A metasztázisok nélküli túlélés vizsgálata a saruparib és a placebo segítségével, hozzáadva egy standard RT/ADT-hez a magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiaknál, BRCA mutációval (EvoPAR-PR02)
2026. szeptember 17. frissítette: AstraZeneca
Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, III. Fázisú SARuparib (AZD5305) III. Fázisú vizsgálata BRCAM lokalizált, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél, akik androgén nélkülözési terápiával (Evopar-Prostate02) kapnak sugárterápiát.
A tanulmány célja a saruparib (AZD5305) fölényének bemutatása a standard sugárterápiához (RT) + androgén nélkülözési terápiához (ADT) hozzáadott placebohoz viszonyítva, a nagy kockázatú és nagyon magas kockázatú és nagyon magas kockázatú lokálisan előrehaladott prosztata rákos résztvevők (BRCAM) részvételével rendelkező résztvevők (BRCAM) értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 700 lokalizált/lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő felnőtt résztvevő 1: 1 arányban randomizálódik, hogy a Saruparibot vagy a placebót ADT -vel (+ Abiraterone) kapja meg a következő két kohorsz egyikében:
A kohort A: 400 felnőtt résztvevő, újonnan diagnosztizált magas kockázatú és nagyon magas kockázatú (lokalizált/lokálisan fejlett) prosztata rákkal, akik elsődleges RT-t kaptak és folyamatos ADT-t kapnak, és a nagy kockázatú biokémiai ismétlődést (BCR) [beleértve a prosztat-specifikus antigént (PSA) pernyek, a radikális prosztatektómiát követik.
B kohort: 300 felnőtt résztvevő, akiknek újonnan diagnosztizált nagyon magas kockázatú (lokálisan előrehaladott) prosztatarákot kaptak, akik elsődleges RT-t kaptak, és akik folyamatos ADT-t és abirateront kapnak.
Az összes résztvevőt a vizsgálat végéig követik a túlélés érdekében. A szakértőkből álló független adatfigyelő bizottság (DMC) összehívja a SARuparib + ADT ( + Abiraterone) biztonságának és hatékonyságának megerősítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
700
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonszám: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, C1113AAE
- Toborzás
- Research Site
-
CABA, Argentína, 1426
- Toborzás
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentína, C1419AHL
- Toborzás
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentína, 1426
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentína, 1181
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1426ANZ
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, 5000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, X5008HHW
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
La Plata, Argentína, 1900
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pergamino, Argentína, B2700CPM
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Rosario, Argentína, S2000KZE
- Toborzás
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Viedma, Argentína, R8500ACE
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Research Site
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Research Site
-
Linz, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Research Site
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Vienna, Ausztria, 1020
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Kingswood, Ausztrália, 2747
- Visszavont
- Research Site
-
Murdoch, Ausztrália, 6150
- Toborzás
- Research Site
-
Orange, Ausztrália, 2800
- Toborzás
- Research Site
-
South Brisbane, Ausztrália, 4101
- Toborzás
- Research Site
-
St Leonards, Ausztrália, 2065
- Toborzás
- Research Site
-
Waratah, Ausztrália, 2298
- Toborzás
- Research Site
-
Woolloongabba, Ausztrália, 4102
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Research Site
-
Brussels, Belgium, 1070
- Visszavont
- Research Site
-
Ghent, Belgium, 9000
- Visszavont
- Research Site
-
Jette, Belgium, 1090
- Toborzás
- Research Site
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Toborzás
- Research Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- Visszavont
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgium, 6800
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Toborzás
- Research Site
-
Wilrijk, Belgium, 2610
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, 14784-400
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Cachoeiro de Itapemirim, Brazília, 29308-014
- Toborzás
- Research Site
-
Curitiba, Brazília, 80810-050
- Toborzás
- Research Site
-
Curitiba, Brazília
- Toborzás
- Research Site
-
Jaú, Brazília, 17210-120
- Toborzás
- Research Site
-
Londrina, Brazília, 86015-520
- Toborzás
- Research Site
-
Pelotas, Brazília, 96020-080
- Toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 91350200
- Toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-000
- Visszavont
- Research Site
-
Recife, Brazília, 50070-460
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22775-001
- Toborzás
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22.250-905
- Toborzás
- Research Site
-
Salvador, Brazília, 41950640
- Toborzás
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 01246-000
- Toborzás
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 01327-001
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070196
- Visszavont
- Research Site
-
La Serena, Chile, 1720430
- Visszavont
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4781156
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 49241
- Toborzás
- Research Site
-
Daegu, Dél -Korea, 41404
- Toborzás
- Research Site
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- Research Site
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
- Visszavont
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 5505
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 3722
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 06273
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Research Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- Toborzás
- Research Site
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Research Site
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Toborzás
- Research Site
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Toborzás
- Research Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Toborzás
- Research Site
-
Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Toborzás
- Research Site
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, EC1M6BQ
- Visszavont
- Research Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- Research Site
-
Newcastle, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Visszavont
- Research Site
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Toborzás
- Research Site
-
Preston, Egyesült Királyság, PR2 9HT
- Visszavont
- Research Site
-
Romford, Egyesült Királyság, RM7 0AG
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Toborzás
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Visszavont
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Research Site
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Research Site
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Toborzás
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80215
- Toborzás
- Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Toborzás
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Visszavont
- Research Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Research Site
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
- Toborzás
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Research Site
-
Chicago Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60415
- Toborzás
- Research Site
-
Lake Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
- Visszavont
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Egyesült Államok, 46143
- Toborzás
- Research Site
-
Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok, 47130
- Visszavont
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Visszavont
- Research Site
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Toborzás
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
- Toborzás
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Research Site
-
Voorhees Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Toborzás
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
- Visszavont
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Research Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- Toborzás
- Research Site
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- Toborzás
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
- Toborzás
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Toborzás
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Toborzás
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
- Toborzás
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Toborzás
- Research Site
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Toborzás
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Research Site
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Toborzás
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Visszavont
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Toborzás
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Toborzás
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23462
- Toborzás
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Toborzás
- Research Site
-
Helsinki, Finnország, FI-00180
- Toborzás
- Research Site
-
Kuopio, Finnország, 70210
- Toborzás
- Research Site
-
Oulu, Finnország, 90029
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Tampere, Finnország, FI-33521
- Toborzás
- Research Site
-
Turku, Finnország, 20520
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- Toborzás
- Research Site
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- Research Site
-
Caen, Franciaország, 14076
- Toborzás
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
- Toborzás
- Research Site
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Toborzás
- Research Site
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Visszavont
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország, 34070
- Toborzás
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Toborzás
- Research Site
-
Nice, Franciaország, 06100
- Toborzás
- Research Site
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Toborzás
- Research Site
-
Paris, Franciaország, 75020
- Toborzás
- Research Site
-
Paris, Franciaország, 75970
- Toborzás
- Research Site
-
Paris, Franciaország, 75674
- Toborzás
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Toborzás
- Research Site
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Visszavont
- Research Site
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Toborzás
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- Toborzás
- Research Site
-
Strasbourg, Franciaország, 67200
- Toborzás
- Research Site
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Toborzás
- Research Site
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- Research Site
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Hilversum, Hollandia, 1213 XZ
- Toborzás
- Research Site
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
- Visszavont
- Research Site
-
Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
- Toborzás
- Research Site
-
Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
- Toborzás
- Research Site
-
Roosendaal, Hollandia, 4708 AE
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansārinagar, India, 110 029
- Toborzás
- Research Site
-
Babgalore, India, 560069
- Visszavont
- Research Site
-
Calicut, India, 673601
- Visszavont
- Research Site
-
Delhi, India, 110085
- Visszavont
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500019
- Toborzás
- Research Site
-
Kannur, India, 670103
- Toborzás
- Research Site
-
Kanpur, India, 208005
- Toborzás
- Research Site
-
Mumbai, India, 400012
- Toborzás
- Research Site
-
Nagpur, India, 440001
- Toborzás
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Toborzás
- Research Site
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Toborzás
- Research Site
-
Hadera, Izrael, 38100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 31096
- Toborzás
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Toborzás
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Toborzás
- Research Site
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Toborzás
- Research Site
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Toborzás
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Toborzás
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japán, 113-8431
- Toborzás
- Research Site
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Toborzás
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japán, 247-8533
- Toborzás
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japán, 350-8550
- Toborzás
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japán, 216-8511
- Toborzás
- Research Site
-
Kisarazu-shi, Japán, 292-8535
- Toborzás
- Research Site
-
Kumamoto, Japán, 860-8556
- Toborzás
- Research Site
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Maebashi, Japán, 371-8511
- Toborzás
- Research Site
-
Miyazaki, Japán, 889-1692
- Toborzás
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japán, 252-0375
- Toborzás
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japán, 329-0498
- Toborzás
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 232-0024
- Toborzás
- Research Site
-
Ōta-ku, Japán, 373-8550
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Visszavont
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Visszavont
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Visszavont
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Visszavont
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Visszavont
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Visszavont
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Visszavont
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Visszavont
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Visszavont
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Visszavont
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100021
- Toborzás
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100176
- Toborzás
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130012
- Toborzás
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410013
- Toborzás
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510280
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510080
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510180
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hangzhou, Kína, 310022
- Toborzás
- Research Site
-
Hangzhou, Kína, 31000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jinan, Kína, 250021
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jinhua, Kína, 322100
- Toborzás
- Research Site
-
Lanzhou, Kína, 730030
- Visszavont
- Research Site
-
Nanchang, Kína, 330006
- Toborzás
- Research Site
-
Ningbo, Kína, 315010
- Toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200025
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 20032
- Visszavont
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110001
- Toborzás
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110042
- Visszavont
- Research Site
-
Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- Research Site
-
Suining, Kína, 629018
- Toborzás
- Research Site
-
Tianjin, Kína, 300201
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430022
- Toborzás
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430060
- Toborzás
- Research Site
-
Wuhu, Kína, 241000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Xiamen, Kína, 361003
- Toborzás
- Research Site
-
Yangzhou, Kína, 225001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Zhuhai, Kína, 519099
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Toborzás
- Research Site
-
Gliwice, Lengyelország, 44-101
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Koszalin, Lengyelország, 75-581
- Toborzás
- Research Site
-
Krakow, Lengyelország, 30-727
- Toborzás
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Lengyelország, 97-300
- Toborzás
- Research Site
-
Poznan, Lengyelország, 61-731
- Toborzás
- Research Site
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-001
- Toborzás
- Research Site
-
Warsaw, Lengyelország, 04-073
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Toborzás
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Toborzás
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, H-1145
- Visszavont
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Toborzás
- Research Site
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Toborzás
- Research Site
-
Győr, Magyarország, 9024
- Toborzás
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Visszavont
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Visszavont
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Visszavont
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10450
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország, 86156
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10117
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Braunschweig, Németország, 38126
- Toborzás
- Research Site
-
Cologne, Németország, 50937
- Toborzás
- Research Site
-
Dresden, Németország, 1307
- Toborzás
- Research Site
-
Duisburg, Németország, 47169
- Toborzás
- Research Site
-
Düsseldorf, Németország, 40226
- Toborzás
- Research Site
-
Essen, Németország, 45147
- Toborzás
- Research Site
-
Giessen, Németország, 35392
- Toborzás
- Research Site
-
Gronau, Németország, 48599
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Göttingen, Németország, 37075
- Toborzás
- Research Site
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Research Site
-
Herne, Németország, 44625
- Toborzás
- Research Site
-
Kiel, Németország, 24105
- Visszavont
- Research Site
-
Lübeck, Németország, 23538
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Marburg, Németország, 35043
- Toborzás
- Research Site
-
Münster, Németország, 48149
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Toborzás
- Research Site
-
Nürtingen, Németország, 72622
- Toborzás
- Research Site
-
Regensburg, Németország, 93053
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Schwerin, Németország, 19049
- Toborzás
- Research Site
-
Trier, Németország, 54292
- Toborzás
- Research Site
-
Ulm, Németország, 89081
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Würzburg, Németország, 97080
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Olaszország, 52100
- Toborzás
- Research Site
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- Research Site
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Research Site
-
Bergamo, Olaszország, 24125
- Toborzás
- Research Site
-
Chieti, Olaszország, 66100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Genoa, Olaszország, 16132
- Toborzás
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20141
- Toborzás
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Research Site
-
Naples, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Research Site
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Toborzás
- Research Site
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Toborzás
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00144
- Toborzás
- Research Site
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Research Site
-
Torino, Olaszország, 10126
- Toborzás
- Research Site
-
Varese, Olaszország, 21100
- Toborzás
- Research Site
-
Verona, Olaszország, 37134
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Visszavont
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Visszavont
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima 34
- Visszavont
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 13008
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Toborzás
- Research Site
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Research Site
-
Majadahonda, Spanyolország, 28222
- Toborzás
- Research Site
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Research Site
-
Málaga, Spanyolország, 29009
- Toborzás
- Research Site
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Toborzás
- Research Site
-
Sabadell, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Research Site
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Toborzás
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 413 45
- Toborzás
- Research Site
-
Malmö, Svédország, 205 02
- Toborzás
- Research Site
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Toborzás
- Research Site
-
Stockholm, Svédország, 112 81
- Visszavont
- Research Site
-
Umeå, Svédország, 901 85
- Toborzás
- Research Site
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 83301
- Toborzás
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 43503
- Toborzás
- Research Site
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 10055
- Toborzás
- Research Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10210
- Toborzás
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Research Site
-
Pathum Thani, Thaiföld, 12120
- Toborzás
- Research Site
-
Songkhla, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Toborzás
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
- Toborzás
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Toborzás
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06520
- Toborzás
- Research Site
-
Cordaleo, Törökország (Türkiye), 35575
- Toborzás
- Research Site
-
Diyarbakır, Törökország (Türkiye), 21280
- Toborzás
- Research Site
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
- Toborzás
- Research Site
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
- Toborzás
- Research Site
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Toborzás
- Research Site
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35040
- Toborzás
- Research Site
-
Sakarya, Törökország (Türkiye), 54290
- Toborzás
- Research Site
-
Seyhan, Törökország (Türkiye), 01130
- Visszavont
- Research Site
-
Şahinbey, Törökország (Türkiye), 27310
- Toborzás
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi résztvevők, akiknek szövettanilag dokumentált diagnózisa a prosztata adenocarcinoma -ban.
- Az újonnan diagnosztizált magas kockázatú és nagyon magas kockázatú (lokalizált/lokálisan előrehaladott) prosztatarák vagy egy magas kockázatú biokémiai visszatérés (BCR) radikális prosztatektómiát követően.
- A formalin rögzített és paraffin beágyazott (FFPE) tumorszövetének biztosítása.
- A beiratkozáshoz megerősített BRCA1 vagy BRCA2 mutációs státus szükséges a központi tumorszövet által.
- A résztvevőknek számítógépes tomográfiát (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI), valamint csontszkennelést kell végezniük a tervezett RT befejezését követően. Ennek a szűrőszobásnak nem szabad megerősítenie a medencére korlátozódó betegség vagy bizonyíték bizonyítékát (M0).
- A résztvevőknek prosztata-specifikus membrán antigén-emissziós tomográfiával (PSMA-PET) kell rendelkezniük a tervezett RT befejezése után. Ennek a szűrőszobásnak nem szabad megerősítenie a medencére korlátozódó betegség vagy bizonyíték bizonyítékát (M0).
- A keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény állapota 0 vagy 1, a randomizálás előtti 2 hét során nem romlott.
- A minimális élettartam 12 hónap.
- Megfelelő szerv- és csontvelőfunkció a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
- Minden résztvevő kapja meg az elsődleges vagy a Salvage RT -t. A prosztatához (± medence) beadott sugárterápiát akár az elsődleges, akár a mentési beállításban gyógyító szándékkal kell átadni. A metasztázisok által irányított terápia használata az RT sugárzási terv részeként megengedett, mint a medencén kívüli metasztatikus lézió (ok) lokalizált RT-kezelésként.
- Minden résztvevő megkapja az ADT tervezett kezelési rendszerét, amelyben egy gonadotropinnal felszabadító hormon (GNRH) analóg.
- A résztvevők nem adhatnak gyermekeket, és nem adhatnak spermát a tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF) aláírásából, a vizsgálati beavatkozás során és a vizsgálati beavatkozás utolsó adagját követő 6 hónapig.
- A résztvevőknek óvszert kell használniuk (spermicidekkel - ahol megengedettek) az ICF aláírásából, a vizsgálati beavatkozás során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 6 hónapig, minden szexuális partnerrel.
Kizárási kritériumok:
- A mielodiszplasztikus szindróma (MDS)/ akut mieloid leukémia (AML) vagy az MDS/ AML -re utaló tulajdonságokkal rendelkező résztvevők.
- Azok a résztvevők, akiknek ismert a vérzés iránti hajlam [például aktív peptikus fekély, a közelmúltban (6 hónapon belül) vérzéses stroke, proliferációs diabéteszes retinopathia].
- A fennmaradó (> 2 hét) súlyos citopénia bármilyen oka miatt súlyos citopénia története.
- Tartós hányinger és hányás, krónikus gastrointestinalis betegségek, képtelenek lenyelni a megfogalmazott terméket vagy a korábbi jelentős bélreszekciót, amely megakadályozná a saruparib és/vagy abirateron megfelelő felszívódását.
- Egy másik elsődleges rosszindulatú daganat története, kivételekkel.
- Tartós toxicitások [a nemkívánatos események (CTCAE) ≥ 2 fokozatának általános terminológiai kritériumai], amelyet a korábbi rákellenes terápia okozott.
- Szívkritériumok, ideértve az aritmia és a szív -érrendszeri betegség kórtörténetét.
- Az aktív és ellenőrizetlen hepatitis B és/vagy hepatitis C bizonyítéka
- Az aktív és ellenőrizetlen emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzés bizonyítéka.
- Aktív tuberkulózis fertőzés.
- Bármilyen korábbi kemoterápia (azaz docetaxel) vagy immunterápia; Bármely korábbi kezelés poli (ADP-ribóz) polimeráz (PARP) inhibitorral.
- Korábbi kezelés 14 napon belül a vérkészítmény -támogatással vagy a növekedési faktor támogatásával.
- A CYP3A4 erős induktorainak és inhibitorainak egyidejű használata (a saruparibra és az abirateronre vonatkozik) vagy a gyógynövény-kiegészítők 21 napon belül, vagy legalább 5 fele (attól függően, hogy hosszabb) a randomizálás.
- Egyidejűleg olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT -t, és ismertek a torsades de pointes (TDP) kockázatával.
- Azok a résztvevők, akiknek ismert túlérzékenysége van a saruparibra vagy ezeknek a termékeknek a segédanyagaival.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kohort A: Saruparib (AZD5305) + Orvostudományi ADT
A résztvevők az ADT -vel együtt kapják meg a saruparibot.
|
A saruparib szájon át adja be.
Más nevek:
Az ápolási szintű ADT -t beadják.
|
|
Placebo Comparator: A kohort A: Placebo + orvos választása ADT
A résztvevők az ADT -vel együtt kapják meg a Saruparibhoz való megfelelő placebót.
|
Az ápolási szintű ADT -t beadják.
A placebót a saruparibhoz való illesztés szóban adja be.
|
|
Kísérleti: B kohort: saruparib (AZD5305) + orvos választása ADT + Abiraterone (és prednizon/prednizolon)
A résztvevők Saruparib, abiraterone és prednizolont/prednizonot kapnak az ADT -vel együtt.
|
A saruparib szájon át adja be.
Más nevek:
Az ápolási szintű ADT -t beadják.
Az abirateront orálisan adják be a prednizon/prednizolonnal kombinálva.
|
|
Placebo Comparator: B kohort: Placebo + orvos választása ADT + Abiraterone (és prednizon/prednizolone)
A résztvevők a Saruparib, az abirateron és a prednizolon/prednizonhoz kapcsolódó placebót kapnak, valamint az ADT -vel.
|
Az ápolási szintű ADT -t beadják.
A placebót a saruparibhoz való illesztés szóban adja be.
Az abirateront orálisan adják be a prednizon/prednizolonnal kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metasztázismentes túlélés (MFS)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
Az MFS-t a randomizációtól a távoli metasztázisok első megjelenésének időpontjáig definiálják, amelyet a standard klinikai képalkotás [számítógépes tomográfia (CT)/ mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a csontszkennelés, vagy a prosztata-specifikus membrán-antigén-positron emissziós tomográfia (PSMA-PET), a Blinded Független Központi Vizsgálat (BICR) vagy a Halál, vagy a BICR) vagy a halálos okok alapján igazolva.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül 11 évig
|
Az operációs rendszert a randomizációtól a halál időpontjáig bármely ok miatt definiálják.
|
Körülbelül 11 évig
|
|
MFS (CT/MRI és csontszkennelés)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
Az MFS -t a randomizációtól a távoli metasztázisok időpontjáig definiálják, amelyet a hagyományos képalkotás (CT/MRI és csontok vizsgálata) vagy bármilyen ok miatt megerősít.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
MFS (PSMA-PET)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
Az MFS-t a randomizációtól a távoli metasztázisok napjáig határozzák meg, amelyet a PSMA-PET képalkotás vagy bármilyen ok miatt megerősít.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
MFS (standard klinikai képalkotás)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
Az MFS-t a randomizációtól a távoli metasztázisok időpontjáig határozzuk meg, amelyet standard klinikai képalkotással (CT/MRI és csontszkennelés vagy PSMA-PET), szövettani vagy halálos halállal igazolnak bármilyen ok miatt.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
Idő a randomizációtól a progresszióig tartó túlélésig (PFS2)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
A randomizációtól a PFS2-ig terjedő időt úgy definiálják, hogy a randomizációtól a legkorábbi progresszióig [radiográfiás progresszió, klinikai progresszió vagy prosztata-specifikus antigén (PSA) progresszióként határoztak meg] az első későbbi szisztematikus kezelés megkezdése után a kezdeti vizsgáló által értékelt progresszió vagy halál után.
A második előrehaladás dátumát a vizsgáló a helyi standard klinikai gyakorlat szerint értékeljük.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
Prosztata rák-specifikus túlélés (PCSS)
Időkeret: Körülbelül 11 évig
|
A PCSS -t a randomizációtól a halál időpontjáig a mögöttes prosztatarák miatt határozják meg.
|
Körülbelül 11 évig
|
|
Ideje a húgyúti tünetek romlásának (TTDUS)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
A TTDU-kat az EORTC-QLQ-PR25 (USA) alskála pontszámainak randomizációjától a romlásig terjedő időként definiálják.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
Ideje a fizikai funkció romlásának (TTDPF)
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
A TTDPF-et úgy definiálják, mint az EORTC-QLQ-C30 fizikai funkció alskála pontszámainak randomizációjától való romlásig tartó idő.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
|
A saruparib plazmakoncentrációja
Időkeret: Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
A SARuparib PK -jének plazmában történő felmérése abirateronnal vagy anélkül, és feltárja a PK -koncentráció/paraméterek és a kiválasztott végpontok kapcsolatát (amely magában foglalhatja a farmakodinamikai paramétereket, a hatékonyságot és/vagy a biztonságot).
|
Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
|
A görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
A SARuparib PK -jének plazmában történő felmérése abirateronnal vagy anélkül, és feltárja a PK -koncentráció/paraméterek és a kiválasztott végpontok kapcsolatát (amely magában foglalhatja a farmakodinamikai paramétereket, a hatékonyságot és/vagy a biztonságot).
|
Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
|
A maximális megfigyelt koncentráció (CMAX)
Időkeret: Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
A SARuparib PK -jének plazmában történő felmérése abirateronnal vagy anélkül, és feltárja a PK -koncentráció/paraméterek és a kiválasztott végpontok kapcsolatát (amely magában foglalhatja a farmakodinamikai paramétereket, a hatékonyságot és/vagy a biztonságot).
|
Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
|
Ideje a CMAX -hez (TMAX)
Időkeret: Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
A SARuparib PK -jének plazmában történő felmérése abirateronnal vagy anélkül, és feltárja a PK -koncentráció/paraméterek és a kiválasztott végpontok kapcsolatát (amely magában foglalhatja a farmakodinamikai paramétereket, a hatékonyságot és/vagy a biztonságot).
|
Az 1., a 3. és a 6. ciklus 1. napja (minden ciklus 28 nap)
|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AES) résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 11 évig
|
A SARUPARIB biztonságának és tolerálhatóságának felmérése csak az ADT -vel (A kohort) és az ADT + Abiraterone -val (B kohort) kombinációban.
|
Körülbelül 11 évig
|
|
Ideje a biokémiai visszatéréshez
Időkeret: Körülbelül 93 hónapig
|
A biokémiai megismétlődés időtartamát a randomizációtól a biokémiai visszatérésig a Phoenix kritériumainként definiálják.
|
Körülbelül 93 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2036. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Policiklusos vegyületek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Remoklóriumok
- Szurkolók
- Prednizon
- Prednizolon
- Androgén antagonisták
- abolteron
- AZD5305
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D9727C00001
- 2024-513586-39 (Egyéb azonosító: EU CT Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók kérhetnek hozzáférést anonimizált egyéni betegszintű adatokhoz az AstraZeneca társaságok csoportjától szponzorált klinikai vizsgálatokon keresztül a Vivli.org Request Portalon keresztül. Az összes kérést az AZ közzétételi kötelezettségvállalás szerint értékelik:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD -kérelmeket, de ez nem azt jelenti, hogy minden kérés megoszlik.
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelveivel vállalt kötelezettségvállalások szerint teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását.
Az ütemtervünk részleteiért kérjük, olvassa el a közzétételi elkötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discloshos oldalon.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ha a kérelmet jóváhagyták, az AstraZeneca biztonságos kutatási környezetben hozzáférést biztosít az anonimizált egyéni szintű adatokhoz.
Az aláírt adatfelhasználási megállapodásnak (az adatfelhasználók számára nem tárgyalható szerződés) a kért információkhoz való hozzáférés előtt kell lennie.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .