Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přežití metastáz s saraparibem vs. placebo přidané ke standardním RT/ADT u mužů s vysoce rizikovým rakovinou prostaty s mutací BRCA (EvoPAR-PR02)

18. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie fáze III adjuvantního saruparibu (AZD5305) u pacientů s BRCAM lokalizovala vysoce rizikovou rakovinu prostaty, která dostává radioterapii s terapií androgenní deprivace (Evopar-Prostate02).

Účelem studie je prokázat nadřazenost saruparibu (AZD5305) ve srovnání s placebem přidaným ke standardní radiační terapii (RT) + androgenní deprivační terapii (ADT) režimem přežití bez metastáz u účastníků s vysokým rizikem a velmi vysoce rizikovým lokalizovaným lokalizovaným lokalizovaným lokalizovaným/lokálně zasazeným rakovinou prostate (BRCAM).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina prostaty

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 700 dospělých účastníků s lokalizovaným/lokálně pokročilým rakovinou prostaty bude randomizováno v poměru 1: 1, aby přijaly saruparib nebo placebo s ADT (+ abiraterone) v jedné z následujících dvou kohort:

Kohorta A: 400 dospělých účastníků s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým a velmi vysoce rizikovým (lokalizovaným/lokálně pokročilým) rakovinou prostaty, kteří obdrželi primární RT a dostávají nepřetržité ADT, a účastníci s vysokou rizikovou biochemickou recidivou (BCR) [včetně PSA) přetrvávání) přetrvávání prostages (BCR).

Kohorta B: 300 dospělých účastníků s nově diagnostikovanou velmi vysoce rizikovou (lokálně pokročilou) rakovinou prostaty, kteří obdrželi primární RT a kteří dostávají nepřetržitý ADT a Abiraterone.

Všichni účastníci budou dodržováni k přežití až do konce studie. Nezávislý výbor pro sledování dat (DMC) složený z odborníků bude svolán, aby se potvrdila bezpečnost a účinnost saruparibu + ADT ( + abiraterone).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Argentina
- - CABA, Argentina, 1426
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1113AAE
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1181
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5008HHW
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Pergamino, Argentina, B2700CPM
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Austrálie
- - Kingswood, Austrálie, 2747
    - Staženo
    - Research Site
  - Murdoch, Austrálie, 6150
    - Nábor
    - Research Site
  - Orange, Austrálie, 2800
    - Nábor
    - Research Site
  - South Brisbane, Austrálie, 4101
    - Nábor
    - Research Site
  - St Leonards, Austrálie, 2065
    - Nábor
    - Research Site
  - Waratah, Austrálie, 2298
    - Nábor
    - Research Site
  - Woolloongabba, Austrálie, 4102
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Brussels, Belgie, 1070
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Brussels, Belgie, 1200
    - Nábor
    - Research Site
  - Jette, Belgie, 1090
    - Nábor
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgie, 8500
    - Nábor
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Belgie, 6800
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Roeselare, Belgie, 8800
    - Nábor
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brazílie, 29308-014
    - Nábor
    - Research Site
  - Curitiba, Brazílie, 80810-050
    - Nábor
    - Research Site
  - Curitiba, Brazílie
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaú, Brazílie, 17210-120
    - Nábor
    - Research Site
  - Londrina, Brazílie, 86015-520
    - Nábor
    - Research Site
  - Pelotas, Brazílie, 96020-080
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350200
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22.250-905
    - Nábor
    - Research Site
  - Salvador, Brazílie, 41950640
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01246-000
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01327-001
    - Nábor
    - Research Site
Chile
- - Concepción, Chile, 4070196
    - Staženo
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Staženo
    - Research Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00290
    - Nábor
    - Research Site
  - Helsinki, Finsko, FI-00180
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuopio, Finsko, 70210
    - Nábor
    - Research Site
  - Oulu, Finsko, 90029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Tampere, Finsko, FI-33521
    - Nábor
    - Research Site
  - Turku, Finsko, 20520
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Angers, Francie, 49100
    - Nábor
    - Research Site
  - Bordeaux, Francie, 33000
    - Nábor
    - Research Site
  - Caen, Francie, 14076
    - Nábor
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63011
    - Nábor
    - Research Site
  - Le Mans, Francie, 72000
    - Nábor
    - Research Site
  - Marseille, Francie, 13273
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montpellier, Francie, 34070
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier, Francie, 34298
    - Nábor
    - Research Site
  - Nice, Francie, 06100
    - Nábor
    - Research Site
  - Nîmes, Francie, 30029
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75020
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75970
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75674
    - Nábor
    - Research Site
  - Pierre-Bénite, Francie, 69310
    - Nábor
    - Research Site
  - Rennes, Francie, 35000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francie, 44805
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
    - Nábor
    - Research Site
  - Strasbourg, Francie, 67200
    - Nábor
    - Research Site
  - Suresnes, Francie, 92151
    - Nábor
    - Research Site
  - Tours, Francie, 37044
    - Nábor
    - Research Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
    - Nábor
    - Research Site
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Holandsko
- - Hilversum, Holandsko, 1213 XZ
    - Nábor
    - Research Site
  - Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
    - Nábor
    - Research Site
  - Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
    - Nábor
    - Research Site
  - Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Ansārinagar, Indie, 110 029
    - Nábor
    - Research Site
  - Babgalore, Indie, 560069
    - Nábor
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110085
    - Staženo
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500019
    - Nábor
    - Research Site
  - Kannur, Indie, 670103
    - Nábor
    - Research Site
  - Kanpur, Indie, 208005
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Nábor
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Itálie
- - Arezzo, Itálie, 52100
    - Nábor
    - Research Site
  - Bari, Itálie, 70124
    - Nábor
    - Research Site
  - Bergamo, Itálie, 24127
    - Nábor
    - Research Site
  - Bergamo, Itálie, 24125
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chieti, Itálie, 66100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Genoa, Itálie, 16132
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20132
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20141
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20133
    - Nábor
    - Research Site
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Palermo, Itálie, 90127
    - Nábor
    - Research Site
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Nábor
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00144
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
  - Torino, Itálie, 10126
    - Nábor
    - Research Site
  - Varese, Itálie, 21100
    - Nábor
    - Research Site
  - Verona, Itálie, 37134
    - Nábor
    - Research Site
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Nábor
    - Research Site
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Research Site
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Research Site
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Nábor
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Nábor
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japonsko, 247-8533
    - Nábor
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japonsko, 350-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kisarazu-shi, Japonsko, 292-8535
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kyoto, Japonsko, 606-8507
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Maebashi, Japonsko, 371-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Miyazaki, Japonsko, 889-1692
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0375
    - Nábor
    - Research Site
  - Shimotsuke-shi, Japonsko, 329-0498
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 232-0024
    - Nábor
    - Research Site
  - Ōta-ku, Japonsko, 373-8550
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Busan, Jižní Korea, 49241
    - Nábor
    - Research Site
  - Daegu, Jižní Korea, 41404
    - Nábor
    - Research Site
  - Goyang-si, Jižní Korea, 10408
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 3722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06273
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Staženo
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    - Staženo
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
    - Staženo
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Staženo
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Staženo
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Staženo
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Staženo
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Staženo
    - Research Site
Malajsie
- - Batu Caves, Malajsie, 68100
    - Staženo
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Staženo
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malajsie, 62250
    - Staženo
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malajsie, 10450
    - Staženo
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1082
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, H-1145
    - Staženo
    - Research Site
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Nábor
    - Research Site
  - Győr, Maďarsko, 9024
    - Nábor
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Německo
- - Augsburg, Německo, 86156
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10117
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Braunschweig, Německo, 38126
    - Nábor
    - Research Site
  - Cologne, Německo, 50937
    - Nábor
    - Research Site
  - Dresden, Německo, 1307
    - Nábor
    - Research Site
  - Duisburg, Německo, 47169
    - Nábor
    - Research Site
  - Düsseldorf, Německo, 40226
    - Nábor
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45147
    - Nábor
    - Research Site
  - Giessen, Německo, 35392
    - Nábor
    - Research Site
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - Research Site
  - Herne, Německo, 44625
    - Nábor
    - Research Site
  - Kiel, Německo, 24105
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lübeck, Německo, 23538
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Marburg, Německo, 35043
    - Nábor
    - Research Site
  - Münster, Německo, 48149
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nuremberg, Německo, 90419
    - Nábor
    - Research Site
  - Nürtingen, Německo, 72622
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Regensburg, Německo, 93053
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Schwerin, Německo, 19049
    - Nábor
    - Research Site
  - Trier, Německo, 54292
    - Nábor
    - Research Site
  - Ulm, Německo, 89081
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Nábor
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Staženo
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Staženo
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Staženo
    - Research Site
  - Trujillo, Peru, 13008
    - Staženo
    - Research Site
Polsko
- - Gdynia, Polsko, 81-519
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Gliwice, Polsko, 44-101
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Koszalin, Polsko, 75-581
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Krakow, Polsko, 30-727
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Poznan, Polsko, 61-731
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rzeszów, Polsko, 35-001
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 04-073
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Research Site
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Linz, Rakousko, 4020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Spojené království
- - Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
    - Nábor
    - Research Site
  - Bristol, Spojené království, BS2 8ED
    - Nábor
    - Research Site
  - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Research Site
  - Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
    - Nábor
    - Research Site
  - Exeter, Spojené království, EX2 5DW
    - Nábor
    - Research Site
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Nábor
    - Research Site
  - Guildford, Spojené království, GU2 7XX
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - London, Spojené království, NW3 2QG
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, WC1N 3BG
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, EC1M6BQ
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
    - Staženo
    - Research Site
  - Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
    - Nábor
    - Research Site
  - Preston, Spojené království, PR2 9HT
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Romford, Spojené království, RM7 0AG
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Nábor
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Nábor
    - Research Site
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Nábor
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Nábor
    - Research Site
  - San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80215
    - Nábor
    - Research Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
    - Nábor
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Nábor
    - Research Site
- Georgia
  - Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Spojené státy, 60415
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
    - Nábor
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Nábor
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Nábor
    - Research Site
  - Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Nábor
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43230
    - Nábor
    - Research Site
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
    - Nábor
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Research Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
    - Nábor
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Nábor
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Nábor
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
    - Nábor
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Nábor
    - Research Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77074
    - Nábor
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Research Site
  - Spring, Texas, Spojené státy, 77380
    - Nábor
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Nábor
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Nábor
    - Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 43503
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 110
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10055
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10210
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 50200
    - Nábor
    - Research Site
  - Pathum Thani, Thajsko, 12120
    - Nábor
    - Research Site
  - Songkhla, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
    - Nábor
    - Research Site
  - Cordaleo, Turecko (Türkiye), 35575
    - Nábor
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
    - Nábor
    - Research Site
  - Izmir, Turecko (Türkiye), 35040
    - Nábor
    - Research Site
  - Sakarya, Turecko (Türkiye), 54290
    - Nábor
    - Research Site
  - Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27310
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100020
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100021
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100176
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130012
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400016
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510280
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510060
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510180
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 31000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250021
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Jinhua, Čína, 322100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lanzhou, Čína, 730030
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Nábor
    - Research Site
  - Ningbo, Čína, 315010
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200025
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 20032
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110001
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110042
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sichuan, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Suining, Čína, 629018
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300201
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430022
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430060
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhu, Čína, 241000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Xiamen, Čína, 361003
    - Nábor
    - Research Site
  - Yangzhou, Čína, 225001
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Zhuhai, Čína, 519099
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 8035
    - Nábor
    - Research Site
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Nábor
    - Research Site
  - Majadahonda, Španělsko, 28222
    - Nábor
    - Research Site
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Research Site
  - Málaga, Španělsko, 29009
    - Nábor
    - Research Site
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Nábor
    - Research Site
  - Sabadell, Španělsko, 08208
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46014
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - Nábor
    - Research Site
Švédsko
- - Gothenburg, Švédsko, 413 45
    - Nábor
    - Research Site
  - Malmö, Švédsko, 205 02
    - Nábor
    - Research Site
  - Stockholm, Švédsko, 141 86
    - Nábor
    - Research Site
  - Stockholm, Švédsko, 112 81
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Umeå, Švédsko, 901 85
    - Nábor
    - Research Site
  - Uppsala, Švédsko, 75185
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužští účastníci s histologicky zdokumentovanou diagnózou adenokarcinomu prostaty.
Nově diagnostikovaná vysoce riziková a velmi vysoce riziková (lokalizovaná/lokálně pokročilá) rakovina prostaty nebo vysoce riziková biochemická recidiva (BCR) po radikální prostatektomii.
Poskytování formalinového pevného a parafinového vloženého (FFPE) vzoru nádorové tkáně.
Potvrzený stav mutace BRCA1 nebo BRCA2 pomocí centrální nádorové tkáně je nutný pro zápis.
Účastníci museli mít počítačovou tomografii (CT) nebo magnetickou rezonanci (MRI) a kostní skenování po dokončení jejich plánovaného RT. Toto screeningové skenování nesmí potvrdit žádný důkaz onemocnění nebo důkazů o nemoci omezených na pánev (M0).
Účastníci museli mít po dokončení jejich plánovaného RT emisní emisní tomografii prostaty specifickou prostatu (PSMA-PET). Toto screeningové skenování nesmí potvrdit žádný důkaz onemocnění nebo důkazů o nemoci omezených na pánev (M0).
Výkonná výkonová skupina východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1 bez zhoršení během 2 týdnů před randomizací.
Minimální délka života 12 měsíců.
Přiměřená funkce orgánové a kostní dřeně, jak je popsáno ve studijním protokolu.
Všichni účastníci budou obdržet primární nebo záchranu RT. Radioterapie podávaná do prostaty (± pánve) musí být dodávána s léčebným záměrem. Použití terapie zaměřené na metastázy, jako součást RT radiačního plánu, je povoleno jako lokalizovaná léčba RT pro metastatickou lézi (léze) mimo pánev.
Všichni účastníci budou obdržet plánovaný režim ADT s analogem hormonu pro uvolňování gonadotropinu (GNRH).
Účastníci nesmí otce dětí nebo darovat sperma z podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF), během studijního zásahu a po dobu 6 měsíců po poslední dávce studijní intervence.
Účastníci musí používat kondom (se spermicidem - pokud je povolen) při podpisu ICF, během studijního zásahu a po dobu 6 měsíců po poslední dávce studijního léčiva, se všemi sexuálními partnery.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci s anamnézou myelodysplastického syndromu (MDS)/ akutní myeloidní leukémie (AML) nebo s rysy naznačujícími MDS/ AML.
Účastníci s jakoukoli známou predispozicí k krvácení [např. Aktivní peptická ulcerace, nedávná (do 6 měsíců) hemoragická mrtvice, proliferativní diabetická retinopatie].
Jakákoli anamnéza přetrvávající (> 2 týdny) těžká cytopenie z důvodu jakékoli příčiny.
Refrakterní nevolnost a zvracení, chronická gastrointestinální onemocnění, neschopnost spolknout formulovaný produkt nebo předchozí významnou resekci střev, která by vylučovala dostatečnou absorpci saruparibu a/nebo abirateronu.
Historie další primární malignity, s výjimkami.
Trvalá toxicita [CRITERIA Terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE) stupeň ≥ 2] způsobené předchozí protirakovinovou terapií.
Srdeční kritéria, včetně historie arytmie a kardiovaskulárních chorob.
Důkaz aktivní a nekontrolované hepatitidy B a/nebo hepatitidy C.
Důkaz aktivní a nekontrolované infekce viru lidské imunodeficience (HIV).
Aktivní infekce tuberkulózy.
Jakákoli předchozí chemoterapie (tj. Docetaxel) nebo imunoterapie; Jakékoli předchozí ošetření inhibitorem poly (ADP-ribózy) polymerázy (PARP).
Předchozí léčba do 14 dnů s podporou krevního produktu nebo podporou růstového faktoru.
Současné použití silných induktorů a inhibitorů CYP3A4 (platí pro saruparib a abirateron) nebo bylinné doplňky do 21 dnů nebo nejméně 5 poločasů (podle toho, co je delší), randomizace.
Současné užívání léků, o nichž je známo, že prodlužují QT a mají známé riziko torsades de pointes (TDP).
Účastníci se známou přecitlivělostí na saruparib nebo jakékoli pomocné látky těchto produktů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: Saruparib (AZD5305) + Volba lékaře ADT Účastníci obdrží Saruparib spolu s ADT.	Lék: Saruparib Saruparib bude podáván ústně. Ostatní jména: AZD5305 Lék: Androgenová deprivační terapie (ADT) ADT bude podána standard péče.
Komparátor placeba: Kohorta A: Placebo + Physician's Choice ADT Účastníci obdrží odpovídající placebo s Saruparibem spolu s ADT.	Lék: Androgenová deprivační terapie (ADT) ADT bude podána standard péče. Lék: Placebo Přiřazení placeba k Saruparibu bude podáváno orálně.
Experimentální: Kohorta B: Saruparib (AZD5305) + Volba lékaře ADT + Abiraterone (a prednison/prednisolon) Účastníci obdrží Saruparib, Abiraterone a prednisolon/prednison spolu s ADT.	Lék: Saruparib Saruparib bude podáván ústně. Ostatní jména: AZD5305 Lék: Androgenová deprivační terapie (ADT) ADT bude podána standard péče. Lék: Abiraterone + prednisolon/prednison Abiraterone bude podáván perorálně v kombinaci s prednisonem/prednisolonem.
Komparátor placeba: Kohorta B: Placebo + lékař's Choice ADT + Abiraterone (a prednison/prednisolon) Účastníci obdrží odpovídající placebo s Saruparibem, Abirateronem a prednisolonem/prednisonem spolu s ADT.	Lék: Androgenová deprivační terapie (ADT) ADT bude podána standard péče. Lék: Placebo Přiřazení placeba k Saruparibu bude podáváno orálně. Lék: Abiraterone + prednisolon/prednison Abiraterone bude podáván perorálně v kombinaci s prednisonem/prednisolonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez metastáz (MFS) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	MFS je definován jako čas od randomizace až do data prvního vzhledu vzdálených metastáz, potvrzeného standardním klinickým zobrazováním [počítačové tomografie (CT)/ magnetická rezonance (MRI) a kostní skenování nebo prostate-specifickou membránovou emisí emisí (PSMA-PET)], jak je hodnoceno nestarám nebo smrt kvůli jakékoli příčině.	Až přibližně 93 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Až přibližně 11 let	OS je definován jako čas od randomizace až do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.	Až přibližně 11 let
MFS (CT/MRI a kostní skenování) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	MFS je definován jako čas od randomizace až do data vzdálených metastáz, potvrzený konvenčním zobrazením (CT/MRI a kostní skenování) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny.	Až přibližně 93 měsíců
MFS (PSMA-PET) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	MFS je definován jako čas od randomizace do data vzdálených metastáz, potvrzený zobrazením PSMA-PET nebo smrtí z důvodu jakékoli příčiny.	Až přibližně 93 měsíců
MFS (standardní klinické zobrazování) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	MFS je definován jako čas od randomizace až do data vzdálených metastáz, potvrzený standardním klinickému zobrazování (CT/MRI a kostní skenování nebo PSMA-PET), histologií nebo smrt kvůli jakékoli příčině.	Až přibližně 93 měsíců
Čas od randomizace po přežití bez progrese 2 (PFS2) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	Čas od randomizace do PFS2 je definován jako čas od randomizace k nejdříve progresi [definovaný jako radiografická progrese, klinická progrese nebo progresi prostatifického antigenu (PSA)] po zahájení prvního následného systémového ošetření po počáteční progresi nebo smrti. Datum druhého postupu bude vyšetřovatelem hodnoceno podle místní standardní klinické praxe.	Až přibližně 93 měsíců
Přežití specifické pro rakovinu prostaty (PCSS) Časové okno: Až přibližně 11 let	PCSS je definován jako čas od randomizace do data úmrtí v důsledku základního rakoviny prostaty.	Až přibližně 11 let
Čas na zhoršení příznaků moči (TTDU) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	TTDUS je definován jako čas od randomizace po zhoršení skóre dílčí škály EORTC-QLQ-PR25 (USA).	Až přibližně 93 měsíců
Čas na zhoršení fyzické funkce (TTDPF) Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	TTDPF je definován jako čas od randomizace po zhoršení ve skóre subškály fyzické funkce EORTC-QLQ-C30.	Až přibližně 93 měsíců
Plazmatické koncentrace saruparibu Časové okno: Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)	Posoudit PK saruparibu v plazmě buď s nebo bez abirateronu a prozkoumat vztah mezi koncentrací/parametry PK a vybranými koncovými body (které mohou zahrnovat farmakodynamické parametry, účinnost a/nebo bezpečnost).	Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)
Oblast pod křivkou (AUC) Časové okno: Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)	Posoudit PK saruparibu v plazmě buď s nebo bez abirateronu a prozkoumat vztah mezi koncentrací/parametry PK a vybranými koncovými body (které mohou zahrnovat farmakodynamické parametry, účinnost a/nebo bezpečnost).	Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)
Maximální pozorovaná koncentrace (CMAX) Časové okno: Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)	Posoudit PK saruparibu v plazmě buď s nebo bez abirateronu a prozkoumat vztah mezi koncentrací/parametry PK a vybranými koncovými body (které mohou zahrnovat farmakodynamické parametry, účinnost a/nebo bezpečnost).	Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)
Čas do CMAX (TMAX) Časové okno: Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)	Posoudit PK saruparibu v plazmě buď s nebo bez abirateronu a prozkoumat vztah mezi koncentrací/parametry PK a vybranými koncovými body (které mohou zahrnovat farmakodynamické parametry, účinnost a/nebo bezpečnost).	Den 1 cyklu 1, cyklus 3 a cyklus 6 (každý cyklus je 28 dní)
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES) Časové okno: Až přibližně 11 let	Posoudit bezpečnost a snášenlivost saruparibu podávané v kombinaci se samotným ADT (kohorta A) a v kombinaci s ADT + Abirateronem (kohorta B).	Až přibližně 11 let
Čas na biochemickou recidivu Časové okno: Až přibližně 93 měsíců	Čas do biochemické recidivy je definován jako čas od randomizace po biochemickou recidivu na kritéria Phoenixu.	Až přibližně 93 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Parexel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D9727C00001
2024-513586-39 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní vědci mohou požádat o přístup k anonymizovaným individuálním údajům o úrovni pacienta ze skupiny AstraZeneca Group of Companies sponzorované klinické studie prostřednictvím požadavku portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku zveřejnění AZ:

https://astrazeNeCogroupTrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ano, naznačuje, že AZ přijímá žádosti o IPD, ale to neznamená, že budou sdíleny všechny požadavky.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat podle závazků přijato v zásadách sdílení údajů EFPIA Pharma. Podrobnosti o našich časových osách, prosím, přečtěte si náš závazek na zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení žádosti bude AstraZeneca poskytnout přístup k anonymizovaným jednotlivým údajům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před příjezdem k požadovaným informacím musí být zavedena podepsaná smlouva o využití dat (neegotivatelná smlouva na příslušenství pro daty).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saruparib

AstraZeneca

Nábor

Studie, jejímž cílem je zjistit, jak bezpečný je přípravek AZD9750 a jak účinně působí u pacientů s metastazujícím karcinomem prostaty při podávání s jinými protinádorovými léky nebo bez nich (ANDROMEDA)

Rakovina prostaty

Austrálie, Čína, Spojené státy, Japonsko, Spojené království, Španělsko, Holandsko, Kanada
AstraZeneca
Parexel

Staženo

Studie hlavního protokolu pro zkoumání biomarkerových nových protirakovinných činidel jako monoterapie nebo kombinované terapie u účastníků s pokročilým/opakujícím se rakovinou vaječníků

Pokročilá/opakující se rakovina vaječníků

Španělsko
AstraZeneca
Fortrea

Nábor

AZD5305 hADME u pacientů s pokročilými solidními malignitami (AZD5305)

Lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor

Spojené království
AstraZeneca

Nábor

Studie přípravku AZD4956 jako monoterapie a v kombinaci s protinádorovými přípravky u účastníků s pokročilými/metastatickými solidními nádory s deficitem homologní rekombinace (PARTHENON)

Solidní nádory

Španělsko, Spojené státy, Japonsko, Spojené království, Austrálie, Jižní Korea
AstraZeneca

Nábor

Studie ke zkoumání biologických účinků AZD5305, darolutamidu a v kombinaci u mužů s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty. (ASCERTAIN)

Rakovina prostaty

Spojené státy, Austrálie, Kanada, Španělsko, Spojené království, Holandsko, Turecko (Türkiye)
AstraZeneca

Nábor

První ve studii na lidech k hodnocení AZD8205 u pacientů s pokročilými nebo metastatickými solidními malignitami

Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Endometriální rakovina | Karcinom žlučových cest | Skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Austrálie, Španělsko, Spojené království, Kanada, Itálie, Belgie, Japonsko, Tchaj-wan, Thajsko, Maďarsko, Čína, Holandsko, Polsko, Jižní Korea
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

AZD5305 vs. Placebo u mužů s metastatickou kastrací citlivou rakovinou prostaty, lékař si vybral nové hormonální látky (EvoPAR-PR01)

Metastatický karcinom prostaty citlivý na kastraci

Spojené státy, Kanada, Německo, Itálie, Španělsko, Spojené království, Thajsko, Belgie, Francie, Japonsko, Polsko, Čína, Malajsie, Rakousko, Tchaj-wan, Austrálie, Brazílie, Chile, Holandsko, Maďarsko, Peru, Indie, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
AstraZeneca

Nábor

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant ve srovnání s CDK4/6 Inhibitor Plus Endokrinní terapií nebo Plus Camizestrant v HR-pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, 1+, 2+/ ISH neamplifikované), BRCA1, BRCA2 nebo PALB2m Advanced Breast Rakovina (EvoPAR-BR01)

Pokročilá rakovina prsu

Čína, Spojené státy, Španělsko, Německo, Itálie, Peru, Spojené království, Francie, Brazílie, Malajsie, Tchaj-wan, Thajsko, Maďarsko, Izrael, Austrálie, Rakousko, Kanada, Bulharsko, Indie, Japonsko, Polsko, Česko, Portugalsko, Hongkong, A... a více
AstraZeneca
Parexel

Aktivní, ne nábor

Modulární klinická farmakologická studie za účelem vyhodnocení interačního potenciálu léčiva a relativní biologické dostupnosti saruparibu

Pokročilé solidní malignity

Rumunsko, Bulharsko, Moldavsko
OHSU Knight Cancer Institute
Genentech, Inc.; Oregon Health and Science University; American Association for... a další spolupracovníci

Nábor

Cílená inhibice PARP nebo MEK/ERK u pacientů s rakovinou pankreatu

Fáze II rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium III rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní | Resekabilní duktální adenokarcinom slinivky břišní | Lokálně pokročilý duktální adenokarcinom slinivky břišní | Neresekabilní... a další podmínky

Spojené státy

Studie přežití metastáz s saraparibem vs. placebo přidané ke standardním RT/ADT u mužů s vysoce rizikovým rakovinou prostaty s mutací BRCA (EvoPAR-PR02)

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie fáze III adjuvantního saruparibu (AZD5305) u pacientů s BRCAM lokalizovala vysoce rizikovou rakovinu prostaty, která dostává radioterapii s terapií androgenní deprivace (Evopar-Prostate02).

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Saruparib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa