- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953531
Die Wirkung von Methoden, die während der Blutsammlung auf Schmerzen und Angst bei Kindern angewendet werden (pain and fear)
Die Wirkung von drei verschiedenen Methoden,
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Kinder werden in der Regel in einem frühen Stadium ihres Lebens zur Diagnose, Behandlung oder Nachsorge ins Krankenhaus eingeliefert und werden während dieses Prozesses verschiedene invasive Eingriffe ausgesetzt. Die Blutsammlung ist eine der Interventionen, die von Kindern während der Diagnose und Behandlung oft wiederholt werden und ein Gefühl von Schmerz und Angst verursacht werden. Obwohl Blutvergießen wie ein kleines Verfahren erscheinen mögen, wird es von Kindern als Quelle großer Angst angesehen und verwandelt sich daher in eine unangenehme Erfahrung von Kindern und ihren Familien.
Das Schmerzmanagement ist sowohl eine ethische Verpflichtung als auch das Recht eines Kindes, die durch die Konzentration auf die Bedürfnisse und Vorlieben von Kindern und ihren Eltern erfolgen sollte, erfordert eine genaue und effektive Planung. Nichtpharmakologische Behandlungsmethoden, die bei der Schmerzbehandlung bei Kindern angewendet werden, werden in drei Gruppen eingeteilt: physische, unterstützende und kognitive Verhaltensmethoden. Die Verwendung von Coolsense, einem lokalen Hautkühlgerät, ist eine Methode, die in diesem Sinne in Bezug auf den schnellen Effekt angewendet werden kann. Coolsense; Es ist ein Handgerät, das sich in nur fünf Sekunden auswirkt, keine Chemikalien enthält, einen temperaturgesteuerten Kopf hat, im Gefrierschrank von Kühlschränken gespeichert und wiederholt verwendet werden kann. Unter den Vorteilen des Geräts besteht darin, dass es einfach zu bedienen ist, es auf einen kleinen Bereich angewendet wird und es leicht zu entziffern ist, unabhängig davon, ob es sich um die richtige Temperatur des darauf brannenden Lichts befindet. Die am meisten bevorzugte Methode unter kognitiven Verhaltensmethoden ist die Methode, um die Aufmerksamkeit anständig zu leiten. Die Methode zur Umleitung der Aufmerksamkeit wird in zwei als aktive und passive Methoden unterteilt. Eine der Methoden, um aktive Aufmerksamkeit zu erregen, ist die Verwendung von Spielzeug. Eines dieser Spielzeuge ist eine Blasenmaschine. Die Bubble Machine ist ein Spielzeug mit der Fähigkeit, eine große Anzahl von Blasen gleichzeitig mit ihrem Mehrloch-Design zu produzieren. Mit diesem Spielzeug konzentriert sich das Kind auf die Blasen, die durch die Bubble Machine herauskommen, und nicht auf den schmerzhaften Prozess, sodass seine Aufmerksamkeit aus dem Blutsammlungsprozess abgeleitet wird. Ein weiteres Spielzeug ist ein simulatives Spielzeug. Simulatives Spielzeug; Es ist ein Spielzeug, das realistische und lebendige Merkmale zeigen kann, Sensoren enthält, die für Berührung und Bewegung empfindlich sind, atmen, die Augen öffnen und schließen können, kann seinen Kopf und Körper bewegen und gleichzeitig Geräusche so machen, als ob es real wäre. Mit diesen Merkmalen kann es wirksam sein, Schmerzen und Angst zu verringern, indem sichergestellt wird, dass die Aufmerksamkeit der Kinder vom schmerzhaften Verfahren abgeleitet wird. Es wird angenommen, dass drei verschiedene Methoden (lokales Hautkühlungsgerät, Bubble Machine, simulatives Spielzeug), die während des Blutsammelsverfahrens bei schmerzempfindlichen 6-12-Altersgruppen-Kindern verwendet werden, positiv auf Schmerzen, Angst und Verfahrenszeit haben können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hatice ŞEN Research Assıstant
- Telefonnummer: +90 507 520 78 30
- E-Mail: Haticesen3303@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 6 und 12 Jahren sein.
- Die WB-YiDö-Punktzahl des Kindes muss 0 vor der Blutsammlung sein.
- Das Kind muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen und das Formular/schriftliche Einverständniserklärung des Einverständnisses zu unterschreiben.
- Das Kind muss in der Lage sein, Türkisch zu sprechen.
- Das Kind darf keine geistige Behinderung haben und muss in der Lage sein, seine Arme funktional zu benutzen.
- Das Kind darf innerhalb von 6 Stunden vor der Aufnahme zur Blutsammlung keine Beruhigungsmittel, Analgetika oder Betäubungsmittel verwendet haben.
- Die Körpertemperatur des Kindes muss zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Blutsammlung unter 38 ° C liegen.
- Das Kind muss zuvor Blutansammlungsverfahren durchlaufen haben.
- Das Kind darf keine Angst vor dem Simulationsspielzeug haben.
Ausschlusskriterien:
- Nichtunterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung/schriftliche Einverständniserklärung.
- Das Kind hat eine Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht.
- Das Kind hat Seh- oder Hörprobleme.
- Verschlechterung der Hautintegrität im Bereich der Blutsammlung oder in dem Bereich, in dem das lokale Hautkühlgerät aufgetragen wird.
- Vorhandensein von Nervenschäden in dem Bereich, in dem Blut gezogen wird.
- Mit sensorischem motorischem Defizit, Diabetes, peripheren Gefäßerkrankungen (z. B. Raynaud -Syndrom), Neuropathie oder Sichelzellenanämie.
- Das Kind hat eine Allergie gegen das simulative Spielzeug.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lokale Hautkühlgerätgruppe
Die Teilnehmer erhalten kurz vor dem Blutsammlungsprozess eine kalte Anwendung mit einem lokalen Hautkühlgerät.
|
Unmittelbar vor der Blutsammlung wird eine kalte Anwendung mit einem lokalen Hautkühlgerät in den Bereich durchgeführt.
|
|
Experimental: Bubble Machine Group
Während des Blutsammlungsprozesses werden die Teilnehmer mit der Bubble Machine unterhalten.
|
Eine Blasenmaschine wird verwendet, um Kinder während des Blutsammlungsprozesses abzulenken.
|
|
Experimental: Simulative Spielzeuggruppe
Während des Blutsammlungsprozesses werden die Teilnehmer mit einem simulativen Spielzeug abgelenkt.
|
Ein simulatives Spielzeug wird verwendet, um Kinder während des Blutsammlungsprozesses abzulenken.
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer sind während des Blutsammlungsprozesses keiner Intervention unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-Gesichtsausdruckskala
Zeitfenster: Zur Zeit der Blutsammlung (0 Minuten) und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Die Wong-Baker-Gesichtsausdruckskala wird verwendet, um die Schmerzniveaus von Kindern während des Blutsammelsverfahrens und 5 Minuten nach dem Eingriff zu bewerten.
Die Skala umfasst sechs Gesichtsausdrücke, die je nach verwendeter Version von 0 (keine Schmerzen) bis 5 oder 10 (starke Schmerzen) darstellen, die von 0 (keine Schmerzen) bis 5 oder 10 (starke Schmerzen) bewertet wurden.
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Zur Zeit der Blutsammlung (0 Minuten) und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Kinderarztskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und während der Blutsammlung.
|
Die für Kinder im Alter von 3 bis 16 im Alter von Kindern geeignete Angst -Angst -Skala wird verwendet, um das Maß an Angst und Angst vor und während der Blutsammlung zu beurteilen.
Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die von 0 (keine Angst und Angst) bis 4 (höchste Angst und Angst) erzielt wurden, und kann von Kindern, Eltern oder Forschern verabreicht werden.
|
Unmittelbar vor und während der Blutsammlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- University Mersin
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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