Saruparib 대 위약을 사용한 전이 자유 생존에 대한 연구 BRCA 돌연변이가있는 고위험 전립선 암을 가진 남성의 표준 RT/ADT에 추가되었습니다. (EvoPAR-PR02)
2026년 5월 18일 업데이트: AstraZeneca
안드로겐 박탈 요법 (Evopar-Prostate02)을 통해 방사선 치료를받는 BRCAM 국소 고위험 전립선 암 환자에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 보조 Saruparib (AZD5305)의 무작위 III 연구.
이 연구의 목적은 고위험 및 매우 고위험/국부적으로 권고 된 전립선 암 (BRCAM)을 가진 참가자의 전이없는 생존율을 평가함으로써 표준 방사선 요법 (RT) + 안드로겐 박탈 요법 (ADT)에 추가 된 위약에 비해 Saruparib (AZD5305)의 우수성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대략적으로, 국소/국소 고급 전립선 암을 가진 700 명의 성인 참가자는 다음 두 코호트 중 하나에서 ADT (+ abiraterone)를 갖는 saruparib 또는 위약을 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다.
코호트 A : 1 차 RT를 받고 연속 ADT를 받고있는 고위험 고위험 (국소/국소 고급) 전립선 암을 가진 400 명의 성인 참가자와 고위험 생화학 적 재발 (BCR) [BCR) [PROSTATE-S-SPERICIC ANTIGEN (PSA)을 포함한 전립선 론적 전립선 절제술을받은 송아지사를 포함한 송아지사를 포함한 Salvage RT를받은 전립선 증권을 포함한 참가자.
Cohort B : 1 차 RT를 받고 연속 ADT 및 Abiraterone을 받고있는 매우 위험이 높은 (국부적으로 진보 된) 전립선 암을 가진 300 명의 성인 참가자.
모든 참가자는 연구가 끝날 때까지 생존을 위해 추적됩니다. 전문가로 구성된 독립 데이터 모니터링위원회 (DMC)는 Saruparib + ADT ( + abiraterone)의 안전성과 효능을 확인하기 위해 소집 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
-
-
-
Hilversum, 네덜란드, 1213 XZ
- 모병
- Research Site
-
Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- Research Site
-
Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
- 모병
- Research Site
-
Roosendaal, 네덜란드, 4708 AE
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 83301
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 43503
- 모병
- Research Site
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 110
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 10055
- 모병
- Research Site
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 49241
- 모병
- Research Site
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Research Site
-
Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 5505
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, 독일, 86156
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Braunschweig, 독일, 38126
- 모병
- Research Site
-
Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Research Site
-
Dresden, 독일, 1307
- 모병
- Research Site
-
Duisburg, 독일, 47169
- 모병
- Research Site
-
Düsseldorf, 독일, 40226
- 모병
- Research Site
-
Essen, 독일, 45147
- 모병
- Research Site
-
Giessen, 독일, 35392
- 모병
- Research Site
-
Göttingen, 독일, 37075
- 모병
- Research Site
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Research Site
-
Herne, 독일, 44625
- 모병
- Research Site
-
Kiel, 독일, 24105
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Lübeck, 독일, 23538
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Marburg, 독일, 35043
- 모병
- Research Site
-
Münster, 독일, 48149
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nuremberg, 독일, 90419
- 모병
- Research Site
-
Nürtingen, 독일, 72622
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Regensburg, 독일, 93053
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Schwerin, 독일, 19049
- 모병
- Research Site
-
Trier, 독일, 54292
- 모병
- Research Site
-
Ulm, 독일, 89081
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Batu Caves, 말레이시아, 68100
- 빼는
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 빼는
- Research Site
-
Kuala Selangor, 말레이시아, 62250
- 빼는
- Research Site
-
Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Research Site
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Research Site
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Research Site
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- 모병
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80215
- 모병
- Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Research Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Research Site
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모병
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
- 모병
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, 미국, 46143
- 모병
- Research Site
-
Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- Research Site
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
- 모병
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- 모병
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Research Site
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43230
- 모병
- Research Site
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, 미국, 97477
- 모병
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- 모병
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- 모병
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Research Site
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- 모병
- Research Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Research Site
-
Spring, Texas, 미국, 77380
- 모병
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- 모병
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Research Site
-
Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- Research Site
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, 벨기에, 6800
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- Research Site
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Cachoeiro de Itapemirim, 브라질, 29308-014
- 모병
- Research Site
-
Curitiba, 브라질, 80810-050
- 모병
- Research Site
-
Curitiba, 브라질
- 모병
- Research Site
-
Jaú, 브라질, 17210-120
- 모병
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
-
Pelotas, 브라질, 96020-080
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 90035-000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350200
- 모병
- Research Site
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
- 모병
- Research Site
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22.250-905
- 모병
- Research Site
-
Salvador, 브라질, 41950640
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01327-001
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- 모병
- Research Site
-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- 모병
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- 모병
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴, 112 81
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Umeå, 스웨덴, 901 85
- 모병
- Research Site
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Research Site
-
Girona, 스페인, 17007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Research Site
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Research Site
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Research Site
-
Málaga, 스페인, 29009
- 모병
- Research Site
-
Oviedo, 스페인, 33011
- 모병
- Research Site
-
Sabadell, 스페인, 08208
- 모병
- Research Site
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46009
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
CABA, 아르헨티나, 1426
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
CABA, 아르헨티나, C1113AAE
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHL
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Cuidad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1426ANZ
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Pergamino, 아르헨티나, B2700CPM
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Bristol, 영국, BS2 8ED
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Research Site
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Research Site
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- 모병
- Research Site
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Greater London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
Guildford, 영국, GU2 7XX
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, WC1N 3BG
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1M6BQ
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Newcastle, 영국, NE7 7DN
- 빼는
- Research Site
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모병
- Research Site
-
Preston, 영국, PR2 9HT
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Romford, 영국, RM7 0AG
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Research Site
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1020
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- 모병
- Research Site
-
Beersheba, 이스라엘, 8410101
- 모병
- Research Site
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Research Site
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Research Site
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Research Site
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Research Site
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Research Site
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Research Site
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- 모병
- Research Site
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Research Site
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Research Site
-
Bergamo, 이탈리아, 24125
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Chieti, 이탈리아, 66100
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Research Site
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Research Site
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Research Site
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Research Site
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- Research Site
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Research Site
-
Verona, 이탈리아, 37134
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansārinagar, 인도, 110 029
- 모병
- Research Site
-
Babgalore, 인도, 560069
- 모병
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110085
- 빼는
- Research Site
-
Hyderabad, 인도, 500019
- 모병
- Research Site
-
Kannur, 인도, 670103
- 모병
- Research Site
-
Kanpur, 인도, 208005
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Mumbai, 인도, 400012
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nagpur, 인도, 440001
- 모병
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Research Site
-
Kamakura-shi, 일본, 247-8533
- 모병
- Research Site
-
Kawagoe-shi, 일본, 350-8550
- 모병
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kisarazu-shi, 일본, 292-8535
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Maebashi, 일본, 371-8511
- 모병
- Research Site
-
Miyazaki, 일본, 889-1692
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
- 모병
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, 일본, 329-0498
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 232-0024
- 모병
- Research Site
-
Ōta-ku, 일본, 373-8550
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100021
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100176
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130012
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510280
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510180
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 31000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250021
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Jinhua, 중국, 322100
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Lanzhou, 중국, 730030
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330006
- 모병
- Research Site
-
Ningbo, 중국, 315010
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200025
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 20032
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110001
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110042
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
-
Suining, 중국, 629018
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300201
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430022
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430060
- 모병
- Research Site
-
Wuhu, 중국, 241000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Xiamen, 중국, 361003
- 모병
- Research Site
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Zhuhai, 중국, 519099
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, 칠레, 4070196
- 빼는
- Research Site
-
Temuco, 칠레, 4781156
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- 빼는
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- 빼는
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, 캐나다, V2S 0C2
- 빼는
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 빼는
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- 빼는
- Research Site
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 빼는
- Research Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 빼는
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10210
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Research Site
-
Muang, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Pathum Thani, 태국, 12120
- 모병
- Research Site
-
Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- 모병
- Research Site
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- 모병
- Research Site
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- 모병
- Research Site
-
Cordaleo, 터키 (Türkiye), 35575
- 모병
- Research Site
-
Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- 모병
- Research Site
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35040
- 모병
- Research Site
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
- 모병
- Research Site
-
Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27310
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 15036
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 29
- 빼는
- Research Site
-
Lima, 페루, Lima 34
- 빼는
- Research Site
-
Trujillo, 페루, 13008
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, 폴란드, 81-519
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Gliwice, 폴란드, 44-101
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Koszalin, 폴란드, 75-581
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Poznan, 폴란드, 61-731
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Rzeszów, 폴란드, 35-001
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 04-073
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- Research Site
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Research Site
-
Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- 모병
- Research Site
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Research Site
-
Marseille, 프랑스, 13273
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- 모병
- Research Site
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Research Site
-
Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Research Site
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- Research Site
-
Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Research Site
-
Paris, 프랑스, 75970
- 모병
- Research Site
-
Paris, 프랑스, 75674
- 모병
- Research Site
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Research Site
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- Research Site
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- Research Site
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- 모병
- Research Site
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Research Site
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- 모병
- Research Site
-
Helsinki, 핀란드, FI-00180
- 모병
- Research Site
-
Kuopio, 핀란드, 70210
- 모병
- Research Site
-
Oulu, 핀란드, 90029
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tampere, 핀란드, FI-33521
- 모병
- Research Site
-
Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1082
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, H-1145
- 빼는
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Research Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Kingswood, 호주, 2747
- 빼는
- Research Site
-
Murdoch, 호주, 6150
- 모병
- Research Site
-
Orange, 호주, 2800
- 모병
- Research Site
-
South Brisbane, 호주, 4101
- 모병
- Research Site
-
St Leonards, 호주, 2065
- 모병
- Research Site
-
Waratah, 호주, 2298
- 모병
- Research Site
-
Woolloongabba, 호주, 4102
- 모병
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전립선 선암종의 조직 학적으로 문서화 된 진단을받은 남성 참가자.
- 급진적 전립선 절제술 후 새로 진단 된 고위험 및 고위험 (국소/국소 적으로 진행된) 전립선 암 또는 고위험 생화학 적 재발 (BCR).
- 포르말린 고정 및 파라핀 내장 (FFPE) 종양 조직 샘플의 제공.
- 중앙 종양 조직에 의한 확인 된 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이 상태는 등록에 필요하다.
- 참가자는 계획된 RT를 완료 한 후 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 자기 공명 영상 (MRI)과 뼈 스캔을 가야했습니다. 이 스크리닝 스캔은 골반 (M0)에 한정된 질병의 증거 나 증거를 확인해서는 안됩니다.
- 참가자는 계획된 RT를 완료 한 후 전립선-특이 적 막 항원-포도시트론 방출 단층 촬영 (PSMA-PET)을 가야했다. 이 스크리닝 스캔은 골반 (M0)에 한정된 질병의 증거 나 증거를 확인해서는 안됩니다.
- 무작위 배정 전 2 주 동안 악화되지 않은 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0 또는 1의 성능 상태.
- 12 개월의 최소 기대 수명.
- 연구 프로토콜에 설명 된 적절한 기관 및 골수 기능.
- 모든 참가자는 1 차 또는 구조 Rt를 받았습니다. 1 차 또는 구제 환경에서 전립선 (± 골반)에 투여되는 방사선 요법은 치료 의도와 함께 전달되어야합니다. RT 방사선 계획의 일부로 전이 지향 요법의 사용은 골반 외부의 전이성 병변에 대한 국소화 된 RT 치료로 허용됩니다.
- 모든 참가자는 생식선 자극 호르 핀 방출 호르몬 (GnRH) 아날로그와 함께 계획된 ADT 요법을 받았습니다.
- 참가자는 아버지의 아버지 또는 연구 중재 중 및 마지막 연구 개입 후 6 개월 동안 사전 정보 동의 양식 (ICF)에 서명하는 데있어서 정자를 기증해서는 안됩니다.
- 참가자는 ICF 서명, 연구 중재 중에 및 마지막 학습 약물 후 6 개월 동안 모든 성 파트너와 함께 콘돔 (정자 - 허용되는 경우)을 사용해야합니다.
제외 기준 :
- 골수성 형성 증후군 (MDS)/ 급성 골수성 백혈병 (AML)의 병력이 있거나 MDS/ AML을 암시하는 특징을 가진 참가자.
- 출혈에 대한 알려진 소인이있는 참가자 (예 : 활성 소화성 궤양, 최근 (6 개월 이내) 출혈성 뇌졸중, 증식 성 당뇨병 성 망막 병증].
- 어떤 원인으로 인한 지속 (> 2 주) 심각한 세포 감소증의 모든 병력.
- 불응 성 메스꺼움 및 구토, 만성 위장병, saruparib 및/또는 abiraterone의 적절한 흡수를 방해 할 수있는 제조 된 생성물을 삼킬 수 없거나 이전의 중요한 장 절제술.
- 예외가있는 또 다른 1 차 악성 악성의 역사.
- 이전 항암 요법으로 인한 지속적인 독성 [부작용 (CTCAE) 등급 ≥ 2].
- 부정맥 및 심혈관 질환의 병력을 포함한 심장 기준.
- 활성 및 제어되지 않은 B 형 간염 및/또는 간염의 증거 C.
- 활성 및 제어되지 않은 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염의 증거.
- 활성 결핵 감염.
- 임의의 사전 화학 요법 (즉, 도세탁셀) 또는 면역 요법; 폴리 (ADP- 리보스) 폴리머 라제 (PARP) 억제제로의 임의의 사전 처리.
- 혈액 생성물지지 또는 성장 인자 지원으로 14 일 이내에 사전 치료.
- CYP3A4의 강한 유도제 및 억제제 (Saruparib 및 Abiraterone에 적용) 또는 21 일 이내에 또는 5 개의 반감기 (어느 쪽이든 더 긴), 무작위 배정의 허브 보충제의 수반되는 사용.
- QT를 연장하는 것으로 알려진 약물의 수반되는 사용과 Torsades de Pointes (TDP)의 위험이있는 것으로 알려져 있습니다.
- Saruparib 또는 이러한 제품의 부형제에 대해 과민증이 알려진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 A : Saruparib (AZD5305) + 의사의 선택 adt
참가자는 ADT와 함께 Saruparib를 받게됩니다.
|
Saruparib는 경구로 관리됩니다.
다른 이름들:
표준 치료 ADT가 관리됩니다.
|
|
위약 비교기: 코호트 A : 위약 + 의사의 선택 adt
참가자는 ADT와 함께 Saruparib와 일치하는 위약을받습니다.
|
표준 치료 ADT가 관리됩니다.
위약을 Saruparib에 일치시키는 것은 구두로 투여됩니다.
|
|
실험적: 코호트 B : Saruparib (AZD5305) + 의사의 선택 adt + abiraterone (및 프레드니손/프레드니솔론)
참가자는 ADT와 함께 Saruparib, Abiraterone 및 Prednisolone/Prednisone을 받게됩니다.
|
Saruparib는 경구로 관리됩니다.
다른 이름들:
표준 치료 ADT가 관리됩니다.
Abiraterone은 프레드니손/프레드니솔론과 함께 경구 투여 될 것이다.
|
|
위약 비교기: 코호트 B : 위약 + 의사의 선택 adt + abiraterone (및 프레드니손/프레드니솔론)
참가자는 ADT와 함께 Saruparib, Abiraterone 및 Prednisolone/Prednisone과 일치하는 위약을받습니다.
|
표준 치료 ADT가 관리됩니다.
위약을 Saruparib에 일치시키는 것은 구두로 투여됩니다.
Abiraterone은 프레드니손/프레드니솔론과 함께 경구 투여 될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전이없는 생존 (MFS)
기간: 최대 약 93 개월
|
MFS는 무작위 배정으로부터 먼 전이의 첫 출현 일까지의 시간으로 정의되며, 표준 임상 영상 [CT (Computed Tomography)/ 자기 공명 영상 (MRI) 및 뼈 스캔 또는 전립선-특이 적 막이 방출 단층 촬영 (PSMA-PET)]에 의해 확인 된 독립적 인 중앙 검토 (BICR) 또는 사망자로 인한 전립선-특이 적 막기 방출 단층 촬영 (PSMA-PET)에 의해 확인된다.
|
최대 약 93 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 11 년
|
OS는 원인으로 인한 사망일까지 무작위 화에서 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 11 년
|
|
MFS (CT/MRI 및 뼈 스캔)
기간: 최대 약 93 개월
|
MFS는 무작위 배정에서 먼 전이 날짜까지의 시간으로 정의되며, 기존의 이미징 (CT/MRI 및 뼈 스캔) 또는 원인으로 인한 사망에 의해 확인됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
MFS (PSMA-PET)
기간: 최대 약 93 개월
|
MFS는 원인으로 인한 PSMA-PET 이미징 또는 사망에 의해 확인 된 무작위 배정에서 먼 전이 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
MFS (표준 임상 영상)
기간: 최대 약 93 개월
|
MFS는 무작위 배정에서 먼 전이 날짜까지의 시간으로 정의되며, 표준 임상 영상 (CT/MRI 및 뼈 스캔 또는 PSMA-PET), 조직학 또는 사망으로 인한 사망에 의해 확인됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
무작위 방지에서 진행없는 생존 시간 (PFS2)
기간: 최대 약 93 개월
|
무작위 배정에서 PFS2까지의 시간은 무작위 배정에서 가장 초기의 진행으로의 시간으로 정의되어 [초기 조사자--사망 또는 사망 후 첫 후속 전신 치료의 개시 후 방사선 학적 진행, 임상 적 진행 또는 전립선-특이 적 항원 (PSA) 진행으로 정의된다.
두 번째 진행 날짜는 지역 표준 임상 실습에 따라 평가 된 조사자가 될 것입니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
전립선 암 특이 적 생존 (PCSS)
기간: 최대 약 11 년
|
PCSS는 근본적인 전립선 암으로 인한 무작위 배정에서 사망 일까지 정의됩니다.
|
최대 약 11 년
|
|
비뇨기 증상의 악화 시간 (TTDU)
기간: 최대 약 93 개월
|
TTDU는 EORTC-QLQ-PR25 (US) 하위 스케일 점수에서 무작위 배정에서 악화까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
신체 기능의 악화 시간 (TTDPF)
기간: 최대 약 93 개월
|
TTDPF는 EORTC-QLQ-C30 신체 기능 하위 스케일 점수에서 무작위 배정에서 열화까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
|
Saruparib의 혈장 농도
기간: 사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
Abiraterone이 있거나없는 혈장에서 Saruparib의 PK를 평가하고 PK 농도/파라미터와 선택된 종말점 사이의 관계를 탐색하기 위해 (약 역학 파라미터, 효능 및/또는 안전성을 포함 할 수 있음).
|
사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
|
곡선 아래 영역 (AUC)
기간: 사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
Abiraterone이 있거나없는 혈장에서 Saruparib의 PK를 평가하고 PK 농도/파라미터와 선택된 종말점 사이의 관계를 탐색하기 위해 (약 역학 파라미터, 효능 및/또는 안전성을 포함 할 수 있음).
|
사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
|
최대 관찰 된 농도 (CMAX)
기간: 사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
Abiraterone이 있거나없는 혈장에서 Saruparib의 PK를 평가하고 PK 농도/파라미터와 선택된 종말점 사이의 관계를 탐색하기 위해 (약 역학 파라미터, 효능 및/또는 안전성을 포함 할 수 있음).
|
사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
|
Cmax까지의 시간 (Tmax)
기간: 사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
Abiraterone이 있거나없는 혈장에서 Saruparib의 PK를 평가하고 PK 농도/파라미터와 선택된 종말점 사이의 관계를 탐색하기 위해 (약 역학 파라미터, 효능 및/또는 안전성을 포함 할 수 있음).
|
사이클 1, 사이클 3 및 사이클 6의 1 일 (각 사이클은 28 일)
|
|
부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 약 11 년
|
ADT 단독 (코호트 A)과 조합하여 ADT + Abiraterone (코호트 B)과 함께 투여 된 saruparib의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
|
최대 약 11 년
|
|
생화학 적 재발까지의 시간
기간: 최대 약 93 개월
|
생화학 적 재발 시간은 피닉스 기준 당 무작위 화에서 생화학 적 재발까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 93 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2033년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2036년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9727C00001
- 2024-513586-39 (기타 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털 vivli.org를 통해 Astrazeneca 회사 그룹의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지 만 모든 요청이 공유되는 것은 아닙니다.
IPD 공유 기간
Astrazeneca는 EFPIA Pharma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다.
타임 라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com)에서 공개 약속을 다시 알려주십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
Saruparib에 대한 임상 시험
-
AstraZenecaParexel빼는
-
AstraZeneca모병고형 종양스페인, 미국, 일본, 영국, 호주, 대한민국
-
AstraZeneca모병유방암 | 난소 암 | 자궁내막암 | 담도 암종 | 편평 비소세포폐암미국, 호주, 스페인, 영국, 캐나다, 이탈리아, 벨기에, 일본, 대만, 태국, 헝가리, 중국, 네덜란드, 폴란드, 대한민국
-
AstraZenecaParexel모집하지 않고 적극적으로