与Saruparib vs安慰剂的自由生存的研究添加到具有BRCA突变的高风险前列腺癌男性中的标准RT/ADT中 (EvoPAR-PR02)
2026年9月17日 更新者：AstraZeneca
一项随机，双盲，安慰剂对照的，III期研究的辅助Saruparib（AZD5305）对BRCAM局部高危前列腺癌患者接受雄激素剥夺治疗（Evopar-Proptate02）接受放疗的患者。
该研究的目的是通过评估患有高风险和非常高风险的局部先进的乳腺癌基因的高风险和非常高的局部先进的前列腺癌（brcam）的参与者（azd5305）相对于安慰剂的优越性（AZD5305）与安慰剂相对于安慰剂的优越性。
研究概览
详细说明
大约有700名患有局部/局部晚期前列腺癌的成年参与者将以1：1的比例随机分配，以在以下两个同类中接受ADT（+ abiraterone）接受Saruparib或安慰剂：
Cohort A: 400 adult participants with newly diagnosed high-risk and very high-risk (localized/locally advanced) prostate cancer who have received primary RT and are receiving continuous ADT, and participants with high-risk biochemical recurrence (BCR) [including prostate-specific antigen (PSA) persistence] following a radical prostatectomy who have received salvage RT are receiving continuous ADT.
队列B：有300名成年参与者有新诊断的非常高风险（本地晚期）的前列腺癌，他们接受了原发性RT并接受了连续的ADT和Abiraterone。
所有参与者将被遵循生存，直到研究结束。 将召集由专家组成的独立数据监测委员会（DMC），以确认Saruparib + ADT（ + Abiraterone）的安全性和功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码：1-877-240-9479
- 邮箱：information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Research Site
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Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Research Site
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Beijing、中国、100176
- 招聘中
- Research Site
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Changchun、中国、130012
- 招聘中
- Research Site
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Changsha、中国、410013
- 招聘中
- Research Site
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Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510280
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510080
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510060
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510180
- 尚未招聘
- Research Site
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Hangzhou、中国、310022
- 招聘中
- Research Site
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Hangzhou、中国、31000
- 尚未招聘
- Research Site
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Jinan、中国、250021
- 尚未招聘
- Research Site
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Jinhua、中国、322100
- 招聘中
- Research Site
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Lanzhou、中国、730030
- 撤销
- Research Site
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Nanchang、中国、330006
- 招聘中
- Research Site
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Ningbo、中国、315010
- 招聘中
- Research Site
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Shanghai、中国、200025
- 尚未招聘
- Research Site
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Shanghai、中国、20032
- 撤销
- Research Site
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Shenyang、中国、110001
- 招聘中
- Research Site
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Shenyang、中国、110042
- 撤销
- Research Site
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Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Research Site
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Suining、中国、629018
- 招聘中
- Research Site
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Tianjin、中国、300201
- 尚未招聘
- Research Site
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Wuhan、中国、430022
- 招聘中
- Research Site
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Wuhan、中国、430060
- 招聘中
- Research Site
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Wuhu、中国、241000
- 尚未招聘
- Research Site
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Xiamen、中国、361003
- 招聘中
- Research Site
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Yangzhou、中国、225001
- 尚未招聘
- Research Site
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Zhuhai、中国、519099
- 尚未招聘
- Research Site
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Afula、以色列、18101
- 招聘中
- Research Site
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Beersheba、以色列、8410101
- 招聘中
- Research Site
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Hadera、以色列、38100
- 尚未招聘
- Research Site
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Research Site
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Jerusalem、以色列、91031
- 招聘中
- Research Site
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Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Research Site
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Kfar Saba、以色列、4428164
- 招聘中
- Research Site
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Nahariya、以色列、22100
- 尚未招聘
- Research Site
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Petah Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Research Site
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Ramat Gan、以色列、52621
- 招聘中
- Research Site
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Research Site
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Toronto、加拿大、M4N 3M5
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- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
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- Research Site
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British Columbia
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Abbotsford British Columbia、British Columbia、加拿大、V2S 0C2
- 撤销
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- 撤销
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
- 撤销
- Research Site
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Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- 撤销
- Research Site
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 撤销
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 撤销
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
- 撤销
- Research Site
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 撤销
- Research Site
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- 撤销
- Research Site
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Budapest、匈牙利、1122
- 招聘中
- Research Site
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Budapest、匈牙利、1082
- 招聘中
- Research Site
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Budapest、匈牙利、H-1145
- 撤销
- Research Site
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Debrecen、匈牙利、4032
- 招聘中
- Research Site
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Gyula、匈牙利、5700
- 招聘中
- Research Site
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Győr、匈牙利、9024
- 招聘中
- Research Site
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Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- 尚未招聘
- Research Site
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Ansārinagar、印度、110 029
- 招聘中
- Research Site
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Babgalore、印度、560069
- 撤销
- Research Site
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Calicut、印度、673601
- 撤销
- Research Site
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Delhi、印度、110085
- 撤销
- Research Site
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Hyderabad、印度、500019
- 招聘中
- Research Site
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Kannur、印度、670103
- 招聘中
- Research Site
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Kanpur、印度、208005
- 招聘中
- Research Site
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Mumbai、印度、400012
- 招聘中
- Research Site
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Nagpur、印度、440001
- 招聘中
- Research Site
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Varanasi、印度、221005
- 招聘中
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、83301
- 招聘中
- Research Site
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Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Research Site
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Taichung、台湾、43503
- 招聘中
- Research Site
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Tainan、台湾、704
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、110
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、10055
- 招聘中
- Research Site
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、06620
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、06520
- 招聘中
- Research Site
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Cordaleo、土耳其（türkiye）、35575
- 招聘中
- Research Site
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Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21280
- 招聘中
- Research Site
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- 招聘中
- Research Site
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
- 招聘中
- Research Site
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34010
- 招聘中
- Research Site
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Izmir、土耳其（türkiye）、35040
- 招聘中
- Research Site
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Sakarya、土耳其（türkiye）、54290
- 招聘中
- Research Site
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Seyhan、土耳其（türkiye）、01130
- 撤销
- Research Site
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Şahinbey、土耳其（türkiye）、27310
- 招聘中
- Research Site
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Research Site
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Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Research Site
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Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Research Site
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Vienna、奥地利、1090
- 尚未招聘
- Research Site
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Vienna、奥地利、1020
- 招聘中
- Research Site
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Barretos、巴西、14784-400
- 尚未招聘
- Research Site
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Cachoeiro de Itapemirim、巴西、29308-014
- 招聘中
- Research Site
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Curitiba、巴西、80810-050
- 招聘中
- Research Site
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Curitiba、巴西
- 招聘中
- Research Site
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Jaú、巴西、17210-120
- 招聘中
- Research Site
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Londrina、巴西、86015-520
- 招聘中
- Research Site
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Pelotas、巴西、96020-080
- 招聘中
- Research Site
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Porto Alegre、巴西、91350200
- 招聘中
- Research Site
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Porto Alegre、巴西、90035-000
- 撤销
- Research Site
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Recife、巴西、50070-460
- 尚未招聘
- Research Site
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Rio de Janeiro、巴西、22775-001
- 招聘中
- Research Site
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Rio de Janeiro、巴西、22.250-905
- 招聘中
- Research Site
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Salvador、巴西、41950640
- 招聘中
- Research Site
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São Paulo、巴西、01246-000
- 招聘中
- Research Site
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São Paulo、巴西、01327-001
- 招聘中
- Research Site
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Augsburg、德国、86156
- 招聘中
- Research Site
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Berlin、德国、10117
- 尚未招聘
- Research Site
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Braunschweig、德国、38126
- 招聘中
- Research Site
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Cologne、德国、50937
- 招聘中
- Research Site
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Dresden、德国、1307
- 招聘中
- Research Site
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Duisburg、德国、47169
- 招聘中
- Research Site
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Düsseldorf、德国、40226
- 招聘中
- Research Site
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Essen、德国、45147
- 招聘中
- Research Site
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Giessen、德国、35392
- 招聘中
- Research Site
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Gronau、德国、48599
- 尚未招聘
- Research Site
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Göttingen、德国、37075
- 招聘中
- Research Site
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Research Site
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Herne、德国、44625
- 招聘中
- Research Site
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Kiel、德国、24105
- 撤销
- Research Site
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Lübeck、德国、23538
- 尚未招聘
- Research Site
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Marburg、德国、35043
- 招聘中
- Research Site
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Münster、德国、48149
- 尚未招聘
- Research Site
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Nuremberg、德国、90419
- 招聘中
- Research Site
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Nürtingen、德国、72622
- 招聘中
- Research Site
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Regensburg、德国、93053
- 尚未招聘
- Research Site
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Schwerin、德国、19049
- 招聘中
- Research Site
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Trier、德国、54292
- 招聘中
- Research Site
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Ulm、德国、89081
- 尚未招聘
- Research Site
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Würzburg、德国、97080
- 招聘中
- Research Site
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Arezzo、意大利、52100
- 招聘中
- Research Site
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Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Research Site
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Bergamo、意大利、24127
- 招聘中
- Research Site
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Bergamo、意大利、24125
- 招聘中
- Research Site
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Chieti、意大利、66100
- 尚未招聘
- Research Site
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Genoa、意大利、16132
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20141
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20133
- 招聘中
- Research Site
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Research Site
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Palermo、意大利、90127
- 招聘中
- Research Site
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Research Site
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Research Site
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Roma、意大利、00144
- 招聘中
- Research Site
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- Research Site
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Torino、意大利、10126
- 招聘中
- Research Site
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Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Research Site
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Verona、意大利、37134
- 招聘中
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8431
- 招聘中
- Research Site
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Fukuoka、日本、812-8582
- 招聘中
- Research Site
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Kamakura-shi、日本、247-8533
- 招聘中
- Research Site
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Kawagoe-shi、日本、350-8550
- 招聘中
- Research Site
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Kawasaki-shi、日本、216-8511
- 招聘中
- Research Site
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Kisarazu-shi、日本、292-8535
- 招聘中
- Research Site
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Kumamoto、日本、860-8556
- 招聘中
- Research Site
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Kyoto、日本、606-8507
- 尚未招聘
- Research Site
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Maebashi、日本、371-8511
- 招聘中
- Research Site
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Miyazaki、日本、889-1692
- 招聘中
- Research Site
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Sagamihara-shi、日本、252-0375
- 招聘中
- Research Site
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Shimotsuke-shi、日本、329-0498
- 招聘中
- Research Site
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Yokohama、日本、241-8515
- 招聘中
- Research Site
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Yokohama、日本、232-0024
- 招聘中
- Research Site
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Ōta-ku、日本、373-8550
- 招聘中
- Research Site
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Concepción、智利、4070196
- 撤销
- Research Site
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La Serena、智利、1720430
- 撤销
- Research Site
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Temuco、智利、4781156
- 撤销
- Research Site
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Research Site
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Brussels、比利时、1070
- 撤销
- Research Site
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Ghent、比利时、9000
- 撤销
- Research Site
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Jette、比利时、1090
- 招聘中
- Research Site
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Kortrijk、比利时、8500
- 招聘中
- Research Site
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Leuven、比利时、3000
- 撤销
- Research Site
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Libramont-Chevigny、比利时、6800
- 尚未招聘
- Research Site
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Roeselare、比利时、8800
- 招聘中
- Research Site
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Wilrijk、比利时、2610
- 招聘中
- Research Site
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Angers、法国、49100
- 招聘中
- Research Site
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- Research Site
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Caen、法国、14076
- 招聘中
- Research Site
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- 招聘中
- Research Site
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Le Mans、法国、72000
- 招聘中
- Research Site
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Marseille、法国、13273
- 撤销
- Research Site
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Montpellier、法国、34070
- 招聘中
- Research Site
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Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Research Site
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Nice、法国、06100
- 招聘中
- Research Site
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Nîmes、法国、30029
- 招聘中
- Research Site
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Paris、法国、75020
- 招聘中
- Research Site
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Paris、法国、75970
- 招聘中
- Research Site
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Paris、法国、75674
- 招聘中
- Research Site
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Research Site
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Rennes、法国、35000
- 撤销
- Research Site
-
Saint-Herblain、法国、44805
- 招聘中
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- 招聘中
- Research Site
-
Strasbourg、法国、67200
- 招聘中
- Research Site
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Suresnes、法国、92151
- 招聘中
- Research Site
-
Tours、法国、37044
- 招聘中
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- 招聘中
- Research Site
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Villejuif、法国、94805
- 招聘中
- Research Site
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Gdynia、波兰、81-519
- 招聘中
- Research Site
-
Gliwice、波兰、44-101
- 尚未招聘
- Research Site
-
Koszalin、波兰、75-581
- 招聘中
- Research Site
-
Krakow、波兰、30-727
- 招聘中
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
- 招聘中
- Research Site
-
Poznan、波兰、61-731
- 招聘中
- Research Site
-
Rzeszów、波兰、35-001
- 招聘中
- Research Site
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Warsaw、波兰、04-073
- 招聘中
- Research Site
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Bangkok、泰国、10210
- 招聘中
- Research Site
-
Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Research Site
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Research Site
-
Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Research Site
-
Muang、泰国、50200
- 招聘中
- Research Site
-
Pathum Thani、泰国、12120
- 招聘中
- Research Site
-
Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Kingswood、澳大利亚、2747
- 撤销
- Research Site
-
Murdoch、澳大利亚、6150
- 招聘中
- Research Site
-
Orange、澳大利亚、2800
- 招聘中
- Research Site
-
South Brisbane、澳大利亚、4101
- 招聘中
- Research Site
-
St Leonards、澳大利亚、2065
- 招聘中
- Research Site
-
Waratah、澳大利亚、2298
- 招聘中
- Research Site
-
Woolloongabba、澳大利亚、4102
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg、瑞典、413 45
- 招聘中
- Research Site
-
Malmö、瑞典、205 02
- 招聘中
- Research Site
-
Stockholm、瑞典、141 86
- 招聘中
- Research Site
-
Stockholm、瑞典、112 81
- 撤销
- Research Site
-
Umeå、瑞典、901 85
- 招聘中
- Research Site
-
Uppsala、瑞典、75185
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁、15036
- 撤销
- Research Site
-
Lima、秘鲁、LIMA 29
- 撤销
- Research Site
-
Lima、秘鲁、Lima 34
- 撤销
- Research Site
-
Trujillo、秘鲁、13008
- 撤销
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Research Site
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- 撤销
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- Research Site
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Research Site
-
San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- Research Site
-
San Luis Obispo、California、美国、93401
- 招聘中
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、美国、80215
- 招聘中
- Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- 招聘中
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Research Site
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- 撤销
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Research Site
-
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Georgia
-
Newnan、Georgia、美国、30265
- 招聘中
- Research Site
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Research Site
-
Chicago Ridge、Illinois、美国、60415
- 招聘中
- Research Site
-
Lake Barrington、Illinois、美国、60010
- 撤销
- Research Site
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Indiana
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Greenwood、Indiana、美国、46143
- 招聘中
- Research Site
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Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- 撤销
- Research Site
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20817
- 撤销
- Research Site
-
Towson、Maryland、美国、21204
- 招聘中
- Research Site
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Massachusetts
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Plymouth、Massachusetts、美国、02360
- 招聘中
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Research Site
-
-
New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Research Site
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Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
- 招聘中
- Research Site
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New York
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Albany、New York、美国、12206
- 撤销
- Research Site
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Research Site
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Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- Research Site
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43230
- 招聘中
- Research Site
-
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、97477
- 招聘中
- Research Site
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Research Site
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Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
- 招聘中
- Research Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- Research Site
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Research Site
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South Carolina
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Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- 招聘中
- Research Site
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37209
- 招聘中
- Research Site
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Texas
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Austin、Texas、美国、78745
- 招聘中
- Research Site
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Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Research Site
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Houston、Texas、美国、77074
- 招聘中
- Research Site
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Research Site
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Spring、Texas、美国、77380
- 招聘中
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 撤销
- Research Site
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- 招聘中
- Research Site
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Roanoke、Virginia、美国、24014
- 招聘中
- Research Site
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Virginia Beach、Virginia、美国、23462
- 招聘中
- Research Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- 撤销
- Research Site
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Helsinki、芬兰、00290
- 招聘中
- Research Site
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Helsinki、芬兰、FI-00180
- 招聘中
- Research Site
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Kuopio、芬兰、70210
- 招聘中
- Research Site
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Oulu、芬兰、90029
- 尚未招聘
- Research Site
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Tampere、芬兰、FI-33521
- 招聘中
- Research Site
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Turku、芬兰、20520
- 招聘中
- Research Site
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Aberdeen、英国、AB25 2ZN
- 招聘中
- Research Site
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Bristol、英国、BS2 8ED
- 招聘中
- Research Site
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Research Site
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- 招聘中
- Research Site
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Exeter、英国、EX2 5DW
- 招聘中
- Research Site
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Glasgow、英国、G12 0YN
- 招聘中
- Research Site
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Greater London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- Research Site
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Guildford、英国、GU2 7XX
- 招聘中
- Research Site
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London、英国、NW3 2QG
- 招聘中
- Research Site
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London、英国、WC1N 3BG
- 招聘中
- Research Site
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London、英国、EC1M6BQ
- 撤销
- Research Site
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Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- Research Site
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Newcastle、英国、NE7 7DN
- 撤销
- Research Site
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Plymouth、英国、PL6 8DH
- 招聘中
- Research Site
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Preston、英国、PR2 9HT
- 撤销
- Research Site
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Romford、英国、RM7 0AG
- 招聘中
- Research Site
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Hilversum、荷兰、1213 XZ
- 招聘中
- Research Site
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Hoofddorp、荷兰、2134 TM
- 撤销
- Research Site
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Maastricht、荷兰、6202 AZ
- 招聘中
- Research Site
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Nijmegen、荷兰、6532 SZ
- 招聘中
- Research Site
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Roosendaal、荷兰、4708 AE
- 招聘中
- Research Site
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Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Research Site
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Barcelona、西班牙、8035
- 招聘中
- Research Site
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Girona、西班牙、17007
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Research Site
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Majadahonda、西班牙、28222
- 招聘中
- Research Site
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Málaga、西班牙、29010
- 招聘中
- Research Site
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Málaga、西班牙、29009
- 招聘中
- Research Site
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Oviedo、西班牙、33011
- 招聘中
- Research Site
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Sabadell、西班牙、08208
- 招聘中
- Research Site
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Santander、西班牙、39008
- 招聘中
- Research Site
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Valencia、西班牙、46014
- 招聘中
- Research Site
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Valencia、西班牙、46009
- 招聘中
- Research Site
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CABA、阿根廷、C1113AAE
- 招聘中
- Research Site
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CABA、阿根廷、1426
- 招聘中
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1419AHL
- 招聘中
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、1426
- 尚未招聘
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、1181
- 尚未招聘
- Research Site
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Cuidad Autónoma de Buenos Aire、阿根廷、C1426ANZ
- 尚未招聘
- Research Site
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Córdoba、阿根廷、5000
- 尚未招聘
- Research Site
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Córdoba、阿根廷、X5008HHW
- 尚未招聘
- Research Site
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La Plata、阿根廷、1900
- 尚未招聘
- Research Site
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Pergamino、阿根廷、B2700CPM
- 尚未招聘
- Research Site
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Rosario、阿根廷、S2000KZE
- 招聘中
- Research Site
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San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
- 尚未招聘
- Research Site
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Viedma、阿根廷、R8500ACE
- 尚未招聘
- Research Site
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Busan、韩国、49241
- 招聘中
- Research Site
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Daegu、韩国、41404
- 招聘中
- Research Site
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Goyang-si、韩国、10408
- 招聘中
- Research Site
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Seongnam-si、韩国、13620
- 撤销
- Research Site
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Seoul、韩国、03080
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、5505
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、06591
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、3722
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、06273
- 招聘中
- Research Site
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Batu Caves、马来西亚、68100
- 撤销
- Research Site
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 撤销
- Research Site
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Kuala Selangor、马来西亚、62250
- 撤销
- Research Site
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Pulau Pinang、马来西亚、10450
- 撤销
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有组织学记录的前列腺腺癌诊断的男性参与者。
- 从根治性的前列腺切除术后，新诊断为高风险和非常高风险（局部/局部晚期）前列腺癌或高危生化复发（BCR）。
- 提供福尔马林固定和石蜡嵌入（FFPE）肿瘤组织样品。
- 招生需要确认的BRCA1或BRCA2突变状态。
- 参与者需要进行计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）和计划的RT完成后进行骨扫描。 该筛查扫描必须不确定局限于骨盆的疾病或疾病证据（M0）。
- 在完成计划的RT完成后，参与者必须具有前列腺特异性膜抗原 - 蛋白发射断层扫描（PSMA-PET）。 该筛查扫描必须不确定局限于骨盆的疾病或疾病证据（M0）。
- 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0或1，在随机分组前的2周内没有恶化。
- 最低预期寿命为12个月。
- 如研究方案中所述，足够的器官和骨髓功能。
- 所有参与者都将获得初级或打捞RT。 在初级或打捞设置中对前列腺（±骨盆）进行的放射疗法必须以治愈性意图进行。 作为RT辐射计划的一部分，使用转移酶指导的治疗作为骨盆外转移性病变的局部RT治疗。
- 所有参与者都将获得促性腺激素释放激素（GNRH）类似物的ADT计划。
- 在研究干预期间和最后一次剂量研究干预措施后的6个月内，参与者不得从签署知情同意书（ICF）签署知情同意书（ICF）中捐赠精子。
- 参与者必须通过签署ICF，在研究干预期间以及在最后剂量的研究药物和所有性伴侣使用避孕套（在允许的情况下）使用避孕套（在允许的情况下）。
排除标准：
- 患有骨髓增生综合征（MDS）/急性髓样白血病（AML）的参与者或暗示MDS/ AML的特征。
- 出血的任何已知倾向的参与者[例如，活跃的肽溃疡，最近（6个月内）出血性糖尿病性视网膜病]的参与者。
- 由于任何原因，任何持久（> 2周）严重的细胞质症的病史。
- 难治性的恶心和呕吐，慢性胃肠道疾病，无法吞下配制的产物或先前的明显肠切除，这将排除适当的Saruparib和/或Abiraterone的吸收。
- 另一个主要恶性肿瘤的历史，例外。
- 持续的毒性[不良事件的常见术语标准（CTCAE）≥2级]是由先前的抗癌治疗引起的。
- 心脏标准，包括心律不齐和心血管疾病的病史。
- 主动和不受控制的丙型肝炎和/或丙型肝炎的证据。
- 活性和不受控制的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的证据。
- 主动结核病感染。
- 任何先前的化学疗法（即多西他赛）或免疫疗法；任何先前用聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的治疗。
- 在14天内进行血液产品支持或生长因子支持的事先治疗。
- 同时使用CYP3A4的强诱导剂和抑制剂（适用于Saruparib和Abiraterone）或在21天内或至少5个半衰期（以更长的为准），随机分组。
- 伴随使用已知可以延长QT并具有已知扭转扭矩风险的药物（TDP）。
- 对Saruparib的已知过敏或这些产品的任何赋形剂的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：队列A：Saruparib（AZD5305） +医师的选择ADT
参与者将与ADT一起获得Saruparib。
|
Saruparib将口服管理。
其他名称：
护理标准ADT将被管理。
|
|
安慰剂比较：队列A：安慰剂 +医师的选择ADT
参与者将与ADT一起收到与Saruparib的匹配安慰剂。
|
护理标准ADT将被管理。
匹配的安慰剂与Saruparib将口服管理。
|
|
实验性的：队列B：Saruparib（AZD5305） +医师的选择ADT + Abiraterone（以及泼尼松/泼尼松龙）
参与者将与ADT一起获得Saruparib，Abiraterone和Presnisolone/Presnisone。
|
Saruparib将口服管理。
其他名称：
护理标准ADT将被管理。
阿比罗酮将与泼尼松/泼尼松龙一起口服。
|
|
安慰剂比较：队列B：安慰剂 +医师的选择ADT + Abiraterone（和泼尼松/泼尼松龙）
参与者将与ADT一起收到与Saruparib，Abiraterone和Prednisolone/Prednisone的匹配安慰剂。
|
护理标准ADT将被管理。
匹配的安慰剂与Saruparib将口服管理。
阿比罗酮将与泼尼松/泼尼松龙一起口服。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无转移生存（MFS）
大体时间：大约93个月
|
MFS被定义为从随机化到远处转移的首次出现日期，通过标准临床成像[计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）和骨扫描或前列腺特异性膜抗原 - 抗原 - 蛋白质发射术（PSMA-PET）（PSMA-PET）]证实，由盲目的中央综述（BICICR）评估。
|
大约93个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存（OS）
大体时间：大约11年
|
OS定义为从随机化到由于任何原因导致死亡日期的时间。
|
大约11年
|
|
MFS（CT/MRI和骨扫描）
大体时间：大约93个月
|
MFS定义为从随机化到远处转移日期的时间，该日期通过常规成像（CT/MRI和骨扫描）确认，或因任何原因而导致的死亡。
|
大约93个月
|
|
MFS（PSMA-PET）
大体时间：大约93个月
|
MFS定义为从随机化到远处转移日期的时间，这是由PSMA-PET成像或由于任何原因导致的死亡所证实的。
|
大约93个月
|
|
MFS（标准临床成像）
大体时间：大约93个月
|
MFS定义为从随机化到远处转移日期的时间，通过标准临床成像（CT/MRI和骨骼扫描或PSMA-PET），组织学或由于任何原因而导致的死亡证实。
|
大约93个月
|
|
从随机化到自由生存的时间2（PFS2）
大体时间：大约93个月
|
从随机化到PFS2的时间被定义为从随机化到最早的时间（定义为放射线进展，临床进展或前列腺特异性抗原（PSA）进展），在初次研究者接受调查者接受或死亡后首次随后的全身治疗后，时间。
第二次进展日期将根据地方标准临床实践进行评估。
|
大约93个月
|
|
前列腺特异性生存（PCSS）
大体时间：大约11年
|
PCS被定义为从随机化到由于潜在前列腺癌而死亡日期的时间。
|
大约11年
|
|
泌尿症状恶化的时间（TTDUS）
大体时间：大约93个月
|
TTDU定义为从随机化到EORTC-QLQ-PR25（US）子量表得分的时间。
|
大约93个月
|
|
身体功能恶化的时间（TTDPF）
大体时间：大约93个月
|
TTDPF定义为从随机化到EORTC-QLQ-C30物理函数子量表分数的时间。
|
大约93个月
|
|
Saruparib的血浆浓度
大体时间：周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
评估具有或不具有阿比特龙的血浆中saruparib的PK，并探索PK浓度/参数与所选终点之间的关系（其中可能包括药效参数，功效和/或安全性）。
|
周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
|
曲线下的区域（AUC）
大体时间：周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
评估具有或不具有阿比特龙的血浆中saruparib的PK，并探索PK浓度/参数与所选终点之间的关系（其中可能包括药效参数，功效和/或安全性）。
|
周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
|
最大观察到的浓度（CMAX）
大体时间：周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
评估具有或不具有阿比特龙的血浆中saruparib的PK，并探索PK浓度/参数与所选终点之间的关系（其中可能包括药效参数，功效和/或安全性）。
|
周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
|
CMAX（TMAX）的时间
大体时间：周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
评估具有或不具有阿比特龙的血浆中saruparib的PK，并探索PK浓度/参数与所选终点之间的关系（其中可能包括药效参数，功效和/或安全性）。
|
周期1，周期3和6周期的第1天（每个周期为28天）
|
|
有不良事件的参与者数量（AES）
大体时间：大约11年
|
为了评估单独使用ADT（同类a）和ADT + Abiraterone（同类B）结合使用的Saruparib的安全性和耐受性。
|
大约11年
|
|
生化复发的时间
大体时间：大约93个月
|
生化复发的时间定义为从凤凰标准的随机化到生化复发的时间。
|
大约93个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月6日
初级完成 (估计的)
2033年3月31日
研究完成 (估计的)
2036年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月30日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月17日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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其他研究编号
- D9727C00001
- 2024-513586-39 (其他标识符：EU CT Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求Portal Vivli.org访问Astrazeneca集团的匿名患者级数据。 所有请求将根据AZ披露承诺进行评估：
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure。 是的，表示AZ接受了IPD的请求，但这并不意味着所有请求都将共享。
IPD 共享时间框架
根据对EFPIA Pharma数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。
有关时间表的详细信息，请在https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure上删除我们的披露承诺。
IPD 共享访问标准
经过批准的Astrazeneca请求将通过安全的研究环境Vivli.org访问匿名的个人患者级数据。
在访问请求的信息之前，必须达到签名的数据使用协议（数据配件的不可谈判的合同）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.