Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności wyniku A-DIVA przy przyjęciu do zachowania kapitału żylnego u pacjentów z trudnym dostępem (ERV-ADIVA)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne oceniające skuteczność strategii żyły dostosowanej zgodnie z wynikami wyniku A-DIVA w porównaniu ze standardową opieką w zmniejszaniu liczby nakłuć

W niektórych przypadkach (np. Pacjent, który jest trudny do perfuzji, cienkie żyły itp.), Wzrost wydobycia żyły wykonywany przez pielęgniarki badawcze w służbie zdrowotnej może prowadzić do utraty kapitału żylnego, powtarzającego się bólu podczas nakłucia, nieciągłego okresu leczenia i licznych prośby o pomoc kolegów, w tym pielęgniarki, ale często za późno.

Głównym celem projektu jest zmniejszenie liczby nakłuć w celu uzyskania dostępu do układu żylnego po ocenie dorosłych pacjentów po wejściu do oddziału hospitalizacji za pomocą narzędzia A-Diva. Wynik A-Diva przewiduje trudność w wlewaniu dorosłego pacjenta

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ocenia znaczenie oceny dostępu do kapitału żylnego hospitalizowanych pacjentów przed umieszczeniem wlewu dożylnego, aby zaoszczędzić czas na inicjowaniu leczenia terapeutycznego oraz zapobiegania lub zmniejszeniu liczby nakrycia żyły i związanych z nimi niedogodności (ból, nieciągłe monitorowanie leczenia). Takie podejście ma na celu zachowanie kapitału żylnego pacjenta.

W proponowanym badaniu badacze ocenią kapitał żylny pacjentów za pomocą narzędzia dożylnego dostępu dożylnego dorosłych (A-DIVA) przy przyjęciu do szpitala i podczas hospitalizacji przed jakimkolwiek obwodowym umieszczaniem cewnika dożylnego (IV).

Podczas wizyty włączenia, po uzyskaniu świadomej zgody, pacjenci będą losowo losowo do jednej z dwóch grup:

  • Grupa A: Pacjenci przejdą ocenę kapitału żylnego przez pielęgniarkę badaną przy użyciu narzędzia dożylnego dostępu dożylnego dorosłych (A-DIVA) przed każdym umieszczeniem cewnika IV IV podczas hospitalizacji.
  • Grupa B: Pacjenci nie przejdą oceny kapitału żylnego za pomocą narzędzia dożylnego dostępu dożylnego dorosłych (A-DIVA) przed umieszczeniem cewnika peryferyjnego IV. Otrzymają standardową opiekę, jak rutynowo zapewniane na oddziale szpitalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z dorosłymi mężczyznami i kobietami w wieku 18 lat i starsi
  • Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub systemu równoważności

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub pod opieką psychiatryczną
  • Drobni pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Osoby podatne i chronione zgodnie z definicją kodeksu zdrowia publicznego (artykuły L.1121-5 do L.1121-8 i L.1122-1-2)
  • Pacjenci uczestniczący w innym badaniu interwencyjnym
  • Umierający pacjenci

  • Pacjenci otrzymujący infuzje:

    • Leki chemioterapii z pH <5 lub> 8
    • Rozwiązania z osmolarnością> 900 mosm/l
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z dorosłym Difficult Access (A-DIVA) i ze zmodyfikowaną oceną wyniku A-Diva
Dostęp dożylny tych pacjentów zostanie oceniony przez ADIVA i z zmodyfikowanymi wynikami ADIVA (Adiva M) przed przebiciem przez pielęgniarkę
Inny: Ocena dożylnego dostępu pacjentów z oceną dostępu dożylnego dorosłych (A-DIVA) przed przebiciem pacjenta
Dostęp dożylny pacjenta zostanie oceniony przy użyciu wyniku A-Diva przez pielęgniarkę badaną w momencie przyjęcia, zanim żyła wykonana przez pielęgniarkę opieki
Inny: Ocena dożylnego dostępu pacjentów ze zmodyfikowanym wynikiem dostępu dożylnego dorosłych (modyfikowana A-DIVA) przed przebiciem pacjenta
Dostęp dożylny pacjenta zostanie oceniony przy użyciu wyniku A-Diva-M przez pielęgniarkę badaną w momencie przyjęcia, zanim żyła wykonana przez pielęgniarkę opieki
Brak interwencji: Bez oceny oceny wyników dożylnego dostępu do dorosłych (A-DIVA)
Grupa kontrolna, pacjenci nie przejdą oceny ich dostępu dożylnego za pomocą narzędzia dożylnego dostępu do dorosłych (A-DIVA) przed umieszczeniem obwodowego cewnika IV. Otrzymają standardową opiekę zgodnie z rutynowo świadczoną w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba żyłek wykonanych w celu ustalenia pierwszej obwodowej linii dożylnej w służbach szpitalnych
Ramy czasowe: Periprocedurar żyła żyła wykonywana przez pielęgniarkę badawczą od 0 (data przyjęcia do służby szpitalnej) do dnia 10 lub do momentu wypisu szpitala
Liczba żyłek wykonanych w celu ustalenia pierwszej obwodowej linii dożylnej w służbach szpitalnych
Periprocedurar żyła żyła wykonywana przez pielęgniarkę badawczą od 0 (data przyjęcia do służby szpitalnej) do dnia 10 lub do momentu wypisu szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (skala oceny liczbowej) podczas żyłki
Ramy czasowe: Podczas żyłki od 0 do dnia 10 lub przez cały okres hospitalizacji
Oceń ból pacjenta w skali od 0 do 10 w momencie nakłucia. Niższy wynik wskazuje na mniej bolesny, wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent jest bardziej bolesny.
Podczas żyłki od 0 do dnia 10 lub przez cały okres hospitalizacji
Czas trwania udanego rozmieszczenia cewnika
Ramy czasowe: Podczas umieszczania cewnika od 0 do dnia 10 lub przez cały okres hospitalizacji
Czas trwania udanego rozmieszczenia cewnika
Podczas umieszczania cewnika od 0 do dnia 10 lub przez cały okres hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj