Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus metastaasien vapaa eloonjääminen Saruparib vs: n lumelääkkeellä, joka on lisätty tavanomaiseen RT/ADT: hen miehillä, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä BRCA-mutaatiolla, (EvoPAR-PR02)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen III tutkimus adjuvanttisesta saruparibista (AZD5305) potilailla, joilla on BRCAM-paikallinen korkean riskin eturauhassyöpä, joka saa sädehoitoa androgeenin puute-hoidolla (evopari-prostate02).

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Saruparibin (AZD5305) paremmuuden suhteessa lumelääkkeeseen, joka on lisätty tavanomaiseen säteilyhoidon (RT) + androgeenin puutteenhoitoon (ADT) -ohjelmaan arvioimalla metastaaseja vapaat eloonjäämisen osallistujilla, joilla on korkean riskin ja erittäin korkean riskin paikallinen/paikallisesti edennyt eturauhassyöpä, jolla on rintasyöpä gene-muotti (brcam).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Eturauhassyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 700 aikuista osallistujaa, joilla on paikallista/paikallisesti edennyt eturauhassyöpä, satunnaistetaan 1: 1 -suhteessa Saruparibin tai lumelääkkeen saamiseksi ADT: n (+ abirateronin) kanssa yhdessä seuraavista kahdesta kohortista:

Kohortti A: 400 aikuista osallistujaa, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin ja erittäin korkean riskin (paikallinen/paikallisesti edennyt) eturauhassyöpä, jotka ovat saaneet primaarista RT: tä ja saavat jatkuvaa ADT: tä, ja osallistujia, joilla on korkean riskin biokemiallinen toistuminen (BCR) [mukaan lukien eturauhasenkohtainen antigeeni (PSA) jatkuvaa allekirjoitusta.

Kohortti B: 300 aikuista osallistujaa, joilla on äskettäin diagnosoitu erittäin korkean riskin (paikallisesti edennyt) eturauhassyöpä, jotka ovat saaneet primaarista RT: tä ja jotka saavat jatkuvaa ADT: tä ja abirateronia.

Kaikkia osallistujia seurataan selviytymistä tutkimuksen loppuun saakka. Asiantuntijoista kooton riippumaton tietojen seurantakomitea (DMC) kutsutaan Saruparib + ADT: n ( + abirateronin) turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Puhelinnumero: 1-877-240-9479
Sähköposti: information.center@astrazeneca.com

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Hilversum, Alankomaat, 1213 XZ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
    - Rekrytointi
    - Research Site
Argentiina
- - CABA, Argentiina, 1426
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - CABA, Argentiina, C1113AAE
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1419AHL
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1426
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1181
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1426ANZ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Córdoba, Argentiina, 5000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Córdoba, Argentiina, X5008HHW
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - La Plata, Argentiina, 1900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pergamino, Argentiina, B2700CPM
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rosario, Argentiina, S2000KZE
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Viedma, Argentiina, R8500ACE
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Australia
- - Kingswood, Australia, 2747
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Murdoch, Australia, 6150
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Orange, Australia, 2800
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Waratah, Australia, 2298
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Woolloongabba, Australia, 4102
    - Rekrytointi
    - Research Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jette, Belgia, 1090
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgia, 2610
    - Rekrytointi
    - Research Site
Brasilia
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brasilia, 29308-014
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilia, 80810-050
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilia
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jaú, Brasilia, 17210-120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Londrina, Brasilia, 86015-520
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pelotas, Brasilia, 96020-080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 90035-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 91350200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilia, 22.250-905
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Salvador, Brasilia, 41950640
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 01246-000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 01327-001
    - Rekrytointi
    - Research Site
Chile
- - Concepción, Chile, 4070196
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Peruutettu
    - Research Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08041
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Barcelona, Espanja, 8035
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Girona, Espanja, 17007
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Majadahonda, Espanja, 28222
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Málaga, Espanja, 29009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Oviedo, Espanja, 33011
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sabadell, Espanja, 08208
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Santander, Espanja, 39008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46014
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46009
    - Rekrytointi
    - Research Site
Etelä -Korea
- - Busan, Etelä -Korea, 49241
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Daegu, Etelä -Korea, 41404
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 03080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06351
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 5505
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06591
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 3722
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06273
    - Rekrytointi
    - Research Site
Intia
- - Ansārinagar, Intia, 110 029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Babgalore, Intia, 560069
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Delhi, Intia, 110085
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Hyderabad, Intia, 500019
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kannur, Intia, 670103
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kanpur, Intia, 208005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Mumbai, Intia, 400012
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Nagpur, Intia, 440001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Varanasi, Intia, 221005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Beersheba, Israel, 8410101
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrytointi
    - Research Site
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bari, Italia, 70124
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bergamo, Italia, 24127
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bergamo, Italia, 24125
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chieti, Italia, 66100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Genoa, Italia, 16132
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20133
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56126
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00144
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10126
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Varese, Italia, 21100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Verona, Italia, 37134
    - Rekrytointi
    - Research Site
Itävalta
- - Graz, Itävalta, 8036
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Linz, Itävalta, 4020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Vienna, Itävalta, 1090
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Vienna, Itävalta, 1020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Japani
- - Bunkyō City, Japani, 113-8431
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japani, 247-8533
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japani, 350-8550
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japani, 216-8511
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kisarazu-shi, Japani, 292-8535
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kumamoto, Japani, 860-8556
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kyoto, Japani, 606-8507
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Maebashi, Japani, 371-8511
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Miyazaki, Japani, 889-1692
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japani, 252-0375
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yokohama, Japani, 241-8515
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yokohama, Japani, 232-0024
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ōta-ku, Japani, 373-8550
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Peruutettu
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    - Peruutettu
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Peruutettu
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Peruutettu
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Peruutettu
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Peruutettu
    - Research Site
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100176
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changchun, Kiina, 130012
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 410013
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chongqing, Kiina, 400016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510280
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510060
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510180
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310022
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 31000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jinan, Kiina, 250021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jinhua, Kiina, 322100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lanzhou, Kiina, 730030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Nanchang, Kiina, 330006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ningbo, Kiina, 315010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200025
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 20032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina, 110001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina, 110042
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sichuan, Kiina, 610041
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Suining, Kiina, 629018
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tianjin, Kiina, 300201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430022
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430060
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhu, Kiina, 241000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Xiamen, Kiina, 361003
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yangzhou, Kiina, 225001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Zhuhai, Kiina, 519099
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Malesia
- - Batu Caves, Malesia, 68100
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malesia, 62250
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malesia, 10450
    - Peruutettu
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Trujillo, Peru, 13008
    - Peruutettu
    - Research Site
Puola
- - Gdynia, Puola, 81-519
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Gliwice, Puola, 44-101
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Koszalin, Puola, 75-581
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Krakow, Puola, 30-727
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Poznan, Puola, 61-731
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rzeszów, Puola, 35-001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Warsaw, Puola, 04-073
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Ranska
- - Angers, Ranska, 49100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bordeaux, Ranska, 33000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Caen, Ranska, 14076
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Le Mans, Ranska, 72000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Marseille, Ranska, 13273
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montpellier, Ranska, 34070
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Montpellier, Ranska, 34298
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nice, Ranska, 06100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nîmes, Ranska, 30029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Paris, Ranska, 75020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Paris, Ranska, 75970
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Paris, Ranska, 75674
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pierre-Bénite, Ranska, 69310
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rennes, Ranska, 35000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Ranska, 44805
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Strasbourg, Ranska, 67200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Suresnes, Ranska, 92151
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tours, Ranska, 37044
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Villejuif, Ranska, 94805
    - Rekrytointi
    - Research Site
Ruotsi
- - Gothenburg, Ruotsi, 413 45
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Malmö, Ruotsi, 205 02
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi, 141 86
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi, 112 81
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Umeå, Ruotsi, 901 85
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Uppsala, Ruotsi, 75185
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Saksa
- - Augsburg, Saksa, 86156
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10117
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Braunschweig, Saksa, 38126
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cologne, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Dresden, Saksa, 1307
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Duisburg, Saksa, 47169
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Düsseldorf, Saksa, 40226
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Giessen, Saksa, 35392
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Herne, Saksa, 44625
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kiel, Saksa, 24105
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lübeck, Saksa, 23538
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Marburg, Saksa, 35043
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Münster, Saksa, 48149
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Nuremberg, Saksa, 90419
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nürtingen, Saksa, 72622
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Regensburg, Saksa, 93053
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Schwerin, Saksa, 19049
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Trier, Saksa, 54292
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Rekrytointi
    - Research Site
Suomi
- - Helsinki, Suomi, 00290
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Helsinki, Suomi, FI-00180
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kuopio, Suomi, 70210
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Oulu, Suomi, 90029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Tampere, Suomi, FI-33521
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Turku, Suomi, 20520
    - Rekrytointi
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 43503
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10055
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrytointi
    - Research Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10210
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bangkok, Thaimaa, 10700
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thaimaa, 40002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Muang, Thaimaa, 50200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pathum Thani, Thaimaa, 12120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Songkhla, Thaimaa, 90110
    - Rekrytointi
    - Research Site
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cordaleo, Turkki (Türkiye), 35575
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27310
    - Rekrytointi
    - Research Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1122
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, 1082
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, H-1145
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Debrecen, Unkari, 4032
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Gyula, Unkari, 5700
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Győr, Unkari, 9024
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Unkari, 8900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M6BQ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
    - Rekrytointi
    - Research Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Georgia
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Massachusetts
  - Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rekrytointi
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Spring, Texas, Yhdysvallat, 77380
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miesten osallistujat, joilla on histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma.
Äskettäin diagnosoitu korkean riskin ja erittäin korkean riskin (paikallinen/paikallisesti edennyt) eturauhassyöpä tai korkean riskin biokemiallinen toistuminen (BCR) radikaalin eturauhasen jälkeen.
Formaliinin kiinteän ja parafiinin upotetun (FFPE) kasvainkudosnäyte.
Vahvistettu BRCA1- tai BRCA2 -mutaatiotila keskikierroksella vaaditaan ilmoittautumiseen.
Osallistujilla on oltava tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja luuskannaus suunnitellun RT: n valmistumisen jälkeen. Tämän seulonnan skannauksen ei tarvitse vahvistaa, että lantion (M0) rajoittuneiden sairauksien todisteet tai todisteet.
Osallistujilla on oltava eturauhaspesifinen membraaniantigeeni-positiivisemissiotomografia (PSMA-PET) suunnitellun RT: n valmistumisen jälkeen. Tämän seulonnan skannauksen ei tarvitse vahvistaa, että lantion (M0) rajoittuneiden sairauksien todisteet tai todisteet.
Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1 ilman heikkenemistä 2 viikon aikana ennen satunnaistamista.
Vähimmäis elinajanodote on 12 kuukautta.
Riittävä elin- ja luuytimen toiminta, kuten tutkimusprotokollassa on kuvattu.
Kaikki osallistujat ovat saaneet joko ensisijaisen tai pelastuksen RT: n. Eturauhaselle (± lantio) annettu sädehoito joko primaarisessa tai pelastusasetuksessa on toimitettava parantavalla tarkoituksella. Metastaasien ohjaaman hoidon käyttö osana RT-säteilysuunnitelmaa on sallittu lokalisoiduna RT-hoitona metastaattiselle vauriolle (t) lantion ulkopuolella.
Kaikki osallistujat ovat saaneet suunnitellun ADT -ohjelman gonadotropiinilla vapauttavan hormonin (GNRH) analogisen.
Osallistujat eivät saa isäntä lapsia tai lahjoittaa siittiöitä tietoisen suostumuksen (ICF) allekirjoittamisesta, tutkimustoimenpiteen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen intervention annoksen jälkeen.
Osallistujien on käytettävä kondomia (siittiöiden kanssa - jos sallitaan) allekirjoittamalla ICF, tutkimustoimenpiteen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen kaikkien seksuaalisten kumppanien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on ollut myelodysplastisen oireyhtymän (MDS)/ akuutin myeloidileukemian (AML) tai ominaisuuksien kanssa, jotka viittaavat MDS/ AML: iin.
Osallistujat, joilla on tunnettu alttius verenvuotoon [esim. Aktiivinen peptinen haavauma, viimeaikainen (6 kuukauden kuluessa) verenvuotohalvaus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia].
Mahdolliset syyt (> 2 viikkoa) vakavan sytopenian historiasta johtuen.
Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha -suolikanavan sairaudet, kyvyttömyys niellä formuloitu tuote tai aikaisempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi saruparibin ja/tai abirateronin riittävän imeytymisen.
Toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia, lukuun ottamatta.
Pysyvät toksisuudet [yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) luokka ≥ 2] aiemman syöpälääkehoidon aiheuttama.
Sydänkriteerit, mukaan lukien rytmihäiriöiden ja sydän- ja verisuonisairauksien historia.
Todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta hepatiitti B: stä ja/tai hepatiitista C.
Todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiosta.
Aktiivinen tuberkuloosi -infektio.
Mikä tahansa aikaisempi kemoterapia (ts. Docetakseli) tai immunoterapia; Mikä tahansa aikaisempi käsittely poly (ADP-riboosi) polymeraasi-estäjällä (ADP-riboosi).
Aikaisempi hoito 14 päivän kuluessa verituotteiden tuesta tai kasvutekijän tuesta.
CYP3A4: n vahvojen induktorien ja estäjien samanaikainen käyttö (sovelletaan saruparibiin ja abirateroniin) tai yrttilisäaineita 21 päivän tai vähintään 5 puoliintumisajan (kumpi on pidempi) satunnaistamisen aikana.
Samanaikainen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT: tä ja joilla on tunnettu torsades de Pointes -riski (TDP).
Osallistujat, joilla on tunnettu yliherkkyys Saruparibille tai näiden tuotteiden apuaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: Saruparib (AZD5305) + Lääkärin valinta ADT Osallistujat saavat Saruparibin yhdessä ADT: n kanssa.	Lääke: Saruparib Saruparib annetaan suun kautta. Muut nimet: AZD5305 Lääke: Androgeenin puute terapia (ADT) Hoitostandardi ADT annetaan.
Placebo Comparator: Kohortti A: Plasebo + lääkärin valinta ADT Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen Saruparibiin yhdessä ADT: n kanssa.	Lääke: Androgeenin puute terapia (ADT) Hoitostandardi ADT annetaan. Lääke: Plasebo Saruparibiin vastaava plasebo annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Kohortti B: Saruparib (AZD5305) + Lääkärin valinta ADT + Abiraterone (ja prednisoni/prednisoloni) Osallistujat saavat Saruparibin, abirateronin ja prednisolonin/prednisonin yhdessä ADT: n kanssa.	Lääke: Saruparib Saruparib annetaan suun kautta. Muut nimet: AZD5305 Lääke: Androgeenin puute terapia (ADT) Hoitostandardi ADT annetaan. Lääke: Abiraterone + prednisoloni/prednisoni Abirateronia annetaan suun kautta yhdessä prednisonin/prednisolonin kanssa.
Placebo Comparator: Kohortti B: Plasebo + lääkärin valinta ADT + abiraterone (ja prednisoni/prednisoloni) Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen Saruparibiin, abirateroniin ja prednisoloniin/prednisoniin yhdessä ADT: n kanssa.	Lääke: Androgeenin puute terapia (ADT) Hoitostandardi ADT annetaan. Lääke: Plasebo Saruparibiin vastaava plasebo annetaan suun kautta. Lääke: Abiraterone + prednisoloni/prednisoni Abirateronia annetaan suun kautta yhdessä prednisonin/prednisolonin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Etäpesävapaa eloonjääminen (MFS) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	MFS määritetään ajankohtana satunnaistamisesta etäisten metastaasien ensimmäisen esiintymisen päivämäärään, joka on vahvistettu tavanomaisella kliinisellä kuvantamisella [tietokonetomografia (CT)/ magneettikuvauskuvaus (MRI) ja luun skannaus tai eturauhasen spesifinen membraanin antigeeni-positiiviset emissiotomografia (PSMA-PET)], joka arvioi sokeutetun riippumattoman keskusarvioinnin (BICR) tai kuoleman aiheuttaman syyt.	Jopa noin 93 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS) Aikaikkuna: Jopa noin 11 vuotta	OS on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.	Jopa noin 11 vuotta
MFS (CT/MRI ja luuskannaus) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	MFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta kaukaisten etäpesäkkeiden päivämäärään saakka, joka on vahvistettu tavanomaisella kuvantamisella (CT/MRI ja luuskannaus) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman.	Jopa noin 93 kuukautta
MFS (PSMA-PET) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	MFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta kaukaisten etäpesäkkeiden päivämäärään saakka, mikä vahvistaa PSMA-PET-kuvantamisella tai kuolemalla minkä tahansa syyn vuoksi.	Jopa noin 93 kuukautta
MFS (tavanomainen kliininen kuvantaminen) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	MFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etäisten etäpesäkkeiden päivämäärään saakka, mikä vahvistetaan tavanomaisella kliinisellä kuvantamisella (CT/MRI ja luun skannaus tai PSMA-PET), histologia tai kuolema mistä tahansa syystä johtuen.	Jopa noin 93 kuukautta
Aika satunnaistamisesta etenemisvapaan eloonjäämiseen 2 (PFS2) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	Aika satunnaistamisesta PFS2: een määritellään ajankohtana satunnaistamisesta aikaisintaan etenemiseen [määritelty radiografiseksi etenemiseksi, kliiniseksi etenemiseksi tai eturauhasen spesifiseksi antigeeniksi (PSA) etenemiseksi] ensimmäisen seuraavan systeemisen hoidon aloittamisen jälkeen alkuperäisen tutkijan arvioidun etenemisen tai kuoleman jälkeen. Toisen etenemisen päivämäärä tutkitaan paikallisen standardin kliinisen käytännön mukaisesti.	Jopa noin 93 kuukautta
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS) Aikaikkuna: Jopa noin 11 vuotta	PCSS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan mennessä eturauhassyövän vuoksi.	Jopa noin 11 vuotta
Aika virtsaoireiden huonontumiseen (TTDU) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	TTDU: t määritellään ajankohtana satunnaistamisesta heikentymiseen EORTC-QLQ-PR25 (USA) -asteikkojen pisteet.	Jopa noin 93 kuukautta
Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen (TTDPF) Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	TTDPF on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta heikentymiseen EORTC-QLQ-C30-fysikaalisten funktion ala-asteikon pisteet.	Jopa noin 93 kuukautta
Saruparibin plasmapitoisuudet Aikaikkuna: Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)	Saruparibin PK: n arvioimiseksi plasmassa joko abirateronilla tai ilman sitä ja tutkia PK -pitoisuuden/parametrien ja valittujen päätepisteiden välistä suhdetta (joka voi sisältää farmakodynaamisia parametreja, tehokkuutta ja/tai turvallisuutta).	Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Alue käyrän alla (AUC) Aikaikkuna: Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)	Saruparibin PK: n arvioimiseksi plasmassa joko abirateronilla tai ilman sitä ja tutkia PK -pitoisuuden/parametrien ja valittujen päätepisteiden välistä suhdetta (joka voi sisältää farmakodynaamisia parametreja, tehokkuutta ja/tai turvallisuutta).	Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Suurin havaittu pitoisuus (CMAX) Aikaikkuna: Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)	Saruparibin PK: n arvioimiseksi plasmassa joko abirateronilla tai ilman sitä ja tutkia PK -pitoisuuden/parametrien ja valittujen päätepisteiden välistä suhdetta (joka voi sisältää farmakodynaamisia parametreja, tehokkuutta ja/tai turvallisuutta).	Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Aika cmaxiin (tmax) Aikaikkuna: Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)	Saruparibin PK: n arvioimiseksi plasmassa joko abirateronilla tai ilman sitä ja tutkia PK -pitoisuuden/parametrien ja valittujen päätepisteiden välistä suhdetta (joka voi sisältää farmakodynaamisia parametreja, tehokkuutta ja/tai turvallisuutta).	Syklin 1, syklin 3 ja syklin 6 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES) Aikaikkuna: Jopa noin 11 vuotta	Saruparibin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, joka on annettu yhdessä pelkästään ADT: n (kohortti A) kanssa ja yhdessä ADT + abirateronin kanssa (kohortti B).	Jopa noin 11 vuotta
Aika biokemialliseen toistumiseen Aikaikkuna: Jopa noin 93 kuukautta	Aika biokemialliseen toistumiseen määritellään ajankohtana satunnaistamisesta biokemialliseen toistumiseen feniksin kriteerejä kohti.	Jopa noin 93 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Parexel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. maaliskuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D9727C00001
2024-513586-39 (Muu tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamisen sitoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme on uudelleensijoittamalla julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org. Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Kemiplimabin (REGN2810) lisäämisen testaaminen leikkaukseen edeltävään kemoterapiaan sivuontelosyövän (sinonasal squamous cell carcinoma) potilailla

Stage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä

Yhdysvallat
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Bioimpedanssispektroskopia alaraajojen lymfaödeeman havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV vulvaarinen syöpä, jolle tehdään leikkaus ja lymfadenektomia

Lymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...

Yhdysvallat
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Sädehoito, gemsitabiinihydrokloridi ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt vulvan okasolusyöpä

Vaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7

Yhdysvallat
Samsung Medical Center

Valmis

Lapatinibin turvallisuus ja kliininen aktiivisuus potilailla, joilla on HER2-positiivinen refraktaarinen edennyt syöpä

HER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer

Korean tasavalta
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Nelfinaviiri, sisplatiini ja ulkoinen sädehoito paikallisesti edenneen ulvasyövän hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella

Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8

Yhdysvallat
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.

Ei vielä rekrytointia

Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of EVM14 in Combination With Ivonescimab in Sq-NSCLC Patients

Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Yiwu Central Hospital

Ei vielä rekrytointia

Tafolecimab Combined With Sintilimab and SOX in the Treatment of pMMR/MSS Gastric Cancer

Mahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus

Kiina
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Aktiivinen, ei rekrytointi

NeoOPTIMIZE: mFOLFIRINOXin tai Gemsitabiinin/Nab-Paclitaxelin varhainen vaihtaminen ennen leikkausta resekoitavan, resekoitavan rajalla olevan tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottavan haimasyövän hoitoon

Haiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8

Yhdysvallat
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Resistenssiharjoittelu +/- kreatiini metastasoituneille eturauhassyöpäpotilaille

Väsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Yhdysvallat
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Valmis

Kiinalaiset naiset ja mammografiaseulonta

Tutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Saruparib

AstraZeneca
Parexel

Peruutettu

Pääprotokollatutkimus biomarkkeriohjattujen uusien syövänvastaisten aineiden tutkimiseksi monoterapiaksi tai yhdistelmähoidona osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt/toistuva munasarjasyöpä,

Edistynyt/toistuva munasarjasyöpä

Espanja
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka turvallinen AZD9750 on ja kuinka hyvin se toimii etäpesäkkeistä kärsivillä eturauhassyöpäpotilailla, kun sitä annetaan yhdessä tai ilman muita syöpälääkkeitä (ANDROMEDA)

Eturauhassyöpä

Australia, Kiina, Yhdysvallat, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Alankomaat, Kanada
AstraZeneca

Rekrytointi

AZD4956:n tutkimus monoterapiana ja yhdistettynä syöpälääkkeisiin potilailla, joilla on edenneet/metastasoituneet homologisen rekombinaation puutteelliset kiinteät kasvaimet (PARTHENON)

Kiinteät kasvaimet

Espanja, Yhdysvallat, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Etelä -Korea
AstraZeneca
Fortrea

Rekrytointi

AZD5305 hADME potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia (AZD5305)

Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Yhdistynyt kuningaskunta
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus AZD5305:n, darolutamidin ja niiden yhdistelmän biologisten vaikutusten tutkimiseksi miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä. (ASCERTAIN)

Eturauhassyöpä

Yhdysvallat, Australia, Kanada, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Turkki (Türkiye)
AstraZeneca

Rekrytointi

Ensimmäinen ihmistutkimuksessa AZD8205:n arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain

Rintasyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpä | Sappitiekarsinooma | Squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Yhdysvallat, Australia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Italia, Belgia, Japani, Taiwan, Thaimaa, Unkari, Kiina, Alankomaat, Puola, Etelä -Korea
AstraZeneca

Aktiivinen, ei rekrytointi

AZD5305 vs lumelääke miehillä, joilla on etäpesäkkeinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä, lääkärin valitsemat uudet hormonaaliset aineet (EvoPAR-PR01)

Metastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä

Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Thaimaa, Belgia, Ranska, Japani, Puola, Kiina, Malesia, Itävalta, Taiwan, Australia, Brasilia, Chile, Alankomaat, Unkari, Peru, Intia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye)
AstraZeneca

Rekrytointi

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant verrattuna CDK4/6 Inhibitor Plus Endokriinisen terapiaan tai Plus Camizestrantiin HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa (IHC 0, 1+, 2+/ISH ei-amplifioitu), BRCA1, BRCA2 tai PALB2m. Syöpä (EvoPAR-BR01)

Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kiina, Yhdysvallat, Espanja, Saksa, Italia, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Brasilia, Malesia, Taiwan, Thaimaa, Unkari, Israel, Australia, Itävalta, Kanada, Bulgaria, Intia, Japani, Puola, Tšekki, Portugali, Hong Kong, Argentiina ja enemmän
AstraZeneca
Parexel

Aktiivinen, ei rekrytointi

Modulaarinen kliininen farmakologiatutkimus Saruparibin lääkkeen vuorovaikutuspotentiaalin ja suhteellisen hyötyosuuden arvioimiseksi

Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet

Romania, Bulgaria, Moltova
OHSU Knight Cancer Institute
Genentech, Inc.; Oregon Health and Science University; American Association... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Kohdennettu PARP- tai MEK/ERK-esto potilailla, joilla on haimasyöpä

Vaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen haiman kanavan adenokarsinooma | Resekoitava haimatiehyen adenokarsinooma | Paikallisesti edennyt haimatiehyen adenokarsinooma | Leikkauskelvoton haiman kanavan adenokarsinooma | Borderline resectable...

Yhdysvallat

Tutkimus metastaasien vapaa eloonjääminen Saruparib vs: n lumelääkkeellä, joka on lisätty tavanomaiseen RT/ADT: hen miehillä, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä BRCA-mutaatiolla, (EvoPAR-PR02)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen III tutkimus adjuvanttisesta saruparibista (AZD5305) potilailla, joilla on BRCAM-paikallinen korkean riskin eturauhassyöpä, joka saa sädehoitoa androgeenin puute-hoidolla (evopari-prostate02).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Saruparib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit