Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av A-Diva score effektivitet ved innleggelse for å bevare venøs kapital hos pasienter med vanskelig tilgang (ERV-ADIVA)

28. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomisert kontrollert klinisk studie som vurderer effektiviteten av en venipunkturstrategi tilpasset i henhold til A-Diva-score-resultater sammenlignet med standardpleie for å redusere antall punkteringer

I visse tilfeller (f.eks.: Pasient som er vanskelige å perfuse, tynne årer, etc.), kan en økning i venipunkturer utført av studiesykepleiere i helsetjenester føre til tap av venøs kapital, gjentatte smerter under punkteringer, diskontinuerlige behandlingsoppfølging og mange forespørsler om hjelp fra kolleger, inkludert sykepleier anestesetologer, men ofte for ofte for for.

Hovedmålet med prosjektet er å redusere antall punkteringer for å få tilgang til det venøse systemet etter evaluering av voksne pasienter når du kommer inn i sykehusinnleggelsesavdelingen ved hjelp av A-Diva-verktøyet. A-Diva-poengsummen spår vanskeligheten med å tilføre en voksen pasient

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen evaluerer viktigheten av å vurdere venøs kapitaltilgang til sykehusinnlagte pasienter før plassering av en intravenøs infusjon, for å spare tid på å sette i gang terapeutisk behandling og for å forhindre eller redusere antall venipunkturer og de tilhørende ulempene (smerter, diskontinuerlig behandlingsovervåking). Denne tilnærmingen tar sikte på å bevare pasientens venøse kapital.

I den foreslåtte studien vil etterforskerne evaluere pasientenes venøs kapital ved å bruke verktøyet for voksne vanskelig intravenøs tilgang (A-Diva) ved sykehusinnleggelse og under sykehusinnleggelse før noen perifert intravenøs (IV) kateterplassering.

Under inkluderingsbesøket, etter å ha oppnådd informert samtykke, vil pasienter bli randomisert til en av to grupper:

  • Gruppe A: Pasienter vil gjennomgå en evaluering av sin venøs kapital av en studiesykepleier ved bruk av det voksne vanskelig å intravenøs tilgang (A-Diva) verktøyet før et perifert IV-kateterplassering under sykehusinnleggelse.
  • Gruppe B: Pasienter vil ikke gjennomgå en evaluering av sin venøs kapital ved bruk av det voksne vanskelig intravenøst ​​tilgangsverktøy (A-Diva) før perifert IV-kateterplassering. De vil motta standardpleie som rutinemessig gitt på sykehusavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne pasienter i alderen 18 år og eldre
  • skriftlig informert samtykke gitt av pasienten
  • Tilknytning til et trygdesystem eller ekvivalenssystem

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter på intensivavdelinger
  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller under psykiatrisk pleie
  • Mindre pasienter under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Sårbare og beskyttede individer som definert av folkehelsekoden (artikler L.1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2)
  • Pasienter som deltar i en annen intervensjonell studie
  • Døende pasienter

  • Pasienter som får infusjoner av:

    • Cellegift medisiner med pH <5 eller> 8
    • Løsninger med en osmolaritet> 900 MOSM/L
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med voksen-vanskelig intravenøs tilgang (A-Diva) og med A-Diva Modified Score Evaluation
Intravenøs tilgang til disse pasientene vil bli evaluert av Adiva og med modifisert ADIVA (Adiva M) score før punktering av sykepleieren
Annen: Evaluering av intravenøs tilgang til pasienter med voksen-vanskelig intravenøs tilgang (A-Diva) score før du punkterer emne
Pasientens intravenøs tilgang vil bli evaluert ved bruk av A-Diva-poengsummen av studiesykepleieren på innleggelsestidspunktet, før venipunktur utført av omsorgssykepleieren
Annen: Evaluering av intravenøs tilgang til pasienter med modifisert voksen-vanskelig intravenøs tilgang (A-Diva Modified) score før punktering av emne
Pasientens intravenøs tilgang vil bli evaluert ved bruk av A-Diva-M-poengsum av studiesykepleieren på innleggelsestidspunktet, før venipunktur utført av Care Nurse
Ingen inngripen: Uten voksen-vanskelig intravenøs tilgang (A-Diva) score evaluering
Kontrollgruppe, pasienter vil ikke gjennomgå en evaluering av deres intravenøs tilgang ved bruk av det voksne vanskelig å intravenøs tilgang (A-Diva) verktøyet før perifert IV-kateterplassering. De vil motta standardpleie som rutinemessig gitt på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall venipunkturer utført for å etablere den første perifere intravenøse linjen i sykehustjenestene
Tidsramme: Periprocedural venipunktur utført av studiesykepleier fra dag 0 (Dato for opptak til sykehustjeneste) til dag 10 eller inntil sykehusutskrivning Emne
Antall venipunkturer utført for å etablere den første perifere intravenøse linjen i sykehustjenestene
Periprocedural venipunktur utført av studiesykepleier fra dag 0 (Dato for opptak til sykehustjeneste) til dag 10 eller inntil sykehusutskrivning Emne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestill (numerisk vurderingsskala) under venipunktur
Tidsramme: Under venipunktur fra dag 0 til dag 10 eller gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden
Vurder pasientens smerter i en skala fra 0 til 10 på punkteringstidspunktet. En lavere poengsum indikerer mindre smertefull, en høyere poengsum betyr at pasienten er mer smertefull.
Under venipunktur fra dag 0 til dag 10 eller gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden
Varighet av vellykket kateterplassering
Tidsramme: Under kateterplassering fra dag 0 til dag 10 eller gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden
Varighet av vellykket kateterplassering
Under kateterplassering fra dag 0 til dag 10 eller gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere