评估A-DIVA得分有效性在入院时保留困难的患者静脉资本 (ERV-ADIVA)
2025年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
与标准护理相比，根据A-DIVA得分结果进行了随机对照临床试验评估静脉穿刺策略的有效性
在某些情况下（例如：难以灌注，瘦静脉等的患者）在医疗保健服务领域的研究护士所执行的静脉穿刺量增加会导致静脉资本损失，穿刺期间反复疼痛，不连续的治疗随访以及许多同事的援助请求，包括护士麻醉师，但太晚了。
项目的主要目的是在使用A-DIVA工具进入住院部门后评估成年患者后，减少进入静脉系统的穿刺数量。 A-DIVA分数预测了注入成年患者的困难
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
这项研究评估了在放置静脉输注之前评估住院患者的静脉资本通道的重要性，以节省时间来启动治疗治疗，预防或减少或减少静脉穿刺的数量以及相关的不便（疼痛，不连续治疗监测）。 这种方法旨在保留患者的静脉首都。
在拟议的研究中，研究人员将在住院后使用成人缺乏的静脉通道（A-DIVA）工具评估患者的静脉资本，并在住院期间和任何周围静脉内（IV）导管放置之前。
在纳入访问期间，获得知情同意后，患者将被随机分为两组之一：
- A组：患者将在住院期间使用成人缺乏的静脉输入（A-DIVA）工具对研究护士进行研究护士进行评估。
- B组：在外围IV导管放置之前，患者不会使用成人缺乏的静脉通道（A-DIVA）工具对其静脉资本进行评估。 他们将按照医院病房通常提供的标准护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric MORTUREUX, PI
- 电话号码：01 49 36 70 41
- 邮箱：eric.mortureux@ght-gpne.fr
学习地点
-
-
-
Aulnay-sous-Bois、法国、93602
- CHI Robert Ballanger
-
接触：
- Nour BEKOUCHE
- 电话号码：0141708631
- 邮箱：nour.bekouche@ght-gpne.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性成年患者
- 患者给予书面知情同意书
- 隶属于社会保障系统或等价系统
排除标准：
- 重症监护病房的患者
- 患有精神疾病或精神病患者
- 18岁以下的未成年患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 由《公共卫生法》定义的脆弱和受保护的个人（第1121-5条至L.1121-8和L.1122-1-2）
- 参加另一项介入研究的患者
- 垂死的患者
接受输注的患者：
- pH <5或> 8的化学疗法药物
- 渗透性> 900 MOSM/L的溶液
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：成人缺乏静脉注射（A-DIVA）和A-DIVA修改得分评估
这些患者的静脉注射访问将由ADIVA评估，并在护士穿刺前进行修改
|
患者的静脉注射访问将在入院时使用研究护士的A-DIVA评分评估
患者的静脉注射访问将在入院时使用研究护士的A-DIVA-M分数评估
|
|
无干预：没有成人缺乏静脉输入（A-DIVA）得分评估
对照组，患者不会在外围IV导管放置之前使用成人缺乏静脉输入（A-DIVA）工具对静脉内通道进行评估。
他们将根据医院常规提供的标准护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在医院服务中建立第一个外围静脉内线的静脉穿刺次数
大体时间：研究护士从第0天（入院服务日期）到第10天或直到医院出院主题
|
在医院服务中建立第一个外围静脉内线的静脉穿刺次数
|
研究护士从第0天（入院服务日期）到第10天或直到医院出院主题
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉穿刺期间的疼痛评分（数字评分量表）
大体时间：从第0天到第10天或整个住院期间的静脉穿刺期间
|
穿刺时评估患者的疼痛为0到10。
较低的分数表明疼痛减轻，较高的分数意味着患者更痛苦。
|
从第0天到第10天或整个住院期间的静脉穿刺期间
|
|
成功的导管放置持续时间
大体时间：从第0天到第10天或整个住院期间的导管放置期间
|
成功的导管放置持续时间
|
从第0天到第10天或整个住院期间的导管放置期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric MORTUREUX, IADE、CH BALLANGER
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Heydinger G, Shafy SZ, O'Connor C, Nafiu O, Tobias JD, Beltran RJ. Characterization of the Difficult Peripheral IV in the Perioperative Setting: A Prospective, Observational Study of Intravenous Access for Pediatric Patients Undergoing Anesthesia. Pediatric Health Med Ther. 2022 May 4;13:155-163. doi: 10.2147/PHMT.S358250. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GHT_CHIRB_20240618
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
-
Istanbul University尚未招聘