Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности оценки A-DIVA при поступлении для сохранения венозного капитала у пациентов с трудным доступом (ERV-ADIVA)

28 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, оценивая эффективность стратегии Венепункции, адаптированной в соответствии с результатами оценки A-DIVA по сравнению со стандартным уходом в уменьшении количества проколов

В некоторых случаях (например, пациенте, которым трудно перфузировать, тонкие вены и т. Д.), Увеличение венпункций, выполняемых медсестрами, медсестрами в службах здравоохранения, может привести к потере венозного капитала, повторной боли во время проколов, продолжительности недорогих лечения и многочисленным запросам на помощь коллегам, включая анестетисты медсестер, но часто слишком поздно.

Основная цель проекта-уменьшить количество проколов для доступа к венозной системе после оценки взрослых пациентов при входе в отдел госпитализации с использованием инструмента A-Diva. Оценка A-Diva предсказывает трудности в проникновении взрослого пациента

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование оценивает важность оценки доступа венозного капитала госпитализированных пациентов до размещения внутривенной инфузии, чтобы сэкономить время при инициировании терапевтического лечения и предотвращения или уменьшения количества венпункций и связанных с ними неудобств (боль, прерывистый мониторинг лечения). Этот подход направлен на сохранение венозного капитала пациента.

В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать венозный капитал пациентов с использованием инструмента внутривенного доступа для взрослых (A-DIVA) при поступлении в больницу и во время госпитализации до любого периферического внутривенного (IV) катетера.

Во время посещения включения, после получения информированного согласия, пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп:

  • Группа A: Пациенты будут подвергаться оценке своего венозного капитала медсестрой, использующей инструмент внутривенного доступа для взрослых (A-Diva) до любого расположения катетера в периферическом IV во время госпитализации.
  • Группа B: Пациенты не будут проходить оценку своего венозного капитала, используя инструмент внутривенного доступа для взрослых (A-Diva) до периферического катетера IV. Они получат стандартный уход, как это регулярно предоставляется в больничном отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric MORTUREUX, PI
  • Номер телефона: 01 49 36 70 41
  • Электронная почта: eric.mortureux@ght-gpne.fr

Места учебы

  • Франция
      • Aulnay-sous-Bois, Франция, 93602
        • CHI Robert Ballanger
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужские и женские взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • письменное информированное согласие, данное пациентом
  • Перевод к системе социального обеспечения или эквивалентности

Критерии исключения:

  • Пациенты в отделениях интенсивной терапии
  • Пациенты с психиатрическими расстройствами или под психиатрической уходом
  • Несовершеннолетние пациенты в возрасте до 18 лет
  • Беременные или кормящие женщины
  • Уязвимые и защищенные лица, как определено Кодексом общественного здравоохранения (статьи L.1121-5 до L.1121-8 и L.1122-1-2)
  • Пациенты, участвующие в другом интервенционном исследовании
  • Умирающие пациенты

  • Пациенты, получающие инфузии:

    • Химиотерапевтические препараты с pH <5 или> 8
    • Решения с осмолярностью> 900 мосма/л
  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С взрослым Difficult внутривенным доступом (A-Diva) и с модифицированной оценкой A-Diva-модифицированной оценкой
Внутренний доступ этих пациентов будет оцениваться с помощью ADIVA и с модифицированными оценками ADIVA (ADIVA M) перед прокол медсестрой
Другой: Оценка внутривенного доступа пациентов с показателем внутривенного доступа для взрослых (A-DIVA) до прокола субъекта
Внутренний доступ пациента будет оцениваться с использованием оценки A-Diva медсестрой во время поступления, до венепункции, выполненной медсестрой по уходу
Другой: Оценка внутривенного доступа пациентов с модифицированным баллом для взрослых по поводу внутривенного доступа (модифицированный A-DIVA) до проколотого субъекта
Внутренний доступ пациента будет оцениваться с использованием оценки A-Diva-M медсестрой во время поступления, до венепункции, выполненной медсестрой по уходу
Без вмешательства: Без взрослых Difficult Intravenous Access (A-Diva) оценка баллов
Контрольная группа, пациенты не будут проходить оценку своего внутривенного доступа, используя инструмент внутривенно-дифсингационного доступа взрослых (A-DIVA) до размещения периферического катетера IV. Они получат стандартный уход, как это регулярно предоставляется в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество Венепуункций, выполненных для установления первой периферической внутривенной линии в больничных службах
Временное ограничение: Перипроцедуральная венецированная венециантура, выполненная учебной медсестрой с 0 -го дня.
Количество Венепуункций, выполненных для установления первой периферической внутривенной линии в больничных службах
Перипроцедуральная венецированная венециантура, выполненная учебной медсестрой с 0 -го дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (числовая шкала оценки) во время Венепункции
Временное ограничение: Во время Венепунктуры с 0 до 10 -го дня или на протяжении всего периода госпитализации
Оцените боль пациента по шкале от 0 до 10 во время прокола. Более низкий балл указывает на менее болезненный, более высокий балл означает, что пациент более болезнен.
Во время Венепунктуры с 0 до 10 -го дня или на протяжении всего периода госпитализации
Продолжительность успешного размещения катетера
Временное ограничение: Во время размещения катетера с 0 до 10 -го дня или на протяжении всего периода госпитализации
Продолжительность успешного размещения катетера
Во время размещения катетера с 0 до 10 -го дня или на протяжении всего периода госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Следователи

  • Главный следователь: Eric MORTUREUX, IADE, CH BALLANGER

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GHT_CHIRB_20240618

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться