Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérgyűjtés során alkalmazott módszerek hatása a gyermekek fájdalomra és félelmére (pain and fear)

2025. április 29. frissítette: Hatice ŞEN

A vérgyűjtés során alkalmazott három különféle módszer hatása a gyermekek fájdalomra, félelemre és eljárási időre

Három különféle módszer (helyi bőrhűtőberendezés, buborékgép, szimulatív játék) hatását, amelyeket a vérgyűjtési eljárás során a fájdalomra, a félelemre és az eljárási időre használnak, a fájdalomérzékeny 6-12 éves korosztályban vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekeket általában kórházba engedik diagnosztizálásra, kezelésre vagy nyomon követésre életük korai szakaszában, és ezen folyamat során különféle invazív eljárásoknak vannak kitéve. A vérgyűjtés az egyik olyan beavatkozás, amelyet a gyermekek sokszor megismételtek a diagnózis és a kezelés során, és fájdalom és félelem érzését okozják. Noha a vérleadás kisebb eljárásnak tűnhet, a gyermekek nagy félelem forrásainak tekintik, ezért mind a gyermekek, mind a családjaik kellemetlen élményré válik.

A fájdalomkezelés etikai kötelezettség és a gyermek joga, amelyet úgy kell megtenni, hogy a gyermekek és szüleik igényeire és preferenciáira összpontosítson, pontos és hatékony tervezést igényel. A gyermekek fájdalomkezelésében alkalmazott nem-farmakológiai kezelési módszereket három csoportba sorolják: fizikai, támogató és kognitív-viselkedési módszerek. A CoolSense, a helyi bőrhűtőberendezés használata egy olyan módszer, amelyet ebben az értelemben lehet használni gyors hatása szempontjából. CoolSense; Ez egy kézi eszköz, amelynek csak öt másodperc alatt hatása van, nem tartalmaz vegyi anyagokat, hőmérséklet-szabályozott fejjel, a hűtőszekrények fagyasztójában tárolható és többször is felhasználható. Az eszköz előnyei között szerepel, hogy könnyen használható, egy kis területre alkalmazzák, és könnyű megfejteni, hogy a megfelelő hőmérsékleten van -e a rajta égő fénytől. A kognitív-viselkedési módszerek körében a legelőnyösebb módszer a figyelem tisztességes elterelésének módszere. A figyelem elterelésének módszerét kettőre osztják aktív és passzív módszerként. Az aktív figyelem felkeltésének egyik módszere a játékok használata. Az egyik ilyen játék egy buborékgép. A buborékgép egy olyan játék, amely képes nagyszámú buborékot előállítani egyszerre, a több lyukú kialakításával. Ezzel a játékkal a gyermek a buborékgépen keresztül kijönõ buborékokra összpontosít, és nem a fájdalmas folyamatra, tehát a figyelmét elterelték a vérgyűjtési folyamatból. Egy másik játék egy szimulatív játék. Szimulatív játék; Ez egy olyan játék, amely reális és élénk tulajdonságokat mutat, érzékelőket tartalmaz az érintésre és a mozgásra, a lélegzetre, kinyithatja és becsukhatja a szemét, mozgathatja a fejét és a testét, és ugyanakkor úgy hangzik, mintha valódi lenne. Ezekkel a tulajdonságokkal hatékonyan csökkentheti a fájdalmat és a félelmet azáltal, hogy biztosítja, hogy a gyermekek figyelmét eltereljék a fájdalmas eljárástól. Úgy gondolják, hogy három különféle módszer (helyi bőrhűtőberendezés, buborékgép, szimulatív játék), amelyeket a fájdalomérzékeny 6-12 korosztályú gyermekek vérgyűjtési eljárás során fognak alkalmazni, pozitív hatással lehetnek a fájdalomra, a félelemre és az eljárás idejére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A gyermeknek 6 és 12 év közöttinek kell lennie.
  • A gyermek WB-YİDö pontszámának 0-nak kell lennie a vérgyűjtési eljárás előtt.
  • A gyermeknek hajlandó részt venni a tanulmányban és aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot/írásbeli hozzájárulási űrlapot.
  • A gyermeknek képesnek kell lennie arra, hogy törökül beszéljen.
  • A gyermeknek nem szabad mentális fogyatékossággal rendelkeznie, és képesnek kell lennie arra, hogy funkcionálisan használja a karjaikat.
  • A gyermeknek a vérgyűjtő egységbe való belépés előtt 6 órán belül nem szabad használnia nyugtatókat, fájdalomcsillapítókat vagy kábítószereket.
  • A gyermek testhőmérsékletének 38 ° C alatt kell lennie a vérgyűjtő egységbe történő felvételkor.
  • A gyermeknek korábban vérgyűjtési eljárásokon ment keresztül.
  • A gyermek nem félhet a szimulációs játéktól.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott hozzájárulási űrlap/írásbeli hozzájárulási űrlap aláírása.
  • A gyermeknek olyan betegsége van, amely krónikus fájdalmat okoz.
  • A gyermeknek látás- vagy hallási problémái vannak.
  • A bőr integritásának romlása a vérgyűjtési területen vagy azon a területen, ahol a helyi bőrhűtőberendezést alkalmazzák.
  • Az idegkárosodás jelenléte azon a területen, ahol vér húzódik.
  • Szenzoros motorhiány, cukorbetegség, perifériás érrendszeri betegség (például Raynaud szindróma), neuropathia vagy sarlósejtes vérszegénység.
  • A gyermek allergiás a szimulatív játékra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi bőrhűtő eszköz csoport
A résztvevők hideg alkalmazást kapnak egy helyi bőrhűtőberendezéssel, közvetlenül a vérgyűjtési folyamat előtt.
Közvetlenül a vérgyűjtési eljárás előtt hideg alkalmazást végeznek a helyi bőrhűtőberendezéssel.
Kísérleti: Buborékgépcsoport
A vérgyűjtési folyamat során a résztvevők szórakoztatják a buborékgépet.
Egy buborékgépet használnak a gyermekek elvonására a vérgyűjtési folyamat során.
Kísérleti: Szimulatív játékcsoport
A vérgyűjtési folyamat során a résztvevőket elvonják a szimulatív játék.
Szimulatív játékot fognak használni a gyermekek elvonására a vérgyűjtési folyamat során.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevőket a vérgyűjtési folyamat során nem szabad beavatkozni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker arckifejezések besorolási skála
Időkeret: A vérgyűjtés idején (0 perc) és 5 perccel az eljárás után
A Wong-Baker arckifejezések besorolási skáláját használják a gyermekek fájdalomszintjének felmérésére a vérgyűjtési eljárás során és az eljárás után 5 perccel. A skála hat arckifejezést tartalmaz, amely a növekvő fájdalomszintet képviseli, 0 -ról (nem fájdalom) 5 vagy 10 -ig (súlyos fájdalom), az alkalmazott verziótól függően.
A vérgyűjtés idején (0 perc) és 5 perccel az eljárás után
A gyermekek félelem skálája
Időkeret: Közvetlenül a vérgyűjtési eljárás előtt és alatt.
A 3–16 éves gyermekek számára alkalmas gyermekek félelem skáláját felhasználják a gyermek által a vérgyűjtés előtti és alatt tapasztalt félelem és szorongás szintjének felmérésére. A skála öt arckifejezésből áll, amelyek 0 -tól (félelem és szorongás) 4 -ig (legmagasabb félelem és szorongás) pontoztak, és gyermekek, szülők vagy kutatók kezelhetik.
Közvetlenül a vérgyűjtési eljárás előtt és alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Mersin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel