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접근이 어려운 환자의 정맥 자본을 보존하기위한 입원시 A-Diva 점수 효과 평가 (ERV-ADIVA)

2025년 4월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

A-Diva 점수 결과에 따라 적응 된 정맥 천자 전략의 효과를 평가하는 무작위 대조 임상 시험

특정한 경우 (예 : 성능이 어려운 환자, 얇은 정맥 등의 환자), 의료 서비스에서 연구 간호사가 수행하는 venipuncture의 증가는 정맥 자본을 상실하고, 구멍을 뚫는 동안 반복적 인 통증, 불연속 치료 후속 조치 및 간호사 마취 전문가를 포함한 동료들의 도움을 요청할 수 있습니다.

프로젝트의 주요 목표는 A-Diva 도구를 사용하여 입원 부서에 입학 할 때 성인 환자를 평가 한 후 정맥 시스템에 접근하기위한 구멍의 수를 줄이는 것입니다. A-Diva 점수는 성인 환자를 주입하는 데 어려움을 예측합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 정맥 주입을 배치하기 전에 입원 환자의 정맥 자본 접근을 평가하는 것의 중요성을 평가하고, 치료 치료를 시작하는 데 시간을 절약하고 정맥 결제의 수와 관련 불편 함을 예방하거나 줄이기 위해 (통증, 불연속 치료 모니터링). 이 접근법은 환자의 정맥 자본을 보존하는 것을 목표로합니다.

제안 된 연구에서, 조사관은 병원 입원과 주변의 정맥 내 카테터 배치 전에 입원시 성인-디바트 정맥 내 접근 (A-DIVA) 도구를 사용하여 환자의 정맥 자본을 평가할 것입니다.

포함 방문 동안, 사전 동의를 얻은 후, 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 A : 환자는 입원 중에 주변 IV 카테터 배치 전에 성인 분리 정맥 내 접근 (A-DIVA) 도구를 사용하여 연구 간호사가 정맥 자본을 평가할 것입니다.
  • 그룹 B : 환자는 말초 IV 카테터 배치 전에 성인 분리 정맥 내 접근 (A-DIVA) 도구를 사용하여 정맥 자본을 평가하지 않습니다. 병원 병동에서 일상적으로 제공되는 표준 치료를 받게됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 남성 및 여성 성인 환자
  • 환자가 제공 한 서면 동의서
  • 사회 보장 시스템 또는 동등성 시스템에 대한 제휴

제외 기준 :

  • 중환자 실에있는 환자
  • 정신 장애가 있거나 정신과 치료가있는 환자
  • 18 세 미만의 미성년자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 공중 보건법에 의해 정의 된 취약하고 보호 된 개인 (기사 L.1121-5 ~ L.1121-8 및 L.1122-1-2)
  • 다른 중재 연구에 참여하는 환자
  • 죽어가는 환자

  • 주입을받는 환자 :

    • pH <5 또는> 8 인 화학 요법 약물
    • 삼투압이있는 솔루션> 900 mosm/l
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인-디바트 정맥 접근 (A-DIVA) 및 A-DIVA 수정 점수 평가와 함께
이 환자들의 정맥 접근은 간호사에 의해 펑크하기 전에 ADIVA 및 수정 된 ADIVA (ADIVA M) 점수로 평가 될 것입니다.
다른: 구멍을 뚫기 전에 성인-디포트 정맥 접근 (A a-diva) 점수를 가진 환자의 정맥 내 접근 평가
환자의 정맥 내 접근은 치료 간호사가 수행 한 정맥 천자 전에 입원 시점에 연구 간호사의 A-Diva 점수를 사용하여 평가됩니다.
다른: 구멍을 뚫는 피사체 이전의 수정 된 성인-수정 정맥 접근 (A-Diva Modified) 점수를 가진 환자의 정맥 접근 평가
환자의 정맥 내 접근은 치료 간호사가 수행 한 정맥 천자 이전에 입원 당시 연구 간호사의 A-DIVA-M 점수를 사용하여 평가됩니다.
간섭 없음: 성인-디바지 정맥 내 접근 (A-DIVA) 점수 평가없이
대조군, 환자는 주변 IV 카테터 배치 전에 성인-디바트 정맥 내 접근 (A-DIVA) 도구를 사용하여 정맥 접근을 평가하지 않을 것입니다. 그들은 병원에서 일상적으로 제공되는 표준 치료를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 서비스에서 최초의 주변 주변 정맥 내 선을 확립하기 위해 수행 된 venipubter의 수
기간: 0 일 (병원 입원 날짜)부터 10 일까지 또는 병원 퇴원 대상이 될 때까지 연구 간호사가 수행 한 뇌성 정맥 천자
병원 서비스에서 최초의 주변 주변 정맥 내 선을 확립하기 위해 수행 된 venipubter의 수
0 일 (병원 입원 날짜)부터 10 일까지 또는 병원 퇴원 대상이 될 때까지 연구 간호사가 수행 한 뇌성 정맥 천자

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 천자 동안 통증 점수 (숫자 등급 척도)
기간: 0 일부터 10 일까지 또는 전체 입원 기간 동안 정맥 천자 기간 동안
펑크 시점에 환자의 통증을 0 ~ 10으로 평가하십시오. 점수가 낮 으면 고통이 적고 점수가 높을수록 환자가 더 고통 스럽습니다.
0 일부터 10 일까지 또는 전체 입원 기간 동안 정맥 천자 기간 동안
성공적인 카테터 배치 기간
기간: 카테터 배치 중 0 일부터 10 일까지 또는 전체 입원 기간 동안
성공적인 카테터 배치 기간
카테터 배치 중 0 일부터 10 일까지 또는 전체 입원 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

수사관

  • 수석 연구원: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GHT_CHIRB_20240618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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