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Valutazione dell'efficacia del punteggio A-Diva all'ammissione per preservare il capitale venoso in pazienti con accesso difficile (ERV-ADIVA)

28 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Studio clinico controllato randomizzato che valuta l'efficacia di una strategia di venipuntura adattata in base ai risultati del punteggio A-Diva rispetto alle cure standard nel ridurre il numero di forature

In alcuni casi (ad es.: Il paziente che è difficile da perfusare, vene sottili, ecc.), Un aumento delle venipunture eseguite dagli infermieri di studio nei servizi sanitari può portare a una perdita di capitale venoso, al dolore ripetuto durante le forature, al follow-up discontinuo e numerose richieste di assistenza da parte dei colleghi, compresi gli anestesisti infermieri, ma spesso troppo tardi.

L'obiettivo principale del progetto è ridurre il numero di forature per accedere al sistema venoso dopo la valutazione dei pazienti adulti quando sono entrati nel dipartimento di ricovero utilizzando lo strumento A-Diva. Il punteggio A-Diva prevede la difficoltà di infondere un paziente adulto

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca valuta l'importanza di valutare l'accesso al capitale venoso dei pazienti ospedalizzati prima del posizionamento di un'infusione endovenosa, al fine di risparmiare tempo nell'avvio del trattamento terapeutico e di prevenire o ridurre il numero di venipunti e gli inconvenienti associati (dolore, monitoraggio del trattamento discontinuo). Questo approccio mira a preservare il capitale venoso del paziente.

Nello studio proposto, gli investigatori valuteranno il capitale venoso dei pazienti utilizzando lo strumento di accesso endovenoso per adulti-differenziali (A-Diva) al momento del ricovero in ospedale e durante il ricovero in ospedale prima di qualsiasi posizionamento periferico endovenoso (IV) del catetere.

Durante la visita di inclusione, dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi:

  • Gruppo A: i pazienti subiranno una valutazione del loro capitale venoso da parte di un'infermiera di studio usando lo strumento di accesso endovenoso per adulti-differenziali (A-Diva) prima di qualsiasi collocamento periferico del catetere IV durante il ricovero.
  • Gruppo B: i pazienti non subiranno una valutazione del loro capitale venoso utilizzando lo strumento di accesso endovenoso per adulti-differenziali (A-Diva) prima del posizionamento del catetere periferico IV. Riceveranno cure standard come di routine fornite nel reparto dell'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto dato dal paziente
  • Affiliazione a un sistema di sicurezza sociale o sistema di equivalenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in unità di terapia intensiva
  • Pazienti con disturbi psichiatrici o in cure psichiatriche
  • Pazienti minori di età inferiore ai 18 anni
  • Donne incinte o allattanti
  • Le persone vulnerabili e protette come definite dal codice di salute pubblica (articoli da L.1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2)
  • Pazienti che partecipano a un altro studio interventistico
  • Pazienti morenti

  • Pazienti che ricevono infusioni di:

    • Farmaci chemioterapici con un pH <5 o> 8
    • Soluzioni con osmolarità> 900 MOSM/L
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con accesso per via endovenoso per adulti (a-diva) e con valutazione del punteggio modificata a-diva
L'accesso endovenoso di questi pazienti sarà valutato dall'Adiva e con i punteggi Adiva (Adiva M) modificati prima della punta dell'infermiera
Altro: Valutazione dell'accesso endovenoso di pazienti con punteggio di accesso endovenoso per adulti-Difficulti (A-Diva) prima del soggetto di perforazione
L'accesso endovenoso del paziente sarà valutato utilizzando il punteggio A-Diva dall'infermiera dello studio al momento del ricovero, prima della venipuntura eseguita dall'infermiera di cura
Altro: Valutazione dell'accesso per via endovenosa di pazienti con punteggio modificato per l'accesso endovenoso per adulti per adulti (a-diva modificato) prima del soggetto di perforazione
L'accesso endovenoso del paziente sarà valutato utilizzando il punteggio A-Diva-M dall'infermiera dello studio al momento del ricovero, prima della venipuntura eseguita dall'infermiera di cura
Nessun intervento: Senza valutazione del punteggio di accesso endovenoso per adulti-differenziali (A-Diva)
Gruppo di controllo, i pazienti non subiranno una valutazione del loro accesso endovenoso utilizzando lo strumento di accesso endovenoso per adulti-differenziali (A-Diva) prima del posizionamento del catetere periferico IV. Riceveranno cure standard come di routine fornite in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di venipunture eseguite per stabilire la prima linea periferica periferica nei servizi ospedalieri
Lasso di tempo: Venipuntura periprocedurale eseguita dall'infermiera di studio dal giorno 0 (data di ammissione al servizio ospedaliero) al giorno 10 o fino al soggetto di dimissione dell'ospedale
Numero di venipunture eseguite per stabilire la prima linea periferica periferica nei servizi ospedalieri
Venipuntura periprocedurale eseguita dall'infermiera di studio dal giorno 0 (data di ammissione al servizio ospedaliero) al giorno 10 o fino al soggetto di dimissione dell'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCOPO PAGNO (scala di valutazione numerica) durante la venipuntura
Lasso di tempo: Durante la venipuntura dal giorno 0 al giorno 10 o durante l'intero periodo di ricovero
Valuta il dolore del paziente su una scala da 0 a 10 al momento della puntura. Un punteggio inferiore indica meno doloroso, un punteggio più alto significa che il paziente è più doloroso.
Durante la venipuntura dal giorno 0 al giorno 10 o durante l'intero periodo di ricovero
durata del posizionamento del catetere di successo
Lasso di tempo: Durante il posizionamento del catetere dal giorno 0 al giorno 10 o durante l'intero periodo di ricovero
durata del posizionamento del catetere di successo
Durante il posizionamento del catetere dal giorno 0 al giorno 10 o durante l'intero periodo di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHT_CHIRB_20240618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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