어린이의 통증과 두려움에 대한 혈액 수집 중에 사용 된 방법의 효과 (pain and fear)
통증, 두려움 및 시술 시간에 어린이의 혈액 수집 중에 사용 된 세 가지 다른 방법의 효과
연구 개요
상세 설명
어린이는 일반적으로 삶의 초기 단계에서 진단, 치료 또는 후속 조치를 위해 병원에 입원 하며이 과정에서 다양한 침습적 절차를받습니다. 혈액 수집은 진단 및 치료 중에 어린이가 여러 번 반복되는 중재 중 하나이며 고통과 두려움을 유발합니다. 혈통은 사소한 절차처럼 보일지 모르지만, 아이들은 큰 두려움의 원천으로 간주되므로 어린이와 그 가족 모두에 의해 불쾌한 경험으로 바뀝니다.
통증 관리는 윤리적 의무이며 자녀의 권리이며, 어린이와 부모의 필요와 선호도에 중점을 두어야합니다. 정확하고 효과적인 계획이 필요합니다. 어린이의 통증 관리에 사용되는 비 약리학 적 치료 방법은 신체적,지지 적 및인지 행동 방법의 세 그룹으로 분류됩니다. 국부 피부 냉각 장치 인 CoolSense의 사용은 빠른 효과 측면에서 이러한 의미에서 사용할 수있는 방법입니다. CoolSense; 이 제품은 5 초 만에 영향을 미치고 화학 물질을 포함하지 않으며 온도 제어 헤드를 갖고 냉장고의 냉동고에 저장되어 반복적으로 사용되는 핸드 헬드 장치입니다. 장치의 장점 중에는 사용하기 쉽고 작은 영역에 적용되며 빛이 타는 곳에서 올바른 온도인지 쉽게 해독 할 수 있습니다. 인지 행동 방법 중에서 가장 바람직한 방법은주의를 전환하는 방법입니다. 주의를 전환하는 방법은 활성 및 수동적 방법으로 두 가지로 나뉩니다. 적극적인 관심을 끌는 방법 중 하나는 장난감을 사용하는 것입니다. 이 장난감 중 하나는 버블 머신입니다. 버블 머신은 멀티 홀 디자인으로 동시에 많은 거품을 생산할 수있는 장난감입니다. 이 장난감을 사용하면 아이는 고통스러운 과정이 아닌 버블 머신을 통해 나오는 거품에 초점을 맞추므로 그의 관심은 혈액 수집 과정에서 우회됩니다. 장난감 중 하나는 시뮬레이션 장난감입니다. 시뮬레이션 장난감; 현실적이고 생생한 특징을 보여줄 수있는 장난감이며, 터치와 움직임에 민감한 센서가 포함되어 있으며, 숨을 쉬고, 눈을 뜨고, 머리와 몸을 움직일 수 있으며, 동시에 마치 마치 마치 소리를들을 수 있습니다. 이러한 특징을 통해 어린이의 관심이 고통스러운 절차에서 벗어나도록함으로써 통증과 두려움을 줄이는 데 효과적 일 수 있습니다. 통증에 민감한 6-12 세 그룹 어린이의 혈액 수집 절차 중에 사용될 세 가지 다른 방법 (국소 피부 냉각 장치, 버블 머신, 시뮬레이션 장난감)은 통증, 두려움 및 시술 시간에 긍정적 인 영향을 줄 수 있다고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatice ŞEN Research Assıstant
- 전화번호: +90 507 520 78 30
- 이메일: Haticesen3303@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아이는 6 세에서 12 세 사이이어야합니다.
- 혈액 수집 절차 전에 아동의 WB-Yüdö 점수는 0이어야합니다.
- 아동은 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의 양식/서면 동의서에 서명해야합니다.
- 아이는 터키어를 할 수 있어야합니다.
- 아이는 정신 장애가 없어야하며 기능적으로 팔을 사용할 수 있어야합니다.
- 아동은 혈액 수집 장치에 입원하기 6 시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약을 사용해서는 안됩니다.
- 어린이의 체온은 혈액 수집 장치에 입원 할 때 38 ° C 미만이어야합니다.
- 아이는 전에 혈액 수집 절차를 겪어야합니다.
- 아이는 시뮬레이션 장난감을 두려워해서는 안됩니다.
제외 기준 :
- 사전 동의서 양식/서면 동의서에 서명하지 못합니다.
- 아이는 만성 통증을 유발하는 질병이 있습니다.
- 아이는 시력이나 청각 문제가 있습니다.
- 혈액 수집 부위 또는 국소 피부 냉각 장치가 적용되는 지역의 피부 무결성 악화.
- 혈액이 그릴 지역에서 신경 손상의 존재.
- 감각 운동 결핍, 당뇨병, 말초 혈관 질환 (예 : Raynaud의 증후군), 신경 병증 또는 겸상 적혈구 빈혈.
- 아이는 시뮬레이션 장난감에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로컬 스킨 냉각 장치 그룹
참가자에게는 혈액 수집 과정 직전에 국부 피부 냉각 장치를 사용하여 냉간 적용이 제공됩니다.
|
혈액 수집 절차 직전에, 국부 피부 냉각 장치가있는 해당 지역에 냉간 적용이 이루어집니다.
|
|
실험적: 버블 머신 그룹
혈액 수집 과정에서 참가자는 버블 머신으로 즐겁습니다.
|
버블 머신은 혈액 수집 과정에서 어린이를 산만하게하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 시뮬레이션 장난감 그룹
혈액 수집 과정에서 참가자는 시뮬레이션 장난감으로 산만 해집니다.
|
시뮬레이션 장난감은 혈액 수집 과정에서 어린이를 산만하게하는 데 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 혈액 수집 과정에서 어떤 개입도 적용받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker 얼굴 표정 등급 척도
기간: 혈액 수집시 (0 분) 및 시술 후 5 분
|
Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale은 혈액 수집 절차 중 및 시술 후 5 분 동안 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 사용 된 버전에 따라 0 (통증 없음)에서 5 또는 10 (심한 통증)에서 점수가 매겨진 통증 수준을 나타내는 6 개의 얼굴 표정이 포함됩니다.
|
혈액 수집시 (0 분) 및 시술 후 5 분
|
|
어린이의 두려움 척도
기간: 혈액 수집 절차 직전 및 중에.
|
3 세에서 16 세 사이의 어린이에게 적합한 아동 공포 척도는 혈액 수집 전과 혈액 수집 전 아동이 경험하는 두려움과 불안의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0 (두려움과 불안이 없음)에서 4 (가장 높은 두려움과 불안)까지의 5 개의 얼굴 표정으로 구성되며, 어린이, 부모 또는 연구원이 관리 할 수 있습니다.
|
혈액 수집 절차 직전 및 중에.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- University Mersin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)