Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A-DIVA pontszám hatékonyságának értékelése a vénás tőke megőrzéséhez nehéz hozzáféréssel rendelkező betegeknél (ERV-ADIVA)

2025. április 28. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely felméri az A-DIVA pontszámok szerinti venipunktúrás stratégia hatékonyságát, összehasonlítva a standard ellátással a lyukasztások számának csökkentésében.

Bizonyos esetekben (pl.: Azok a betegek, akiket nehezen lehet perfúzálni, vékony vénákat stb.), A vizsgálati ápolók által az egészségügyi szolgáltatásokban végzett venipunktúrák növekedése a vénás tőke elvesztéséhez, a lyukasztások során ismételt fájdalomhoz, a folyamatos kezelési nyomon követéshez és a kollégák, ideértve az ápolói anesztétikusok, de gyakran túl későn történő számos segítségkérést eredményezhet.

A projekt fő célja az, hogy csökkentse a lyukasztások számát a vénás rendszer eléréséhez a felnőtt betegek értékelése után, amikor az A-DIVA eszköz segítségével belépett a kórházi osztályba. Az A-DIVA pontszám megjósolja a felnőtt beteg infúziójának nehézségét

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás kiértékeli a kórházi betegek vénás tőkehoz való hozzáférésének fontosságát az intravénás infúzió elhelyezése előtt, hogy időt takarítson meg a terápiás kezelés kezdeményezésében, valamint a venipunktúrák számának és a kapcsolódó kellemetlenségek számának megakadályozása vagy csökkentése érdekében (fájdalom, folytonos kezelés megfigyelés). Ennek a megközelítésnek a célja a beteg vénás tőkéjének megőrzése.

A javasolt vizsgálatban a vizsgálók a betegek vénás tőkéjét a felnőttkori-difficikult intravénás hozzáférés (A-DIVA) eszköz felhasználásával értékelik a kórházi belépéskor és a kórházi ápolás során, mielőtt bármilyen perifériás intravénás (IV) katéter elhelyezkednek.

A befogadási látogatás során, a tájékozott beleegyezés megszerzése után, a betegeket véletlenszerűen veszik fel a két csoport egyikébe:

  • A csoport: A betegek a felnőttkori-difficult intravénás hozzáférés (A-DIVA) eszköz felhasználásával vizsgálati ápolónőt végeznek vénás tőkéjének értékelésén, mielőtt a kórházi ápolás során bekövetkezett perifériás katéter-elhelyezés előtt.
  • B csoport: A betegek nem fognak értékelni vénás tőkéjüket a felnőttkori-difficikult intravénás hozzáférés (A-DIVA) eszköz felhasználásával, mielőtt a perifériás IV katéter elhelyezkedne. A kórházi osztályon rutinszerűen nyújtott szokásos ellátást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfi és női felnőtt betegek
  • A beteg által megadott írásbeli tájékozott beleegyezés
  • Társaság a társadalombiztosítási rendszerhez vagy az ekvivalencia rendszerhez

Kizárási kritériumok:

  • Intenzív osztályú betegek betegei
  • Pszichiátriai rendellenességekkel vagy pszichiátriai ellátás alatt álló betegek
  • 18 év alatti kiskorú betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Sebezhető és védett személyek, a közegészségügyi kódex által meghatározottak szerint (L.1121-5. Cikk az L.1121-8 és az L.1122-1-2.
  • Egy másik intervenciós vizsgálatban részt vevő betegek
  • Haldokló betegek

  • Azok a betegek, akik infúziót kapnak:

    • PH <5 vagy> 8 kemoterápiás gyógyszerek
    • Oldatok ozmolaritással> 900 MOSM/L
  • A betegek nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: felnőttkori-difficikult intravénás hozzáféréssel (A-DIVA) és A-DIVA módosított pontszám-értékeléssel
Ezeknek a betegeknek az intravénás hozzáférését az Adiva és a módosított Adiva (Adiva M) pontszámokkal értékeli, mielőtt a nővér punkciója előtt
Egyéb: A felnőttkori-difficikultú intravénás hozzáférés (A-DIVA) pontszámú betegek intravénás hozzáférésének értékelése az alany lyukasztása előtt
A beteg intravénás hozzáférését az A-DIVA pontszám felhasználásával a vizsgálati ápoló a felvételi időpontban, az ápolónő által elvégzett venipuncture előtt értékelni fogja.
Egyéb: A módosított felnőttkori-difficult intravénás hozzáféréssel rendelkező betegek intravénás hozzáférésének értékelése (A-DIVA módosított) pontszám
A beteg intravénás hozzáférését az A-DIVA-M pontszám felhasználásával a vizsgálati ápoló a felvételi időpontban, a gondozó ápoló által elvégzett venipuncture előtt értékelni fogja.
Nincs beavatkozás: felnőttkori-difficult intravénás hozzáférés (A-DIVA) pontszám értékelése nélkül
Kontrollcsoport, a betegek nem fognak értékelni intravénás hozzáférésüket a felnőttkori-difficikult intravénás hozzáférési (A-DIVA) eszköz segítségével a perifériás IV katéter elhelyezése előtt. A kórházban rutinszerűen nyújtott szokásos ellátást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első perifériás intravénás vonal létrehozására szolgáló venipunctúrák száma a kórházi szolgálatokban
Időkeret: Periprocedural venipuncture, amelyet a tanulmányi ápoló végez a 0. naptól (a kórházi szolgálatba való belépés időpontja) a 10. napig, vagy a kórházi mentesítési alanyig
Az első perifériás intravénás vonal létrehozására szolgáló venipunctúrák száma a kórházi szolgálatokban
Periprocedural venipuncture, amelyet a tanulmányi ápoló végez a 0. naptól (a kórházi szolgálatba való belépés időpontja) a 10. napig, vagy a kórházi mentesítési alanyig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszáma (numerikus besorolási skála) a venipunktúra során
Időkeret: A 0. és a 10. nap közötti venipuncture során vagy a teljes kórházi időszakban
Értékelje meg a beteg fájdalmát 0-10 skálán a lyukasztás idején. Az alacsonyabb pontszám kevésbé fájdalmas, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg fájdalmasabb.
A 0. és a 10. nap közötti venipuncture során vagy a teljes kórházi időszakban
A sikeres katéter elhelyezésének időtartama
Időkeret: A katéter elhelyezése során a 0-10. Napon vagy a teljes kórházi időszakban
A sikeres katéter elhelyezésének időtartama
A katéter elhelyezése során a 0-10. Napon vagy a teljes kórházi időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHT_CHIRB_20240618

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel