Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti skóre A-DIVA při přijetí pro zachování žilního kapitálu u pacientů s obtížným přístupem (ERV-ADIVA)

28. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomizované kontrolované klinické studie Hodnocení účinnosti strategie venipunktury upravené podle výsledků skóre A-DIVA ve srovnání se standardní péčí při snižování počtu vpichu

V některých případech (např.: Pacient, který je obtížné perfundovat, tenké žíly atd.), Může zvýšení venebunktur prováděných studijními sestrami ve zdravotnických službách vést ke ztrátě žilního kapitálu, opakované bolesti během vpíchnutí, diskontinuálním sledování léčby a četné žádosti o pomoc kolegů, včetně anestetistů sestry, ale často pozdě.

Hlavním cílem projektu je snížit počet vpich pro přístup k žilnímu systému po vyhodnocení dospělých pacientů po vstupu do hospitalizačního oddělení pomocí nástroje A-DIVA. Skóre A-diva předpovídá obtížnost při infuzi dospělého pacienta

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum vyhodnocuje důležitost hodnocení žilního kapitálového přístupu hospitalizovaných pacientů před umístěním intravenózní infuze, aby se ušetřil čas při zahájení terapeutické léčby a zabránění nebo snížení počtu venipunktur a souvisejících nepohodlnosti (bolest, sledování přerušení léčby). Cílem tohoto přístupu je zachovat žilní kapitál pacienta.

V navrhované studii vyšetřovatelé vyhodnotí žilní kapitál pacientů pomocí nástroje pro intravenózní přístup pro dospělé po přijetí do nemocnice a během hospitalizace před jakýmkoli periferním intravenózním (IV) umístěním katétru.

Během návštěvy zařazení budou po získání informovaného souhlasu pacienti randomizováni do jedné ze dvou skupin:

  • Skupina A: Pacienti budou před jakýmkoli umístěním periferního IV katétru během hospitalizace podrobit hodnocení jejich žilního kapitálu pomocí nástroje pro intravenózní přístup pro dospělé intravenózní přístup (A-DIVA).
  • Skupina B: Pacienti nebudou před umístěním periferního IV katétru podrobit hodnocení svého žilního kapitálu pomocí nástroje pro intravenózní přístup pro dospělé (A-DIVA). Budou dostávat standardní péči jako běžně poskytovanou na nemocničním oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s muži a samicemi ve věku 18 let a starších
  • písemný informovaný souhlas s pacientem
  • Přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo systému ekvivalence

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti v jednotkách intenzivní péče
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo v psychiatrické péči
  • Menší pacienti mladší 18 let
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Zranitelní a chráněni jednotlivci, jak jsou definováni podle kodexu veřejného zdraví (články L.1121-5 až L.1121-8 a L.1122-1-2)
  • Pacienti účastnící se další intervenční studie
  • Umírající pacienti

  • Pacienti, kteří dostávají infuze:

    • Léky na chemoterapii s pH <5 nebo> 8
    • Řešení s osmolaritou> 900 mosm/l
  • Pacienti odmítají účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s intravenózním přístupem pro dospělé (A-DIVA) a s hodnocením skóre modifikovaného A-diva
Intravenózní přístup těchto pacientů bude vyhodnocen Adiva as modifikovanými skóre Adiva (Adiva M) před propíchnutím sestrou sestrou
Jiný: Hodnocení intravenózního přístupu pacientů s skóre intravenózního přístupu k dospělému a-diffikultu (A-DIVA) před propíchnutím předmětu
Intravenózní přístup pacienta bude vyhodnocen pomocí skóre A-diva studovanou sestrou v době přijetí, před venipunkturou provedenou zdravotní sestrou péče
Jiný: Hodnocení intravenózního přístupu pacientů s modifikovaným intravenózním přístupem pro dospělé (A-DIVA modifikované) před propíchnutím subjektu
Intravenózní přístup pacienta bude vyhodnocen pomocí skóre A-Diva-M studovanou sestrou v době přijetí, před venipunkturou provedenou pečovatelskou sestrou
Žádný zásah: bez hodnocení skóre skóre intravenózního přístupu pro dospělé (A-DIVA)
Kontrolní skupina, pacienti nebudou podrobeni hodnocení jejich intravenózního přístupu pomocí nástroje pro intravenózní přístup pro dospělé před periferním IV katétrem. Budou dostávat standardní péči jako běžně poskytovanou v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených venipunktur za účelem vytvoření první periferní intravenózní linie v nemocničních službách
Časové okno: Periprocedurální venipunktura prováděná studijní sestrou od 0. dne (datum přijetí do nemocniční služby) do 10. den nebo do předmětu propuštění nemocnice
Počet provedených venipunktur za účelem vytvoření první periferní intravenózní linie v nemocničních službách
Periprocedurální venipunktura prováděná studijní sestrou od 0. dne (datum přijetí do nemocniční služby) do 10. den nebo do předmětu propuštění nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení) během venipunktury
Časové okno: Během venipunktury od dne 0 do dne 10 nebo po celou dobu hospitalizace
Posoudit bolest pacienta na stupnici od 0 do 10 v době propíchnutí. Nižší skóre naznačuje méně bolestivé, vyšší skóre znamená, že pacient je bolestivější.
Během venipunktury od dne 0 do dne 10 nebo po celou dobu hospitalizace
trvání úspěšného umístění katétru
Časové okno: Během umístění katétru od dne 0 do dne 10 nebo po celou dobu hospitalizace
trvání úspěšného umístění katétru
Během umístění katétru od dne 0 do dne 10 nebo po celou dobu hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GHT_CHIRB_20240618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit