Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przerzutów bez przeżycia z Saruparib a placebo dodano do standardowego RT/ADT u mężczyzn z rakiem prostaty wysokiego ryzyka z mutacją BRCA (EvoPAR-PR02)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III uzupełniającego saruparibu (AZD5305) u pacjentów z zlokalizowanym rakiem prosty prostaty o wysokim ryzyku otrzymując radioterapię z terapią deprywacji androgenu (Evopar-Prostate02).

Celem badania jest wykazanie wyższości saruparibu (AZD5305) w stosunku do placebo dodanej do standardowej terapii radioterapii (RT) + leczenie deprywacji androgenu (ADT) poprzez ocenę przeżycia wolnego od przerzutów u uczestników z wysokim ryzykiem i bardzo ryzykownym zlokalizowanym/lokalnie zaawansowanym rakiem prostaty z mutacją raka piersi (BRCAM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przybliżeniu 700 dorosłych uczestników z zlokalizowanym/lokalnie zaawansowanym rakiem prostaty zostanie losowo losowo w stosunku 1: 1, aby otrzymać saruparib lub placebo z ADT (+ abirateron) w jednej z dwóch następujących kohort:

Kohorta A: 400 dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanym wysokim ryzykiem i bardzo wysokiego ryzyka (zlokalizowanego/lokalnie zaawansowanego) raka prostaty, którzy otrzymali pierwotne RT i otrzymują ciągłe ADT, a uczestnicy z biochemicznym nawrotem RT wysokiego ryzyka (BCR) [w tym antygen specyficzny dla prostaty.

Kohorta B: 300 dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty o bardzo wysokim ryzyku (lokalnie zaawansowanym) rakiem prostaty, którzy otrzymali podstawowy RT i którzy otrzymują ciągły ADT i abirateron.

Wszyscy uczestnicy będą obserwować przeżycie do końca badania. Niezależny komitet monitorowania danych (DMC) zwołany ekspertów, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność Saruparib + ADT ( + abirateron).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - CABA, Argentyna, 1426
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - CABA, Argentyna, C1113AAE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1419AHL
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1426
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1181
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Cuidad Autónoma de Buenos Aire, Argentyna, C1426ANZ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Córdoba, Argentyna, 5000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Córdoba, Argentyna, X5008HHW
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - La Plata, Argentyna, 1900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Pergamino, Argentyna, B2700CPM
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Rosario, Argentyna, S2000KZE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Viedma, Argentyna, R8500ACE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Australia
- - Kingswood, Australia, 2747
    - Wycofane
    - Research Site
  - Murdoch, Australia, 6150
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Orange, Australia, 2800
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Waratah, Australia, 2298
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Woolloongabba, Australia, 4102
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1070
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jette, Belgia, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgia, 2610
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Brazylia
- - Cachoeiro de Itapemirim, Brazylia, 29308-014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Curitiba, Brazylia, 80810-050
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Curitiba, Brazylia
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jaú, Brazylia, 17210-120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Londrina, Brazylia, 86015-520
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pelotas, Brazylia, 96020-080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22.250-905
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salvador, Brazylia, 41950640
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 01246-000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 01327-001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Chile
- - Concepción, Chile, 4070196
    - Wycofane
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Wycofane
    - Research Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, 100021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, 100176
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510280
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510180
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 31000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Jinan, Chiny, 250021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Jinhua, Chiny, 322100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lanzhou, Chiny, 730030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330006
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ningbo, Chiny, 315010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200025
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 20032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Sichuan, Chiny, 610041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suining, Chiny, 629018
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tianjin, Chiny, 300201
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhu, Chiny, 241000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Xiamen, Chiny, 361003
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yangzhou, Chiny, 225001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Zhuhai, Chiny, 519099
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Helsinki, Finlandia, FI-00180
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuopio, Finlandia, 70210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Tampere, Finlandia, FI-33521
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Francja
- - Angers, Francja, 49100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bordeaux, Francja, 33000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Caen, Francja, 14076
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Le Mans, Francja, 72000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Marseille, Francja, 13273
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Montpellier, Francja, 34070
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montpellier, Francja, 34298
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nice, Francja, 06100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nîmes, Francja, 30029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Paris, Francja, 75020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Paris, Francja, 75970
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Paris, Francja, 75674
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pierre-Bénite, Francja, 69310
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rennes, Francja, 35000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Strasbourg, Francja, 67200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suresnes, Francja, 92151
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tours, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 8035
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Majadahonda, Hiszpania, 28222
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Málaga, Hiszpania, 29009
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Oviedo, Hiszpania, 33011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sabadell, Hiszpania, 08208
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santander, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Valencia, Hiszpania, 46014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Valencia, Hiszpania, 46009
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Holandia
- - Hilversum, Holandia, 1213 XZ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Maastricht, Holandia, 6202 AZ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roosendaal, Holandia, 4708 AE
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Indie
- - Ansārinagar, Indie, 110 029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Babgalore, Indie, 560069
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110085
    - Wycofane
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500019
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kannur, Indie, 670103
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kanpur, Indie, 208005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Japonia
- - Bunkyō City, Japonia, 113-8431
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japonia, 247-8533
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japonia, 350-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Kisarazu-shi, Japonia, 292-8535
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Kyoto, Japonia, 606-8507
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Maebashi, Japonia, 371-8511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Miyazaki, Japonia, 889-1692
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonia, 252-0375
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shimotsuke-shi, Japonia, 329-0498
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 241-8515
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 232-0024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ōta-ku, Japonia, 373-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Wycofane
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    - Wycofane
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
    - Wycofane
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Wycofane
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Wycofane
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Wycofane
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Wycofane
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Wycofane
    - Research Site
Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa, 49241
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Daegu, Korea Południowa, 41404
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea Południowa, 10408
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 5505
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06591
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 3722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06273
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Malezja
- - Batu Caves, Malezja, 68100
    - Wycofane
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malezja, 59100
    - Wycofane
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malezja, 62250
    - Wycofane
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malezja, 10450
    - Wycofane
    - Research Site
Niemcy
- - Augsburg, Niemcy, 86156
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Braunschweig, Niemcy, 38126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cologne, Niemcy, 50937
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dresden, Niemcy, 1307
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Duisburg, Niemcy, 47169
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Düsseldorf, Niemcy, 40226
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Giessen, Niemcy, 35392
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Herne, Niemcy, 44625
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lübeck, Niemcy, 23538
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Marburg, Niemcy, 35043
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nuremberg, Niemcy, 90419
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nürtingen, Niemcy, 72622
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Schwerin, Niemcy, 19049
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Trier, Niemcy, 54292
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Würzburg, Niemcy, 97080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Wycofane
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Wycofane
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Wycofane
    - Research Site
  - Trujillo, Peru, 13008
    - Wycofane
    - Research Site
Polska
- - Gdynia, Polska, 81-519
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Gliwice, Polska, 44-101
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Koszalin, Polska, 75-581
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Krakow, Polska, 30-727
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Poznan, Polska, 61-731
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Rzeszów, Polska, 35-001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 04-073
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Georgia
  - Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Massachusetts
  - Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Szwecja
- - Gothenburg, Szwecja, 413 45
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Malmö, Szwecja, 205 02
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja, 141 86
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja, 112 81
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Umeå, Szwecja, 901 85
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Uppsala, Szwecja, 75185
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Muang, Tajlandia, 50200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pathum Thani, Tajlandia, 12120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Songkhla, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 83301
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 43503
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 10055
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Turcja (Türkiye)
- - Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cordaleo, Turcja (Türkiye), 35575
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27310
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1122
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1082
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, H-1145
    - Wycofane
    - Research Site
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gyula, Węgry, 5700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Győr, Węgry, 9024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Włochy
- - Arezzo, Włochy, 52100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bergamo, Włochy, 24127
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bergamo, Włochy, 24125
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chieti, Włochy, 66100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Genoa, Włochy, 16132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Palermo, Włochy, 90127
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pisa, Włochy, 56126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roma, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roma, Włochy, 00144
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Torino, Włochy, 10126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Varese, Włochy, 21100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Verona, Włochy, 37134
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1M6BQ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - Wycofane
    - Research Site
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Romford, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AG
    - Rekrutacyjny
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy płci męskiej z histologicznie udokumentowaną diagnozą gruczolakoraka prostaty.
Nowo zdiagnozowany wysoki ryzyko i bardzo wysoki ryzyko (zlokalizowany/lokalnie zaawansowany) raka prostaty lub nawrót biochemiczny wysokiego ryzyka (BCR) po radykalnej prostatektomii.
Zapewnienie próbki tkanki nowotworowej ustalonej formaliny i wbudowanej parafiną (FFPE).
Potwierdzony status mutacji BRCA1 lub BRCA2 przez centralną tkankę nowotworową jest wymagany do rejestracji.
Uczestnicy wymagali posiadania tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i skanowania kości po zakończeniu planowanego RT. Ten skan badań przesiewowych musi potwierdzić żaden dowód choroby lub dowodów choroby ograniczonej do miednicy (M0).
Uczestnicy musieli mieć tomografię emisyjną antygen-Posten-Posten-Posten-Posten-prostaty (PSMA-PET) po zakończeniu planowanego RT. Ten skan badań przesiewowych musi potwierdzić żaden dowód choroby lub dowodów choroby ograniczonej do miednicy (M0).
Status wydajności grupy Onkologii Wschodniej (ECOG) 0 lub 1 bez pogorszenia przez 2 tygodnie przed randomizacją.
Minimalna długość życia 12 miesięcy.
Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego opisano w protokole badania.
Wszyscy uczestnicy otrzymają RT pierwotne lub uratowane. Radioterapia podawana prostaty (± miednicy) w ustawieniu pierwotnym lub ratunkowym musi być dostarczona z intencją leczniczą. Zastosowanie terapii ukierunkowanej na przerzuty, w ramach planu promieniowania RT, jest dozwolone jako zlokalizowane leczenie RT zmian (-ów) przerzutowych poza miednicą.
Wszyscy uczestnicy otrzymają planowany schemat ADT z analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GNRH).
Uczestnicy nie mogą ojciec dzieci ani przekazywać nasienia przed podpisaniem formularza świadomej zgody (ICF), podczas interwencji badawczej i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce interwencji badawczej.
Uczestnicy muszą użyć prezerwatywy (ze spermicydem - gdzie jest dozwolony) podpisywania ICF, podczas interwencji nauki i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego ze wszystkimi partnerami seksualnymi.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy z historią zespołu szpikowego (MDS)/ ostrej białaczki szpikowej (AML) lub z cechami sugerującymi MDS/ AML.
Uczestnicy o dowolnych znanych predyspozycjach do krwawienia [np. Aktywne owrzodzenie trawienne, ostatni (w ciągu 6 miesięcy) udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa].
Każda historia utrzymywania się (> 2 tygodnie) ciężkiej cytopenii z jakiejkolwiek przyczyny.
Oporne na nudności i wymioty, przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, niezdolność do przełknięcia sformułowanego produktu lub wcześniejszej znaczącej resekcji jelit, które wykluczają odpowiednie wchłanianie saruparybu i/lub abirateronu.
Historia innego pierwotnego złośliwości, z wyjątkami.
Trwałe toksyczność [wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) stopień ≥ 2] spowodowane wcześniejszą terapią przeciwnowotworową.
Kryteria serca, w tym historia arytmii i chorób sercowo -naczyniowych.
Dowody aktywnego i niekontrolowanego zapalenia wątroby typu B i/lub wirusowego zapalenia C.
Dowody aktywnego i niekontrolowanego zakażenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Aktywna infekcja gruźlicy.
Wszelkie wcześniejsze chemioterapia (tj. Docetaksel) lub immunoterapia; Wszelkie wcześniejsze leczenie inhibitorem polimerazy poli (ADP-rybozy) (PARP).
Wcześniejsze leczenie w ciągu 14 dni ze wsparciem produktu krwi lub wsparcia czynnika wzrostu.
Współczesne stosowanie silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4 (dotyczy saruparibu i abirateronu) lub suplementów ziołowych w ciągu 21 dni lub co najmniej 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, która jest dłuższa), randomizacji.
Jednoczesne stosowanie leków, które są znane z przedłużenia QT i mają znane ryzyko Torsades de Pointes (TDP).
Uczestnicy o znanej nadwrażliwości na saruparib lub jakiekolwiek substancje pomocnicze tych produktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: Saruparib (AZD5305) + Wybór lekarza ADT Uczestnicy otrzymają Saruparib wraz z ADT.	Lek: Saruparib Saruparib będzie podawany doustnie. Inne nazwy: AZD5305 Lek: Terapia deprywacji androgenu (ADT) Standard opieki ADT będzie podawany.
Komparator placebo: Kohorta A: Placebo + Lekarz wyboru ADT Uczestnicy otrzymają pasujące placebo do Saruparib wraz z ADT.	Lek: Terapia deprywacji androgenu (ADT) Standard opieki ADT będzie podawany. Lek: Placebo Dopasowanie placebo do Saruparib będzie podawane ustnie.
Eksperymentalny: Kohorta B: Saruparib (AZD5305) + Wybór lekarza ADT + abirateron (i prednizon/prednizolon) Uczestnicy otrzymają Saruparib, abirateron i prednizolon/prednizon wraz z ADT.	Lek: Saruparib Saruparib będzie podawany doustnie. Inne nazwy: AZD5305 Lek: Terapia deprywacji androgenu (ADT) Standard opieki ADT będzie podawany. Lek: Abirateron + prednisolon/prednizon Abirateron będzie podawany doustnie w połączeniu z prednizonem/prednizolonem.
Komparator placebo: Kohorta B: Placebo + Wybór lekarza ADT + abirateron (i prednizon/prednizolon) Uczestnicy otrzymają pasujące placebo do Saruparib, abirateron i prednizolonu/prednizonu wraz z ADT.	Lek: Terapia deprywacji androgenu (ADT) Standard opieki ADT będzie podawany. Lek: Placebo Dopasowanie placebo do Saruparib będzie podawane ustnie. Lek: Abirateron + prednisolon/prednizon Abirateron będzie podawany doustnie w połączeniu z prednizonem/prednizolonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez przerzutów (MFS) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	MFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego pojawienia się odległych przerzutów, potwierdzonych standardowymi obrazowaniem klinicznym [tomografia komputerowa (CT)/ rezonans magnetyczny (MRI) i skanowanie kości lub tomografia emisji błonowej przeciw pioseczkowaniu z powodu dowolnej przyczyny.	Do około 93 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 11 lat	OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 11 lat
MFS (CT/MRI i skanowanie kości) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	MFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty odległych przerzutów, potwierdzony konwencjonalnym obrazowaniem (CT/MRI i skanowanie kości) lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 93 miesięcy
MFS (PSMA-PET) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	MFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty odległych przerzutów, potwierdzony przez obrazowanie PSMA-PET lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 93 miesięcy
MFS (standardowe obrazowanie kliniczne) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	MFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty odległych przerzutów, potwierdzony standardowym obrazowaniem klinicznym (CT/MRI i skanowanie kości lub PSMA-PET), histologia lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 93 miesięcy
Czas od randomizacji do przeżycia bez progresji 2 (PFS2) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	Czas od randomizacji do PFS2 jest definiowany jako czas od randomizacji do najwcześniejszego postępu [zdefiniowany jako progresja radiograficzna, postęp kliniczny lub postęp antygenowy specyficzny dla prostaty (PSA)] po rozpoczęciu pierwszego późniejszego leczenia układowego po początkowej progresji lub śmierci inwestycji. Data drugiego postępu będzie oceniana zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną.	Do około 93 miesięcy
Przeżycie specyficzne dla raka prostaty (PCSS) Ramy czasowe: Do około 11 lat	PCSS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu leżącego u podstaw raka prostaty.	Do około 11 lat
Czas na pogorszenie objawów moczowych (TTDUS) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	TTDU jest definiowany jako czas od randomizacji do pogorszenia w wynikach podskali EORTC-QLQ-PR25 (US).	Do około 93 miesięcy
Czas na pogorszenie funkcji fizycznej (TTDPF) Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	TTDPF jest definiowany jako czas od randomizacji do pogorszenia w wynikach podskali funkcji fizycznej EORTC-QLQ-C30.	Do około 93 miesięcy
Stężenia saruparibu w osoczu Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)	Aby ocenić PK saruparib w osoczu z abirateronem lub bez i zbadać związek między stężeniem/parametrami PK a wybranymi punktami końcowymi (które mogą obejmować parametry farmakodynamiczne, skuteczność i/lub bezpieczeństwo).	Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)
Obszar pod krzywą (AUC) Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)	Aby ocenić PK saruparib w osoczu z abirateronem lub bez i zbadać związek między stężeniem/parametrami PK a wybranymi punktami końcowymi (które mogą obejmować parametry farmakodynamiczne, skuteczność i/lub bezpieczeństwo).	Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)
Maksymalne zaobserwowane stężenie (CMAX) Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)	Aby ocenić PK saruparib w osoczu z abirateronem lub bez i zbadać związek między stężeniem/parametrami PK a wybranymi punktami końcowymi (które mogą obejmować parametry farmakodynamiczne, skuteczność i/lub bezpieczeństwo).	Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)
Czas do CMAX (TMAX) Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)	Aby ocenić PK saruparib w osoczu z abirateronem lub bez i zbadać związek między stężeniem/parametrami PK a wybranymi punktami końcowymi (które mogą obejmować parametry farmakodynamiczne, skuteczność i/lub bezpieczeństwo).	Dzień 1 cyklu 1, cykl 3 i cyklu 6 (każdy cykl wynosi 28 dni)
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES) Ramy czasowe: Do około 11 lat	Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję saruparibu podawanego w połączeniu z samym ADT (kohort A) i w połączeniu z ADT + abirateron (kohorta B).	Do około 11 lat
Czas na nawrót biochemiczny Ramy czasowe: Do około 93 miesięcy	Czas do nawrotu biochemicznego jest definiowany jako czas od randomizacji do nawrotu biochemicznego na kryteria feniksa.	Do około 93 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Parexel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D9727C00001
2024-513586-39 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani naukowcy mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych danych na poziomie pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania vivli.org. Wszystkie żądania zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ ujawnienie:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluat. Tak, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjętych w zasadach udostępniania danych EFPIA Pharma. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu, przeczytaj nasz zobowiązanie do ujawnienia informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environment vivli.org. Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić umowa o użyciu danych (umowa o nieożytelnej umowie na akcesorory danych).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Saruparib

AstraZeneca
Parexel

Wycofane

Badanie protokołu głównego w celu zbadania nowatorskich środków przeciwnowotworowych pod kontrolą biomarkera jako monoterapii lub terapii skojarzonej u uczestników z zaawansowanym/nawracającym rakiem jajników

Zaawansowany/nawracający rak jajnika

Hiszpania
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie AZD4956 jako monoterapii i w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi z niedoborem rekombinacji homologicznej (PARTHENON)

Guzy lite

Hiszpania, Stany Zjednoczone, Japonia, Zjednoczone Królestwo, Australia, Korea Południowa
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Po raz pierwszy w badaniu na ludziach oceniającym AZD8205 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi

Rak piersi | Rak jajnika | Rak endometrium | Rak dróg żółciowych | Płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Stany Zjednoczone, Australia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Włochy, Belgia, Japonia, Tajwan, Tajlandia, Węgry, Chiny, Holandia, Polska, Korea Południowa
AstraZeneca
Parexel

Aktywny, nie rekrutujący

Modułowe badanie farmakologii klinicznej w celu oceny potencjału interakcji leku i względnej biodostępności saruparib

Zaawansowane nowotwory lite

Rumunia, Bułgaria, Moldova

Badanie przerzutów bez przeżycia z Saruparib a placebo dodano do standardowego RT/ADT u mężczyzn z rakiem prostaty wysokiego ryzyka z mutacją BRCA (EvoPAR-PR02)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III uzupełniającego saruparibu (AZD5305) u pacjentów z zlokalizowanym rakiem prosty prostaty o wysokim ryzyku otrzymując radioterapię z terapią deprywacji androgenu (Evopar-Prostate02).

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Saruparib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje