- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953531
Verenkeruun aikana käytettyjen menetelmien vaikutus lasten kipuun ja pelkoon (pain and fear)
Lasten verenkeruun aikana käytettyjen kolmen erilaisen menetelmän vaikutus kipuun, pelkoon ja toimenpiteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset otetaan yleensä sairaalaan diagnoosia, hoitoa tai seurantaa heidän elämänsä varhaisessa vaiheessa, ja he ovat tämän prosessin aikana erilaisia invasiivisia toimenpiteitä. Verenkeruu on yksi interventioista, jotka lapset toistuvat monta kertaa diagnoosin ja hoidon aikana, aiheuttaen kivun ja pelon tunteen. Vaikka verenvuoto voi tuntua vähäiseltä toimenpiteeltä, lasten että heidän perheidensä mielestä se pitää sitä suurena pelon lähteenä, ja siksi se muuttuu epämiellyttäväksi kokemukseksi.
Kivunhallinta on sekä eettinen velvoite että lapsen oikeus, mikä tulisi tehdä keskittymällä lasten ja heidän vanhempiensa tarpeisiin ja mieltymyksiin, vaatii tarkkaa ja tehokasta suunnittelua. Lasten kivunhallinnassa käytetyt ei-farmakologiset hoitomenetelmät luokitellaan kolmeen ryhmään: fyysiset, tukevat ja kognitiiviset käyttäytymismenetelmät. Paikallisen ihonjäähdytyslaitteen CoolSensen käyttö on menetelmä, jota voidaan käyttää tässä mielessä sen nopean vaikutuksen suhteen. Coolsense; Se on kädessä pidettävä laite, jolla on vaikutus vain viidessä sekunnissa, ei sisällä kemikaaleja, on lämpötilan ohjattu pää, voidaan varastoida jääkaapien pakastimeen ja sitä käytetään toistuvasti. Laitteen etujen joukossa on, että sitä on helppo käyttää, sitä levitetään pienelle alueelle ja on helppo selvittää, onko se oikeassa lämpötilassa valon palamisesta. Suosituin menetelmä kognitiivisten käyttäytymismenetelmien keskuudessa on menetelmä huomion ohjaamiseksi kunnolla. Huomion ohjaamismenetelmä on jaettu kahteen aktiivisena ja passiivisena menetelmänä. Yksi aktiivisen huomion kiinnittämistä koskevista menetelmistä on lelujen käyttö. Yksi näistä leluista on kuplakone. Kuplakone on lelu, jolla on kyky tuottaa suuri määrä kuplia samanaikaisesti monireiän suunnittelussa. Tämän lelun avulla lapsi keskittyy kupliin, jotka tulevat ulos kuplakoneen kautta, ei tuskallisessa prosessissa, joten hänen huomionsa on ohjattu verenkeräysprosessista. Toinen leluista on simuloiva lelu. Simuloiva lelu; Se on lelu, joka voi näyttää realistisia ja eläviä piirteitä, sisältää anturit, jotka ovat herkkiä kosketukselle ja liikkeelle, hengittää, voi avata ja sulkea silmänsä, voi liikuttaa päätään ja vartaloaan ja tehdä samalla ääniä ikään kuin se olisi todellinen. Näiden ominaisuuksien avulla se voi olla tehokas vähentämään kipua ja pelkoa varmistamalla, että lasten huomio kohdistuu tuskallisesta toimenpiteestä. Uskotaan, että kolmella erilaisella menetelmällä (paikallinen ihonjäähdytyslaite, kuplakone, simuloiva lelu), joita käytetään verenkeruumenettelyn aikana kivunherkissä 6-12-ikäryhmän lapsilla, voi olla positiivinen vaikutus kipuun, pelkoon ja toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice ŞEN Research Assıstant
- Puhelinnumero: +90 507 520 78 30
- Sähköposti: Haticesen3303@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen on oltava 6–12 -vuotiaita.
- Lapsen WB-Y piodön pistemäärän on oltava 0 ennen verenkeräysmenettelyä.
- Lapsen on oltava halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake/kirjallinen suostumuslomake.
- Lapsen on kyettävä puhumaan turkkilaisia.
- Lapsella ei saa olla henkistä vammaisuutta, ja hänen on kyettävä käyttämään käsiään toiminnallisesti.
- Lapsella ei saa käyttää rauhoittavia, kipulääkkeitä tai huumausaineita 6 tunnin sisällä ennen pääsyä verenkeräysyksikköön.
- Lapsen kehon lämpötilan on oltava alle 38 ° C verenkeräysyksikköön pääsyn yhteydessä.
- Lapselle on oltava ennen verenkeruumenettelyjä.
- Lapsi ei saa pelätä simulaatiolelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen/kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
- Lapsella on sairaus, joka aiheuttaa kroonista kipua.
- Lapsella on visio- tai kuulovaikeuksia.
- Ihon eheyden heikkeneminen verenkeräysalueella tai alueella, jolla paikallista ihonjäähdytyslaitetta levitetään.
- Hermovaurioiden esiintyminen alueella, jolla veri vedetään.
- Aistien motorinen alijäämä, diabetes, perifeerinen verisuonisairaus (esim. Raynaudin oireyhtymä), neuropatia tai sirppisoluanemia.
- Lapsella on allergia simuloivalle lelulle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen ihonjäähdytyslaitteen ryhmä
Osallistujille annetaan kylmä sovellus käyttämällä paikallista ihonjäähdytyslaitetta juuri ennen verenkeräysprosessia.
|
Välittömästi ennen verenkeräysmenettelyä kylmä levitys tehdään alueelle paikallisella ihonjäähdytyslaitteella.
|
|
Kokeellinen: Kuplakoneryhmä
Verenkeruuprosessin aikana osallistujat viihdytetään kuplakoneella.
|
Kuplakonetta käytetään häiritsemään lapsia verenkeräysprosessin aikana.
|
|
Kokeellinen: Simulatiivinen leluryhmä
Verenkeruuprosessin aikana osallistujat ovat hajamielisiä simuloivalla lelulla.
|
Simuloivaa lelua käytetään häiritsemään lapsia verenkeräysprosessin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille ei kohdistu mitään interventiota verenkeräysprosessin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kasvojen ilmaisut-asteikko
Aikaikkuna: Verenkeruun aikaan (0 minuuttia) ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Wong-Bakerin kasvojen lausekkeiden arviointiasteikkoa käytetään lasten kipujen arviointiin verenkeruumenettelyn aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Asteikko sisältää kuusi kasvoilmaisua, jotka edustavat kasvavaa kipua tasoa, pisteytetään 0: sta (ei kipua) - 5 tai 10 (vaikea kipu) käytetystä versiosta riippuen.
|
Verenkeruun aikaan (0 minuuttia) ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten pelkoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen verenkeruumenettelyä ja sen aikana.
|
Lasten pelko -asteikkoa, joka sopii 3–16 -vuotiaille lapsille, käytetään arvioimaan lapsen pelon ja ahdistuksen tasoa ennen veren keräämistä ja sen aikana.
Asteikko koostuu viidestä ilmeestä, joka on pistetty 0: sta (ei pelkoa ja ahdistusta) arvoon 4 (korkein pelko ja ahdistus), ja lapset, vanhemmat tai tutkijat voivat hallita sitä.
|
Välittömästi ennen verenkeruumenettelyä ja sen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Mersin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)