- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953531
Wpływ metod stosowanych podczas zbierania krwi na ból i strach u dzieci (pain and fear)
Wpływ trzech różnych metod stosowanych podczas zbierania krwi u dzieci na ból, strach i czas zabiegowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dzieci są zwykle przyjmowane do szpitala w celu diagnozy, leczenia lub obserwacji na wczesnym etapie życia i są poddawane różnym procedurom inwazyjnym podczas tego procesu. Zbieranie krwi jest jedną z interwencji, które są wielokrotnie powtarzane przez dzieci podczas diagnozy i leczenia, powodując uczucie bólu i strachu. Chociaż laktowanie krwi może wydawać się drobną procedurą, jest uważane za źródło wielkiego strachu przez dzieci, a zatem zamienia się w nieprzyjemne doświadczenie zarówno dzieci, jak i ich rodzin.
Leczenie bólu jest zarówno zobowiązaniem etycznym, jak i prawem dziecka, które należy dokonać, koncentrując się na potrzebach i preferencjach dzieci i ich rodziców, wymaga dokładnego i skutecznego planowania. Metody leczenia niefarmakologicznego stosowane w leczeniu bólu u dzieci są podzielone na trzy grupy: metody fizyczne, wspierające i poznawcze. Zastosowanie Coolsense, lokalnego urządzenia chłodzącego skórę jest metodą, którą można zastosować w tym sensie pod względem szybkiego efektu. Coolsense; Jest to ręczne urządzenie, które ma efekt w zaledwie pięciu sekundach, nie zawiera chemikaliów, ma głowicę kontrolowaną temperaturą, może być przechowywane w zamrażarce lodówek i stosowane wielokrotnie. Wśród zalet urządzenia jest to, że jest on łatwy w użyciu, jest ono stosowane do małego obszaru i łatwo jest rozszyfrować, czy jest ono w odpowiedniej temperaturze od spalania światła. Najbardziej preferowaną metodą wśród metod poznawczych behawioralnych jest metoda przyzwoitego obracania uwagi. Metodę odwracania uwagi jest podzielona na dwie metody aktywne i pasywne. Jedną z metod przyciągania aktywnej uwagi jest stosowanie zabawek. Jedną z tych zabawek jest maszyna bąbelkowa. Maszyna bąbelkowa to zabawka z możliwością wyprodukowania dużej liczby bąbelków jednocześnie przy konstrukcji wielu otworów. Dzięki tej zabawce dziecko koncentruje się na bąbelkach, które wychodzą przez maszynę bąbelkową, a nie na bolesnym procesie, więc jego uwaga jest odwracana od procesu zbierania krwi. Kolejną zabawką jest zabawka symulacyjna. Zabawka symulacyjna; Jest to zabawka, która może wykazywać realistyczne i żywe cechy, zawiera czujniki wrażliwe na dotyk i ruch, oddychają, mogą otwierać i zamykać oczy, może poruszać głową i ciałem, a jednocześnie wydawać dźwięki, jakby były prawdziwe. Dzięki tym cechom może być skuteczne w zmniejszaniu bólu i strachu, zapewniając, że uwaga dzieci zostanie odwrócona od bolesnej procedury. Uważa się, że trzy różne metody (lokalne urządzenie chłodzące skórę, maszyna bąbelkowa, symulacyjna zabawka), które zostaną zastosowane podczas procedury zbierania krwi w wrażliwych na ból 6-12 grupie wiekowej dzieci, mogą mieć pozytywny wpływ na ból, strach i zabieg.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice ŞEN Research Assıstant
- Numer telefonu: +90 507 520 78 30
- E-mail: Haticesen3303@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi być w wieku od 6 do 12 lat.
- Wynik WB-Yidö dziecka musi wynosić 0 przed procedurą zbierania krwi.
- Dziecko musi być gotowe uczestniczyć w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody/pisemnej zgody.
- Dziecko musi być w stanie mówić w turecku.
- Dziecko nie może mieć niepełnosprawności umysłowej i musi być w stanie funkcjonalnie używać ramion.
- Dziecko nie może używać środków uspokajających, środków przeciwbólowych ani narkotyków w ciągu 6 godzin przed przyjęciem do jednostki zbierania krwi.
- Temperatura ciała dziecka musi wynosić poniżej 38 ° C w momencie przyjęcia do oddziału zbierania krwi.
- Dziecko musiało wcześniej przeszedł procedury gromadzenia krwi.
- Dziecko nie może bać się zabawki symulacyjnej.
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisania formularza świadomej zgody/pisemnej zgody.
- Dziecko ma chorobę, która powoduje przewlekły ból.
- Dziecko ma problemy z wizją lub słuchem.
- Parzenie integralności skóry w obszarze zbierania krwi lub w obszarze, w którym zostanie zastosowane lokalne urządzenie chłodzące skórę.
- Obecność uszkodzenia nerwów w obszarze, w którym będzie pobierana krew.
- Posiadanie deficytu motorycznego, cukrzycy, obwodowej choroby naczyniowej (np. Zespół Raynauda), neuropatii lub anemii sierpowatej.
- Dziecko ma alergię na symulacyjną zabawkę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lokalna grupa urządzeń chłodzących skórę
Uczestnicy otrzymują zimną aplikację za pomocą lokalnego urządzenia chłodzącego skórę tuż przed procesem zbierania krwi.
|
Bezpośrednio przed procedurą zbierania krwi do okolicy zostanie wprowadzona zimna aplikacja z lokalnym urządzeniem chłodzącym skórę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa maszyn bąbelkowych
Podczas procesu zbierania krwi uczestnicy bawią się maszyną bąbelkową.
|
Maszyna bąbelkowa zostanie użyta do rozpraszania dzieci podczas procesu zbierania krwi.
|
|
Eksperymentalny: Symulowana grupa zabawek
Podczas procesu zbierania krwi uczestnicy są rozproszeni za pomocą symulacyjnej zabawki.
|
Symulowana zabawka zostanie wykorzystana do rozpraszania dzieci podczas procesu zbierania krwi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie są poddawani żadnej interwencji podczas procesu gromadzenia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Skala do twarzy
Ramy czasowe: W momencie zbierania krwi (0 minut) i 5 minut po zabiegu
|
Skala oceny wyrazu twarzy Wong-Baker zostanie wykorzystana do oceny poziomu bólu dzieci podczas procedury zbierania krwi i 5 minut po zabiegu.
Skala obejmuje sześć wyrazów twarzy reprezentujących rosnące poziomy bólu, oceniane od 0 (bez bólu) do 5 lub 10 (silny ból), w zależności od zastosowanej wersji.
|
W momencie zbierania krwi (0 minut) i 5 minut po zabiegu
|
|
Skala strachu dla dzieci
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i podczas procedury zbierania krwi.
|
Skala strachu dla dzieci, odpowiednia dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat, zostanie wykorzystana do oceny poziomu strachu i lęku doświadczanego przez dziecko przed i podczas zbierania krwi.
Skala składa się z pięciu mimiki ocenianych od 0 (bez strachu i lęku) do 4 (najwyższy strach i lęk) i może być zarządzana przez dzieci, rodziców lub badaczy.
|
Bezpośrednio przed i podczas procedury zbierania krwi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- University Mersin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja