Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van A-Diva-score effectiviteit bij opname voor het behoud van veneus kapitaal bij patiënten met moeilijke toegang (ERV-ADIVA)

28 april 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie ter beoordeling van de effectiviteit van een venipunctuurstrategie die is aangepast volgens de resultaten van de A-DIVA-score in vergelijking met standaardzorg bij het verminderen van het aantal lekke banden

In bepaalde gevallen (bijv.: Patiënt die moeilijk te perfuseren zijn, dunne aderen, enz.), Kan een toename van venipuncturen die worden uitgevoerd door onderzoeksverpleegkundigen in gezondheidszorg, leiden tot een verlies van veneus kapitaal, herhaalde pijn tijdens lekke banden, discontinue behandelingsfollow-up en talloze verzoeken om hulp van collega's, inclusief verpleegkundigen, maar vaak te laat.

Het hoofddoel van het project is het verminderen van het aantal lekke banden om toegang te krijgen tot het veneuze systeem na evaluatie van volwassen patiënten bij het betreden van de ziekenhuisopname met behulp van de A-DIVA-tool. De A-Diva-score voorspelt de moeilijkheid om een ​​volwassen patiënt te infuseren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek evalueert het belang van het beoordelen van de toegang tot de veneuze kapitaal van in het ziekenhuis opgenomen patiënten voorafgaand aan de plaatsing van een intraveneuze infusie, om tijd te besparen bij het initiëren van therapeutische behandeling en het voorkomen of verminderen van het aantal venipuncturen en de bijbehorende ongemakken (pijn, discontinue behandelingsmonitoring). Deze aanpak is bedoeld om het veneuze kapitaal van de patiënt te behouden.

In de voorgestelde studie zullen onderzoekers het veneuze kapitaal van de patiënten evalueren met behulp van het volwassen-difficult intraveneuze toegang (A-DIVA) hulpmiddel bij ziekenhuisopname en tijdens ziekenhuisopname vóór enige perifere intraveneuze (IV) katheterplaatsing.

Tijdens het inclusiebezoek, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, worden patiënten gerandomiseerd in een van de twee groepen:

  • Groep A: Patiënten zullen een evaluatie van hun veneuze kapitaal ondergaan door een studieverpleegkundige met behulp van het volwassen-difficult intraveneuze toegang (A-DIVA) -instrument voorafgaand aan een perifere IV-katheterplaatsing tijdens ziekenhuisopname.
  • Groep B: Patiënten zullen geen evaluatie van hun veneuze kapitaal ondergaan met behulp van het hulpmiddel voor volwassen-difficult intravenous Access (A-DIVA) voorafgaand aan de plaatsing van de perifere IV-katheter. Ze ontvangen standaardzorg zoals routinematig aangeboden in de ziekenhuisafdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt
  • Aangeslotenheid aan een socialezekerheidssysteem of gelijkwaardigheidssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op de intensive care -eenheden
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen of onder psychiatrische zorg
  • Kleine patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Kwetsbare en beschermde individuen zoals gedefinieerd door de volksgezondheidscode (artikelen L.1121-5 tot L.1121-8 en L.1122-1-2)
  • Patiënten die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek
  • Stervende patiënten

  • Patiënten die infusies krijgen van:

    • Chemotherapie medicijnen met een pH <5 of> 8
    • Oplossingen met een osmolariteit> 900 moSm/l
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met intraveneuze toegang voor volwassenen (A-DIVA) en met A-Diva gemodificeerde score-evaluatie
Intraveneuze toegang van deze patiënten zal worden geëvalueerd door de ADIVA en met gemodificeerde adiva (adiva m) scores vóór lekke band door de verpleegkundige
Ander: Evaluatie van intraveneuze toegang van patiënten met volwassen-difficult intraveneuze toegang (A-DIVA) score voorafgaand aan het puipen van het onderwerp
De intraveneuze toegang van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de A-DIVA-score door de onderzoeksverpleegkundige op het moment van opname, voorafgaand aan de venapunctie uitgevoerd door de zorgverpleegkundige
Ander: Evaluatie van intraveneuze toegang van patiënten met gemodificeerde volwassen-difficult intraveneuze toegang (A-DIVA Modified) score voorafgaand aan het doorboren van het onderdaan
De intraveneuze toegang van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de A-Diva-M-score door de onderzoeksverpleegkundige op het moment van opname, voorafgaand aan de venapunctie uitgevoerd door de zorgverpleegkundige
Geen tussenkomst: Zonder volwassen difficult intravenous Access (A-DIVA) score-evaluatie
Controlegroep, patiënten zullen geen evaluatie van hun intraveneuze toegang ondergaan met behulp van het hulpmiddel voor volwassen-difficult intravenous Access (A-DIVA) voorafgaand aan de plaatsing van de perifere IV-katheter. Ze ontvangen standaardzorg zoals routinematig in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal venipuncturen uitgevoerd om de eerste perifere intraveneuze lijn in de ziekenhuisdiensten vast te stellen
Tijdsspanne: Periprocedurele venapunctuur uitgevoerd door studieverpleegkundige vanaf dag 0 (datum van opname tot ziekenhuisdienst) tot dag 10 of tot ontslag van het ziekenhuis
Aantal venipuncturen uitgevoerd om de eerste perifere intraveneuze lijn in de ziekenhuisdiensten vast te stellen
Periprocedurele venapunctuur uitgevoerd door studieverpleegkundige vanaf dag 0 (datum van opname tot ziekenhuisdienst) tot dag 10 of tot ontslag van het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore (numerieke beoordelingsschaal) tijdens venapunctuur
Tijdsspanne: Tijdens de venapunctie van dag 0 tot dag 10 of gedurende de hele ziekenhuisopnameperiode
Beoordeel de pijn van de patiënt op een schaal van 0 tot 10 ten tijde van de lekke band. Een lagere score duidt op minder pijnlijk, een hogere score betekent dat de patiënt pijnlijker is.
Tijdens de venapunctie van dag 0 tot dag 10 of gedurende de hele ziekenhuisopnameperiode
Duur van succesvolle katheterplaatsing
Tijdsspanne: Tijdens de plaatsing van de katheter van dag 0 tot dag 10 of gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode
Duur van succesvolle katheterplaatsing
Tijdens de plaatsing van de katheter van dag 0 tot dag 10 of gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren