- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953531
O efeito dos métodos utilizados durante a coleta de sangue sobre dor e medo em crianças (pain and fear)
O efeito de três métodos diferentes utilizados durante a coleta de sangue em crianças sobre dor, medo e tempo de procedimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As crianças geralmente são admitidas no hospital para diagnóstico, tratamento ou acompanhamento em um estágio inicial de suas vidas e são submetidos a vários procedimentos invasivos durante esse processo. A coleta de sangue é uma das intervenções que são repetidas muitas vezes por crianças durante o diagnóstico e tratamento, causando uma sensação de dor e medo. Embora o sangue de sangue possa parecer um procedimento menor, é considerado uma fonte de grande medo das crianças e, portanto, se transforma em uma experiência desagradável por crianças e suas famílias.
O gerenciamento da dor é uma obrigação ética e o direito de uma criança, o que deve ser feito concentrando -se nas necessidades e preferências das crianças e de seus pais, requer um planejamento preciso e eficaz. Os métodos de tratamento não farmacológico utilizados no manejo da dor em crianças são classificados em três grupos: métodos físicos, de suporte e cognitivo-comportamental. O uso do Coolsense, um dispositivo de resfriamento de pele local, é um método que pode ser usado nesse sentido em termos de efeito rápido. Coolsense; É um dispositivo portátil que afeta apenas cinco segundos, não contém produtos químicos, tem uma cabeça controlada por temperatura, pode ser armazenada no freezer de geladeiras e usada repetidamente. Entre as vantagens do dispositivo está que é fácil de usar, ele é aplicado a uma área pequena e é fácil decifrar, seja na temperatura certa da queima de luz nela. O método mais preferido entre os métodos cognitivo-comportamentais é o método de desviar a atenção decentemente. O método de desviar a atenção é dividido em dois como métodos ativos e passivos. Um dos métodos de atrair atenção ativa é o uso de brinquedos. Um desses brinquedos é uma máquina de bolhas. A máquina de bolhas é um brinquedo com a capacidade de produzir um grande número de bolhas ao mesmo tempo com seu design de vários buracos. Com este brinquedo, a criança se concentra nas bolhas que saem através da máquina de bolhas, e não no processo doloroso, de modo que sua atenção é desviada do processo de coleta de sangue. Outro dos brinquedos é um brinquedo simulativo. Brinquedo simulativo; É um brinquedo que pode mostrar características realistas e vívidas, contém sensores sensíveis ao toque e movimento, respira, pode abrir e fechar os olhos, pode mover a cabeça e o corpo e, ao mesmo tempo, fazer sons como se fosse real. Com essas características, pode ser eficaz na redução da dor e do medo, garantindo que a atenção das crianças seja desviada do procedimento doloroso. Pensa-se que três métodos diferentes (dispositivo local de resfriamento da pele, máquina de bolhas, brinquedo simulativo) que serão usados durante o procedimento de coleta de sangue em crianças etárias sensíveis à dor de 6 a 12 pessoas podem ter um efeito positivo no tempo de dor, medo e procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hatice ŞEN Research Assıstant
- Número de telefone: +90 507 520 78 30
- E-mail: Haticesen3303@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A criança deve ter entre 6 e 12 anos.
- A pontuação da criança WB-YiDö deve ser 0 antes do procedimento de coleta de sangue.
- A criança deve estar disposta a participar do estudo e assinar o formulário de consentimento/consentimento por escrito informado.
- A criança deve ser capaz de falar turco.
- A criança não deve ter uma deficiência mental e deve ser capaz de usar os braços funcionalmente.
- A criança não deve ter usado sedativos, analgésicos ou narcóticos dentro de 6 horas antes da admissão na unidade de coleta de sangue.
- A temperatura corporal da criança deve estar abaixo de 38 ° C no momento da admissão na unidade de coleta de sangue.
- A criança deve ter sofrido procedimentos de coleta de sangue antes.
- A criança não deve ter medo do brinquedo de simulação.
Critérios de exclusão:
- Falha em assinar o formulário de consentimento informado/formulário de consentimento por escrito.
- A criança tem uma doença que causa dor crônica.
- A criança tem visão ou problemas auditivos.
- Deterioração da integridade da pele na área de coleta de sangue ou na área onde o dispositivo de resfriamento da pele local será aplicado.
- Presença de danos nos nervos na área onde o sangue será traçado.
- Tendo déficit motor sensorial, diabetes, doença vascular periférica (por exemplo, síndrome de Raynaud), neuropatia ou anemia das células falciformes.
- A criança tem alergia ao brinquedo simulativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dispositivos de refrigeração da pele local
Os participantes recebem uma aplicação fria usando um dispositivo de resfriamento de pele local pouco antes do processo de coleta de sangue.
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Imediatamente antes do procedimento de coleta de sangue, a aplicação a frio será feita na área com um dispositivo de resfriamento de pele local.
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Experimental: Grupo de máquinas de bolhas
Durante o processo de coleta de sangue, os participantes são entretidos com a máquina de bolhas.
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Uma máquina de bolhas será usada para distrair crianças durante o processo de coleta de sangue.
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Experimental: Grupo de brinquedos simulativos
Durante o processo de coleta de sangue, os participantes estão distraídos com um brinquedo simulativo.
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Um brinquedo simulativo será usado para distrair as crianças durante o processo de coleta de sangue.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não estão sujeitos a nenhuma intervenção durante o processo de coleta de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de expressões faciais de Wong-Baker
Prazo: No momento da coleta de sangue (0 minutos) e 5 minutos após o procedimento
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A Escala de Classificação de Expressões Faciais de Wong-Baker será usada para avaliar os níveis de dor das crianças durante o procedimento de coleta de sangue e 5 minutos após o procedimento.
A escala inclui seis expressões faciais que representam níveis crescentes de dor, pontuados de 0 (sem dor) a 5 ou 10 (dor intensa), dependendo da versão usada.
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No momento da coleta de sangue (0 minutos) e 5 minutos após o procedimento
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Escala de medo das crianças
Prazo: Imediatamente antes e durante o procedimento de coleta de sangue.
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A escala de medo da criança, adequada para crianças de 3 a 16 anos, será usada para avaliar o nível de medo e ansiedade experimentada pela criança antes e durante a coleta de sangue.
A escala consiste em cinco expressões faciais pontuadas de 0 (sem medo e ansiedade) a 4 (maior medo e ansiedade) e pode ser administrado por crianças, pais ou pesquisadores.
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Imediatamente antes e durante o procedimento de coleta de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University Mersin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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