- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952582
Främja säkrare sexuellt skydd beteende för kvinnliga universitetsstudenter för att minska riskerna för både STI/HIV och oavsiktlig graviditet
Effekt av information-motivation-beteende Färdighetsmodellbaserad säkrare sexuellt skyddsintervention på kunskap, motivation, beteendefärdigheter och praxis för avhållsamhet och användning av dubbla skydd bland kvinnliga universitetsstudenter i Etiopien: En kvasi-experimentell studie
Bakgrund: Unga kvinnor har den största risken för STI/HIV -infektioner och oavsiktlig graviditet till följd av osäkra sexuella metoder. Även om det finns ett växande intresse för att främja dubbelt skydd som ett sätt att förhindra både risker för HIV/STI och oönskad graviditet samtidigt, finns det begränsade bevis på effektiva interventioner och strategier för att främja dubbla skyddsbeteenden i ungdomar baserat på teoretiska modeller. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av en informationsmotiv-beteendemotivfärdigheter (IMB) -modellbaserad säkrare sexuellt skydd (SSDP) för att främja säkrare sexuellt skyddsbeteende bland kvinnliga universitetsstudenter i Etiopien.
Metoder: Vi genomförde en kvasi-experimentell icke-randomiserad kontrollgruppsdesign med en förprövning-Posttest-studie för att bedöma förändringar i nivåerna av kunskap, motivation, beteendefärdigheter och praxis för säkert sexuellt skyddande beteende med dubbelt skydd i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Vi rekryterade 1 020 kvinnliga universitetsstudenter från två campus vid Mattu University med icke-randomiserad tilldelning av varje campus till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Vi samlade in data från båda grupperna med ett självadministrerat frågeformulär vid baslinjen och sex månader efter intervention. Vid båda tidpunkter städades, redigerades och analyserades de insamlade uppgifterna med SPSS version 23. För baslinjedataanalysen använde vi beskrivande statistik för att sammanfatta fördelningen av deltagarna baserat på deras demografiska egenskaper och nivåer av information, motivation, beteendefärdigheter och beteenden. Vi genomförde också bivariata och multivariata analyser med användning av strukturell ekvationsmodellering (SEM) med AMOS 23 (Teo, 2009; Kline, 2023) för att undersöka korrelationer och förutsägare för riskabla och säkrare sexuella praxis och användningsanvändning och identifiera viktiga variabler som ska behandlas i målinriktad ingripande för denna befolkning. Sedan, baserat på framkallningsforskningsresultaten, designade vi IMB-modellbaserade SSDP-interventioner bestående av 16-timmars sessioner som ska levereras under en 6 veckors period. För att utvärdera interventionseffekterna vid posttest utförde vi en serie statistiska analyser, såsom chi-kvadrat (χ2) -tester av skillnader mellan de två grupperna, tillsammans med 95% CI för skillnaderna, och logistisk regressionsanalys av interventionseffekterna, tillsammans med AOR för effektstorleksmåttet, efter att ha kontrollerat för effekterna av andra konfoundering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion Den dubbla bördan av HIV/AIDS och oönskad graviditet fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem över hela världen, med unga kvinnor som är oproportionerligt drabbade. År 2020, av de uppskattade 1,5 av människor som nyligen är infekterade med HIV över hela världen, var cirka 260 000 tonåriga flickor och unga kvinnor i åldern 15–24 år, varav 83% var i Afrika söder om Sahara. I Etiopien, även om den vuxna HIV -prevalensen minskade från 1,5% 2011 till 0,93% 2019, förblev kvinnor oproportionerligt jämfört med män (1,22% mot 0,64%), och den högsta prevalensen observerades bland ogifta unga kvinnor (9%). Dessutom förblir graden av oönskade graviditeter bland unga kvinnor i Etiopien höga, med cirka 37% av oönskade graviditeter som inträffar bland unga kvinnor i åldrarna 20-24 år.
Som svar på HIV -epidemin har många HIV/AIDS -förebyggande program betonat säkrare sexuella praxis, såsom avhållsamhet, ömsesidig monogami och kondomanvändning, som effektiva strategier för att minska risken för HIV -infektion bland ungdomar. Eftersom unga kvinnor har en ökad risk och sårbara för STI/HIV och oönskad graviditet från osäkert förutsättningar, och båda kan förhindras samtidigt vara samma säkrare sexuella praktik som dubbelt skydd, den senaste WHO/UNAIDS -rekommendationen för HIV -förebyggande för unga kvinnor betonar behovet av dubbla skydd: definierade som säkrare sexuella beteende som tillhandahåller SimilTany Abentany Abentany, Simleusinane, Simleance Ablainance in Abstan Ablainance Than Abstinen Abocy Ablainance Through Ablainen Konsekvent kondomanvändning, eller användning med dubbla metoder som kompletterande strategier för ungdomar i inställningar med hög HIV-börda.
För att uppnå de maximala förebyggande effekterna är kondomer den enda barriärmetoden som är tillgänglig för att minska risken för STI/HIV -infektioner och förhindra graviditet när de används korrekt och konsekvent, antingen ensamma eller med andra preventivmetoder som ett dubbelt skydd bland sexuellt aktiva unga kvinnor. Avhållsamhet är det enda säkra sättet och mest effektivt (100%) för att undvika riskerna för både HIV/STI och oönskad graviditet bland ogifta ungdomar som väljer att förbli abstinent. Även om trenderna i användningen av preventivmetoder bland ogifta sexuellt aktiva unga kvinnor i Etiopien ökade till 55% 2016, använde endast 4% kondomer, vilket indikerar att de inte var skyddade och därmed förblev en ökad risk för HIV -infektion. Trots dubbla skyddsalternativ för ungdomar finns det begränsade bevis på effektiva interventioner och strategier för att främja dubbelt skydd för ungdomar i Etiopien.
Hittills har skolbaserad omfattande sexualitetsutbildning (CSE) betraktats som den mest effektiva strategin för att skydda ungdomar från risken för HIV/STI och oönskad graviditet genom att förbättra kunskap, attityder, färdigheter och beteenden, såsom försening av sexuell debut, kondomanvändning och preventiv användning. Även om unga kvinnor också kan behöva dubbla skyddsalternativ för att samtidigt förhindra att båda riskerna för HIV/STI och oönskad graviditet, gör det mesta av den befintliga läroplanen för sexuell hälsoutbildning inte uttrycklig hänvisning till dubbla skyddsmeddelanden för ungdomar och förblir därmed okänd och inte praktiserad. Dessutom framgår det från forskning att för att vara mer effektiv för att vara mer effektiv för att främja förändring av sexuell hälsa beteende måste det styras av lämpliga teoretiska modeller för utveckling, implementering och utvärdering av programmen. Bevis från interventionsstudier indikerar att teoretiskt härledda och empiriskt baserade interventioner framgångsrikt kan främja antagandet av skyddande sexuellt beteende bland ungdomar.
Teoretiska perspektiv Olika beteendeteorier har tillämpats för att förstå HIV -riskbeteenden och för att främja säkrare sexuella beteenden. Information-motivation-beteendemodell är en som har använts i stor utsträckning inom områdena HIV-förebyggande och fått betydande uppmärksamhet och stöd för dess omfattande, specifikation av relationer och enkel att översätta till riktade interventioner för att främja HIV-förebyggande beteenden. IMB-modellen hävdar att information, motivation och beteendefärdigheter är grundläggande determinanter för HIV-förebyggande beteenden. Modellen specificerar att information och motivation fungerar genom beteendefärdigheter för att indirekt påverka HIV-förebyggande beteenden. Modellen antar också att information och motivation kan ha en direkt effekt på förebyggande beteende när komplicerade beteendefärdigheter inte är nödvändiga för praxis, till exempel avhållsamhet, i motsats till att använda kondomer av sexuellt aktiva unga kvinnor.
IMB -modellens konstruktioner betraktas också som ett mycket generaliserbart tillvägagångssätt för att förstå och främja sexuella hälsobeteenden mellan populationer och beteenden av intresse. Inom IMB -modellen antas det att specifik information, motivation och beteendefärdigheter kan vara mest relevanta för specifika förebyggande metoder, såsom avhållsamhet och kondomanvändning, inom specifika populationer. Således föreslår IMB -modellen att specifikationen av information, motivation och beteendemässiga färdigheter som är mest relevanta för praxis av ett specifikt förebyggande beteende (abstinens och kondomanvändning) och identifiering av imb -modellens konstruktioner som mest kraftfullt påverkar praxis av förebyggande beteende är avgörande för utformningen av effektiv konceptuellt och empiriskt målinriktade förebyggande interventioner för specifika populationer. Trots rekommendationen för dess tillämpning på en rad sexuella hälsobeteenden mellan populationer och beteenden av intresse finns det emellertid begränsad forskning som använder IMB -modellen för att förstå och främja säkrare sexuellt skyddande beteende med dubbla skydd bland unga kvinnor med risk för STI/HIV -infektion och oönskad graviditet. För att fylla dessa luckor syftade denna studie till att utvärdera effektiviteten i en IMB-modellbaserad säkrare sexuellt skyddande intervention för att förbättra kunskapsnivåer, motivation, beteendefärdigheter och praxis för säkrare sexuellt skyddande beteende, inklusive abstinens och dubbla skyddsbruk, bland kvinnliga universitetsstudenter i Etiopien.
Studiens betydelse:
Med tanke på att det finns en ökad risk och sårbarhet för unga kvinnor till STI/HIV och oönskad graviditet från osäker sexpraxis, och båda kan förhindras samtidigt av samma säkrare sexuella praxis som dubbla skydd, är att förstå mönster och förutsägare av riskfyllda sexuella praxis och främja säkrare sexuella skyddande beteenden med hjälp av teoretiska modeller är väsentliga för att förbättra sexuella och reproducera ungdomar och främja höga högt skydd. Genom att fokusera på tillämpningen av IMB -modellen för att främja säkrare sexuellt skyddande beteende bland ungdomar ger denna studie nya insikter om samspelet mellan information, motivation och beteendefärdigheter för att främja säkrare sexuella skyddspraxis bland kvinnliga universitetsstudenter. Dessa insikter kommer inte bara att främja vår teoretiska förståelse av ungdomarnas sexuella beteende utan också informera utvecklingen av mer omfattande ingripanden som tillgodoser de olika behoven hos ungdomar i miljöer med hög HIV -börda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oromia
-
Metu, Oromia, Etiopien
- Metu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ogifta kvinnliga studenter, villiga att delta och ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Gift kvinnliga studenter, kritiskt sjuka och oförmögna att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få de vanliga standardprogrammen för HIV -utbildning för universitetsstudenter.
|
|
|
Experimentell: Säkrare sexuellt skydd (SSDP) intervention
Interventionsgruppen kommer att få den IMB-modellbaserade säkrare sexuella skyddsinterventionen utformad för att främja säkrare sexuellt skyddsbeteende, inklusive avhållsamhet och användning av dubbla skydd, för både sexuellt oerfarna och sexuellt erfarna kvinnliga universitetsstudenter för att minska risken för både STI/HIV och oönskad graviditet.
|
The IMB model based safe sexual dual protection education was designed to provide factual information about sexual risks of STI/HIV and unwanted pregnancy and the benefits of safer sexual dual protection behaviors including abstinence and dual protection use, enhance motivation to practice primary sexual abstinence for sexually inexperienced youth and dual protection use for sexually experienced young women, and teach specific behavioral skills required for practicing abstinence and/or negotiate safer sex with partners to use Kondomer/dubbelt skydd för samtidig förebyggande av både risker för STI/HIV och oönskad graviditet bland ungdomar i riskzonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av dubbla skydd
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention
|
Procentandel (%) av användningen av dubbelt skydd bland sexuellt aktiva deltagare till sist sexuellt samlag
|
Vid 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om säkrare sexuellt skyddsbeteende
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention
|
Procentandel (%) av studenter som har högre kunskap om säkrare sexuellt skyddsbeteende
|
Vid 6 månader efter intervention
|
|
Motivation att öva säkrare dubbla skyddsbeteenden
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention
|
Procentandel (%) av studenter som har en positiv inställning till säkrare sexuellt skyddande beteende
|
Vid 6 månader efter intervention
|
|
Beteendefärdigheter för att öva säkrare sexuellt skyddande beteende
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention
|
Procentandel (%) av studenter som har högre själveffektivitet för säkrare sexuellt skyddsbeteende
|
Vid 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Banti N Feyisa, MPH/RH, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studiestol: Gurmesa T Debelew, Professor, Jimma University, Jimma, Ethiopia
- Studierektor: Zewude B Koricha, Professor, Jimma University, Behavioral Science and Society, Jimma, Ethiopia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Fisher JD, Fisher WA, Misovich SJ, Kimble DL, Malloy TE. Changing AIDS risk behavior: effects of an intervention emphasizing AIDS risk reduction information, motivation, and behavioral skills in a college student population. Health Psychol. 1996 Mar;15(2):114-23. doi: 10.1037//0278-6133.15.2.114.
- Fisher JD, Fisher WA, Bryan AD, Misovich SJ. Information-motivation-behavioral skills model-based HIV risk behavior change intervention for inner-city high school youth. Health Psychol. 2002 Mar;21(2):177-86.
- Teo, T. Structural equation modeling in educational research: Concepts and applications. Chicago: Sense Publishers.2009.
- SJ, M. A measure of AIDS prevention information, motivation, behavioral skills and behavior. Handbook of sexuality-related measures, 1998, 328-337.
- HIV/AIDS, J. U. HIV prevention among adolescent girls and young women. Geneva, Switzerland. 2016
- Federal, H. Federal HIV/ AIDS prevention and control office (FHAPCO). HIV/AIDS National Strategic Plan for Ethiopia, 2025. AIDS prevention and control office (FHAPCO), 2021.
- Demographic, N. Health survey 2011. Central Statistical Agency. Ethiopia ICF International Calverton, Maryland, USA .2012
- CSA, C. Ethiopia demographic and health survey: key indicators report. Central Statistical Agency, 2016
- Berer M. Dual protection: more needed than practised or understood. Reprod Health Matters. 2006 Nov;14(28):162-70. doi: 10.1016/S0968-8080(06)28262-4.
- Bazargan M, Stein JA, Bazargan-Hejazi S, Hindman DW. Using the information-motivation behavioral model to predict sexual behavior among underserved minority youth. J Sch Health. 2010 Jun;80(6):287-95. doi: 10.1111/j.1746-1561.2010.00503.x.
- Bazargan M, Kelly EM, Stein JA, Husaini BA, Bazargan SH. Correlates of HIV risk-taking behaviors among African-American college students: the effect of HIV knowledge, motivation, and behavioral skills. J Natl Med Assoc. 2000 Aug;92(8):391-404.
- Aborode AT, Alexiou A, Ahmad S, Yasir Essar M, Chibueze OS, Al-Zahrani Y, Ayomide OE, Batiha GE. HIV/AIDS Epidemic and COVID-19 Pandemic in Africa. Front Genet. 2021 Aug 31;12:670511. doi: 10.3389/fgene.2021.670511. eCollection 2021. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bonsakoo2003&Ebanufbanti2009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De underliggande uppgifterna som stöder slutsatsen av denna artikel kommer att göras tillgänglig för allmänheten i ett lämpligt datamängder och enligt villkoren för CC0 Public Domain Dedication License.
Den specifika IPD som ska delas kommer att inkludera:
1. SPSS -datasätt: bestående av undersökningssvar från deltagarnas nivåer av information, motivation, beteendefärdigheter och riskabla och säkrare sexuella beteenden bland kvinnliga universitetsstudenter vid förprov och efterteståtgärder.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: doi.org/10.17605/OSF.IO/SE8M7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .