymmärrystämme nuorten seksuaalisesta käyttäytymisestä, vaan myös tietoa kattavampien toimenpiteiden kehittämisestä, jotka vastaavat nuorten monipuolisia tarpeita ympäristöissä, joissa HIV -taakka on korkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopia
- Metu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimattomat naisopiskelijat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Naimisissa naisopiskelijoilla, kriittisesti sairas eikä pysty osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaiset HIV -koulutusohjelmat yliopisto -opiskelijoille.
|
|
|
Kokeellinen: Turvallisempi seksuaalisen suojan (SSDP) interventio
Interventioryhmä saa IMB-mallipohjaisen turvallisemman seksuaalisen suojelun toimenpiteen, joka on suunniteltu edistämään turvallisempaa seksuaalista kaksoissuojakäyttäytymistä, mukaan lukien pidättäytyminen ja kaksoissuojelun käyttö, sekä seksuaalisesti kokemattomille että seksuaalisesti koettuille naisopiskelijoille sekä STI: n/HIV: n että ei-toivotun raskauden riskien vähentämiseksi.
|
IMB -mallipohjainen turvallinen seksuaalisen suojelun koulutus suunniteltiin tarjoamaan tosiasiatietoa STI/HIV: n ja ei -toivotun raskauden seksuaalisesta riskeistä sekä turvallisemman seksuaalisen kaksoissuojelun käytöksen eduista, mukaan lukien pidättäytyminen ja kaksoissuojelun käyttö, parantaa motivaatiota harjoittaa ensisijaista seksuaalista pidättäytymistä seksuaalisesti koettavien nuorten kokeneiden naisten kestävien käyttäytymistaidon opettamista varten ja käyttäytymiskäyttäytymistaitoista ja/ Kondomit/kaksoissuojaus STI/HIV: n ja ei -toivotun raskauden molempien riskien samanaikaisesta ehkäisemiseksi riskissä olevien nuorten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisuojaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus (%) kaksoisuojauksen käytöstä seksuaalisesti aktiivisten osallistujien keskuudessa viimeisimmässä seksuaalisessa yhdynnässä
|
6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisemman seksuaalisen suojelun käyttäytymisen tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus (%) opiskelijoista, joilla on korkeampi tieto turvallisemmasta seksuaalisen suojelun käyttäytymisestä
|
6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
|
Motivaatio harjoittaa turvallisempaa kaksoisuojakäyttäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus (%) opiskelijoista, joilla on positiivinen asenne turvallisempaan seksuaalisen kaksoissuojelukäyttäytymiseen
|
6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
|
Käyttäytymistaidot turvallisemman seksuaalisen kaksoissuojelukäyttäytymisen harjoittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus (%) opiskelijoista, joilla on korkeampi itsetehokkuus turvallisempaan seksuaalisen suojelun käyttäytymiseen
|
6 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Opintojen puheenjohtaja: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Opintojohtaja: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän artikkelin päätelmää tukevat taustalla olevat tiedot annetaan yleisön saataville asianmukaisessa tietovarastossa ja CC0: n julkisen verkkotunnuksen omistautumislisenssin ehtojen mukaisesti.
Jaettava erityinen IPD sisältää:
1. SPSS -tietojoukot: Koostuu osallistujien tietotason, motivaation, käyttäytymistaidon ja riskialttiiden ja turvallisemman seksuaalisen käyttäytymisen tutkimusvastauksista naisopiskelijoiden keskuudessa esikokeissa ja posttest -toimenpiteissä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .