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Um estudo de sobrevivência livre de metástases com Saruparib vs placebo adicionado a um RT/ADT padrão em homens com câncer de próstata de alto risco com uma mutação BRCA (EvoPAR-PR02)

18 de maio de 2026 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Saruparib adjuvante (AZD5305) em pacientes com câncer de próstata de alto risco localizado BRCAM que recebeu radioterapia com terapia de privação de androgênio (evapar-prostato02).

O objetivo do estudo é demonstrar superioridade de Saruparib (AZD5305) em relação ao placebo adicionado a uma terapia de radiação padrão (RT) + terapia de privação de andrógenos (ADT) por meio de avaliação de sobrevida livre de metástases em participantes com um gene de alto risco e um risco de alto risco/localização/localização localmente avançada com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de próstata

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente, 700 participantes adultos com câncer de próstata localizado/localmente avançado serão randomizados na proporção de 1: 1 para receber Saruparib ou placebo com ADT (+ abiraterona) em uma das duas coortes a seguir:

Cohort A: 400 adult participants with newly diagnosed high-risk and very high-risk (localized/locally advanced) prostate cancer who have received primary RT and are receiving continuous ADT, and participants with high-risk biochemical recurrence (BCR) [including prostate-specific antigen (PSA) persistence] following a radical prostatectomy who have received salvage RT are receiving continuous ADT.

Coorte B: 300 participantes adultos com câncer de próstata de muito risco recentemente diagnosticado (localmente avançado) que recebeu RT primária e que estão recebendo ADT contínuo e abiraterona.

Todos os participantes serão seguidos para sobrevivência até o final do estudo. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados (DMC) composto por especialistas será convocado para confirmar a segurança e a eficácia do Saruparib + ADT ( + Abiraterone).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de telefone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Augsburg, Alemanha, 86156
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Braunschweig, Alemanha, 38126
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cologne, Alemanha, 50937
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Dresden, Alemanha, 1307
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Duisburg, Alemanha, 47169
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Alemanha, 40226
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Giessen, Alemanha, 35392
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Göttingen, Alemanha, 37075
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Herne, Alemanha, 44625
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Lübeck, Alemanha, 23538
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Marburg, Alemanha, 35043
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Münster, Alemanha, 48149
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Nuremberg, Alemanha, 90419
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nürtingen, Alemanha, 72622
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Schwerin, Alemanha, 19049
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Trier, Alemanha, 54292
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ulm, Alemanha, 89081
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Würzburg, Alemanha, 97080
    - Recrutamento
    - Research Site
Argentina
- - CABA, Argentina, 1426
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1113AAE
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1181
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5008HHW
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Pergamino, Argentina, B2700CPM
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Austrália
- - Kingswood, Austrália, 2747
    - Retirado
    - Research Site
  - Murdoch, Austrália, 6150
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Orange, Austrália, 2800
    - Recrutamento
    - Research Site
  - South Brisbane, Austrália, 4101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - St Leonards, Austrália, 2065
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Waratah, Austrália, 2298
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Woolloongabba, Austrália, 4102
    - Recrutamento
    - Research Site
Brasil
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brasil, 29308-014
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80810-050
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jaú, Brasil, 17210-120
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasil, 86015-520
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pelotas, Brasil, 96020-080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22.250-905
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 41950640
    - Recrutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Recrutamento
    - Research Site
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1070
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jette, Bélgica, 1090
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Bélgica, 6800
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wilrijk, Bélgica, 2610
    - Recrutamento
    - Research Site
Canadá
- - Toronto, Canadá, M4N 3M5
    - Retirado
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
    - Retirado
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
    - Retirado
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - Retirado
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
    - Retirado
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
    - Retirado
    - Research Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - Retirado
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
    - Retirado
    - Research Site
Chile
- - Concepción, Chile, 4070196
    - Retirado
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Retirado
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100020
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, 100021
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Beijing, China, 100176
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Changchun, China, 130012
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510280
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510060
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510180
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 31000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Jinan, China, 250021
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Jinhua, China, 322100
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730030
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Shanghai, China, 20032
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110042
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Sichuan, China, 610041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Suining, China, 629018
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300201
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuhu, China, 241000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Xiamen, China, 361003
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yangzhou, China, 225001
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Zhuhai, China, 519099
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Coréia do Sul
- - Busan, Coréia do Sul, 49241
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Daegu, Coréia do Sul, 41404
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 5505
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06591
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 3722
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06273
    - Recrutamento
    - Research Site
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Espanha, 8035
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Girona, Espanha, 17007
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Espanha, 28222
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Málaga, Espanha, 29009
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Oviedo, Espanha, 33011
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sabadell, Espanha, 08208
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Santander, Espanha, 39008
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Valencia, Espanha, 46014
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Valencia, Espanha, 46009
    - Recrutamento
    - Research Site
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Recrutamento
    - Research Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Recrutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80215
    - Recrutamento
    - Research Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Recrutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
    - Recrutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
    - Recrutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Recrutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
    - Recrutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Recrutamento
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Recrutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
    - Recrutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
    - Recrutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Recrutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Recrutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Recrutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
    - Recrutamento
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Spring, Texas, Estados Unidos, 77380
    - Recrutamento
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
    - Recrutamento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00290
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Helsinki, Finlândia, FI-00180
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kuopio, Finlândia, 70210
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Oulu, Finlândia, 90029
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Tampere, Finlândia, FI-33521
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Turku, Finlândia, 20520
    - Recrutamento
    - Research Site
França
- - Angers, França, 49100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bordeaux, França, 33000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Caen, França, 14076
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, França, 63011
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Le Mans, França, 72000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Marseille, França, 13273
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Montpellier, França, 34070
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Montpellier, França, 34298
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nice, França, 06100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nîmes, França, 30029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paris, França, 75020
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paris, França, 75970
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paris, França, 75674
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pierre-Bénite, França, 69310
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rennes, França, 35000
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Saint-Herblain, França, 44805
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, França, 67200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Suresnes, França, 92151
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tours, França, 37044
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Villejuif, França, 94805
    - Recrutamento
    - Research Site
Holanda
- - Hilversum, Holanda, 1213 XZ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Maastricht, Holanda, 6202 AZ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Roosendaal, Holanda, 4708 AE
    - Recrutamento
    - Research Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1122
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Budapest, Hungria, 1082
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Budapest, Hungria, H-1145
    - Retirado
    - Research Site
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gyula, Hungria, 5700
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Győr, Hungria, 9024
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Hungria, 8900
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beersheba, Israel, 8410101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Recrutamento
    - Research Site
Itália
- - Arezzo, Itália, 52100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bari, Itália, 70124
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bergamo, Itália, 24127
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bergamo, Itália, 24125
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Chieti, Itália, 66100
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Genoa, Itália, 16132
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Milan, Itália, 20132
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Milan, Itália, 20141
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Milan, Itália, 20133
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Naples, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Palermo, Itália, 90127
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pisa, Itália, 56126
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Roma, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Roma, Itália, 00144
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Itália, 20089
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Torino, Itália, 10126
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Varese, Itália, 21100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Verona, Itália, 37134
    - Recrutamento
    - Research Site
Japão
- - Bunkyō City, Japão, 113-8431
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japão, 247-8533
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japão, 350-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Kisarazu-shi, Japão, 292-8535
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japão, 860-8556
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Kyoto, Japão, 606-8507
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Maebashi, Japão, 371-8511
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Miyazaki, Japão, 889-1692
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japão, 252-0375
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shimotsuke-shi, Japão, 329-0498
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Japão, 241-8515
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Japão, 232-0024
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ōta-ku, Japão, 373-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
Malásia
- - Batu Caves, Malásia, 68100
    - Retirado
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - Retirado
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malásia, 62250
    - Retirado
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malásia, 10450
    - Retirado
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Retirado
    - Research Site
  - Trujillo, Peru, 13008
    - Retirado
    - Research Site
Polônia
- - Gdynia, Polônia, 81-519
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Gliwice, Polônia, 44-101
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Koszalin, Polônia, 75-581
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Krakow, Polônia, 30-727
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Poznan, Polônia, 61-731
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Rzeszów, Polônia, 35-001
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Warsaw, Polônia, 04-073
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, WC1N 3BG
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, EC1M6BQ
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Newcastle, Reino Unido, NE7 7DN
    - Retirado
    - Research Site
  - Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Preston, Reino Unido, PR2 9HT
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Romford, Reino Unido, RM7 0AG
    - Recrutamento
    - Research Site
Suécia
- - Gothenburg, Suécia, 413 45
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Malmö, Suécia, 205 02
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Suécia, 141 86
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Suécia, 112 81
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Umeå, Suécia, 901 85
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Uppsala, Suécia, 75185
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10210
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailândia, 50200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pathum Thani, Tailândia, 12120
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Songkhla, Tailândia, 90110
    - Recrutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 43503
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10055
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Recrutamento
    - Research Site
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cordaleo, Turquia (Türkiye), 35575
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sakarya, Turquia (Türkiye), 54290
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27310
    - Recrutamento
    - Research Site
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Linz, Áustria, 4020
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Vienna, Áustria, 1020
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Índia
- - Ansārinagar, Índia, 110 029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Babgalore, Índia, 560069
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Delhi, Índia, 110085
    - Retirado
    - Research Site
  - Hyderabad, Índia, 500019
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kannur, Índia, 670103
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kanpur, Índia, 208005
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Mumbai, Índia, 400012
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Nagpur, Índia, 440001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Varanasi, Índia, 221005
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Participantes do sexo masculino com um diagnóstico histologicamente documentado de adenocarcinoma da próstata.
Recém-diagnosticado de alto risco e câncer de próstata de alto risco (localizado/avançado localmente) ou uma recorrência bioquímica de alto risco (BCR) após prostatectomia radical.
Provisão de uma amostra de tecido tumoral fixo e parafina incorporada (FFPE).
O status de mutação BRCA1 ou BRCA2 confirmado pelo tecido tumoral central é necessário para a inscrição.
Os participantes precisavam ter uma tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) e uma varredura óssea após a conclusão de sua RT planejada. Essa varredura de triagem deve confirmar nenhuma evidência de doença ou evidência de doença confinada à pelve (m0).
Os participantes precisavam ter uma tomografia de emissão de antígenos-positrons específicos da próstata (PSMA-PET) após a conclusão de sua RT planejada. Essa varredura de triagem deve confirmar nenhuma evidência de doença ou evidência de doença confinada à pelve (m0).
Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1 sem deterioração nas duas semanas antes da randomização.
Expectativa de vida mínima de 12 meses.
Função adequada de órgãos e medula óssea, conforme descrito no protocolo de estudo.
Todos os participantes receberão RT primário ou de salvamento. A radioterapia administrada à próstata (± pélvis) na configuração primária ou de salvamento deve ser entregue com intenção curativa. O uso da terapia dirigida por metástases, como parte do plano de radiação RT, é permitida como tratamento de TR localizado para uma lesão metastática fora da pelve.
Todos os participantes receberão um regime planejado de ADT com um análogo de hormônio liberador de gonadotropina (GnRH).
Os participantes não devem ser filhos ou doar espermatozóides de assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF), durante a intervenção do estudo e por 6 meses após a última dose de intervenção do estudo.
Os participantes devem usar um preservativo (com espermicida - onde permitido) assinar a ICF, durante a intervenção do estudo e por 6 meses após a última dose de medicamento de estudo, com todos os parceiros sexuais.

Critérios de exclusão:

Participantes com histórico de síndrome mielodisplásica (MDS)/ leucemia mielóide aguda (AML) ou com recursos sugestivos de MDS/ AML.
Participantes com qualquer predisposição conhecida ao sangramento [por exemplo, ulceração péptica ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico recente (dentro de 6 meses), retinopatia diabética proliferativa].
Qualquer história de citopenia grave persistente (> 2 semanas) devido a qualquer causa.
Náusea refratária e vômito, doenças gastrointestinais crônicas, incapacidade de engolir o produto formulado ou ressecção intestinal anterior anterior que impediria a absorção adequada de saruparibe e/ou abiraterona.
História de outra malignidade primária, com exceções.
Toxicidades persistentes [critérios de terminologia comuns para eventos adversos (CTCAE) grau ≥ 2] causados pela terapia anticâncer anterior.
Critérios cardíacos, incluindo história de arritmia e doenças cardiovasculares.
Evidência de hepatite B ativa e não controlada e/ou hepatite C.
Evidências de infecção ativa e não controlada do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Infecção ativa da tuberculose.
Qualquer quimioterapia anterior (isto é, docetaxel) ou imunoterapia; Qualquer tratamento anterior com um inibidor de polimerase poli (ADP-ribose) (PARP).
Tratamento prévio dentro de 14 dias com suporte ao produto sanguíneo ou suporte ao fator de crescimento.
Uso concomitante de indutores e inibidores fortes do CYP3A4 (aplica-se a Saruparib e Abiraterone) ou suplementos de ervas dentro de 21 dias ou pelo menos 5 meias-vidas (o que for mais longo), de randomização.
O uso concomitante de medicamentos que são conhecidos por prolongar o QT e têm um risco conhecido de torsadas de pontes (TDP).
Participantes com hipersensibilidade conhecida para Saruparib ou qualquer excipiente desses produtos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte A: Saruparib (AZD5305) + Choice do médico ADT Os participantes receberão Saruparib junto com o ADT.	Medicamento: Saruparib Saruparib será administrado por via oral. Outros nomes: AZD5305 Medicamento: Terapia de privação de androgênio (ADT) O padrão de atendimento ADT será administrado.
Comparador de Placebo: Coorte A: Placebo + Médico Choice ADT Os participantes receberão placebo correspondente ao Saruparib junto com o ADT.	Medicamento: Terapia de privação de androgênio (ADT) O padrão de atendimento ADT será administrado. Medicamento: Placebo O placebo correspondente ao Saruparib será administrado por via oral.
Experimental: Coorte B: Saruparib (AZD5305) + Escolha do médico ADT + abiraterona (e prednisona/prednisolona) Os participantes receberão Saruparib, abiraterona e prednisolona/prednisona junto com ADT.	Medicamento: Saruparib Saruparib será administrado por via oral. Outros nomes: AZD5305 Medicamento: Terapia de privação de androgênio (ADT) O padrão de atendimento ADT será administrado. Medicamento: Abiraterone + prednisolona/prednisona O abiraterona será administrado por via oral em combinação com prednisona/prednisolona.
Comparador de Placebo: Coorte B: Placebo + Médico ADT + Abiraterone (e Prednisona/Prednisolona) Os participantes receberão placebo correspondente a Saruparib, abiraterona e prednisolona/prednisona junto com o ADT.	Medicamento: Terapia de privação de androgênio (ADT) O padrão de atendimento ADT será administrado. Medicamento: Placebo O placebo correspondente ao Saruparib será administrado por via oral. Medicamento: Abiraterone + prednisolona/prednisona O abiraterona será administrado por via oral em combinação com prednisona/prednisolona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de metástases (MFS) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	MFS is defined as the time from randomisation until the date of first appearance of distant metastases, confirmed by standard clinical imaging [computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) and bone scan, or prostate-specific membrane antigen-positron emission tomography (PSMA-PET)], as assessed by blinded independent central review (BICR) or death due to any cause.	Até aproximadamente 93 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (SO) Prazo: Até aproximadamente 11 anos	O SO é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa.	Até aproximadamente 11 anos
MFS (CT/RM e SCAN dos ossos) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O MFS é definido como o tempo da randomização até a data de metástases distantes, confirmada por imagem convencional (TC/RM e Scan e óssea), ou morte devido a qualquer causa.	Até aproximadamente 93 meses
MFS (PSMA-PET) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O MFS é definido como o tempo da randomização até a data das metástases distantes, confirmadas por imagens ou morte de PSMA-PET devido a qualquer causa.	Até aproximadamente 93 meses
MFS (imagem clínica padrão) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O MFS é definido como o tempo da randomização até a data das metástases distantes, confirmadas por imagem clínica padrão (CT/RM e varredura óssea ou PSMA-PET), histologia ou morte devido a qualquer causa.	Até aproximadamente 93 meses
Tempo da randomização à sobrevivência livre de progressão 2 (PFS2) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O tempo da randomização para o PFS2 é definido como o tempo da randomização até a progressão mais antiga [definida como progressão radiográfica, progressão clínica ou antígeno específico da próstata (PSA) progressão] após o início do primeiro tratamento sistêmico subsequente após a progressão inicial do investigador ou a morte. A data da segunda progressão será o investigador avaliado de acordo com a prática clínica padrão local.	Até aproximadamente 93 meses
Sobrevivência específica do câncer de próstata (PCSS) Prazo: Até aproximadamente 11 anos	O PCSS é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido ao câncer de próstata subjacente.	Até aproximadamente 11 anos
Hora de deterioração dos sintomas urinários (TTDUS) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O TTDUS é definido como o tempo da randomização à deterioração nas pontuações da subescala EORTC-QLQ-PR25 (US).	Até aproximadamente 93 meses
Hora de deterioração da função física (TTDPF) Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O TTDPF é definido como o tempo da randomização à deterioração das pontuações da subescala da função física EORTC-QLQ-C30.	Até aproximadamente 93 meses
Concentrações plasmáticas de Saruparib Prazo: Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)	Para avaliar a PK do saruparibe no plasma, com ou sem abiraterona e explorar a relação entre a concentração/parâmetros de PK e os pontos de extremidade selecionados (que podem incluir parâmetros farmacodinâmicos, eficácia e/ou segurança).	Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)
Área sob a curva (AUC) Prazo: Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)	Para avaliar a PK do saruparibe no plasma, com ou sem abiraterona e explorar a relação entre a concentração/parâmetros de PK e os pontos de extremidade selecionados (que podem incluir parâmetros farmacodinâmicos, eficácia e/ou segurança).	Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)
Concentração máxima observada (cmax) Prazo: Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)	Para avaliar a PK do saruparibe no plasma, com ou sem abiraterona e explorar a relação entre a concentração/parâmetros de PK e os pontos de extremidade selecionados (que podem incluir parâmetros farmacodinâmicos, eficácia e/ou segurança).	Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)
Hora do CMAX (TMAX) Prazo: Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)	Para avaliar a PK do saruparibe no plasma, com ou sem abiraterona e explorar a relação entre a concentração/parâmetros de PK e os pontos de extremidade selecionados (que podem incluir parâmetros farmacodinâmicos, eficácia e/ou segurança).	Dia 1 do ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (cada ciclo é de 28 dias)
Número de participantes com eventos adversos (AES) Prazo: Até aproximadamente 11 anos	Avaliar a segurança e a tolerabilidade do Saruparib administrado em combinação apenas com ADT (coorte A) e em combinação com ADT + abiraterona (coorte B).	Até aproximadamente 11 anos
Hora de recorrência bioquímica Prazo: Até aproximadamente 93 meses	O tempo para a recorrência bioquímica é definida como o tempo da randomização à recorrência bioquímica por critérios de fênix.	Até aproximadamente 93 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

Parexel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D9727C00001
2024-513586-39 (Outro identificador: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais no nível do paciente do Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinaram ensaios clínicos por meio do portal de solicitação vivli.org. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação do AZ:

https://astrazenecaGroupTrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Sim, indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os princípios de compartilhamento de dados da EFPIA Pharma. Para obter detalhes de nossas linhas do tempo, referente ao nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais do nível do paciente por meio do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org. Contrato de uso de dados assinado (contrato não negociável para acessores de dados) deve estar em vigor antes de acessar informações solicitadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Sohag University

Inscrevendo-se por convite

Resultados de diferentes modalidades da reconstrução palatomaxilar

Cancer Maxilla

Egito
Turku University Hospital
Lounais-Suomen Syöpäyhdistys

Ainda não está recrutando

Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer

Sobrevivente de cancer

Finlândia
Istanbul Aydın University

Concluído

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente com cancer

Turquia (Türkiye)
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Intervenção de estilo de vida baseada na Web para a melhoria da saúde em sobreviventes de câncer afro-americanos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
University of Alabama at Birmingham
National Cancer Institute (NCI); Auburn University

Concluído

Colheita para a saúde em sobreviventes de câncer mais velhos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Mentoring entre pares na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Capacidade para o trabalho em jovens adultos sobreviventes de câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos, Guam
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)

Concluído

Programa de Afeto Positivo Fornecido pela Internet no Gerenciamento de Emoções em Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Concluído

Capacitando sobreviventes de câncer por meio da tecnologia da informação

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Concluído

Plano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamento

Paciente com cancer

Estados Unidos

Ensaios clínicos em Saruparib

AstraZeneca
Parexel

Retirado

Um estudo de protocolo mestre para investigar novos agentes anticâncer guiados por biomarcadores como monoterapia ou terapia combinada em participantes com câncer de ovário avançado/recorrente

Câncer de ovário avançado/recorrente

Espanha
AstraZeneca

Recrutamento

Estudo do AZD4956 em Monoterapia e em Combinação com Agentes Anticancerígenos em Participantes com Tumores Sólidos Avançados/Metastáticos com Deficiência de Recombinação Homóloga (PARTHENON)

Tumores Sólidos

Espanha, Estados Unidos, Japão, Reino Unido, Austrália, Coréia do Sul
AstraZeneca

Recrutamento

Primeiro em estudo humano para avaliar AZD8205 em pacientes com neoplasias sólidas avançadas ou metastáticas

Câncer de mama | Cancro do ovário | Câncer do endométrio | Carcinoma de Trato Biliar | Câncer de pulmão de células não pequenas escamosas

Estados Unidos, Austrália, Espanha, Reino Unido, Canadá, Itália, Bélgica, Japão, Taiwan, Tailândia, Hungria, China, Holanda, Polônia, Coréia do Sul
AstraZeneca
Fortrea

Recrutamento

AZD5305 hADME em pacientes com doenças malignas sólidas avançadas (AZD5305)

Tumor Sólido Localmente Avançado ou Metastático

Reino Unido
AstraZeneca
Parexel

Ativo, não recrutando

Estudo de farmacologia clínica modular para avaliar o potencial de interação medicamentosa e a biodisponibilidade relativa do Saruparib

Malignidades Sólidas Avançadas

Romênia, Bulgária, Moldávia

Um estudo de sobrevivência livre de metástases com Saruparib vs placebo adicionado a um RT/ADT padrão em homens com câncer de próstata de alto risco com uma mutação BRCA (EvoPAR-PR02)

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Saruparib adjuvante (AZD5305) em pacientes com câncer de próstata de alto risco localizado BRCAM que recebeu radioterapia com terapia de privação de androgênio (evapar-prostato02).

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Saruparib

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