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Évaluation de l'efficacité du score A-DIVA à l'admission pour la préservation du capital veineux chez les patients ayant un accès difficile (ERV-ADIVA)

28 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Essai clinique contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'une stratégie de ponction veineuse adaptée selon les résultats du score A-DIVA par rapport aux soins standard pour réduire le nombre de crevaisons

Dans certains cas (par exemple: les patients difficiles à perfuser, les veines minces, etc.), une augmentation des ventipuges effectués par les infirmières d'étude dans les services de santé peut entraîner une perte de capital veineux, des douleurs répétées lors des perforations, un suivi du traitement discontinu et de nombreuses demandes d'aide des collègues, y compris des infirmières anesthésistations, mais souvent trop tard.

L'objectif principal du projet est de réduire le nombre de crevaisons pour accéder au système veineux après l'évaluation des patients adultes lors de l'entrée dans le service d'hospitalisation à l'aide de l'outil A-DIVA. Le score A-DIVA prédit la difficulté à infuser un patient adulte

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche évalue l'importance d'évaluer l'accès au capital veineux des patients hospitalisés avant le placement d'une perfusion intraveineuse, afin de gagner du temps dans l'initiation d'un traitement thérapeutique et de prévenir ou de réduire le nombre de venipunctures et les inconvénients associés (douleur, surveillance du traitement discontinu). Cette approche vise à préserver la capitale veineuse du patient.

Dans l'étude proposée, les enquêteurs évalueront le capital veineux des patients à l'aide de l'outil d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte (A-DIVA) à l'admission à l'hôpital et pendant l'hospitalisation avant tout placement de cathéter intraveineux (IV) périphérique.

Au cours de la visite d'inclusion, après avoir obtenu un consentement éclairé, les patients seront randomisés en l'un des deux groupes:

  • Groupe A: Les patients subiront une évaluation de leur capital veineux par une infirmière de l'étude utilisant l'outil d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte avant tout placement de cathéter IV périphérique pendant l'hospitalisation.
  • Groupe B: Les patients ne subiront pas une évaluation de leur capital veineux en utilisant l'outil d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte avant le placement du cathéter IV périphérique. Ils recevront des soins standard comme indiqué régulièrement dans le service de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes masculins et féminins âgés de 18 ans et plus
  • Consentement éclairé écrit par le patient
  • Affiliation à un système de sécurité sociale ou un système d'équivalence

Critères d'exclusion:

  • Patients en unités de soins intensifs
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques ou de soins psychiatriques
  • Patients mineurs de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Des individus vulnérables et protégés tels que définis par le Code de la santé publique (articles L.1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2)
  • Patients participant à une autre étude interventionnelle
  • Patients mourants

  • Les patients recevant des perfusions de:

    • Médicaments de chimiothérapie avec un pH <5 ou> 8
    • Solutions avec une osmolarité> 900 MOSM / L
  • Les patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: avec un accès intraveineux à adulte (A-DIVA) et avec une évaluation du score modifié A-DIVA
L'accès intraveineux de ces patients sera évalué par l'Adiva et avec des scores Adiva (Adiva M) modifiés avant la perforation de l'infirmière
Autre: Évaluation de l'accès intraveineux des patients atteints de score d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte avant le sujet
L'accès intraveineux du patient sera évalué à l'aide du score A-DIVA par l'infirmière de l'étude au moment de l'admission, avant la ponction de la ponction venue réalisée par l'infirmière des soins
Autre: Évaluation de l'accès intraveineux des patients présentant un score d'accès intraveineux à adulte modifié (A-DIVA) avant le sujet de perforation
L'accès intraveineux du patient sera évalué à l'aide du score A-DIVA-M par l'infirmière de l'étude au moment de l'admission, avant la ponction de la ponction venue réalisée par l'infirmière des soins
Aucune intervention: sans évaluation du score d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte (A-DIVA)
Groupe témoin, les patients ne subiront pas d'évaluation de leur accès intraveineux en utilisant l'outil d'accès intraveineux (A-DIVA) adulte avant le placement du cathéter IV périphérique. Ils recevront des soins standard comme indiqué régulièrement à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jepépunctures effectuées pour établir la première ligne intraveineuse périphérique dans les services hospitaliers
Délai: Venipuncture périprocédale réalisée par l'infirmière de l'étude du jour 0 (date d'admission au service hospitalier) au jour 10 ou jusqu'au sujet de sortie de l'hôpital
Nombre de jepépunctures effectuées pour établir la première ligne intraveineuse périphérique dans les services hospitaliers
Venipuncture périprocédale réalisée par l'infirmière de l'étude du jour 0 (date d'admission au service hospitalier) au jour 10 ou jusqu'au sujet de sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur (échelle de notation numérique) pendant la veineur
Délai: Pendant la ponction veineuse du jour 0 au jour 10 ou tout au long de la période d'hospitalisation
Évaluez la douleur du patient sur une échelle de 0 à 10 au moment de la ponction. Un score inférieur indique moins douloureux, un score plus élevé signifie que le patient est plus douloureux.
Pendant la ponction veineuse du jour 0 au jour 10 ou tout au long de la période d'hospitalisation
Durée du placement réussi du cathéter
Délai: Pendant le placement du cathéter du jour 0 au jour 10 ou tout au long de la période d'hospitalisation
Durée du placement réussi du cathéter
Pendant le placement du cathéter du jour 0 au jour 10 ou tout au long de la période d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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