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Uno studio sulla sopravvivenza libera delle metastasi con saruparib vs placebo aggiunto a un RT/ADT standard negli uomini con carcinoma prostatico ad alto rischio con una mutazione BRCA (EvoPAR-PR02)

18 maggio 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III sul saruparib adiuvante (AZD5305) in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio localizzato BRCAM che ricevevano radioterapia con terapia di privazione degli androgeni (Evopar-Prostate02).

Lo scopo dello studio è quello di dimostrare la superiorità del saruparib (AZD5305) rispetto al placebo aggiunto a un regime di terapia di deprivazione androgenica (RT) + ADT) di radiazione standard con una valutazione libera da metastasi nei partecipanti con partecipanti ad alto rischio a rischio ad alto rischio/a rischio molto ad alto rischio di carcinoma a carcinoma mammario (BRCAM (BRCAM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 700 partecipanti adulti con carcinoma prostatico localizzato/localmente avanzato saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere saruparib o placebo con ADT (+ abiraterone) in una delle seguenti due coorti:

COHORT A: 400 partecipanti adulti con carcinoma della prostata ad alto rischio e ad alto rischio (localizzato/locale) di recente diagnosi e che stanno ricevendo ADT continui e partecipanti con una recidiva biochimica ad alto rischio (BCR), compreso il RETUNECE COMPRENDE COMPRENDE COMPRENDE COMPRENSO COMPRENDE COMPRENSO COMPRENDE ANGUAMENTO PROSTATO SPECIFICA (PSA)

Coorte B: 300 partecipanti per adulti con carcinoma prostatico di recente diagnosi molto ad alto rischio (localmente avanzato) che hanno ricevuto RT primario e che stanno ricevendo ADT e Abiraterone continui.

Tutti i partecipanti saranno seguiti per la sopravvivenza fino alla fine dello studio. Il comitato di monitoraggio dei dati indipendente (DMC) composto da esperti sarà convocato per confermare la sicurezza e l'efficacia di Saruparib + ADT ( + Abiraterone).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Argentina
- - CABA, Argentina, 1426
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1113AAE
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1181
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5008HHW
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pergamino, Argentina, B2700CPM
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Australia
- - Kingswood, Australia, 2747
    - Ritirato
    - Research Site
  - Murdoch, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orange, Australia, 2800
    - Reclutamento
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Waratah, Australia, 2298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Woolloongabba, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1070
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Brussels, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jette, Belgio, 1090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Belgio, 6800
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Roeselare, Belgio, 8800
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgio, 2610
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brasile, 29308-014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80810-050
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaú, Brasile, 17210-120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasile, 86015-520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pelotas, Brasile, 96020-080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22775-001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22.250-905
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 41950640
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01327-001
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- - Toronto, Canada, M4N 3M5
    - Ritirato
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - Ritirato
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S 0C2
    - Ritirato
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Ritirato
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Ritirato
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - Ritirato
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Ritirato
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Ritirato
    - Research Site
Chile
- - Concepción, Chile, 4070196
    - Ritirato
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Ritirato
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100176
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510180
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 31000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jinhua, Cina, 322100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 20032
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110042
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sichuan, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suining, Cina, 629018
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300201
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhu, Cina, 241000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Xiamen, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yangzhou, Cina, 225001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zhuhai, Cina, 519099
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Daegu, Corea del Sud, 41404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea del Sud, 10408
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 3722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Reclutamento
    - Research Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Helsinki, Finlandia, FI-00180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuopio, Finlandia, 70210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tampere, Finlandia, FI-33521
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Angers, Francia, 49100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Caen, Francia, 14076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Marseille, Francia, 13273
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75970
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75674
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pierre-Bénite, Francia, 69310
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rennes, Francia, 35000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suresnes, Francia, 92151
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Augsburg, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Braunschweig, Germania, 38126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 50937
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 1307
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Duisburg, Germania, 47169
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40226
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Giessen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Göttingen, Germania, 37075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Herne, Germania, 44625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kiel, Germania, 24105
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Marburg, Germania, 35043
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Münster, Germania, 48149
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nuremberg, Germania, 90419
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nürtingen, Germania, 72622
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Schwerin, Germania, 19049
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Trier, Germania, 54292
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89081
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Bunkyō City, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Giappone, 247-8533
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Giappone, 350-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kisarazu-shi, Giappone, 292-8535
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Maebashi, Giappone, 371-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miyazaki, Giappone, 889-1692
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shimotsuke-shi, Giappone, 329-0498
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 232-0024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ōta-ku, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Ansārinagar, India, 110 029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Babgalore, India, 560069
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Delhi, India, 110085
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500019
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kannur, India, 670103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208005
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Varanasi, India, 221005
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Afula, Israele, 18101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beersheba, Israele, 8410101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 31096
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bari, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bergamo, Italia, 24125
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chieti, Italia, 66100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Genoa, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00144
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Varese, Italia, 21100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Verona, Italia, 37134
    - Reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Ritirato
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malaysia, 10450
    - Ritirato
    - Research Site
Olanda
- - Hilversum, Olanda, 1213 XZ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Maastricht, Olanda, 6202 AZ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roosendaal, Olanda, 4708 AE
    - Reclutamento
    - Research Site
Perù
- - Lima, Perù, 15036
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 29
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, Lima 34
    - Ritirato
    - Research Site
  - Trujillo, Perù, 13008
    - Ritirato
    - Research Site
Polonia
- - Gdynia, Polonia, 81-519
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gliwice, Polonia, 44-101
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Koszalin, Polonia, 75-581
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 30-727
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 61-731
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 04-073
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, WC1N 3BG
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1M6BQ
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newcastle, Regno Unito, NE7 7DN
    - Ritirato
    - Research Site
  - Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Preston, Regno Unito, PR2 9HT
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Romford, Regno Unito, RM7 0AG
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Girona, Spagna, 17007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29009
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santander, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80215
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
    - Reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
    - Reclutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43230
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Reclutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Spring, Texas, Stati Uniti, 77380
    - Reclutamento
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Svezia
- - Gothenburg, Svezia, 413 45
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Malmö, Svezia, 205 02
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 141 86
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 112 81
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Umeå, Svezia, 901 85
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Uppsala, Svezia, 75185
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pathum Thani, Tailandia, 12120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Songkhla, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 43503
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10055
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cordaleo, Turchia (Türkiye), 35575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sakarya, Turchia (Türkiye), 54290
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27310
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1082
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, H-1145
    - Ritirato
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti maschi con una diagnosi istologicamente documentata di adenocarcinoma prostatico.
Cancro alla prostata ad alto rischio e ad alto rischio (localizzato/localmente avanzato) di recente diagnosi o una recidiva biochimica ad alto rischio (BCR) a seguito di prostatectomia radicale.
Fornitura di un campione di tessuto tumorale incorporato (FFPE) fisso e paraffina di formalina.
Per l'iscrizione sono necessari lo stato di mutazione BRCA1 o BRCA2 confermato da parte del tessuto tumorale centrale.
I partecipanti hanno richiesto di avere una tomografia computerizzata (CT) o una risonanza magnetica (MRI) e una scansione ossea dopo il completamento del loro RT pianificato. Questa scansione di screening non deve confermare alcuna evidenza di malattia o evidenza di malattia limitata al bacino (M0).
I partecipanti hanno richiesto di avere una tomografia di emissione di membrana antigene-Positrone della membrana specifica della prostata (PSMA-PET) dopo il completamento della loro RT pianificata. Questa scansione di screening non deve confermare alcuna evidenza di malattia o evidenza di malattia limitata al bacino (M0).
Lo stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0 o 1 senza deterioramento nelle 2 settimane prima della randomizzazione.
Aspettativa di vita minima di 12 mesi.
Adeguate funzionalità di organo e midollo osseo come descritto nel protocollo di studio.
Tutti i partecipanti avranno ricevuto RT primario o di salvataggio. La radioterapia somministrata alla prostata (± pelvis) nell'impostazione primaria o di salvataggio deve essere consegnata con intento curativo. L'uso di terapia diretta dalle metastasi, come parte del piano di radiazioni RT, è consentito come trattamento RT localizzato per una lesione / i metastatica al di fuori del bacino.
Tutti i partecipanti avranno ricevuto un regime pianificato di ADT con un analogo dell'ormone di rilascio di gonadotropina (GNRH).
I partecipanti non devono fare paterni ai bambini o donare lo sperma dalla firma del modulo di consenso informato (ICF), durante l'intervento di studio e per 6 mesi dopo l'ultima dose di intervento di studio.
I partecipanti devono usare un preservativo (con lo spermicida - ove consentito) dalla firma dell'ICF, durante l'intervento di studio e per 6 mesi dopo l'ultima dose di droga di studio, con tutti i partner sessuali.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con una storia di sindrome mielodisplastica (MDS)/ leucemia mieloide acuta (AML) o con caratteristiche che suggeriscono MDS/ AML.
Partecipanti con qualsiasi predisposizione nota al sanguinamento [ad es. Ulcerazione peptica attiva, recente ictus emorragico (entro 6 mesi), retinopatia diabetica proliferativa].
Qualsiasi storia di citopenia grave (> 2 settimane) a causa di qualsiasi causa.
Nausea refrattaria e vomito, malattie gastrointestinali croniche, incapacità di ingoiare il prodotto formulato o una precedente resezione intestinale significativa che impedirebbe l'adeguato assorbimento di saruparib e/o abiraterone.
Storia di un'altra malignità primaria, con eccezioni.
Tossicità persistenti [Criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) di grado ≥ 2] causati dalla precedente terapia antitumorale.
Criteri cardiaci, compresa la storia di aritmia e malattie cardiovascolari.
Prove di epatite B e/o epatite attiva e non controllata C.
Prove di infezione da virus dell'immunodeficienza umana attiva e non controllata.
Infezione da tubercolosi attiva.
Qualsiasi precedente chemioterapia (cioè docetaxel) o immunoterapia; Qualsiasi trattamento precedente con un inibitore poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP).
Trattamento precedente entro 14 giorni con supporto del prodotto ematico o supporto del fattore di crescita.
L'uso concomitante di forti induttori e inibitori del CYP3A4 (si applica a saruparib e abiraterone) o integratori a base di erbe entro 21 giorni o almeno 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo), di randomizzazione.
L'uso concomitante di farmaci che sono noti per prolungare QT e hanno un rischio noto di torsades de pointes (TDP).
Partecipanti con un'ipersensibilità nota a saruparib o eventuali eccipienti di questi prodotti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte A: Saruparib (AZD5305) + Choice Physician ADT I partecipanti riceveranno saruparib insieme ad ADT.	Droga: Saruparib Saruparib verrà somministrato per via orale. Altri nomi: AZD5305 Droga: Terapia di deprivazione di androgeni (ADT) Verrà somministrato lo standard di cura ADT.
Comparatore placebo: COHORT A: Placebo + Medician's Choice ADT I partecipanti riceveranno placebo abbinato a Saruparib insieme ad ADT.	Droga: Terapia di deprivazione di androgeni (ADT) Verrà somministrato lo standard di cura ADT. Droga: Placebo Il placebo corrispondente a saruparib verrà somministrato per via orale.
Sperimentale: Coorte B: Saruparib (AZD5305) + Choice Physician ADT + Abiraterone (e prednisone/prednisolone) I partecipanti riceveranno saruparib, abiraterone e prednisolone/prednisone insieme ad ADT.	Droga: Saruparib Saruparib verrà somministrato per via orale. Altri nomi: AZD5305 Droga: Terapia di deprivazione di androgeni (ADT) Verrà somministrato lo standard di cura ADT. Droga: Abiraterone + prednisolone/prednisone L'abiraterone verrà somministrato per via orale in combinazione con prednisone/prednisolone.
Comparatore placebo: COHORT B: Placebo + Medico's Choice ADT + Abiraterone (e prednisone/Prednisolone) I partecipanti riceveranno placebo abbinato a saruparib, abiraterone e prednisolone/prednisone insieme ad ADT.	Droga: Terapia di deprivazione di androgeni (ADT) Verrà somministrato lo standard di cura ADT. Droga: Placebo Il placebo corrispondente a saruparib verrà somministrato per via orale. Droga: Abiraterone + prednisolone/prednisone L'abiraterone verrà somministrato per via orale in combinazione con prednisone/prednisolone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da metastasi (MFS) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data della prima apparizione di metastasi distanti, confermata dall'imaging clinico standard [tomografia computerizzata (CT)/ imaging di risonanza magnetica (MRI) e scansione ossea o tomografia a membrana di membrana a base di movimentazione a causa della movimentazione della prostata.	Fino a circa 93 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo) Lasso di tempo: Fino a circa 11 anni	Il sistema operativo è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.	Fino a circa 11 anni
MFS (CT/MRI e Bone Scan) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data delle metastasi distanti, confermata dall'imaging convenzionale (CT/MRI e scansione ossea) o morte a causa di qualsiasi causa.	Fino a circa 93 mesi
MFS (PSMA-PET) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data delle metastasi distanti, confermata dall'imaging PSMA-PET o dalla morte dovuta a qualsiasi causa.	Fino a circa 93 mesi
MFS (imaging clinico standard) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data delle metastasi distanti, confermata dall'imaging clinico standard (CT/MRI e scansione ossea o PSMA-PET), istologia o morte dovuta a qualsiasi causa.	Fino a circa 93 mesi
Tempo dalla randomizzazione alla sopravvivenza libera da progressione 2 (PFS2) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	Il tempo dalla randomizzazione a PFS2 è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima di progressione [definita come progressione radiografica, progressione clinica o progressione dell'antigene prostatico (PSA)] dopo l'inizio del primo trattamento sistemico successivo a seguito della progressione o della morte iniziale senza investigatore. La data della seconda progressione sarà valutata in base alla pratica clinica standard locale.	Fino a circa 93 mesi
Sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata (PCSS) Lasso di tempo: Fino a circa 11 anni	PCSS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta al cancro alla prostata sottostante.	Fino a circa 11 anni
Tempo di deterioramento dei sintomi urinari (TTDU) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	TTDUS è definito come il tempo dalla randomizzazione al deterioramento dei punteggi di sottoscala EORTC-QLQ-PR25 (USA).	Fino a circa 93 mesi
Tempo di deterioramento della funzione fisica (TTDPF) Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	Il TTDPF è definito come il tempo dalla randomizzazione al deterioramento dei punteggi di sottoscala della funzione fisica EORTC-QLQ-C30.	Fino a circa 93 mesi
Concentrazioni plasmatiche di saruparib Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)	Per valutare il PK di Saruparib nel plasma con o senza abiraterone ed esplorare la relazione tra la concentrazione/parametri di PK e gli endpoint selezionati (che possono includere parametri farmacodinamici, efficacia e/o sicurezza).	Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Area sotto la curva (AUC) Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)	Per valutare il PK di Saruparib nel plasma con o senza abiraterone ed esplorare la relazione tra la concentrazione/parametri di PK e gli endpoint selezionati (che possono includere parametri farmacodinamici, efficacia e/o sicurezza).	Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Concentrazione massima osservata (CMAX) Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)	Per valutare il PK di Saruparib nel plasma con o senza abiraterone ed esplorare la relazione tra la concentrazione/parametri di PK e gli endpoint selezionati (che possono includere parametri farmacodinamici, efficacia e/o sicurezza).	Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Time to Cmax (TMAX) Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)	Per valutare il PK di Saruparib nel plasma con o senza abiraterone ed esplorare la relazione tra la concentrazione/parametri di PK e gli endpoint selezionati (che possono includere parametri farmacodinamici, efficacia e/o sicurezza).	Giorno 1 del ciclo 1, ciclo 3 e ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES) Lasso di tempo: Fino a circa 11 anni	Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di saruparib somministrato in combinazione con ADT da solo (coorte A) e in combinazione con ADT + Abiraterone (coorte B).	Fino a circa 11 anni
Tempo di ricorrenza biochimica Lasso di tempo: Fino a circa 93 mesi	Il tempo alla recidiva biochimica è definito come il tempo dalla randomizzazione alla recidiva biochimica per criteri di Phoenix.	Fino a circa 93 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

Parexel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2033

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D9727C00001
2024-513586-39 (Altro identificatore: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente dal gruppo di studi clinici sponsorizzati da ASTHASTENECA tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Sì, indica che AZ sta accettando richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni presi per i principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, si prega di fare il nostro impegno di divulgazione all'indirizzo https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discoscosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente tramite ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. L'accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per accessori dati) deve essere in atto prima di accedere alle informazioni richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su Saruparib

AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza di AZD9750 e la sua efficacia nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico, somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali (ANDROMEDA)

Cancro alla prostata

Australia, Cina, Stati Uniti, Giappone, Regno Unito, Spagna, Olanda, Canada
AstraZeneca
Parexel

Ritirato

Uno studio di protocollo principale per studiare i nuovi agenti antitumorali guidati dai biomarcatori come monoterapia o terapia di combinazione nei partecipanti con carcinoma ovarico avanzato/ricorrente

Cancro ovarico avanzato/ricorrente

Spagna
AstraZeneca
Fortrea

Reclutamento

AZD5305 hADME in pazienti con neoplasie solide avanzate (AZD5305)

Tumore solido localmente avanzato o metastatico

Regno Unito
AstraZeneca

Reclutamento

Studio di AZD4956 come monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in partecipanti con tumori solidi avanzati/metastatici con deficit di ricombinazione omologa (PARTHENON)

Tumori solidi

Spagna, Stati Uniti, Giappone, Regno Unito, Australia, Corea del Sud
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio per indagare sugli effetti biologici di AZD5305, darolutamide e in combinazione negli uomini con cancro alla prostata di nuova diagnosi. (ASCERTAIN)

Cancro alla prostata

Stati Uniti, Australia, Canada, Spagna, Regno Unito, Olanda, Turchia (Türkiye)
AstraZeneca

Reclutamento

Primo nello studio sull'uomo per valutare AZD8205 in pazienti con neoplasie solide avanzate o metastatiche

Cancro al seno | Cancro ovarico | Tumore endometriale | Carcinoma delle vie biliari | Carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule

Stati Uniti, Australia, Spagna, Regno Unito, Canada, Italia, Belgio, Giappone, Taiwan, Tailandia, Ungheria, Cina, Olanda, Polonia, Corea del Sud
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

AZD5305 vs placebo negli uomini con cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione che ricevono nuovi agenti ormonali scelti dal medico (EvoPAR-PR01)

Cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione

Stati Uniti, Canada, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito, Tailandia, Belgio, Francia, Giappone, Polonia, Cina, Malaysia, Austria, Taiwan, Australia, Brasile, Chile, Olanda, Ungheria, Perù, India, Corea del Sud, Turchia (Türkiye)
AstraZeneca

Reclutamento

Saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto alla terapia endocrina con inibitore CDK4/6 più o più camizestrant in pazienti con mammella avanzata HR-positiva, HER2-negativa (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplificata), BRCA1, BRCA2 o PALB2m Cancro (EvoPAR-BR01)

Cancro al seno avanzato

Cina, Stati Uniti, Spagna, Germania, Italia, Perù, Regno Unito, Francia, Brasile, Malaysia, Taiwan, Tailandia, Ungheria, Israele, Australia, Austria, Canada, Bulgaria, India, Giappone, Polonia, Cechia, Portogallo, Hong Kong, Argen... e altro ancora
AstraZeneca
Parexel

Attivo, non reclutante

Studio di farmacologia clinica modulare per valutare il potenziale di interazione farmaco-farmaco e la biodisponibilità relativa di saruparib

Neoplasie solide avanzate

Romania, Bulgaria, Moldavia
OHSU Knight Cancer Institute
Genentech, Inc.; Oregon Health and Science University; American Association for... e altri collaboratori

Reclutamento

Inibizione mirata di PARP o MEK/ERK in pazienti con carcinoma pancreatico

Cancro al pancreas in stadio II AJCC v8 | Cancro al pancreas in stadio III AJCC v8 | Cancro al pancreas in stadio IV AJCC v8 | Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico | Adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile | Adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato | Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti

Uno studio sulla sopravvivenza libera delle metastasi con saruparib vs placebo aggiunto a un RT/ADT standard negli uomini con carcinoma prostatico ad alto rischio con una mutazione BRCA (EvoPAR-PR02)

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III sul saruparib adiuvante (AZD5305) in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio localizzato BRCAM che ricevevano radioterapia con terapia di privazione degli androgeni (Evopar-Prostate02).

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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