- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952829
A-diva-pisteet tehokkuuden arviointi laskimopääoman säilyttämiseksi potilailla, joilla on vaikea pääsy (ERV-ADIVA)
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi A-DIVA-pistemäärän tulosten mukaisesti mukautetun laskimistrategian tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon vähentämällä puhkaisujen lukumäärää
Tietyissä tapauksissa (esim.: Potilas, jota on vaikea perehtyä, ohuita suonia jne.), Tutkimuksen sairaanhoitajien suorittamien laskimopääoman suorittamien laskimopääoman suorittamien laskimoiden, toistuvien kipujen aikana puhkeamisen aikana, epäjatkuvien hoidon seurannan ja lukuisten apupyyntöjen, mukaan
Projektin päätavoitteena on vähentää puhkeamisten lukumäärää laskimojärjestelmään sen jälkeen, kun aikuisten potilaiden arvioidaan saapuessaan sairaalahoitoon A-Diva-työkalulla. A-Diva-pistemäärä ennustaa vaikeuksia aikuisen potilaan infusoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaalahoidossa olevien potilaiden laskimopääoman saatavuuden arvioinnin tärkeyttä ennen laskimonsisäisen infuusion sijoittamista terapeuttisen hoidon aloittamiseksi ja laskimoiden ja niihin liittyvien haittojen estämiseksi tai vähentämiseksi tai vähentämiseksi (kipu, epäjatkuva hoidon seuranta). Tämän lähestymistavan tavoitteena on säilyttää potilaan laskimopääoma.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat potilaiden laskimopääomaa käyttämällä aikuisten ja suonensisäisen pääsyn (A-DIVA) työkalua sairaalahoitoon ja sairaalahoitoon ennen mahdollisia perifeerisiä laskimonsisäisiä (IV) katetrin sijoittamista.
Sisällyttämisvierailun aikana tietoisen suostumuksensa jälkeen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä:
- Ryhmä A: Potilaat arvioivat laskimopääomastaan tutkimushoitajalla, joka käyttää aikuisten diffaccult-laskimonsisäistä saatavuutta (A-DIVA) -työkalua ennen perifeerisen IV-katetrin sijoittamista sairaalahoitoon.
- Ryhmä B: Potilaille ei suoriteta arviointia laskimopääomastaan käyttämällä aikuisten diffinc-laskimonsisäistä pääsyä (A-DIVA) -työkalua ennen perifeeristä IV-katetrin sijoittamista. He saavat tavanomaisen hoidon, kuten rutiininomaisesti tarjotaan sairaalan osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric MORTUREUX, PI
- Puhelinnumero: 01 49 36 70 41
- Sähköposti: eric.mortureux@ght-gpne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Ottaa yhteyttä:
- Nour BEKOUCHE
- Puhelinnumero: 0141708631
- Sähköposti: nour.bekouche@ght-gpne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset aikuiset potilaat, jotka ovat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia
- potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus
- Sisältö sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavuusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoyksiköiden potilaat
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai psykiatrinen hoito
- Alle 18 -vuotiaat pienet potilaat
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Haavoittuvia ja suojattuja henkilöitä, kuten kansanterveyskoodi määrittelee (artikkelit L.1121-5 L.1121-8 ja L.1122-1-2)
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen
- Kuolevat potilaat
Potilaat saavat infuusioita:
- Kemoterapialääkkeet pH: lla <5 tai> 8
- Liuokset, joilla on osmolaarisuus> 900 mosm/l
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikuisten ja suonensisäisen pääsyn (A-Diva) ja A-DIVA: n muokatun pistemäärän arvioinnilla
Näiden potilaiden laskimonsisäinen pääsy arvioidaan ADIVA: lla ja modifioidulla ADIVA (ADIVA M) -pisteellä ennen sairaanhoitajan puhkeamista
|
Tutkimuksen sairaanhoitaja arvioidaan potilaan laskimonsisäinen pääsy käyttämällä A-Diva-pisteitä pääsyn yhteydessä ennen hoitohoitajan suorittamaa Venipunktuuria
Tutkimuksen sairaanhoitaja arvioidaan potilaan laskimonsisäinen pääsy käyttämällä A-Diva-M-pistemäärää pääsyhetkellä ennen hoitohoitajan suorittamaa Venipunktuuria
|
|
Ei väliintuloa: Ilman aikuisten kiinnostavia laskimonsisäisiä pääsyjä (A-DIVA) -arviointia
Kontrolliryhmä, potilaille ei suoriteta arviota laskimonsisäisestä pääsystä käyttämällä aikuisten ja suonensisäistä pääsyä (A-DIVA) -työkalua ennen perifeeristä IV-katetrin sijoittamista.
He saavat tavanomaisen hoidon, kuten sairaalassa rutiininomaisesti tarjotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen laskimonsisäisen linjan määrittämiseksi sairaalapalveluissa suoritettujen laskimonsisäisen linjan määrittämiseksi
Aikaikkuna: Opiskelija -sairaanhoitaja päivästä 0 (sairaalapalveluun) suorittama periproseduraalinen laskimonkeniö.
|
Suoritettujen laskimonsisäisen linjan määrittämiseksi sairaalapalveluissa suoritettujen laskimonsisäisen linjan määrittämiseksi
|
Opiskelija -sairaanhoitaja päivästä 0 (sairaalapalveluun) suorittama periproseduraalinen laskimonkeniö.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupistemäärä (numeerinen luokitusasteikko) Venipunktion aikana
Aikaikkuna: Venipunktion aikana päivästä 0 - 10 tai koko sairaalahoitojakson ajan
|
Arvioi potilaan kipu asteikolla 0–10 puhkaisun aikaan.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän tuskallisen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas on tuskallisempi.
|
Venipunktion aikana päivästä 0 - 10 tai koko sairaalahoitojakson ajan
|
|
onnistuneen katetrin sijoittamisen kesto
Aikaikkuna: Katetrin sijoittamisen aikana päivästä 0 - 10 tai koko sairaalahoitoajan ajan
|
onnistuneen katetrin sijoittamisen kesto
|
Katetrin sijoittamisen aikana päivästä 0 - 10 tai koko sairaalahoitoajan ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Heydinger G, Shafy SZ, O'Connor C, Nafiu O, Tobias JD, Beltran RJ. Characterization of the Difficult Peripheral IV in the Perioperative Setting: A Prospective, Observational Study of Intravenous Access for Pediatric Patients Undergoing Anesthesia. Pediatric Health Med Ther. 2022 May 4;13:155-163. doi: 10.2147/PHMT.S358250. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHT_CHIRB_20240618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina