Evaluación de la efectividad del puntaje A-Diva al ingreso para preservar el capital venoso en pacientes con acceso difícil (ERV-ADIVA)
28 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Ensayo clínico controlado aleatorizado que evalúa la efectividad de una estrategia de venología adaptada de acuerdo con los resultados de la puntuación A-Diva en comparación con la atención estándar para reducir el número de pinchazos
En ciertos casos (por ejemplo: paciente que es difícil de perfundir, las venas delgadas, etc.), un aumento en las venipuntas realizados por las enfermeras de estudio en los servicios de salud puede conducir a una pérdida de capital venoso, dolor repetido durante los pinchazos, el seguimiento de tratamiento discontinuo y numerosas solicitudes de asistencia de colegas, incluidos los anestes de las enfermeras anestistas, pero a menudo demasiado tarde.
El objetivo principal del proyecto es reducir el número de punciones para acceder al sistema venoso después de la evaluación de pacientes adultos al ingresar al departamento de hospitalización utilizando la herramienta A-Diva. La puntuación A-Diva predice la dificultad de infundir a un paciente adulto
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación evalúa la importancia de evaluar el acceso de capital venoso de pacientes hospitalizados antes de la colocación de una infusión intravenosa, para ahorrar tiempo para iniciar el tratamiento terapéutico y prevenir o reducir el número de venipuntas y los inconvenientes asociados (dolor, monitoreo discontinuo del tratamiento). Este enfoque tiene como objetivo preservar el capital venoso del paciente.
En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán el capital venoso de los pacientes utilizando la herramienta de acceso intravenoso infeccional para adultos (A-Diva) al ingreso hospitalario y durante la hospitalización antes de cualquier colocación de catéter intravenoso periférico (IV).
Durante la visita de inclusión, después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados al azar en uno de los dos grupos:
- Grupo A: Los pacientes se someterán a una evaluación de su capital venoso por una enfermera de estudio que usa la herramienta de acceso intravenoso-influencia de adultos (A-Diva) antes de cualquier colocación de catéter IV periférico durante la hospitalización.
- Grupo B: Los pacientes no se someterán a una evaluación de su capital venoso utilizando la herramienta de acceso intravenoso-Diflicto para adultos (A-Diva) antes de la colocación del catéter IV periférico. Recibirán atención estándar como se brinda rutinariamente en la sala del hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric MORTUREUX, PI
- Número de teléfono: 01 49 36 70 41
- Correo electrónico: eric.mortureux@ght-gpne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aulnay-sous-Bois, Francia, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Contacto:
- Nour BEKOUCHE
- Número de teléfono: 0141708631
- Correo electrónico: nour.bekouche@ght-gpne.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos machos y mujeres de 18 años o más
- consentimiento informado por escrito dado por el paciente
- Afiliación a un sistema de seguridad social o un sistema de equivalencia
Criterios de exclusión:
- Pacientes en unidades de cuidados intensivos
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o bajo atención psiquiátrica
- Pacientes menores menores de 18 años
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Individuos vulnerables y protegidos según lo definido por el Código de Salud Pública (Artículos L.1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2)
- Pacientes que participan en otro estudio intervencionista
- Pacientes moribundos
Pacientes que reciben infusiones de:
- Medicamentos de quimioterapia con un pH <5 o> 8
- Soluciones con una osmolaridad> 900 MOSM/L
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: con acceso intravenoso-Diflicto para adultos (A-Diva) y con evaluación de puntaje modificada A-Diva
El acceso intravenoso de estos pacientes será evaluado por la adiva y con puntajes de adiva (adiva M) modificados antes de la punción por parte de la enfermera
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El acceso intravenoso del paciente será evaluado utilizando la puntuación A-Diva por la enfermera del estudio al momento de la admisión, antes de la administración venida realizada por la enfermera de atención
El acceso intravenoso del paciente será evaluado utilizando la puntuación A-Diva-M por la enfermera del estudio al momento de la admisión, antes de la administración venida realizada por la enfermera de atención
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Sin intervención: sin la evaluación de la puntuación de acceso intravenoso-diflicto de adultos (A-Diva)
Grupo de control, los pacientes no se someterán a una evaluación de su acceso intravenoso utilizando la herramienta de acceso intravenoso-Diflicto para adultos (A-Diva) antes de la colocación del catéter IV periférico.
Recibirán atención estándar como se brinda rutinariamente en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veneno realizado para establecer la primera línea intravenosa periférica en los servicios hospitalarios
Periodo de tiempo: La venipunción periprocedural realizada por la enfermera del estudio desde el día 0 (fecha de ingreso al servicio hospitalario) hasta el día 10 o hasta el alta del hospital sujeto
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Número de veneno realizado para establecer la primera línea intravenosa periférica en los servicios hospitalarios
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La venipunción periprocedural realizada por la enfermera del estudio desde el día 0 (fecha de ingreso al servicio hospitalario) hasta el día 10 o hasta el alta del hospital sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor (escala de calificación numérica) durante la punta venosa
Periodo de tiempo: Durante la administración venosa del día 0 al día 10 o durante todo el período de hospitalización
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Evalúe el dolor del paciente en una escala de 0 a 10 en el momento de la punción.
Una puntuación más baja indica menos dolorosa, una puntuación más alta significa que el paciente es más doloroso.
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Durante la administración venosa del día 0 al día 10 o durante todo el período de hospitalización
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Duración de la colocación exitosa del catéter
Periodo de tiempo: Durante la colocación del catéter del día 0 al día 10 o durante todo el período de hospitalización
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Duración de la colocación exitosa del catéter
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Durante la colocación del catéter del día 0 al día 10 o durante todo el período de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Heydinger G, Shafy SZ, O'Connor C, Nafiu O, Tobias JD, Beltran RJ. Characterization of the Difficult Peripheral IV in the Perioperative Setting: A Prospective, Observational Study of Intravenous Access for Pediatric Patients Undergoing Anesthesia. Pediatric Health Med Ther. 2022 May 4;13:155-163. doi: 10.2147/PHMT.S358250. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GHT_CHIRB_20240618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .