Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkeruun aikana käytettyjen menetelmien vaikutus lasten kipuun ja pelkoon (pain and fear)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hatice ŞEN

Lasten verenkeruun aikana käytettyjen kolmen erilaisen menetelmän vaikutus kipuun, pelkoon ja toimenpiteeseen

Kiviherkällä 6-12 ikäryhmän lapsella tutkitaan kolmen erilaisen menetelmän (paikallinen ihonjäähdytyslaite, kuplakone, simuloiva lelu), joita käytetään verenkeräysmenettelyn aikana kipu-, pelko- ja toimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset otetaan yleensä sairaalaan diagnoosia, hoitoa tai seurantaa heidän elämänsä varhaisessa vaiheessa, ja he ovat tämän prosessin aikana erilaisia ​​invasiivisia toimenpiteitä. Verenkeruu on yksi interventioista, jotka lapset toistuvat monta kertaa diagnoosin ja hoidon aikana, aiheuttaen kivun ja pelon tunteen. Vaikka verenvuoto voi tuntua vähäiseltä toimenpiteeltä, lasten että heidän perheidensä mielestä se pitää sitä suurena pelon lähteenä, ja siksi se muuttuu epämiellyttäväksi kokemukseksi.

Kivunhallinta on sekä eettinen velvoite että lapsen oikeus, mikä tulisi tehdä keskittymällä lasten ja heidän vanhempiensa tarpeisiin ja mieltymyksiin, vaatii tarkkaa ja tehokasta suunnittelua. Lasten kivunhallinnassa käytetyt ei-farmakologiset hoitomenetelmät luokitellaan kolmeen ryhmään: fyysiset, tukevat ja kognitiiviset käyttäytymismenetelmät. Paikallisen ihonjäähdytyslaitteen CoolSensen käyttö on menetelmä, jota voidaan käyttää tässä mielessä sen nopean vaikutuksen suhteen. Coolsense; Se on kädessä pidettävä laite, jolla on vaikutus vain viidessä sekunnissa, ei sisällä kemikaaleja, on lämpötilan ohjattu pää, voidaan varastoida jääkaapien pakastimeen ja sitä käytetään toistuvasti. Laitteen etujen joukossa on, että sitä on helppo käyttää, sitä levitetään pienelle alueelle ja on helppo selvittää, onko se oikeassa lämpötilassa valon palamisesta. Suosituin menetelmä kognitiivisten käyttäytymismenetelmien keskuudessa on menetelmä huomion ohjaamiseksi kunnolla. Huomion ohjaamismenetelmä on jaettu kahteen aktiivisena ja passiivisena menetelmänä. Yksi aktiivisen huomion kiinnittämistä koskevista menetelmistä on lelujen käyttö. Yksi näistä leluista on kuplakone. Kuplakone on lelu, jolla on kyky tuottaa suuri määrä kuplia samanaikaisesti monireiän suunnittelussa. Tämän lelun avulla lapsi keskittyy kupliin, jotka tulevat ulos kuplakoneen kautta, ei tuskallisessa prosessissa, joten hänen huomionsa on ohjattu verenkeräysprosessista. Toinen leluista on simuloiva lelu. Simuloiva lelu; Se on lelu, joka voi näyttää realistisia ja eläviä piirteitä, sisältää anturit, jotka ovat herkkiä kosketukselle ja liikkeelle, hengittää, voi avata ja sulkea silmänsä, voi liikuttaa päätään ja vartaloaan ja tehdä samalla ääniä ikään kuin se olisi todellinen. Näiden ominaisuuksien avulla se voi olla tehokas vähentämään kipua ja pelkoa varmistamalla, että lasten huomio kohdistuu tuskallisesta toimenpiteestä. Uskotaan, että kolmella erilaisella menetelmällä (paikallinen ihonjäähdytyslaite, kuplakone, simuloiva lelu), joita käytetään verenkeruumenettelyn aikana kivunherkissä 6-12-ikäryhmän lapsilla, voi olla positiivinen vaikutus kipuun, pelkoon ja toimenpiteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen on oltava 6–12 -vuotiaita.
  • Lapsen WB-Y piodön pistemäärän on oltava 0 ennen verenkeräysmenettelyä.
  • Lapsen on oltava halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake/kirjallinen suostumuslomake.
  • Lapsen on kyettävä puhumaan turkkilaisia.
  • Lapsella ei saa olla henkistä vammaisuutta, ja hänen on kyettävä käyttämään käsiään toiminnallisesti.
  • Lapsella ei saa käyttää rauhoittavia, kipulääkkeitä tai huumausaineita 6 tunnin sisällä ennen pääsyä verenkeräysyksikköön.
  • Lapsen kehon lämpötilan on oltava alle 38 ° C verenkeräysyksikköön pääsyn yhteydessä.
  • Lapselle on oltava ennen verenkeruumenettelyjä.
  • Lapsi ei saa pelätä simulaatiolelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuslomakkeen/kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
  • Lapsella on sairaus, joka aiheuttaa kroonista kipua.
  • Lapsella on visio- tai kuulovaikeuksia.
  • Ihon eheyden heikkeneminen verenkeräysalueella tai alueella, jolla paikallista ihonjäähdytyslaitetta levitetään.
  • Hermovaurioiden esiintyminen alueella, jolla veri vedetään.
  • Aistien motorinen alijäämä, diabetes, perifeerinen verisuonisairaus (esim. Raynaudin oireyhtymä), neuropatia tai sirppisoluanemia.
  • Lapsella on allergia simuloivalle lelulle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen ihonjäähdytyslaitteen ryhmä
Osallistujille annetaan kylmä sovellus käyttämällä paikallista ihonjäähdytyslaitetta juuri ennen verenkeräysprosessia.
Välittömästi ennen verenkeräysmenettelyä kylmä levitys tehdään alueelle paikallisella ihonjäähdytyslaitteella.
Kokeellinen: Kuplakoneryhmä
Verenkeruuprosessin aikana osallistujat viihdytetään kuplakoneella.
Kuplakonetta käytetään häiritsemään lapsia verenkeräysprosessin aikana.
Kokeellinen: Simulatiivinen leluryhmä
Verenkeruuprosessin aikana osallistujat ovat hajamielisiä simuloivalla lelulla.
Simuloivaa lelua käytetään häiritsemään lapsia verenkeräysprosessin aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille ei kohdistu mitään interventiota verenkeräysprosessin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Bakerin kasvojen ilmaisut-asteikko
Aikaikkuna: Verenkeruun aikaan (0 minuuttia) ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Wong-Bakerin kasvojen lausekkeiden arviointiasteikkoa käytetään lasten kipujen arviointiin verenkeruumenettelyn aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Asteikko sisältää kuusi kasvoilmaisua, jotka edustavat kasvavaa kipua tasoa, pisteytetään 0: sta (ei kipua) - 5 tai 10 (vaikea kipu) käytetystä versiosta riippuen.
Verenkeruun aikaan (0 minuuttia) ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Lasten pelkoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen verenkeruumenettelyä ja sen aikana.
Lasten pelko -asteikkoa, joka sopii 3–16 -vuotiaille lapsille, käytetään arvioimaan lapsen pelon ja ahdistuksen tasoa ennen veren keräämistä ja sen aikana. Asteikko koostuu viidestä ilmeestä, joka on pistetty 0: sta (ei pelkoa ja ahdistusta) arvoon 4 (korkein pelko ja ahdistus), ja lapset, vanhemmat tai tutkijat voivat hallita sitä.
Välittömästi ennen verenkeruumenettelyä ja sen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Mersin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa