Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av A-DIVA poängeffektivitet vid inträde för att bevara venöst kapital hos patienter med svår tillgång (ERV-ADIVA)

28 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning som bedömer effektiviteten hos en venipunkturstrategi anpassad enligt A-DIVA-poängresultat jämfört med standardvård för att minska antalet punkteringar

I vissa fall (t.ex. Patient som är svåra att perfusera, tunna vener, etc.), kan en ökning av venipunkturer som utförs av studiesjuksköterskor i sjukvårdstjänster leda till en förlust av venös kapital, upprepade smärta under punktering, diskontinuerlig behandling uppföljning och många förfrågningar om hjälp från kollegor, inklusive sjuksköterskan anesteskap, men ofta för sent.

Huvudmålet med projektet är att minska antalet punkteringar för att få tillgång till det venösa systemet efter utvärdering av vuxna patienter när de kommer in i sjukhusavdelningen med hjälp av A-DIVA-verktyget. A-DIVA-poängen förutsäger svårigheten att infusera en vuxen patient

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning utvärderar vikten av att bedöma den venösa kapitalåtkomsten för inlagda patienter före placering av en intravenös infusion för att spara tid vid initiering av terapeutisk behandling och för att förhindra eller minska antalet venipunkturer och tillhörande besvär (smärta, diskontinuerlig behandlingsövervakning). Detta tillvägagångssätt syftar till att bevara patientens venösa kapital.

I den föreslagna studien kommer utredarna att utvärdera patienternas venösa kapital med hjälp av verktyget för vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) vid sjukhusinläggning och under sjukhusvistelse före någon perifera intravenös (IV) kateterplacering.

Under inkluderingsbesöket, efter att ha fått informerat samtycke, kommer patienter att randomiseras i en av två grupper:

  • Grupp A: Patienter kommer att genomgå en utvärdering av deras venösa kapital av en studiesjuksköterska som använder verktyget för vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) före någon perifera IV-kateterplacering under sjukhusvistelse.
  • Grupp B: Patienter kommer inte att genomgå en utvärdering av deras venösa kapital med hjälp av verktyget för vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) före perifer IV-kateterplacering. De kommer att få standardvård som rutinmässigt tillhandahålls i sjukhusavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manliga och kvinnliga vuxna patienter i åldern 18 år och äldre
  • Skriftligt informerat samtycke som ges av patienten
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller likvärdighetssystem

Uteslutningskriterier:

  • Patienter på intensivvårdsavdelningar
  • Patienter med psykiatriska störningar eller under psykiatrisk vård
  • Mindre patienter under 18 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Sårbara och skyddade individer enligt definitionen av folkhälsokoden (artiklar L.1121-5 till L.1121-8 och L.1122-1-2)
  • Patienter som deltar i en annan interventionsstudie
  • Döende patienter

  • Patienter som får infusioner av:

    • Kemoterapi läkemedel med en pH <5 eller> 8
    • Lösningar med osmolaritet> 900 mOSM/L
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: med vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) och med A-DIVA-modifierad poängutvärdering
Intravenös åtkomst av dessa patienter kommer att utvärderas av ADIVA och med modifierad ADIVA (ADIVA M) poäng före punktering av sjuksköterskan
Övrig: Utvärdering av intravenös tillgång till patienter med vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) poäng före punktering av ämnet
Patientens intravenösa åtkomst kommer att utvärderas med hjälp av A-DIVA-poängen av studiesjuksköterskan vid tidpunkten för antagningen, innan venipunktur utförd av vårdsjuksköterskan
Övrig: Utvärdering av intravenös tillgång till patienter med modifierad vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA modifierad) poäng före punktering av ämnet
Patientens intravenösa åtkomst kommer att utvärderas med hjälp av A-DIVA-M-poängen av studiesjuksköterskan vid tidpunkten för antagningen, innan venipunktur utförd av vårdsjuksköterskan
Inget ingripande: Utan vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) poängutvärdering
Kontrollgrupp, patienter kommer inte att genomgå en utvärdering av deras intravenösa åtkomst med hjälp av verktyget för vuxen-svår intravenös åtkomst (A-DIVA) före perifer IV-kateterplacering. De kommer att få standardvård som rutinmässigt tillhandahålls på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal venipunkturer som utförs för att upprätta den första perifera intravenösa linjen i sjukhustjänsterna
Tidsram: Periprocedural venipunktur utförd av studiesjuksköterska från dag 0 (datum för tillträde till sjukhustjänst) till dag 10 eller tills sjukhusavskrivning ämne
Antal venipunkturer som utförs för att upprätta den första perifera intravenösa linjen i sjukhustjänsterna
Periprocedural venipunktur utförd av studiesjuksköterska från dag 0 (datum för tillträde till sjukhustjänst) till dag 10 eller tills sjukhusavskrivning ämne

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtresultat (numerisk betygsskala) under venipunktur
Tidsram: Under venipunktur från dag 0 till dag 10 eller under hela sjukhusinläggningen
Utvärdera patientens smärta på en skala från 0 till 10 vid tidpunkten för punkteringen. En lägre poäng indikerar mindre smärtsamt, en högre poäng innebär att patienten är mer smärtsam.
Under venipunktur från dag 0 till dag 10 eller under hela sjukhusinläggningen
Varaktighet av framgångsrik kateterplacering
Tidsram: Under kateterplacering från dag 0 till dag 10 eller under hela sjukhusinläggningen
Varaktighet av framgångsrik kateterplacering
Under kateterplacering från dag 0 till dag 10 eller under hela sjukhusinläggningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Utredare

  • Huvudutredare: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GHT_CHIRB_20240618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera