Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​metoder, der blev anvendt under blodopsamling på smerter og frygt hos børn (pain and fear)

29. april 2025 opdateret af: Hatice ŞEN

Effekten af ​​tre forskellige metoder, der blev brugt under blodopsamling hos børn på smerter, frygt og proceduretid

Effekten af ​​tre forskellige metoder (lokal hudkølingsanordning, boblemaskine, simulativt legetøj), der vil blive brugt under blodopsamlingsproceduren på smerter, frygt og proceduretid, vil blive undersøgt hos smerterfølsomme børn på 6-12 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn indrømmes normalt på hospitalet for diagnose, behandling eller opfølgning på et tidligt stadium af deres liv og udsættes for forskellige invasive procedurer under denne proces. Blodsamling er et af de interventioner, der gentages mange gange af børn under diagnose og behandling, hvilket forårsager en følelse af smerte og frygt. Selvom blodudslip kan virke som en mindre procedure, betragtes den som en kilde til stor frygt af børn og bliver derfor til en ubehagelig oplevelse af både børn og deres familier.

Smertehåndtering er både en etisk forpligtelse og et barns ret, som bør gøres ved at fokusere på børns og deres forældre, kræver nøjagtig og effektiv planlægning. Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, der bruges til smertehåndtering hos børn, klassificeres i tre grupper: fysiske, støttende og kognitive adfærdsmetoder. Brug af CoolSense, en lokal hudkølingsanordning, er en metode, der kan bruges i denne forstand med hensyn til dens hurtige effekt. CoolSense; Det er en håndholdt enhed, der har en effekt på så lidt som fem sekunder, ikke indeholder kemikalier, har et temperaturstyret hoved, kan opbevares i fryseren af ​​køleskabe og bruges gentagne gange. Blandt fordelene ved enheden er, at det er let at bruge, det anvendes til et lille område, og det er let at dechiffrere, om det er ved den rigtige temperatur fra lyset, der brænder på det. Den mest foretrukne metode blandt kognitive adfærdsmetoder er metoden til at aflede opmærksomheden anstændigt. Metoden til at aflede opmærksomheden er opdelt i to som aktive og passive metoder. En af metoderne til at tiltrække aktiv opmærksomhed er brugen af ​​legetøj. Et af disse legetøj er en boblemaskine. Bubble Machine er et legetøj med evnen til at producere et stort antal bobler på samme tid med sit multi-hullers design. Med dette legetøj fokuserer barnet på boblerne, der kommer ud gennem boblemaskinen og ikke på den smertefulde proces, så hans opmærksomhed omdirigeres fra blodopsamlingsprocessen. Et andet af legetøjet er et simulativt legetøj. Simulativt legetøj; Det er et legetøj, der kan vise realistiske og levende funktioner, indeholder sensorer, der er følsomme over for berøring og bevægelse, ånde, kan åbne og lukke øjnene, kan bevæge sit hoved og krop og på samme tid give lyde som om det var ægte. Med disse funktioner kan det være effektivt at reducere smerter og frygt ved at sikre, at børns opmærksomhed omdirigeres fra den smertefulde procedure. Det menes, at tre forskellige metoder (lokal hudkølingsanordning, boblemaskine, simulativt legetøj), der vil blive brugt under blodopsamlingsproceduren i smerterfølsomme 6-12 aldersgruppebørn, kan have en positiv effekt på smerter, frygt og proceduretid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barnet skal være mellem 6 og 12 år.
  • Barnets WB-YİDö-score skal være 0 inden proceduren for indsamling af blod.
  • Barnet skal være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen Informeret samtykke/skriftlig samtykke.
  • Barnet skal være i stand til at tale tyrkisk.
  • Barnet må ikke have en mental handicap og skal være i stand til at bruge deres arme funktionelt.
  • Barnet må ikke have brugt beroligende midler, smertestillende midler eller narkotika inden for 6 timer før optagelse i blodopsamlingsenheden.
  • Barnets kropstemperatur skal være under 38 ° C på tidspunktet for optagelse i blodopsamlingsenheden.
  • Barnet skal have gennemgået procedurer for blodopsamling før.
  • Barnet må ikke være bange for simuleringslegetøjet.

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at underskrive formularen Informeret samtykke/skriftlig samtykke.
  • Barnet har en sygdom, der forårsager kronisk smerte.
  • Barnet har vision eller høreproblemer.
  • Forringelse af hudintegritet i blodopsamlingsområdet eller i det område, hvor den lokale hudkølingsanordning vil blive påført.
  • Tilstedeværelse af nerveskader i det område, hvor blod vil blive trukket.
  • At have sensorisk motorisk underskud, diabetes, perifer vaskulær sygdom (f.eks. Raynauds syndrom), neuropati eller seglcelleanæmi.
  • Barnet har en allergi mod det simulative legetøj.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal hudkølingsenhedsgruppe
Deltagerne får en kold applikation ved hjælp af en lokal hudkølingsenhed lige før blodindsamlingsprocessen.
Umiddelbart før blodopsamlingsproceduren vil der blive indgivet koldt anvendelse til området med en lokal hudkølingsenhed.
Eksperimentel: Bubble Machine Group
Under blodindsamlingsprocessen underholdes deltagerne med boblemaskinen.
En boblemaskine vil blive brugt til at distrahere børn under blodopsamlingsprocessen.
Eksperimentel: Simulativ legetøjsgruppe
Under blodopsamlingsprocessen distraheres deltagerne med et simulativt legetøj.
Et simulativt legetøj vil blive brugt til at distrahere børn under blodopsamlingsprocessen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne udsættes ikke for nogen intervention under blodindsamlingsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale
Tidsramme: På tidspunktet for blodopsamling (0 minutter) og 5 minutter efter proceduren
Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet for børn under blodopsamlingsproceduren og 5 minutter efter proceduren. Skalaen inkluderer seks ansigtsudtryk, der repræsenterer stigende niveauer af smerter, scoret fra 0 (ingen smerter) til 5 eller 10 (svær smerte), afhængigt af den anvendte version.
På tidspunktet for blodopsamling (0 minutter) og 5 minutter efter proceduren
Børns frygtskala
Tidsramme: Umiddelbart før og under proceduren for blodopsamling.
Barnets frygtskala, der er velegnet til børn i alderen 3 til 16 år, vil blive brugt til at vurdere niveauet for frygt og angst, som barnet oplever før og under blodsamlingen. Skalaen består af fem ansigtsudtryk, der er scoret fra 0 (ingen frygt og angst) til 4 (højeste frygt og angst) og kan administreres af børn, forældre eller forskere.
Umiddelbart før og under proceduren for blodopsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Mersin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner