Avaliação da eficácia da pontuação do A-Diva na admissão para preservar o capital venoso em pacientes com acesso difícil (ERV-ADIVA)
28 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Ensaio clínico controlado randomizado Avaliando a eficácia de uma estratégia de função venosa adaptada de acordo com os resultados da pontuação do A-Diva em comparação com o atendimento padrão na redução do número de perfurações
Em certos casos (por exemplo: paciente difícil de perfundir, veias finas, etc.), um aumento nas venospuções realizadas por enfermeiros estudados em serviços de saúde pode levar a uma perda de capital venoso, dor repetida durante perfurações, acompanhamento descontínuo do tratamento e numerosos pedidos de assistência de colegas, incluindo anestesistas de enfermagem, mas frequentemente.
O principal objetivo do projeto é reduzir o número de perfurações para acessar o sistema venoso após a avaliação de pacientes adultos ao entrar no departamento de hospitalização usando a ferramenta A-Diva. A pontuação do A-Diva prevê a dificuldade em infundir um paciente adulto
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa avalia a importância de avaliar o acesso de capital venoso de pacientes hospitalizados antes da colocação de uma infusão intravenosa, a fim de economizar tempo no início do tratamento terapêutico e a prevenir ou reduzir o número de venospuções e os inconvenientes associados (dor, monitoramento descontinuoso do tratamento). Essa abordagem tem como objetivo preservar a capital venosa do paciente.
No estudo proposto, os pesquisadores avaliarão o capital venoso dos pacientes usando a ferramenta de acesso intravenoso de adulto difíceis (A-DIVA) após a admissão hospitalar e durante a hospitalização antes de qualquer colocação intravenosa (IV) periférica (IV).
Durante a visita de inclusão, após obter o consentimento informado, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos:
- Grupo A: Os pacientes serão submetidos a uma avaliação de seu capital venoso por uma enfermeira do estudo usando a ferramenta de acesso intravenosa adulto-difíceis (A-DIVA) antes de qualquer colocação periférica do cateter IV durante a hospitalização.
- Grupo B: Os pacientes não serão submetidos a uma avaliação de seu capital venoso usando a ferramenta de acesso intravenosa adulto-difíceis (A-DIVA) antes da colocação periférica do cateter de IV. Eles receberão atendimento padrão, conforme fornecido rotineiramente na ala do hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric MORTUREUX, PI
- Número de telefone: 01 49 36 70 41
- E-mail: eric.mortureux@ght-gpne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, França, 93602
- CHI Robert Ballanger
-
Contato:
- Nour BEKOUCHE
- Número de telefone: 0141708631
- E-mail: nour.bekouche@ght-gpne.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais
- consentimento informado por escrito dado pelo paciente
- Afiliação a um sistema de seguridade social ou sistema de equivalência
Critérios de exclusão:
- Pacientes em unidades de terapia intensiva
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou sob cuidados psiquiátricos
- Pacientes menores com menos de 18 anos de idade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos vulneráveis e protegidos, conforme definido pelo Código de Saúde Pública (Artigos L.1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2)
- Pacientes participando de outro estudo intervencionista
- Pacientes moribundos
Pacientes que recebem infusões de:
- Drogas de quimioterapia com pH <5 ou> 8
- Soluções com uma osmolaridade> 900 Mosm/L
- Pacientes se recusando a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com acesso intravenoso de adultos difíceis (A-DIVA) e com avaliação de pontuação modificada de A-Diva
O acesso intravenoso desses pacientes será avaliado pelo Adiva e com as pontuações modificadas do Adiva (Adiva M) antes da punção pela enfermeira
|
O acesso intravenoso do paciente será avaliado usando a pontuação do A-Diva pela enfermeira do estudo no momento da admissão, antes da renúncia venosa realizada pela enfermeira de cuidados
O acesso intravenoso do paciente será avaliado usando a pontuação do A-Diva-M pela enfermeira do estudo no momento da admissão, antes da renúncia venosa realizada pela enfermeira de cuidados
|
|
Sem intervenção: Sem avaliação de pontuação de acesso intravenosa de adultos-difíceis (A-DIVA)
Grupo de controle, os pacientes não serão submetidos a uma avaliação de seu acesso intravenoso usando a ferramenta de acesso intravenosa adulto-difíceis (A-DIVA) antes da colocação periférica do cateter IV.
Eles receberão atendimento padrão, conforme fornecido rotineiramente no hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de venipuções realizadas para estabelecer a primeira linha intravenosa periférica nos serviços hospitalares
Prazo: Punto Venológica Periprocedural Realizado pela Enfermeira do Estudo desde o Dia 0 (data de admissão no serviço hospitalar) até o dia 10 ou até o assunto da alta hospitalar
|
Número de venipuções realizadas para estabelecer a primeira linha intravenosa periférica nos serviços hospitalares
|
Punto Venológica Periprocedural Realizado pela Enfermeira do Estudo desde o Dia 0 (data de admissão no serviço hospitalar) até o dia 10 ou até o assunto da alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor (escala de classificação numérica) durante a punção venosa
Prazo: Durante a punção venosa do dia 0 ao dia 10 ou durante todo o período de hospitalização
|
Avalie a dor do paciente em uma escala de 0 a 10 no momento da punção.
Uma pontuação mais baixa indica menos dolorosa, uma pontuação mais alta significa que o paciente é mais doloroso.
|
Durante a punção venosa do dia 0 ao dia 10 ou durante todo o período de hospitalização
|
|
duração da colocação bem -sucedida do cateter
Prazo: Durante a colocação do cateter do dia 0 ao dia 10 ou durante todo o período de hospitalização
|
duração da colocação bem -sucedida do cateter
|
Durante a colocação do cateter do dia 0 ao dia 10 ou durante todo o período de hospitalização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Heydinger G, Shafy SZ, O'Connor C, Nafiu O, Tobias JD, Beltran RJ. Characterization of the Difficult Peripheral IV in the Perioperative Setting: A Prospective, Observational Study of Intravenous Access for Pediatric Patients Undergoing Anesthesia. Pediatric Health Med Ther. 2022 May 4;13:155-163. doi: 10.2147/PHMT.S358250. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GHT_CHIRB_20240618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .