Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af A-DIVA-score effektivitet ved optagelse til at bevare venøs kapital hos patienter med vanskelig adgang (ERV-ADIVA)

28. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​en venipunkturstrategi tilpasset i henhold til A-DIVA-score-resultater sammenlignet med standardpleje til at reducere antallet af punkteringer

I visse tilfælde (f.eks.: Patient, der er vanskelige at perfuse, tynde årer osv.), Kan en stigning i venipunkturer udført af undersøgelsessygeplejersker i sundhedsydelser føre til et tab af venøs hovedstad, gentagne smerter under punkteringer, diskontinuerlig behandlingsopfølgning og adskillige anmodninger om hjælp fra kolleger, herunder sygeplejepræsident, men ofte for sent.

Hovedmålet med projektet er at reducere antallet af punkteringer for at få adgang til det venøse system efter evaluering af voksne patienter, når de kommer ind i hospitaliseringsafdelingen ved hjælp af A-Diva-værktøjet. A-DIVA-score forudsiger vanskeligheden med at infusere en voksen patient

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning evaluerer vigtigheden af ​​at vurdere den venøse kapitaladgang for indlagte patienter inden placeringen af ​​en intravenøs infusion for at spare tid i at indlede terapeutisk behandling og for at forhindre eller reducere antallet af venipunkturer og de tilknyttede ulemper (smerter, diskontinuerlig behandlingsovervågning). Denne tilgang sigter mod at bevare patientens venøse hovedstad.

I den foreslåede undersøgelse vil efterforskere evaluere patienternes venøse kapital ved hjælp af værktøjet til voksen-deltagelse intravenøs adgang (A-DIVA) ved hospitalets optagelse og under indlæggelse inden nogen perifer intravenøs (IV) kateterplacering.

Under inkluderingsbesøget, efter at have fået informeret samtykke, vil patienterne blive randomiseret til en af ​​to grupper:

  • Gruppe A: Patienter vil gennemgå et evaluering af deres venøse kapital af en studieplejerske ved hjælp af værktøjet til voksen-mangfoldig adgang (A-DIVA) inden ethvert perifert IV-kateterplacering under indlæggelse.
  • Gruppe B: Patienter vil ikke gennemgå en evaluering af deres venøse kapital ved hjælp af den intravenøse adgang til voksne-difficultical adgang (A-DIVA) inden perifert IV-kateterplacering. De vil modtage standardpleje som rutinemæssigt leveret på hospitalets afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne patienter i alderen 18 år og ældre
  • Skriftligt informeret samtykke givet af patienten
  • Tilknytning til et socialsikringssystem eller ækvivalenssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i intensivafdelinger
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller under psykiatrisk pleje
  • Mindre patienter under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Sårbare og beskyttede personer som defineret af den offentlige sundhedskode (artikler L.1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2)
  • Patienter, der deltager i en anden interventionsundersøgelse
  • Døende patienter

  • Patienter, der modtager infusioner af:

    • Kemoterapimedicin med pH <5 eller> 8
    • Løsninger med en osmolaritet> 900 mosm/l
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med intravenøs adgang til voksne (A-DIVA) og med A-DIVA-modificeret scoreevaluering
Intravenøs adgang til disse patienter vil blive evalueret af Adiva og med modificerede Adiva (Adiva M) score før punktering af sygeplejersken
Andet: Evaluering af intravenøs adgang til patienter med voksen-mangfoldig intravenøs adgang (A-DIVA) score inden punktering af emnet
Patientens intravenøse adgang evalueres ved hjælp af A-DIVA-score af undersøgelsessygeplejersken på optagelsestidspunktet, inden venipunktur udført af pleje sygeplejerske
Andet: Evaluering af intravenøs adgang til patienter med modificeret voksen-vanskelig intravenøs adgang (A-DIVA Modificeret) score inden punktering af emnet
Patientens intravenøse adgang evalueres ved hjælp af A-DIVA-M-score af undersøgelsessygeplejersken på indlæggelsestidspunktet, inden venipunktur udført af pleje sygeplejerske
Ingen indgriben: Uden voksen-vanskelig intravenøs adgang (A-DIVA) score evaluering
Kontrolgruppe, patienter vil ikke gennemgå en evaluering af deres intravenøse adgang ved hjælp af værktøjet til voksen-vanskelig intravenøs adgang (A-DIVA) inden perifer IV-kateterplacering. De vil modtage standardpleje som rutinemæssigt leveret på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal venipunkturer udført for at etablere den første perifere intravenøse linje i hospitalets tjenester
Tidsramme: Periprocedural venipunktur udført af undersøgelses sygeplejerske fra dag 0 (dato for optagelse i hospitalstjeneste) til dag 10 eller indtil hospitalets udskrivning emne
Antal venipunkturer udført for at etablere den første perifere intravenøse linje i hospitalets tjenester
Periprocedural venipunktur udført af undersøgelses sygeplejerske fra dag 0 (dato for optagelse i hospitalstjeneste) til dag 10 eller indtil hospitalets udskrivning emne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score (numerisk vurderingsskala) under venipunktur
Tidsramme: Under venipunktur fra dag 0 til dag 10 eller i hele indlæggelse af hospitaliseringen
Evaluer patientens smerter i en skala fra 0 til 10 på tidspunktet for punkteringen. En lavere score indikerer mindre smertefuld, en højere score betyder, at patienten er mere smertefuld.
Under venipunktur fra dag 0 til dag 10 eller i hele indlæggelse af hospitaliseringen
Varighed af vellykket kateterplacering
Tidsramme: Under kateterplacering fra dag 0 til dag 10 eller i hele indlæggelse af indlæggelsen
Varighed af vellykket kateterplacering
Under kateterplacering fra dag 0 til dag 10 eller i hele indlæggelse af indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner