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アクセスが困難な患者の静脈資本を保存するための入院時のA-DIVAスコアの有効性の評価 (ERV-ADIVA)

2025年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

パンクの数を減らす際の標準的なケアと比較して、A-DIVAスコアの結果に従って適応した静脈障害戦略の有効性を評価するランダム化比較臨床試験

特定のケース（例：灌流が困難な患者、薄い静脈など）では、医療サービスの研究看護師が実施した静脈麻痺の増加は、静脈資本の喪失、穿刺中の繰り返しの痛み、不連続な治療のフォローアップ、および看護師麻酔薬を含む同僚からの支援の多数の要求につながりますが、

プロジェクトの主な目的は、A-DIVAツールを使用して入院部門に入ったときに成人患者を評価した後、静脈系にアクセスするためのパンクの数を減らすことです。 A-Divaスコアは、成人患者を注入することの難しさを予測します

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、治療的治療の開始時に時間を節約し、静脈障害と関連する不便（痛み、不連続治療監視）を防止または減少させるために、静脈内注入の配置前に入院した患者の静脈資本アクセスを評価することの重要性を評価します。 このアプローチは、患者の静脈資本を保存することを目的としています。

提案された研究では、調査員は、患者の入院時および入院時に、末梢静脈の静脈内（IV）カテーテルの配置の前に、成人からの反応性静脈内アクセス（A-DIVA）ツールを使用して患者の静脈資本を評価します。

インクルージョン訪問中、インフォームドコンセントを取得した後、患者は2つのグループのいずれかに無作為化されます。

  • グループA：患者は、入院中の末梢IVカテーテル配置の前に、成人からの無力なアクセス（A-DIVA）ツールを使用して、研究看護師が静脈資本の評価を受けます。
  • グループB：患者は、末梢IVカテーテルの配置の前に、成人からの無帯性アクセス（A-DIVA）ツールを使用して静脈資本の評価を受けません。 病院で日常的に提供されるように、彼らは標準的なケアを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の男性と女性の成人患者
  • 患者による書面によるインフォームドコンセント
  • 社会保障システムまたは同等のシステムへの提携

除外基準：

  • 集中治療室の患者
  • 精神障害または精神医学的ケアの患者
  • 18歳未満の軽度の患者
  • 妊娠または母乳育児の女性
  • 公衆衛生コードで定義されている脆弱で保護された個人（l.1121-5からl.1121-8およびl.1122-1-2）
  • 別の介入研究に参加している患者
  • 死にかけている患者

  • 注入を受けている患者：

    • pH <5または> 8の化学療法薬
    • 浸透圧が> 900 mosm/lの溶液
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：成人からの反抗的な静脈内アクセス（A-DIVA）およびA-DIVA修正スコア評価付き
これらの患者の静脈内アクセスは、アディバによって評価され、看護師が穿刺する前に修正されたアディバ（Adiva M）スコアで評価されます
他の：穿刺被験者の前の成人からの静脈内アクセス（A-DIVA）スコアを持つ患者の静脈内アクセスの評価
患者の静脈内アクセスは、ケア看護師が実施する前に、入院時に研究看護師によるA-DIVAスコアを使用して評価されます
他の：穿刺された被験者の前に、成人からの無極性アクセス（A-DIVA修正）スコアを修正した患者の静脈内アクセスの評価
患者の静脈内アクセスは、ケア看護師が実施する前に、入院時に研究看護師によるA-DIVA-Mスコアを使用して評価されます。
介入なし：成人からの反応性静脈内アクセス（A-DIVA）スコア評価なし
対照群では、患者は、末梢IVカテーテルの配置の前に、成人からの静脈内アクセス（A-DIVA）ツールを使用して、静脈内アクセスの評価を受けません。 彼らは病院で日常的に提供されるように標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院サービスで最初の末梢静脈内ラインを確立するために実行された静脈瘤の数
時間枠：0日目（病院サービスへの入院日）から10日目まで、または退院対象になるまで、研究看護師によって行われた周囲の静脈瘤
病院サービスで最初の末梢静脈内ラインを確立するために実行された静脈瘤の数
0日目（病院サービスへの入院日）から10日目まで、または退院対象になるまで、研究看護師によって行われた周囲の静脈瘤

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈麻痺中の痛みスコア（数値評価スケール）
時間枠：0日目から10日目から10日目まで、または入院期間中
穿刺時に0〜10のスケールで患者の痛みを評価します。 スコアが低いと、痛みが少ないことがわかります。スコアが高いと、患者がより痛みを伴うことを意味します。
0日目から10日目から10日目まで、または入院期間中
カテーテルの配置が成功した期間
時間枠：0日目から10日目までのカテーテルの配置中、または入院期間中
カテーテルの配置が成功した期間
0日目から10日目までのカテーテルの配置中、または入院期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

捜査官

  • 主任研究者：Eric MORTUREUX, IADE、CH BALLANGER

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GHT_CHIRB_20240618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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