子供の痛みや恐怖に対する採血中に使用される方法の効果 (pain and fear)
痛み、恐怖、処置時間に対する子供の採血中に使用される3つの異なる方法の効果
調査の概要
詳細な説明
子どもたちは通常、人生の初期段階で診断、治療、またはフォローアップのために病院に入院し、このプロセス中にさまざまな侵襲的処置を受けます。 採血は、診断と治療中に子供によって何度も繰り返される介入の1つであり、痛みと恐怖を引き起こします。 bloodlettingは小さな手順のように思えるかもしれませんが、それは子供たちによる大きな恐怖の源と考えられているため、子供とその家族の両方による不快な経験に変わります。
痛みの管理は倫理的義務と子供の権利の両方であり、子どもとその親のニーズと好みに焦点を当てることによって行われるべきであるため、正確かつ効果的な計画が必要です。 子供の疼痛管理に使用される非薬理学的治療法は、身体的、支持的、認知行動的方法の3つのグループに分類されます。 局所皮膚冷却装置であるCoolSenseの使用は、この意味でその迅速な効果の観点から使用できる方法です。 coolsense;これは、わずか5秒で効果があり、化学物質が含まれておらず、温度制御されたヘッドを持ち、冷蔵庫の冷凍庫に保管し、繰り返し使用できるハンドヘルドデバイスです。 デバイスの利点の中には、使いやすく、小さな領域に適用され、その上で燃えている光から適切な温度であるかどうかを簡単に解読できます。 認知行動の方法の中で最も好ましい方法は、注意をきちんと迂回させる方法です。 注意をそらす方法は、アクティブな方法と受動的な方法として2つに分割されます。 積極的な注意を引き付ける方法の1つは、おもちゃの使用です。 これらのおもちゃの1つはバブルマシンです。 バブルマシンは、マルチホールデザインと同時に多数の泡を生成できるおもちゃです。 このおもちゃを使用すると、子供は痛みを伴うプロセスではなく、泡のマシンを通して出てくる泡に焦点を当てているため、彼の注意は採血プロセスから転用されます。 おもちゃのもう1つは、模倣的なおもちゃです。 シミュレーションおもちゃ;現実的で鮮明な機能を示すことができるおもちゃで、タッチと動きに敏感なセンサー、呼吸、目を開閉し、頭と体を動かすことができ、同時にそれが現実のようにサウンドを作ります。 これらの機能により、子供の注意が痛みを伴う手順から迂回することを保証することにより、痛みと恐怖を軽減するのに効果的です。 痛みに敏感な6〜12歳の年齢層の子供の血液採取処置中に使用される3つの異なる方法（地元の皮膚冷却装置、バブルマシン、シミュレーショントイ）は、痛み、恐怖、処置時間にプラスの影響を与える可能性があると考えられています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hatice ŞEN Research Assıstant
- 電話番号：+90 507 520 78 30
- メール：Haticesen3303@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 子供は6歳から12歳の間でなければなりません。
- 子供のWB-Yídöスコアは、採血処置の前に0でなければなりません。
- 子供は研究に参加し、インフォームドコンセントフォーム/書面による同意書に署名する必要があります。
- 子供はトルコ語を話すことができなければなりません。
- 子供は精神障害を持っていてはならず、腕を機能的に使用できる必要があります。
- 子供は、採血ユニットに入院する6時間以内に鎮静剤、鎮痛薬、または麻薬を使用してはなりませんでした。
- 子供の体温は、採血ユニットへの入院時に38°C未満でなければなりません。
- 子供は以前に採血処置を受けたに違いありません。
- 子供はシミュレーションのおもちゃを恐れてはなりません。
除外基準：
- インフォームドコンセントフォーム/書面による同意書に署名しなかった。
- 子供には慢性疼痛を引き起こす病気があります。
- 子供には視覚や聴覚障害があります。
- 採血地域または局所皮膚冷却装置が適用される領域での皮膚の完全性の劣化。
- 血液が採取される領域の神経損傷の存在。
- 感覚運動不足、糖尿病、末梢血管疾患（例えば、レイノー症候群）、神経障害、または鎌状赤血球貧血があります。
- 子供はシミュレーショントイにアレルギーを持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地元の皮膚冷却装置グループ
参加者には、採血プロセスの直前に地元の皮膚冷却装置を使用して冷たい塗布が与えられます。
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採血処置の直前に、地元の皮膚冷却装置を備えたエリアにコールド塗布が行われます。
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実験的：バブルマシングループ
採血プロセス中、参加者はバブルマシンで楽しまれます。
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バブルマシンは、採血プロセス中に子供をそらすために使用されます。
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実験的：シミュレーショントイグループ
採血プロセス中に、参加者は模擬玩具に気を取られます。
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採血プロセス中に子供たちをそらすために、模倣玩具が使用されます。
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介入なし：コントロールグループ
参加者は、採血プロセス中に介入にさらされません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォンベーカーの表情評価尺度
時間枠：採血時（0分）および処置後5分後
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ウォンベーカーの表情評価尺度は、採血処置中および処置の5分後に子供の痛みレベルを評価するために使用されます。
スケールには、使用されるバージョンに応じて、0（痛みなし）から5または10（激しい痛み）にスコア付けされた痛みのレベルの増加を表す6つの表情が含まれます。
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採血時（0分）および処置後5分後
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子供の恐怖スケール
時間枠：採血処置の直前と中。
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3〜16歳の子供に適した子どもの恐怖スケールは、採血前および採血中に子供が経験する恐怖と不安のレベルを評価するために使用されます。
スケールは、0（恐怖と不安がない）から4（最も高い恐怖と不安）にスコア付けされた5つの表情で構成され、子供、両親、または研究者が投与することができます。
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採血処置の直前と中。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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